生物止血敷料及纱布在外科伤口中的应用评价

背景:近年来,随着生物医用高分子材料如纤维素、甲壳素等天然高分子材料以及聚乙烯醇、胶原等合成高分子材料的研发,多种外科止血生物材料应用于临床。目的:评价不同生物止血敷料及纱布的材料学性能及应用于外科伤口的生物相容性,寻找符合不同伤口创面需要的止血材料。方法:以"生物材料,止血敷料,纱布,胶原/壳聚糖,生物相容性"为中文关键词;以:"biomaterial;hemostatic material;bioresorbable material;hemostasis effect;hemostatic mechanism"为英文关键词,采用计算机检索2000-01/2010-06相关文章。纳入与生物敷料、纱布在伤口止血方面应用及这些材料与人体相容性的文章;排除重复研究或Meta分析类文章。以33篇文献为主重点进行讨论不同生物止血材料性能及生物相容性。结果与结论:近几年国内外生物医用可吸收止血材料主要包括纤维蛋白胶、壳聚糖、明胶海绵、氰基丙烯酸酯类组织胶、氧化纤维素和氧化再生纤维素等。各种止血性伤口急救材料都有各自的特点,但在临床应用的选择上,应考虑多方面因素,包括手术部位、出血部位、伤口形态大小、不同渗/出血情况的填塞要求、不同止血材料的自身性能及与机体的相容性等。但因目前尚无完全符合理想标准的材料,因此开发新的快速止血和与宿主相容性良好的止血材料及复合材料势在必行。     

胶原/壳聚糖止血敷料在外科伤口中的应用

背景：壳聚糖与胶原联合可更有效地止血。 目的：评价胶原/壳聚糖止血敷料的材料学性能及应用于外科伤口的生物相容性。 方法：以“生物材料,止血敷料,纱布,胶原/壳聚糖,生物相容性”为中文关键词,以“biomaterial;hemostatic material;bioresorbable material;hemostasis effect;hemostatic mechanism”为英文关键词,采用计算机检索2000-01/2010-06与生物敷料、胶原/壳聚糖止血材料在伤口或创面止血过程中应用相关的文献。 结果与结论：壳聚糖独特的生物学特性,具有广谱抑菌、促进上皮细胞生长及止血,促进创面愈合的作用,在体内具有良好的生物降解性与组织相容性,可用于指端损伤和肉芽创面的治疗,如制成伤口敷料、可吸收缝线、止血材料、防粘连剂、药物缓释及组织工程支架,用于平战时伤口的处理。     

医用生物可吸收止血材料的研究现状与临床应用

背景：目前市场已开发出多种不同组成和不同机制的止血材料,因其不同特性而应用各异。 目的：概述国内外临床常用医用可吸收止血材料,对其组成、止血机制及临床应用进行总结,指导临床医生更加合理有效地应用止血材料。 方法：应用计算机检索CNKI和PubMed数据库中2002-02/2011-05关于止血材料的文章,以“生物材料,止血材料,生物可吸收材料,止血效果,止血机制”或“biomaterial,hemostatic material,bioresorbable material,hemostatic effect,hemostatic mechanism”为中、英文关键词。纳入与生物可吸收止血材料及其应用相关的文章;排除重复研究的内容和与研究目的不相符的文献。 结果与结论：目前国内外主要应用的可吸收止血材料为纤维蛋白胶、氧化纤维素和氧化再生纤维素、α-氰基丙烯酸酯类组织胶、壳聚糖等。壳聚糖的止血性在于壳聚糖带有一定量的电荷,它的分子直接与创面上的红细胞发生交联反应形成血凝块,它的止血过程不依赖于机体凝血因子和血小板。α-氰基丙烯酸酯类黏合剂已应用于血管外科的中小管径血管吻合、神经外科的中硬脑膜修补、各类软组织修补、骨科中骨折的黏合等,并且成为介入栓塞治疗中的首选材料。在骨科领域纤维蛋白胶除了局部止血、防止粘连和渗漏外主要是作为缓释载体,骨材料支架而发挥作用。氧化纤维素和氧化再生纤维素已成功应用于神经外科、耳鼻喉科、肝胆外科等。不同的止血材料其止血机制和止血效果均不同,只有充分了解各种止血材料性能,才能合理、有效应用。      

温敏性壳聚糖止血膜的止血作用及体内降解吸收

背景：尽管温敏性壳聚糖是壳聚糖的一种,但其止血效果、组织相容性及体内代谢吸收情况还需要验证。目的：探讨温敏性壳聚糖止血膜的止血作用、体内降解和组织相容性。方法：取SD大鼠48只,随机均分为4组,同时进行两种实验：①制作肝脏创面出血模型,其中3组分别采用温敏性壳聚糖止血膜、纤维素止血棉和明胶海绵止血材料贴敷大鼠肝创面止血,以不做任何处理的为空白对照。记录出血时间及出血量。②在上述3组大鼠的股四头肌内分别再植入对应的止血材料,空白对照组不植入任何材料。术后1,2,3,4,6周取两处创面行大体观察,术后4周行苏木精-伊红染色和电镜观察。结果与结论：温敏性壳聚糖组、纤维素组止血时间和出血量少于空白对照组、明胶海绵组(P < 0.05)。温敏性壳聚糖止血膜于术后6周完全降解,纤维素止血棉于术后3周完全降解,明胶海绵于术后2周完全降解。温敏性壳聚糖组肝小叶结构完整,肝细胞结构基本正常,肿胀轻,炎症细胞浸润程度轻,电镜显示整个肝细胞外形结构清楚,细胞核无破损,细胞器良好;肌肉纤维结构完整,炎症细胞浸润程度轻,电镜显示肌纤维走向整齐,肌细胞核形态正常,细胞器良好。可见温敏性壳聚糖止血膜具有较好的止血作用和组织相容性。中国组织工程研究杂志出版内容重点：生物材料;骨生物材料; 口腔生物材料; 纳米材料; 缓释材料; 材料相容性;组织工程全文链接：     

不同生物止血材料研究进展及复合型止血材料的临床应用

背景：随着生物医用高分子材料如纤维素、甲壳素等天然高分子材料以及聚乙烯醇、胶原等合成高分子材料的研发,止血材料的运用和发展获得了飞跃。 目的：文章综述了近年来不同种类高分子止血敷料的研究进展,评价了不同种类复合止血敷料的临床应用价值。 方法：应用计算机检索万方和PubMed数据库中1996-01/2010-12关于医用高分子止血敷料研究应用的文章,在标题和摘要中以“止血材料;纤维蛋白;高分子材料;胶原蛋白;明胶海绵”或“biological;occlude the flow of blood;gelatin sponge; fibrae sanguis”为检索词进行检索。选择医用高分子止血敷料领域发表在近期文献或权威杂志上的文章。初检得到126篇文献,根据纳入标准选择28篇文章进行综述。 结果与结论：近年来国内外主要应用的可吸收止血材料包括壳聚糖、纤维蛋白胶、吸收性明胶海绵、微纤维胶原等以及常用的按材质和用途分类的藻酸盐类和水胶体类,不同的止血材料其止血机制和止血效果均不相同。文章通过对多种复合止血材料的效果进行比较观察,说明了各种止血材料止血途径和止血机制还有待进一步的研究,以便于开发出更卓越、更有效的止血材料。     

骨蜡与再生氧化纤维素材料在老年女性心内直视术胸骨止血中的应用

背景：再生氧化纤维素已成功应用于神经外科、耳鼻喉科等手术止血中,效果确切,但应用于心脏手术胸骨止血尚未见报道。 目的：对比观察再生氧化纤维素与传统胸骨止血材料骨蜡在减少老年女性心内直视术后胸骨出血中止血及预防胸骨感染效果的差异。 方法：纳入68例60岁以上女性接受正中开胸体外循环下心内直视术患者,分为2组：再生氧化纤维素组胸骨创面及骨髓腔内填充并覆盖再生氧化纤维素,对照组涂抹医用骨蜡。记录手术时间、关胸时间、体外循环时间、术后引流量、输血量、出血再次开胸例数、平均住院时间、胸骨裂开例数、胸骨感染例数、切口拆线时间以及切口感染例数。 结果与结论：两组术后在手术时间、关胸时间、引流量、输血量、出血再次开胸方面,差异有显著性意义(P < 0.05),再生氧化纤维素组更有优势;其余指标两组差异无显著性意义。提示再生氧化纤维素作为新型胸骨止血材料,可常规用于体外循环后胸骨创面止血,效果确切,近期结果观察显示安全性较高。     

海藻酸钙止血敷料与临床常用3种止血敷料体外细胞毒性的比较

背景：止血敷料是作用于创伤表面与人体组织直接接触,其生物相容性是评价敷料优劣的重要指标之一,以海藻酸钙为原料的制备的止血敷料有着廉价、相容性好等优点已成为研究的热点。目的：观察海藻酸钙止血敷料的细胞毒性,并与明胶止血海绵、纳吸棉、普通纱布等材料作对比。方法：①浸提液法：以DMEM高糖培养液作为浸提介质,分别制备海藻酸钙止血敷料、明胶止血海绵、纳吸棉、普通纱布浸提液,并设置100%,75%,50%,25%,10% 5个浓度梯度;采用上述材料浸提液培养L-929小鼠成纤维细胞24 h,以含体积分数10%DMEM高糖培养液为空白对照,以含5%二甲基亚砜DMEM高糖培养液为阳性对照组,观察细胞增殖及形态变化。②直接接触法：将L-929小鼠成纤维细胞分别接种于海藻酸钙止血敷料、明胶止血海绵、纳吸棉、普通纱布上培养24 h,观察细胞形态变化。结果与结论：①浸提液法：不同浓度梯度海藻纤维止血敷料、纱布、纳吸棉浸提液的细胞毒性均为1级,符合GB/T16886/ISO10993 医疗器械生物学评价标准;100%,75%明胶止血海绵浸提液的细胞毒性为3级,严重抑制细胞增殖。②直接接触法：纱布与海藻纤维止血敷料的细胞毒性1级,纳吸棉为2级,明胶止血海绵的细胞毒性为3级。表明海藻酸钙止血敷料无细胞毒性。 中国组织工程研究杂志出版内容重点：生物材料;骨生物材料; 口腔生物材料; 纳米材料; 缓释材料; 材料相容性;组织工程     

胶原蛋白-壳聚糖复合纳米纤维膜用于皮肤缺损的修复

背景：体外实验证实：胶原蛋白-壳聚糖(80∶20)复合纳米纤维膜具有优异的生物力学性能、生物相容性和生物可降解性。但目前缺乏此材料在体内方面的研究。 目的：观察胶原蛋白-壳聚糖复合纳米纤维膜修复SD大鼠背部全层皮肤缺损创面的作用。 方法：30只SD大鼠制备背部全层皮肤缺损创面后随机抽签法分为2组,实验组用胶原蛋白-壳聚糖(80∶20)复合纳米纤维膜覆盖后,用油纱及干纱布包扎并创缘外缝线打包固定;对照组仅用油纱及干纱布包扎并创缘外打包固定。 结果与结论：修复后14 d实验组创面已基本对合,干痂;苏木精-伊红染色显示创面毛细血管数量减少,纤维含量增多。对照组创面对合不整齐,创面较实验组大;苏木精-伊红染色显示毛细血管数量较多,扩张明显,大量炎性细胞浸润。提示胶原蛋白-壳聚糖复合纳米纤维膜较普通纱布敷料能更好的促进创伤修复、愈合。     

医用生物蛋白胶在颌下腺手术中的应用：随机对照

背景：医用生物蛋白胶具有预防渗液、渗血、组织粘连及促进伤口愈合等作用。 目的：评价医用生物蛋白胶在颌下腺手术中应用的临床效果。 方法：将58例颌下腺切除患者随机分成实验组(n=28)和对照组(n=30)。颌下腺切除后给予止血,实验组向创面喷洒医用生物蛋白胶,对照组创面不喷洒医用生物蛋白胶。 结果与结论：实验组生物蛋白胶喷洒后5~10 s内形成胶冻样物,3~5 min完全凝固,凝胶附着在创面,无不良反应及肝肾功能异常。实验组总引流量及第1天引流量少于对照组(P < 0.05),术后拔管时间及切口拆线时间短于对照组(P < 0.05),瘢痕粘连情况轻于对照组,且患者自觉症状优于对照组。说明医用生物蛋白胶具有封闭手术创面、止血、促进愈合的作用,应用在颌下腺手术中安全、有效、可靠。关键词：医用生物蛋白胶;颌下腺切除;止血;总引流量;生物材料临床试验 doi:10.3969/j.issn.1673-8225.2012.16.038     

可吸收止血材料的生物相容性研究进展

可吸收止血材料是指用于伤口止血的可在体内降解吸收的生物医用材料,目前其在手术中止血发挥着重要作用。国内外近年来主要使用的可吸收止血材料包括壳聚糖、纤维蛋白原、α-氰基丙烯酸酯、氧化纤维素和胶原蛋白等,除止血效果外,其生物相容性正成为评价止血材料优劣的重要指标。在生物相容性的安全性和功能性原则指导下,对比它们在实验中的生物相容性结果,综合评价各类可吸收止血材料的生物相容性,为进一步研发良好生物相容性的可吸收止血材料以及日后的使用提供参考意见。     

可溶性止血纱布对兔肝脏创伤的止血作用

BACKGROUND: Modified cellulose dressing as an important part of polysaccharide hemostatic material has its unique advantages compared with gelatin sponge and fibrin glue. OBJECTIVE: To compare the hemostatic effect and histocompatibility of medical gauze, absorbable hemostatic gauze and soluble hemostatic gauze.  METHODS: After establishment of liver trauma models, 36 New Zealand rabbits were randomly divided into three groups (n=12) depending on different hemostatic materials. Injury wounds were covered with soluble hemostatic gauze (mainly made of sodium carboxymethyl cellulose, experimental group), absorbable hemostatic gauze (mainly made of sodium carboxymethyl cellulose, control group) and medical gauze (normal group), respectively. The gauze was only taken out in the normal group. A hemostasis trial on liver injury was carried out to investigate the bleeding time and bleeding amount. After 1, 3, 7 and 10 days, wound healing was observed histologically in each group.  RESULTS AND CONCLUSION: The bleeding time and bleeding amount in the experimental and control groups were lower than those in the normal group (both P < 0.05), but no statistical difference was found between the experimental and control groups. After 1 day of implantation, the soluble hemostatic gauze was absorbed completely, and the absorbable hemostatic gauze was absorbed with no residual until the 10th day. Experimental and control groups shared similar pathological changes. In these two groups, mild fibrosis and fibrous scar appeared, a better improvement in wound inflammation was shown at 10 days compared with that at 7 days, and the wound gradually healed. In the normal group, there were no obvious lesions except mild tissue edema around the wound. All these findings suggest that the soluble hemostatic gauze has better hemostatic effect and histocompatibility.     

Comparative evaluation of absorbable hemostats: advantages of fibrin-based sheets

Bioactive hemostats and wound dressings consist of either inherently active materials or act as delivery vehicles which contain such materials. Fibrin is a natural hemostat and scaffold, guiding the direction of wound contraction and closure. In order to improve the ease of application of liquid fibrin glue, we have made a freeze-dried form of polymerized fibrin that supports hemostasis and wound healing. The bleeding from the middle ear artery of rabbits was found to be arrested instantaneously on application of fibrin sheets, even when the animal was heparinized systemically. As the fibrin sheet was found to be fragile, gelatin was incorporated to the sheet and thus the mechanical stability was improved without compromising the hemostatic effect. The efficacy of the fabricated fibrin and fibrin-gelatin sheets to seal traumatized rat liver was compared with commercially available hemostats, Abgel (cross-linked gelatin) and Surgicel (cross-linked cellulose). Tissue compatibility of all the hemostats was studied by analyzing the liver tissue 15 days after application. While the hemostatic effect was best with fibrin and fibrin-gelatin sheets, both Surgicel and Abgel were not capable of arresting the bleeding quickly. Gross analysis of tissue on the 15th day of application, visibly, Abgel was not only degraded but resulted in severe adhesions of internal organs and histologically capsule formation around the implant was evident. Though Surgicel was also seen as cream soft material on the site of application that joined two pieces of liver, there was no adhesion of other internal organs and histologically, immune reaction and foreign-body-type giant cells were present in large amounts. Fibrin was not found grossly on application site whereas fibrin-gelatin was seen as a small white spot. Granulation tissue formation and cell migration into the fibrin-based sheets were evident, and therefore, fibrin-based sheets are not only efficient hemostats but showed optimum degradation and wound healing.     

鼻内镜下不同止血填塞材料的选择及生物相容性

背景：鼻腔填塞是治疗鼻出血和防止鼻腔鼻窦术后出血粘连或再狭窄的重要措施。目前国内外应用的鼻腔填塞材料多种多样,哪一种材料更适合填塞鼻腔,填塞材料能在鼻腔留置多长时间,还没有一个公认的标准。 目的：综合分析鼻内镜下术后应用不同止血材料的现状及研究进展,揭示其各自的特点及应用前景。 方法：应用计算机检索CNKI和PubMed数据库中1998-01/2008-12关于医用生物敷料的文章,在标题和摘要中以“鼻腔;止血敷料;明胶海绵;纱布;藻酸钙敷料”为检索词进行检索。选择文章内容与创伤修复相关,同一领域文献则选择近期发表或发表在权威杂志文章。初检得到124篇文献,中文82篇,英文42篇,根据纳入标准选择22篇文章进行分析。 结果与结论：不同填塞材料各具优点,也各有其局限性。术后应该针对各类鼻腔手术方式,范围、大小,出血性质不同,可根据患者的具体情况,结合不同止血材料的生物学特性,选择不同材料实行混合填塞和重点填塞。如何既能快速固定、有效止血,又可以减轻或避免止血后对鼻腔造成的不利影响,加快伤口愈合、减轻伤痛是鼻腔微创止血和材料填充亟待解决的难题。     

生物止血材料医用胶黏合儿童额面部开放性伤口创面的可行性

背景：生物止血材料医用胶在体液、血液作用下的扩散性好,可迅速发生聚合反应,产生较理想的止血、促进愈合等作用。 目的：观察医用胶作为止血材料在儿童额面部开放性伤口创面中的临床应用价值。 方法：选择以生物材料医用胶黏合额面部开放性伤口的1 218例儿童为观察组,以常规丝线缝合额面部开放性伤口的600例儿童为对照组,比较两组伤口愈合时间、术后伤口出血情况、缝线反应、色素沉着情况及瘢痕增生程度。 结果与结论：观察组手术时间、出血量及伤口愈合时间均少于对照组(P < 0.05),有效止血率高于对照组(P < 0.05);观察组中1 215例伤口Ⅰ期愈合,对照组中586例伤口Ⅰ期愈合。随访12个月,观察组瘢痕愈合平整,无线结瘢痕及针眼瘢痕,与临近皮肤肤色相近,美容效果良好;对照组瘢痕较明显,可见线结瘢痕及针眼瘢痕,大部分伤口周围出现红斑、硬结及瘢痕增生。使用生物止血材料医用胶黏合儿童额面部开放性伤口具有良好的生物相容性及美容效果,且使用安全、方便。中国组织工程研究杂志出版内容重点：生物材料;骨生物材料; 口腔生物材料; 纳米材料; 缓释材料; 材料相容性;组织工程      

补片在妇产科疾病中的临床应用及其生物相容性

背景：生物补片是重要的盆底组织替代物,能够替代薄弱受损的盆底筋膜组织,在盆底重建中的应用越来越广泛,但有关其疗效及生物相容性研究却少有报道。 目的：探讨生物补片在妇产科疾病中的临床应用及其生物相容性。 方法：应用计算机检索1990-01/2011-02 PubMed数据库及维普数据库有关生物补片在妇产科疾病中的临床应用及其生物相容性方面的相关文献,英文检索词“obstetrics,gynecology diseases,treatment”,中文检索词为“补片,妇产科疾病,治疗”。检索文献量总计192篇,最终纳入符合标准的文献22篇。 结果与结论：盆底修复及重建的材料作为盆底组织替代物能替代薄弱受损的盆底筋膜组织,目前大致包括生物材料、人工合成材料两类。各种修补材料均有优缺点。在各种类型植入物中,自体组织、同种异体移植物、异种移植物植入后易感染,磨损,生物相容性较差,作为重建材料并不合适。合成的可吸收补片材料坚固,应用方便,但可能发生感染、排斥和侵蚀等并发症,生物相容性较差。合成的不可吸收补片和脱细胞补片感染发生率低,并发症少,生物相容性较好。但应用哪种补片材料更佳及远期疗效等均有待于延长随访时间、大规模前瞻性病例对照研究加以验证。 关键词：重度盆腔脏器脱垂;全盆底重建;补片;生物材料;人工合成材料;综述文献 doi:10.3969/j.issn.1673-8225.2012.12.038     

再生氧化纤维素在严重骨质疏松体外循环手术胸骨止血中的作用

背景：严重骨质疏松患者正中开胸胸骨出血较多,尤其是体外循环下手术存在凝血功能障碍,更加重了术中及术后出血。 目的：与常规胸骨止血材料骨蜡对比,观察再生氧化纤维素在减少严重骨质疏松患者体外循环术后胸骨出血和预防胸骨切口感染中的作用。 方法：84例行正中开胸体外循环心脏手术的严重骨质疏松患者,随机分成2组。再生氧化纤维素组胸骨创面及骨髓腔内填充覆盖再生氧化纤维素,对照组常规应用医用骨蜡。记录两组术后1 d引流量、总引流量、拔引流管时间、总输血量、切口拆线时间、术后持续发热时间、平均住院时间及术后胸骨切口愈合情况,出院随访6个月。 结果与结论：两组术后1 d引流量、总引流量、拔引流管时间、总输血量及平均住院时间差异有显著性意义(P < 0.05),再生氧化纤维素组更有优势。随访6个月中,再生氧化纤维素组未出现胸骨切口排出异物情况,对照组中有4例出现骨蜡排出。提示再生氧化纤维素可应用于严重骨质疏松患者体外循环后胸骨止血,近远期疗效确切,并在胸骨感染方面具有一定预防作用。