头孢拉定分散片与干混悬剂的药动学特性与生物等效性研究

目的研究头孢拉定分散片和干混悬剂在健康受试者中的药动学特性和生物等效性。方法采用开放、随机、自身交叉试验,30名健康男性受试者分别单剂量口服头孢拉定分散片和干混悬剂0.5 g,清洗期为7 d。HPLC法测定血浆中头孢拉定浓度。结果 2种头孢拉定制剂的tmax分别为（44.9±13.5）min和（39.6±9.3）min,Cmax分别为（19.46±4.27）mg/L和（20.87±4.66）mg/L,AUC0-t分别为（1 697±303.8）μg/（mL.min）和（1 751±287.1）μg/（mL.min）。头孢拉定分散片相对于干混悬剂的平均相对生物利用度为（99.43±20.03）%。2种制剂的tmax、AUC0-t、Cmax均无显著性差异。结论头孢拉定分散片与头孢拉定干混悬剂生物等效。     

阿折地平片溶出测定方法研究

目的建立一种可行的阿折地平片溶出度的测定方法。方法以0.1 mol/L盐酸溶液500 mL为溶出介质,转速75 r/min,紫外检测波长270 nm。结果在3.23~32.31 mg/L范围阿折地平浓度与吸光度呈良好线性关系,r=0.999 5;平均回收率99.81%,RSD=1.83%(n=9)。结论该方法简便、准确,可作为本品溶出度检查的方法。     

HPLC法测定欣可诺干混悬剂中头孢克洛的含量

目的 :建立欣可诺干混悬剂中头孢克洛的含量测定方法。方法 :HPLC法测定欣可诺干混悬剂中头孢克洛的含量。采用C1 8柱 ,以甲醇 - 0 .0 1mol/L磷酸二氢钠 (2 5 :75 )为流动相 ,检测波长 2 6 4nm。结果 :本方法线性关系良好 (r=0 .9999) ,平均回收率为 97.8% ,相对标准偏差RSD为 0 .6 5 % (n =6 )。结论 :本方法简便、准确、回收率高 ,可用于欣可诺干混悬剂的质量控制     

乐脉分散片中丹参素溶出度研究

目的：建立测定乐脉分散片中丹参素的体外溶出测定方法。方法：以250mL0.1mol·L^-1 HCl为溶出介质,采用桨法,50r·min^-1,采用HPLC法测定乐脉分散片中丹参素的溶出度,计算累积释放度。结果：丹参素检测浓度在1.55～15.48μg·mL^-1（r=0.999 8）范围内线性关系良好,平均回收率为98.48%（n=9）,RSD=1.49%,3批样品20min时的溶出度均〉90%。结论：该方法简便、准确、可靠,可用于乐脉分散片中丹参素的溶出度测定。     

HPLC法测定欣可诺干混悬剂中头孢克洛的含量

目的：建立欣可诺干混悬剂中头孢克洛的含量测定方法。方法：HPLC法测定欣可诺干混悬剂中头孢克洛的含量。采用C18柱，以甲醇-0．01mol／L磷酸二氢钠(25：75)为流动相，检测波长264nm。结果：本方法线性关系良好(r=0．9999)，平均回收率为97．8％，相对标准偏差RSD为0.65％(n=6)。结论：本方法简便、准确、回收率高，可用于欣可诺干混悬剂的质量控制。     

HPLC测定高良姜中槲皮素 山柰素和异鼠李素的含量

目的：建立高良姜中槲皮素、山柰素和异鼠李素的含量测定方法。方法：采用HPLC法。Kromasil C18色谱柱（5μm,4.6mm×250mm）,流动相：甲醇-0.4%磷酸溶液（52：48）,检测波长：360nm。结果：槲皮素浓度线性范围0.962-24.05μg/mL,r=0.99994;山柰素浓度线性范围1.008-25.2μg/mL,r=0.99990;异鼠李素浓度线性范围0.983-24.575μg/mL,r=0.99996,样品平均回收率为槲皮素97.97%,RSD=1.59%（n=6）;山柰素97.35%,RSD=1.86%（n=6）;异鼠李素98.11%,RSD=2.37%（n=6）。结论：该方法简便、准确、重现性好,可用于该中药的含量测定。     

晕痛定胶囊中阿魏酸的含量测定

目的：建立高效液相色谱法测定晕痛定胶囊的含量测定方法。方法：色谱柱为Zorbaxl C18,流动相为乙腈-0.085%磷酸溶液（1783）,检测波长316 nm,流速为1.0 mL/min。结果：阿魏酸进样量在2.407-24.070 mg/L,范围内线性关系良好（r=0.999 9,n=6）。阿魏酸的平均回收率为99.68%,RSD为0.27%（n=6）。结论：本法简便、准确,重现性好,可作为晕痛定胶囊的质量控制方法。     

气相色谱法测定十滴水中樟脑和桉油精含量的研究

目的：建立气相色谱法测定十滴水（樟脑、干姜、小茴香、肉桂等）中樟脑和桉油精含量的方法。方法：采用DB-WAX石英毛细管柱（30 m×0.53 mm,1μm）,程序升温65℃～155℃（升温速率为6℃/min）,FID检测器。结果：樟脑在0.18～5.78 mg/mL范围内线性良好（r=1.0000,n=6）,平均回收率为98.05%,RSD=0.94%;桉油精在0.06 mg/mL～1.92mg/mL范围内线性良好（r=0.9997,n=6）,平均回收率为98.99%;RSD=1.31%。结论：本实验建立的方法简便、准确,可用作十滴水的质量控制。     

富马酸比索洛尔片的酸性染料比色法及溶出度测定

 目的：测定富马酸比索洛尔片的含量及溶出度。方法：采用溶剂萃取、酸性染料比色法测定含量，检测波长413 nm。溶出度以转篮法测定，转速100 r/min,溶出介质pH 3磷酸盐缓冲液500 ml。结果：2.5～15.0 μg/ml范围内线性良好,r=0.999 9(n=5),平均回收率99.60%(n=10),RSD=0.76%。片剂10 min定时取样测定，主药溶出90%以上。结论：该片溶出快而完全，结果与国外片一致。     

HPLC法同时测定南葶苈子中槲皮素山柰素及异鼠李素的含量

目的：建立南葶苈子中槲皮素、山柰素及异鼠李素的含量测定方法。方法：色谱柱：Diamond-C18（4.6mm×250mm,5μm）;流动相：甲醇-0.4%磷酸溶液（50∶50）;检测波长：360nm;流速：1.0mL/min;柱温：30℃。结果：槲皮素在0.1184-0.8288μg范围内,r=0.9995,加样回收率99.46%,RSD=0.98%（n=6）;山柰素在0.0258-0.1806μg范围内,r=0.9994,加样回收率98.75%,RSD=1.30%（n=6）;异鼠李素在0.0444-0.3108μg范围内,r=0.9994,加样回收率98.77%,RSD=1.47%（n=6）。结论：该方法操作简便、准确,重复性好,可用于南葶苈子中槲皮素、山柰素及异鼠李素的含量测定。     

丹参—三七药对不同配伍比例对丹参素含量的影响

目的:探讨丹参—三七药对不同配伍比例(3∶1、2∶1、1∶1)前后丹参素含量的变化。方法:采用高效液相法测定丹参—三七药对常用配伍比例(3∶1、2∶1、1∶1)前后丹参素的含量。色谱柱:Luna C18柱(4.6mm×150mm,5μm);流动相:甲醇—冰醋酸—水(11∶1∶89);检测波长:280nm;流速:1.0mL/min;柱温:室温;理论塔板数按丹参素色谱峰计大于5000。结果:丹参素在0.08μg~1.6μg范围内线性关系良好,r=0.9994,平均回收率为98.4%,RSD为2.0%(n=6)。丹参—三七不同比例配伍前后丹参素的含量无明显变化。结论:本研究建立的丹参素含量测定方法简便准确,重复性好,可用于丹参及其制剂质量标准的控制;共煎液中,三七对丹参素的溶出率无明显影响。     

联苯双酯片溶出度测定法研究

目的:建立联苯双酯片溶出度的测定方法。方法:以1%十二烷基硫酸钠为溶剂,转数100r.min-1测定溶出度,采用紫外分光光度法测定溶出量。结果:线性范围为5.192～31.152μg.mL-1(r=0.999 9);平均回收率为100.1%;样品溶出度的均一性良好,在45min累积溶出百分率不低于70%。结论:该方法简便、准确,重复性好,可用于该片剂的溶出度测定。     

HPLC法同时测定陈皮中4个黄酮类成分的含量

目的:建立同时测定陈皮中橙皮苷、柚皮苷、川陈皮素、橘红素含量的反相高效液相色谱法。方法:采用C18(150mm×4.6mm,5μm)色谱柱,流动相为乙腈-水,梯度洗脱:0→30min,比例5:95→25:75;30→55min,比例25:75→95:5;以95:5比例运行到60min;柱温30℃,检测波长:283nm,流速0.8ml/min。结果:橙皮苷、柚皮苷、川陈皮素、橘红素线性范围分别为0.4632～4.632μg(r=0.9999),0.5869～5.869μg(r=0.9998),0.4439～4.439μg(r=0.9998),0.4065～4.065μg(r=0.9997);平均回收率(n=6)分别为98.67%,98.33%,98.05%,98.49%,RSD分别为1.97%,1.85%,1.76%,2.05%。结论:本法快速、简便、准确,重复性好,可用于陈皮中橙皮苷、柚皮苷、川陈皮素、橘红素的定量分析和质量控制。     

虚寒胃痛胶囊的质量标准研究

目的：建立HPLC法检测虚寒胃痛胶囊中芍药苷和黄芪甲苷的含量测定方法。方法：1芍药苷采用Diamonsil C18（4.6 mm×200 mm,5μm）色谱柱,流动相为甲醇-0.02 mol/L磷酸二氢钾溶液（28∶72）;流速1.0mL/min。2黄芪甲苷采用VP-ODS（4.6 mm×150 mm,5μm）色谱柱,流动相为乙腈-水（35∶65）为流动相,流速1.0 mL/min。结果：1芍药苷进样量在0.05109~2.5545μg范围内呈良好线性关系,平均回收率为96.5%（n=6,RSD=0.88%）。2黄芪甲苷进样量在0.4892~12.23μg范围内呈良好线性关系,平均回收率为94.5%（n=6,RSD=3.0%）。结论：该方法准确可靠,无干扰,可用于虚寒胃痛胶囊的质量控制。     

HPLC法同时测定龙胆泻肝片中两种苷类成分含量

目的:建立一种能同时测定龙胆泻肝片中栀子苷和黄芩苷含量的高效液相色谱法。方法:采用Ultimate C18色谱柱,流动相为甲醇(A)-0.2%磷酸溶液(B),梯度洗脱为0~20min,22%A;20~21min,22%~44%A;21~40min,44%A,检测波长为254nm,流速1.0mL/min,柱温为30℃。结果:该色谱条件下栀子苷峰和黄芩苷峰之间有良好的分离度,栀子苷在3.096~61.92μg/ml范围内线性关系良好,r=0.9998,平均回收率为98.43%,RSD为1.22%(n=6)。黄芩苷在8.52~213μg/ml范围内线性关系良好,r=0.9999,平均回收率为97.97%,RSD为1.35%(n=6)。结论:本方法快速简便,准确可靠,灵敏度高,可作为提高龙胆泻肝片质量标准的参考。     

同时检测逍遥丸中芍药苷和槲皮素的含量研究

目的:优化同时测定逍遥丸中芍药苷和槲皮素含量的方法。方法:采用HPLC法和菲罗门Luna-C18柱(250mm×4.6mm,5μm);流动相:乙腈-0.1%磷酸,梯度洗脱;柱温:30℃,芍药苷、槲皮素的检测波长分别为230nm、254nm。流速:1.0mL.min-1(0～30min),0.8mL.min-1(30～60min)。结果:芍药苷和槲皮素的分离度很好,无其他杂质干扰,芍药苷在7.03～70.26μg/mL(r=0.999 7)、槲皮素在2.52～25.23μg/mL(r=0.999 7)范围内线性关系良好,平均加样回收率(n=6)分别为99.14%、98.69%,RSD分别为1.43%、1.40%。结论:该方法操作简便,结果准确,可用于逍遥丸中芍药苷与槲皮素的同时测定,为提高逍遥丸的质量标准提供了依据。     

HPLC-ELSD测定复方血栓通胶囊中三七皂苷R1、人参皂苷Rg1及Rb1的含量

目的：建立高效液相色谱-蒸发光散射检测器（HPLC-ELSD）法同时测定复方血栓通胶囊中三七皂苷R1、人参皂苷Rg1及Rb1的含量。方法：采用蒸发光散射检测器（ELSD）,色谱柱为Diamonsil C18（4.6mm×250mm,5μm）;乙腈（A）-水（B）为流动相,梯度洗脱（0min→5min→20min,A：20%→25%→45%）;流速1.0mL/min;柱温25℃;ELSD参数：载气流量2.0L/min,漂移管温度70℃。结果：三七皂苷R1在0.3-1.5μg之间呈良好的线性关系（r=0.9994）,平均回收率（n=6）为98.8%,RSD为1.1%;人参皂苷Rg1在1.5-7.5μg之间呈良好的线性关系（r=0.9995）,平均回收率（n=6）为98.2%,RSD为1.8%;人参皂苷Rb1在1.5-7.5μg之间呈良好的线性关系（r=0.9999）,平均回收率（n=6）为97.6%,RSD为1.3%。结论：该法精密度、重复性良好,操作简单、快捷,结果准确,可用于复方血栓通胶囊的质量控制。     

高效液相色谱法测定莪术残油软膏剂中莪术醇、吉玛酮含量

目的：用高效液相色谱（HPLC）法测定莪术残油软膏剂中莪术醇、吉玛酮的含量。方法：采用高效液相色漕法,色谱柱：菲罗门5μC18（4．6mm×150mm）;流动相：乙腈-1％磷酸溶液：0—35min45：55,35—40min48—52,40—60min50：50;柱温：25℃;流速：1．0mL／min;检测波长：236nm。结果：莪术醇在0．5758—2．879mg／L范围内,峰面积与其浓度线性关系良好（r=0．9991）,平均回收率为101．7％,方法精密度（RSD）为1．4％（n=5）;吉玛酮在2．014—10．07μg／mL范围内,峰面积与其浓度线性关系良好（r=0．9995）,平均回收率为101．5％,方法精密度（RSD）为1．8％（n=5）。结论：采用HPLC法测定莪术残油软膏剂中莪术醇、吉玛酮含量的含量,为莪术残油软膏质量控制提供依据。     

金泽冠心软胶囊溶出度研究△

目的：考察金泽冠心软胶囊的溶出度,对其生物利用等效性进行评估。方法：采用《中国药典》2010年版二部附录xc第二法,以稀盐酸溶液（9→1000）为溶出介质,转速：50r·min^-1,检测波长：208nm^-1结果：23．乙酰泽泻醇B在进样量0．7312～2．9248μg线性关系良好（r=0．9999）;平均加样回收率为99．16％,RSD=0．55％（n=6）。结论：金泽冠心软胶囊可以满足生物利用的要求,制备工艺合理稳定。