糖智宁胶囊定性定量方法研究

目的建立糖智宁胶囊的定性定量方法。方法采用TLC法对糖智宁方中黄连进行定性鉴别,采用HPLC法测定糖智宁胶囊中葛根素和竹节参皂苷Ⅳa的含量。色谱柱为Kromasil C18柱（4.6 mm×250 mm,5μm）;柱温30℃;以0.2%磷酸溶液-乙腈为流动相进行梯度洗脱;流速1 mL min-1;检测波长203 nm。结果薄层色谱鉴别中,特征斑点清晰、分离度好、专属性强、阴性样品无干扰;在HPLC法中,葛根素和竹节参皂苷Ⅳa线性范围分别是：0.122 4～1.836μg（r=0.999 9）、0.249 6～3.744μg（r=0.999 9）;平均加样回收率分别为98.3%、97.1%;RSD分别为1.0%、0.7%。结论所建方法专属性强,重复性好,可用于糖智宁胶囊的质量控制。     

夜香牛的质量标准研究

目的建立夜香牛的质量标准。方法采用显微、薄层色谱（TLC）法进行定性鉴别,用高效液相色谱法测定其中木犀草苷的含量。结果 TLC法鉴别专属性强;木犀草苷对照品质量浓度在0.927～9.270μg/mL范围内与峰面积线性关系良好,r=0.999 8,平均加样回收率为99.25%,RSD=0.77%（n=6）。结论该方法操作简便、结果准确、重复性好,可有效控制夜香牛的质量。     

杏苏合剂质量标准的研究

目的完善杏苏合剂的质量标准。方法采用TLC法鉴别方中紫苏叶、茯苓。采用HPLC法,Shim-pack C18色谱柱,流动相：乙腈-水（用磷酸调pH至3）（20∶80）,流速：1.0mL·min^-1,检测波长：283nm,测定方中柚皮苷含量。结果TLC法鉴别色谱特征斑点明显。柚皮苷进样量在0.0502～1.003μg范围的线性关系良好,平均回收率为103.0%,RSD=1.25%（n=6）。结论本研究建立的TLC和HPLC方法专属性强,重复性好,可用于杏苏合剂的质量控制。     

天麻钩藤颗粒中钩藤的鉴别及天麻素的测定

目的 鉴别天麻钩藤颗粒中的钩藤并测定天麻素的含量.方法 采用TLC法鉴别钩藤;HPLC法测定方中天麻的含量.结果 TLC鉴别分离良好,阴性样品无干扰;天麻素进样量0.0181～1.4464μg与峰面积的线性关系良好(r=0.9999),平均回收率为98.0%,RSD=1.41%(n=6).结论 所建方法专属性强、重复性好,可控制中药复方制剂中钩藤与天麻的质量.     

痔疮胶囊质量标准的建立

目的：建立痔疮胶囊的质量标准。方法：采用TLC法对处方中的大黄、功劳木、白芷、冰片进行定性鉴别;采用HPLC法对痔疮胶囊大黄中的大黄素、大黄酚进行含量测定。结果：定性鉴别易于判别,专属性强;含量测定中大黄素进样量在25.8~516.0 ng的范围内线性关系良好（r =0.9999）,平均回收率为97.31%（RSD =0.69%,n =6）,大黄酚进样量在51.1~1022.0 ng的范围内线性关系良好（r=1.0000）,平均回收率为97.63%（RSD=0.72%,n=6）。结论：所建立的方法能准确可靠地进行定性、定量检测,重复性好,可作为痔疮胶囊的质量控制标准。     

湿热痹片质量标准研究

［摘 要］目的：修订湿热痹片质量标准。方法：采用薄层色谱（TLC）法鉴别防己、黄柏和地龙;采用高效液相色谱（HPLC）法测定湿热痹片中连翘的活性成分连翘苷的含量：使用安捷伦ZORBAX SB-C18(4.6 mm?250 mm,5 μm)色谱柱,以乙腈-0.1%磷酸溶液(20∶80)为流动相,流量1.0 mL?min-1。结果：TLC鉴别专属性强,连翘苷在0.01665~0.1665 μg线性关系良好,平均回收率为99.5%(RSD=1.1%,n=9)。结论：该方法准确,重复性好,可用于湿热痹片的质量控制。     

追风透骨胶囊的质量标准研究

［摘要］目的：建立追风透骨胶囊的质量标准。方法：采用薄层色谱法（TLC）对追风透骨胶囊中的羌活、麻黄、川芎、当归、桂枝进行了定性鉴别;采用高效液相色谱法（HPLC）测定了芍药苷的含量,色谱柱为Diamonsil C18柱（250mm×46mm,5μm）,流动相为甲醇-水（21∶79）,检测波长为230nm。结果：TLC可检出羌活、麻黄、川芎、当归、桂枝的特征斑点;HPLC测定的芍药苷含量在0384～384 μg 范围内线性良好,r=09995,平均加样回收率为9872%,RSD为254%。结论：本方法简便、准确、专属性强,可有效地控制追风透骨胶囊的质量。     

八味通里颗粒的质量标准研究

目的 建立院内制剂八味通里颗粒的质量标准。方法 采用薄层色谱法（TLC）对八味通里颗粒中炒莱菔子、大黄、槟榔进行定性鉴别;采用高效液相色谱法（HPLC）对枳壳和枳实中新橙皮苷进行含量测定,使用ACE-C18(4.6 mm×250 mm,5μm)分析柱,流动相为乙腈（A）-0.25%磷酸溶液（B）=19∶81,检测波长为283 nm,流速为0.9 ml/min,柱温为25℃,进样量为10μl。结果 TLC斑点清晰、阴性无干扰专属性强、重现性好;HPLC含量测定方法简便准确,阴性无干扰、专属性强,新橙皮苷分别在0.21～2.10μg(r=0.9998)范围内线性关系良好,平均回收率分别为99.91%(RSD=0.43%)。结论 本研究建立的TLC薄层鉴别及HPLC含量测定方法可操作性强、方法简单、专属性好,可有效控制八味通里颗粒的质量。     

益气通络胶囊质量标准研究

目的：建立完善益气通络胶囊质量标准。方法：采用薄层色谱法（TLC）对益气通络胶囊中的黄芪、当归、地龙、川芎进行定性鉴别,采用高效液相色谱法（HPLC）测定益气通络胶囊中芍药苷的含量。结果：黄芪、当归、地龙、川芎薄层色谱鉴别主斑点清晰,专属性强,阴性无干扰;HPLC含量测定芍药苷在0.098～1.96μg范围内与峰面积呈良好的线性关系。r=0.9996(n=6),平均加样回收率102.67%,RSD值为0.9%(n=6)。结论：本实验建立分析方法简单、准确、稳定、重复性好,适用于益气通络胶囊的质量控制。     

骨筋丸胶囊中秦艽的龙胆苦苷的检测研究

目的:建立检测骨筋丸胶囊中秦艽的龙胆苦苷的方法。方法:采用薄层色谱法对秦艽进行鉴别,采用高效液相色谱法对龙胆苦苷进行含量测定,色谱柱UltimateTM XB C18,甲醇-水(30∶70)为流动相;流速0.8 mL.min-1;检测波长270 nm;进样量10μL。结果:薄层色谱中能检出骨筋丸胶囊中秦艽的龙胆苦苷;龙胆苦苷对照品在17.26～345.28μg.mL-1范围内,浓度与峰面积呈良好的线性关系,r=1.000 0,平均回收率为99.3%,RSD为2.5%(n=3)。结论:本方法简便、准确、专属性强,可以作为该制剂的质量控制方法。     

和肝利胆颗粒的质量标准研究

目的:建立和肝利胆颗粒的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对方中黄芩、五味子、茵陈、栀子进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对黄芩中的黄芩苷进行含量测定:色谱柱为Welchrom C18(200 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-水-磷酸(42∶58∶0.2,V/V/V),流速为1.0 ml/min,检测波长为280 nm。结果:TLC图中的斑点清晰、分离较好,阴性对照无干扰;黄芩苷的质量浓度在1⁴0μg/ml范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.999 7),平均加样回收率为99.78%,RSD=2.68%(n=6)。结论:所建标准可用于和肝利胆颗粒的质量控制。     

乌参八味胶囊质量标准研究

目的：建立乌参八味胶囊的质量标准.方法：采用薄层色谱法,对该品种中的何首乌、川芎、赤芍进行专属性鉴别;采用高效液相色谱法对处方中君药何首乌中有效成分大黄素进行含量测定.色谱柱为Thermo Hypersil GOLD柱（250 mm×4.6 mm,5μm）;流动相为甲醇-水（75∶25）,流速为1.0 ml·min-1,检测波长为290 nm,柱温为室温,进样量为20出.结果：3味药材的TLC特征斑点清晰,分离度好,阴性对照无干扰.大黄素在10～1 280 μg·ml-1的浓度范围内呈良好线性关系,r=0.999 6.平均加样回收率为99.71％,RSD =2.16％ （n =6）.结论：所建立的质量标准准确可靠、重复性良好,可用于乌参八味胶囊的质量控制.     

通塞益脑口服液的质量控制研究

目的：完善通塞益脑口服液的质量标准,为生产质量提供保障。方法：采用TLC法对制剂中的延胡索、川芎、石菖蒲三味药材进行定性鉴别;采用HPLC法对制剂中的总阿魏酸进行含量测定,色谱条件：色谱柱为Lichrospher-C18柱（250 mm×4.6 mm,5μm）,流动相为甲醇：0.1%磷酸（30∶70）,流速为1.0 ml·min-1,柱温为30℃,检测波长为321 nm,进样量20μl。结果：TLC鉴别色谱斑点清晰,阴性无干扰;阿魏酸在2.24~35.84μg·ml-1范围内有良好的线性关系,r=0.999 9,平均回收率为102.54%,RSD=0.85%（n=6）。结论：该方法准确易行,便于质量控制。     

参龙健脑胶囊质量标准的研究

目的:建立参龙健脑胶囊质量控制方法.方法:采用TLC方法对参龙健脑胶囊中的人参、地龙、淫羊藿药材进行定性鉴别;采用HPLC法对参龙健脑胶囊中的淫羊藿苷进行含量测定.色谱条件:Zorbax Eclipse XDB-C18柱(250 mm×4.6mm,5μm),以乙腈-水-磷酸(30:70:0.025)为流动相,柱温40℃,流速1 mL·min-1,检测波长270 nm.结果:采用TLC法能检出人参、地龙、淫羊藿;淫羊藿苷在10～160 μg.mL-1浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=1.000,n=5).淫羊藿苷的平均回收率为99.5％,RSD=0.96％.结论:本方法可准确地进行定性、定量,可用于控制参龙健脑胶囊的质量.     

益气强心胶囊的质量标准研究

目的:建立益气强心胶囊的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对益气强心胶囊中的黄芪、红景天、丹参、葶苈子进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定制剂中丹酚酸B的含量:色谱柱为VP-ODS柱(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-乙腈-2%甲酸溶液(24∶9∶67,V/V/V),检测波长为286 nm,柱温为35℃,流速为1 ml/min。结果:黄芪、红景天、丹参、葶苈子的TLC斑点清晰、分离度好,且阴性对照无干扰。丹酚酸B的质量浓度在0.027 8⁰.139 0 mg/ml范围内与其峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.999 9);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2%;平均加样回收率为100.29%,RSD=1.91%(n=6)。结论:所建标准可用于益气强心胶囊的质量控制。     

双丹胶囊质量标准的建立

目的：建立双丹胶囊的质量标准.方法：采用TLC法对双丹胶囊中丹酚酸B成分进行鉴别,采用HPLC法测定胶囊中丹皮酚的含量.色谱条件为.Kromasil-C18柱;流动相：甲醇-0.1％磷酸（64∶36）;检测波长274 nm.结果：TLC分离度好,阴性对照无干扰;丹皮酚在26.2～131.0μg· ml-1范围内线性良好（r=0.999 8）,平均回收率为99.59％,RSD为0.85％（n＝6）.结论：该方法简便、准确,可以控制该制剂的质量.     

舒肝调气丸质量标准研究

目的：建立舒肝调气丸的质量标准。方法：采用薄层色谱法对制剂中香附、木香、厚朴及厚朴花、牡丹皮、延胡索行薄层色谱鉴别;采用高效液相色谱法对橙皮苷进行含量测定。色谱柱为Agilent ZORBAX SB-C18（4.6 mm×250mm,5μm）,以乙腈-0.1%磷酸溶液（19∶81）为流动相,流速为1 ml/min,检测波长为283 nm。结果：薄层色谱鉴别斑点清晰,阴性样品无干扰;含量测定中橙皮苷进样量在0.099 84~2.496μg范围内,与峰面积线性关系良好（r=0.999 9）;平均回收率为99.41%,RSD为1.25%（n=6）。结论：建立的方法操作简便、专属性和重复性好,可作为该制剂的质量控制方法。     

HPLC法测定肾衰宁胶囊中大黄素与大黄酚的含量

目的:建立以高效液相色谱法测定肾衰宁胶囊中大黄素与大黄酚含量的方法。方法:色谱柱为Agilent SB-C18柱(1500.m0m1×84.～64.m50m8,μ5 gμ(rm=)0,.流99动9 9相)为、0.M0e23O 2H～-10..7140%Hμ3gP(rO4=(70.59∶9295 8)),范柱围温为内2线5性℃关,进系样良量好为;平10均μL回。收结率果大:黄大素黄和素大和黄大酚黄分酚别进为样10量0.分38别%在、RSD=1.43%,99.41%、RSD=2.81%。结论:本方法简便准确、专属性好,可用于肾衰宁胶囊的质量控制。     

糖康胶囊质量标准研究

目的:建立糖康胶囊的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法分别对制剂中的苦瓜和鬼箭羽进行鉴别;采用紫外分光光度法(UV-Vis)测定苦瓜总皂苷(以人参皂苷Rg1为对照品)的含量。结果:TLC图谱分离度好,检出斑点清晰;人参皂苷Rg1取样量在72~252μg范围内与吸光度呈良好的线性关系(r=0.9997);平均回收率为100.68%,RSD=1.43%(n=6)。结论:所建标准可用于糖康胶囊的质量控制。     

玉女煎颗粒剂质量标准研究

目的：建立玉女煎颗粒剂的质量标准。方法：采用TLC对处方中熟地、知母、牛膝进行鉴别;用HPLC测定地黄中毛蕊花糖苷的含量。色谱柱为SunfireTMC18（250 mm×4.6 mm,5μm）;流动相为乙腈-0.1%醋酸溶液（16∶84）,柱温：30℃,流速：1.0 ml·min-1,检测波长334 nm,进样量：20μl。结果：在TLC色谱中检出熟地的特征成份毛蕊花糖苷、知母的特征成份菝葜皂苷元、牛膝特征成份杯苋甾酮,斑点清晰,分离度好;毛蕊花糖苷在0.163-0.612μg与峰面积呈良好的线性关系,r=0.999 9,平均回收率为101.3%,RSD为2.7%（n=6）。结论：该方法简便、可靠、准确,适用于该剂型的质量控制。