颅内动脉狭窄支架置入与植入材料的生物相容性

背景：颅内动脉狭窄支架按照结构和材质可将血管内支架分为金属支架、聚合物支架、涂层支架等类型。那么哪一种支架更具临床应用价值呢？ 目的：对颅内动脉狭窄支架置入治疗的理论、应用、并发症及疗效进行评定,并分析植入材料的生物相容性。 方法：应用计算机应用计算机检索PubMed数据库及西文生物医学期刊文献数据库(EMCC)2000-01/2010-10 期间的相关文章,检索词为“Intracranial arterial stenosis,stent Implantation”,并限定文章语言种类为English。同时计算机检索中国期刊全文数据库(CNKI)等2000-01/2010-10期间的相关文章,检索词为“颅内动脉狭窄,支架置入”,并限定文章语言种类为中文。此外还手工查阅相关专著数部。纳入不同材料支架置入治疗颅内动脉狭窄的研究,包括基础研究、临床应用、并发症及材料的生物相容性评定。初检得到151篇文献,根据纳入标准选择33篇文章进行分析。 结果与结论：颅内动脉狭窄的支架置入治疗较单纯药物治疗有明显的优势。近年来,随着冠脉支架及Wingspan支架的运用,支架治疗颅内动脉狭窄已成为一种安全有效的方法。虽然支架置入治疗后会发生不同并发症如再狭窄、脑出血高灌注综合征、缺血性脑卒中等,但支架治疗颅内动脉狭窄在短期及中期有很好的疗效,同时远期疗效还有待进一步研究。提示,支架置入治疗颅内动脉狭窄是一种安全的方法,短、中期内有效,但远期疗效有待进一步研究。药物涂层支架和Wingspan 支架与人体的生物相容性并没有显著差异,尚待进一步论证。     

p(3HB-co-3HH)/PU生物可降解支架材料生物相容性的研究

对生物可吸收材料p(3HB-co-3HH)/PU共聚多聚体的生物相容性进行评估.材料与方法分别采用体外细胞毒性试验(直接接触法和MTT法),皮下植入试验来评价p(3HB-co-3HH)/PU生物可降解支架材料的局部组织反应.结果犬股静脉肌成纤维细胞在p(3HB-co-3HH)/PU薄膜涂附的玻片上及其浸提液中均生长良好,皮下植入显示仅引起轻度的炎症反应.结论p(3HB-co-3HH)/PU共聚多聚体材料具有较好的生物相容性.     

新型角膜支架材料的制备及生物相容性研究

首先合成了一种新型可降解的三乙烯基交联剂,并以偶氮二异丁氰(A IBN)为引发剂与乙烯基吡咯烷酮(NVP)通过自由基聚合制备了一种新型的交联NVP角膜支架材料。对材料的吸水率、接触角和降解性能进行了测定,通过体内埋植实验和细胞培养对材料进行了生物相容性评价。结果表明材料的吸水率达到104%,接触角为41,°降解速率较为恒定;体内埋植实验研究表明,3个月后,材料已大部分降解,材料内出现胶原和角膜基质细胞,周围组织无明显的炎症反应;细胞培养实验表明,角膜上皮细胞在材料上可以较好的生长,没有明显的细胞毒性,具有良好的生物相容性,这种合成的新型交联NVP角膜支架材料将在角膜组织工程中具有潜在的应用价值。     

生物衍生骨支架材料的制备及其体内组织相容性的研究

目的：制备生物衍生骨支架材料，研究其生物安全性和生物相容性，从而为骨组织工程提供最佳的支架材料。方法：制备生物衍生骨支架材料，将BALB／c小鼠分为三组，分别为对照组、生物衍生骨支架植入组和异种骨植入组。植入21天后分别采用肌肉刺激实验，刀豆蛋白A（ConA）诱导的脾淋巴细胞转化实验和补体依赖性细胞毒实验分析生物衍生骨对动物机体局部组织的影响和免疫功能的影响。取植人物周围组织做HE染色进行组织学分析。结果：支架组材料周围未见明显的炎症反应，而异种骨组骨组织周围有大量的炎细胞浸润，并有坏死组织。支架组的脾淋巴细胞转化实验和补体依赖性细胞毒实验结果与对照组相比较均无明显差异；而异种骨组结果则均明显高于对照组，具有显著性差异。结论：生物衍生骨支架材料无细胞毒性，具有良好的组织相容性。     

生物可降解性消化道支架的应用及其生物相容性

背景：生物可降解支架可在消化道管腔内短期成形,具有良好的生物相容性,随后完全降解,并可以根据临床需要调节支架降解时间,避免了永久性支架的并发症。 目的：评价不同材料制成的生物可降解性消化道支架的应用、相容性评价以及研究进展。 方法：以 “生物可降解,消化道,支架,相容性” 为关键词,采用电子检索方式在万方数据库中检索1999-01/2009-12有关生物可降解性消化道支架的研究。排除重复研究、普通综述或Meta分析类文章,筛选纳入22篇文献进行评价。 结果与结论：可降解支架在消化道疾病中的应用已经显示其有效的扩张性及临床安全性等。可降解材料大多是高分子材料,包括天然可降解高分子、微生物合成高分子材料和合成可降解高分子3类。天然可降解高分子大多是多糖类。天然可降解高分子一般生物相容性良好,但是力学性能较差。微生物合成高分子材料目前研究及应用尚较少。合成高分子种类比较多,常见的有聚丙交酯、聚己内酯、聚乙二醇等。合成高分子优点在于可以比较灵活的设计分子结构,通过发展共聚物、共混物来得到不同性质的材料。可降解支架可以解决良恶性狭窄的再通及瘘口的封堵等,但可降解支架在消化道系统中应用的效力还需要未来进行大量的研究工作来评估。     

脑血管置入材料的生物相容性及并发症

背景：虽然支架置入技术的发展为脑血管疾病提供了较为有效的治疗手段,但其安全性和有效性还有待进一步验证。 目的：阐述脑血管支架与宿主间的生物相容性,分析支架置入并发症的原因,并探讨管理方法。 方法：以 “脑血管病,支架,生物相容性,并发症”和“Cerebrovascular disease,stents,biocompatibility,complication” 为检索词,计算机检索中国期刊全文数据库、PubMed数据库(1993-01/2010-11) 与脑血管支架生物相容性、支架置入治疗并发症相关的文章,按纳入和排除标准对文献进行筛选,重点对18 篇文章进行分析讨论。 结果与结论：脑血管支架临床应用较多的是颅内支架,由于血管的管径限制支架的直径,不同病变对支架直径的要求不同。支架置入并发症主要有腹膜后血肿,颈动脉窦反应,高灌注综合征,脑血管痉挛和血栓形成。在各种脑血管支架中,金属支架生物相容性较差,聚合物支架、涂层支架和药物支架生物相容性均好于金属支架,能有效的预防支架置入后的再狭窄。治疗过程中进行充足的置入前准备,选择合适的支架类型,严格遵循适应证,支架置入中仔细观察病情变化,置入后良好的监测和管理可预防并发症的发生。     

可降解脑血管支架材料生物相容性的系统评价

背景：选择和开发具有良好生物相容性的脑血管支架材料是目前研究的热点。 目的：系统评价可降解脑血管支架材料生物相容性的相关文献,客观分析生物可降解支架置入的安全性及预后。 方法：计算机检索EMbase(1980/2011-08)、MEDLINE(1966/2011-08)、中国生物医学文献数据库(CBM,1978/2011-08)、中文学术期刊全文数据库(CNKI)有关可降解脑血管支架生物相容性的动物实验和临床试验的文献,进行可归纳总结。 结果与结论：共纳入24篇文章,15篇有关可降解脑血管支架材料生物相容性的动物实验结论均显示,多种可降解脑血管支架材料可抑制内膜增生,防止血栓形成,再狭窄发生率低,生物相容性良好;9篇有关可降解脑血管支架材料生物相容性的临床应用文章显示,可降解脑血管支架可减少再狭窄,改善患者预后,其安全性能尚待更长期的观察。提示可降解脑血管支架材料具有良好的生物相容性,作为支架置入材料应用于脑血管疾病的治疗具有较高的安全性及有效性,其减少再狭窄率的长期疗效有待于进一步观察。     

运动性关节软骨缺损支架材料的选择及其生物相容性

背景：骨软骨支架是用于承载细胞,供细胞黏附、生长、增殖、分化的载体。 目的：总结运动性关节软骨缺损支架材料的应用进展及其生物替代材料的生物相容性。 方法：以“关节软骨,生物材料,工程软骨,支架材料,生物相容性”为中文关键词,以“ tissue enginneering ,articular cartilage,scaffold material”为英文关键词,采用计算机检索维普数据库、PubMed数据库1993-01/2010-11相关文章。纳入与有关修复关节软骨损伤、生物材料、支架材料、生物相容性等相关的文章。以20篇文献为重点对运动性关节软骨缺损修复用的生物材料的生物相容性进行了讨论。 结果与结论：天然软骨支架材料因其具有细胞识别信号,故生物相容性好,细胞黏附率高,但力学性能较差。有些人工合成材料生物相容性不理想、亲水性差、对细胞吸附不足,人工合成高分子聚合物生物相容性良好。复合支架利用不同生物材料的优点克制材料的局限性制备理想的复合支架,其混合比例、混合技术还有待进一步研究。目前尚无一种材料完全满足组织工程的要,通过材料制备技术的改进或将几种不同材料的复合,材料的性能会不断的提高。     

聚乳酸支架材料与角膜上皮样细胞的体外生物相容性

目的观察聚乳酸支架材料与角膜上皮样细胞的体外生物相容性。方法通过热压法与流延法分别制作聚乳酸支架材料。复苏培养前期实验获得的角膜上皮样细胞,免疫荧光化学法鉴定,将第三代角膜上皮样细胞分别种植于上述2种聚乳酸支架材料,显微镜下观察此两种支架材料上细胞的存活与生长情况;采用伊红染色观察支架材料上细胞数量与形态,噻唑蓝法检测细胞活力。结果热压法聚乳酸支架材料为纤维交织立体结构,而流延法材料为实性结构,无孔隙。细胞种植于支架材料后,细胞种植4d后镜下可见热压法聚乳酸支架材料组大量细胞存活,且紧贴着支架材料生长并向支架材料内伸展,伊红染色可见材料上大量着色的细胞;流延法组细胞存活极少,伊红染色仅见极少细胞附着在材料上。结论热压法聚乳酸支架材料具备纤维孔隙结构,支持角膜上皮样细胞的存活与生长,具备与角膜上皮样细胞有较好的生物相容性,有进一步开发角膜上皮样细胞移植支架的前景。     

多孔HA/PU复合支架材料生物相容性的评估

进行了三维多孔立体结构的纳米羟基磷灰石/聚氨酯(HA/PU)复合支架材料体外细胞培养和体内肌肉埋植实验研究,评估材料的生物相容性。实验选用SD大鼠的骨髓基质干细胞(BMSCs)和健康的SD雌性大鼠,进行细胞相容性、形态学观察和组织学切片分析。HA/PU支架材料的多孔性为细胞的生长提供了良好的微环境,细胞在内部贴壁爬行、增殖并分化,细胞毒性为零级,材料与周围组织有良好的结合,降解的空间有结缔组织纤维长入。实验表明,HA/PU复合支架材料具有良好的细胞亲和性和组织学相容性,可作为一类新型组织工程支架材料。     

恶性胆道梗阻金属支架堵塞后再次置入金属和塑料支架的比较

背景：在堵塞的支架中再次置入金属或塑料支架可解决支架的堵塞问题,然而关于支架间如何搭配组合将使患者受益更大却一直存在着争论。 目的：对比恶性胆道梗阻金属支架堵塞后再次在其内置入不同种类支架之间的临床效果。 方法：收集在南昌大学第二附属医院行经内镜胆道金属支架置入的,且在原支架堵塞后再次在其内置入另一支架的中、低位胆道恶性梗阻患者83例,并根据原支架与再次置入支架的不同搭配组合形式,将以上患者分为3组,即覆膜金属支架组、无覆膜金属支架组和塑料支架组。 结果与结论：在原金属支架堵塞后,再次置入覆膜金属支架的通畅时间显著长于塑料支架(P < 0.05);覆膜金属支架组的支架累计通畅时间显著长于无覆膜金属支架组(P < 0.05-0.01)。提示经内镜置入胆道金属支架治疗中、低位胆道恶性梗阻时,在原金属支架和支架堵塞后再次置入金属支架时,使用≥1根覆膜支架的累计通畅时间显著长于先后2次置入无覆膜金属支架者。     

In vitro and in vivo assessment of biocompatibility of AZ31 alloy as biliary stents: a preclinical approach

IntroductionBiomaterial technology due to its lack of or minimal side effects in tissues has great potential. Traditionally biomaterials used were cobalt-chromium, stainless steel and nitinol alloys. Biomaterials such as magnesium (Mg) and zinc (Zn) have good biocompatibility and consequently can be a potential material for medical implants. To date, the effects of AZ31 alloy stent on cell apoptosis are still unclear. The current investigation was designed to determine the effect of AZ31 alloy stent on necrosis and apoptosis of common bile duct (CBD) epithelial cells.Material and methodsWe experimented with application of different concentrations of AZ31 alloy stent to primary mouse extrahepatic bile epithelial cells (MEBECs) and estimated the effect on apoptosis and necrotic cells. Apoptosis and pro-apoptosis expression were estimated through real-time PCR. For in vivo protocol, we used rabbits, implanted the AZ31 bile stent, and estimated its effect on the CBD. AZ31 (40%) concentration showed an effect on the apoptotic and necrotic cells.ResultsReal-time PCR revealed that AZ31 (40%) concentration increased the apoptotic genes such as NF-κB, caspase-3, Bax and Bax/Bcl-2 ratio as compared to the control group. In the in vivo experiment, AZ31 alloy stents were implanted into the CBD and showed an effect on the alteration the hematological, hepatic and non-hepatic parameters.ConclusionsTo conclude, it can be stated that AZ31 induces apoptosis via alteration in genes including nuclear factor kappa-B (NF-κB), caspase-3, Bax and Bax/Bcl-2 ratio and improved the hematological, hepatic and non-hepatic parameters.     

聚丙交酯/乙交酯胆道支架生物降解及与宿主的相容性

背景：胆道支架广泛应用于不同的胆道疾病的外科治疗中,但目前使用的胆道支架存在一定的缺陷。 目的：探讨聚丙交酯/乙交酯胆道支架的生物降解性和相容性。 方法：制备聚丙交酯/乙交酯胆道支架,浸入胆汁中,浸泡后1,2,3,4,5周,分别取8个实验支架干燥处理后置于扫描电镜下进行观察。于无菌条件下将实验支架植入大鼠皮下,分别于植入后1,2,3,4,5周,处死2只,将实验支架取出,观察支架外观及实验动物周围肌肉组织情况。观察不同时间的支架大体外观和电镜扫描情况,计算降解率,并了解实验动物肌肉埋植情况和支架情况。 结果与结论：植入后1周支架外形基本保持完整,但质地变软,之后逐渐出现表面粗糙并存在裂痕,支架管壁出现塌陷,植入后5周支架被完全降解。降解前,实验支架经扫描电镜观察呈现出清晰的三维立体网状结构,随着实验时间的不断延长,支架表面和截面腐蚀现象不断加重。经凝胶渗透色谱仪检测发现,植入后1周,支架相对分子质量出现迅速的下降现象,之后渐保持平缓下降状态。植入后2周检测,相对分子质量下降为15 000;植入后4周,支架质量损失约40%;所有实验动物均成活,未出现中毒和过敏以及热源反应等,手术伤口均良好愈合,未发生感染。经组织学观察,植入后5周,支架被完全降解,降解率为100%,周围肌肉组织恢复至正常状态。结果表明,聚丙交酯/乙交酯胆道支架具有良好的体外降解性以及生物相容性。 中国组织工程研究杂志出版内容重点：生物材料;骨生物材料; 口腔生物材料; 纳米材料; 缓释材料; 材料相容性;组织工程     

胆道支架放置术治疗恶性梗阻性黄疸的体会

目的探讨胆道支架放置术治疗恶性梗阻性黄疸的安全性和有效性。方法采用自膨式胆道支架放置术治疗恶性梗阻性黄疸78例病人。术前实验室检查血总胆红素为(362.4±106.7)μmol/L,以直接胆红素升高为主[(271.9±74.3)μmol/L]。结果所有病例均成功放置支架,术中、术后无因操作原因致死病例,1～4周黄疸完全消退68例,血胆红素降到正常水平,10例血胆红素平均降至65.2μmol/L;并发症以胆道感染为主。结论胆道支架放置术治疗恶性梗阻性黄疸有效、安全。     

生物降解消化道支架和金属消化道支架的应用价值

背景：消化道内镜下介入治疗是近20年发展起来的微创伤治疗新技术,已成为治疗消化道狭窄或梗阻的首选方法。 目的：总结分析生物降解消化道支架和金属消化道支架的应用价值。 方法：以“消化道、生物材料、金属支架、复合材料、复合支架”为中文关键词,采用计算机检索中国期刊全文数据库、PubMed数据库1993-01/2010-11相关文章。纳入生物消化道支架-金属消化道支架的应用等相关的文章,排除重复研究或Meta分析类文章。 结果与结论：共入选25篇文章进入结果分析。消化道狭窄采用内镜下高频电凝电切,微波、探条扩张等均有一定效果, 但有疗效短需反复治疗的缺点。金属内支架置入具有操作简便,创伤小,并发症少,且相对费用较低的优点。可降解支架可以解决良恶性狭窄的再通及瘘口的封堵等,在消化道疾病中的应用已经显示其有效的扩张性及临床安全性,但其材料的选择、支架的设计及降解时间的调节等都需要通过未来更多的临床应用来评估。     

Biomechanical and biocompatibility characteristics of electrospun polymeric tracheal scaffolds

The development of tracheal scaffolds fabricated based on electrospinning technique by applying different ratios of polyethylene terephthalate (PET) and polyurethane (PU) is introduced here. Prior to clinical implantation, evaluations of biomechanical and morphological properties, as well as biocompatibility and cell adhesion verifications are required and extensively performed on each scaffold type. However, the need for bioreactors and large cell numbers may delay the verification process during the early assessment phase. Hence, we investigated the feasibility of performing biocompatibility verification using static instead of dynamic culture. We performed bioreactor seeding on 3-dimensional (3-D) tracheal scaffolds (PET/PU and PET) and correlated the quantitative and qualitative results with 2-dimensional (2-D) sheets seeded under static conditions. We found that an 8-fold reduction for 2-D static seeding density can essentially provide validation on the qualitative and quantitative evaluations for 3-D scaffolds. In vitro studies revealed that there was notably better cell attachment on PET sheets/scaffolds than with the polyblend. However, the in vivo outcomes of cell seeded PET/PU and PET scaffolds in an orthotopic transplantation model in rodents were similar. They showed that both the scaffold types satisfied biocompatibility requirements and integrated well with the adjacent tissue without any observation of necrosis within 30 days of implantation.     

Hepatic artery pseudoaneurysm associated with plastic biliary stent

The increased use of interventional procedures and laparoscopic cholecystectomy in the management of hepatobiliary disorders is associated with an increased incidence of hemobilia and hepatic artery aneurysm. Here we report a case of hepatic artery pseudoaneurysm associated with a plastic biliary stent. Multiple factors were involved in the formation of the hepatic artery aneurysm (HAA) and it was successfully treated by embolization.     

A physical corrosion model for bioabsorbable metal stents

Absorbable metal stents (AMSs) are an emerging technology in the treatment of heart disease. Computational modelling of AMS performance will facilitate the development of this technology. In this study a physical corrosion model is developed for AMSs based on the finite element method and adaptive meshing. The model addresses a gap between currently available phenomenological corrosion models for AMSs and physical corrosion models that have been developed for more simple geometries than those of a stent. The model developed in this study captures the changing surface of a corroding three-dimensional AMS structure for the case of diffusion-controlled corrosion. Comparisons are made between model predictions and those of previously developed phenomenological corrosion models for AMSs in terms of predicted device geometry and mechanical performance during corrosion. Relationships between alloy solubility and diffusivity in the corrosion environment and device performance during corrosion are also investigated.     

Bacteria involved in the blockage of biliary stents and their susceptibility to antibacterial agents

Endoscopically inserted stents are used for the palliation of obstructive jaundice, but infections and blockage of these stents by biliary sludge and bacterial biofilm may develop, presenting major complications. To analyze which bacteria are involved in this process, 25 biliary stents were examined. Eighty-one microorganisms were isolated: 59 gram-negative bacteria (54Enterobacteriaceae and 5Pseudomonas aeruginosa), 19 gram-positive bacteria (allEnterococcus spp.), and 3Candida albicans. TheEnterobacteriaceae were sensitive to netilmicin (100%), imipenem (98%), ciprofloxacin (96%), cefotaxime (69%), and piperacillin (57%), whereasEnterococcus spp. were sensitive to imipenem (79%), piperacillin (75%), ciprofloxacin (63%), and ampicillin (58%). The unpredictable aetiology and high rates of antibiotic resistance suggest that bacteriological monitoring is mandatory to avoid treatment failures in these patients.