髋关节置换后应用利伐沙班预防深静脉血栓疗效及安全性分析

背景：利伐沙班作为新型口服抗凝药物,在髋关节置换后预防下肢深静脉血栓疗效方面已得到广大学者研究证实。国外文献指出将疗程延长至35 d可更明显降低深静脉血栓发生率,在国内研究尚未明显结论,且延长疗程后药物安全性是否可靠仍未证实。 目的：比较利伐沙班与低分子肝素在髋关节置换后预防深静脉血栓的疗效及利伐沙班疗程用药安全性。 方法：选择2011年3月至2012年9月在山西医科大学第二临床医学院行初次单侧髋关节置换患者106例,随机等分为利伐沙班组和低分子肝素组,2组均在置换后6 h给药,利伐沙班组10 mg/d,疗程为5周;低分子肝素组4 100 U/d,疗程为2周。 结果与结论：利伐沙班组单侧髋关节置换患者置换后复查及随访均未发生深静脉血栓并且未发现深静脉血栓症状者,低分子肝素组单侧髋关节置换患者发现深静脉血栓7例(13%),2组深静脉血栓发生率差异有显著性意义(P< 0.05)。2组单侧髋关节置换患者置换前后静脉血血红蛋白水平、血小板水平、凝血功能,以及置换后引流量和皮下瘀斑面积的差异均无显著性意义(P > 0.05)。提示髋关节置换后足疗程应用利伐沙班在预防深静脉血栓中具有明确的疗效,且足疗程应用利伐沙班有可靠的安全性。     

低分子肝素与利伐沙班预防骨转移癌术后下肢深静脉血栓的形成

背景：骨转移癌患者是下肢深静脉血栓形成的高危人群,大手术是血栓形成的重要的危险因素,此类患者术后预防性抗凝尚无标准化的方案。 目的：比较骨转移癌患者术后应用低分子肝素与利伐沙班预防下肢深静脉血栓形成的疗效和安全性。 方法：对2010年1月至2013年12月河北医科大学第三医院骨与软组织肿瘤科行开放手术治疗的73例脊柱、骨盆及下肢的骨转移癌患者进行回顾性分析。根据术后预防深静脉血栓使用药物将患者分为低分子肝素组(n=41)及利伐沙班组(n=32)。 结果与结论：低分子肝素组术后发生下肢深静脉血栓9例(22%),利伐沙班组发生下肢深静脉血栓 6例 (19%),差异无显著性意义(χ2=0.11,P=0.74)。2组患者出血事件发生率分别为7.32%和6.25%,差异无显著性意义(校正χ2=0.083,P > 0.05)。2组患者治疗前后血小板计数、活化部分凝血酶时间、凝血酶原时间比较,差异均无显著性意义(P > 0.05)。因此,低分子肝素和利伐沙班在预防骨转移癌患者术后下肢深静脉血栓的疗效与安全性相当。两者均可有效预防深静脉血栓的发生,并伴有一定的出血风险。中国组织工程研究杂志出版内容重点：人工关节;骨植入物;脊柱;骨折;内固定;数字化骨科;组织工程全文链接：     

阿司匹林和利伐沙班预防全膝关节置换后下肢深静脉血栓形成

背景：现中国临床上常用抗凝药物为利伐沙班,但有效预防静脉血栓栓塞性疾病的同时,围手术期出血性并发症发生率也明显增加。有研究表明阿司匹林对深静脉血栓形成和肺栓塞具有良好预防效果,但对于能否将其作为全膝关节置换后预防静脉血栓栓塞性疾病的常规用药至今存在争议。 目的：观察比较阿司匹林和利伐沙班预防全膝关节置换后下肢深静脉血栓形成的疗效和安全性。 方法：初次行单侧全膝关节置换的324例骨关节炎患者随机等分为3组,于置换后12 h,分别用利伐沙班,低分子肝素,阿司匹林干预治疗14 d。所有患者均随访4周。 结果与结论：与低分子肝素组相比,利伐沙班组深静脉血栓发生率降低(P < 0.05),隐性失血量及切口并发症率升高(P < 0.05)。与低分子肝素相比,阿司匹林组深静脉血栓发生率、隐性失血量、切口并发症率、下肢肿胀率和皮下瘀斑率差异均无显著性意义(P > 0.05)。结果证实,利伐沙班拥有较强抗凝效果,但并发症发生率高。阿司匹林与低分子肝素相比疗效和安全性均无差异。阿司匹林作为全膝关节置换后多模式抗凝治疗的一部分,安全有效。中国组织工程研究杂志出版内容重点：人工关节;骨植入物;脊柱;骨折;内固定;数字化骨科;组织工程全文链接：     

利伐沙班、达比加群与肝素在全髋或全膝置换后的抗凝治疗

背景：目前临床上主要使用依诺肝素预防全髋或全膝置换后静脉血栓形成,但其并非百分之百的有效与安全。 目的：系统评价新型口服抗凝药利伐沙班和达比加群与依诺肝素在临床随机对照试验中预防全髋或全膝置换后静脉血栓形成的有效性和安全性。 方法：计算机检索Pubed、ScienceDirect、Cochrane Library、CBM、CNKI,收集有关利伐沙班、达比加群与依诺肝素在全髋或全膝置换后抗凝治疗有效性和安全性的临床随机对照试验,并评价纳入研究的方法学质量,统计软件用RevMan5.1.0。 结果与结论：共纳入14个临床随机对照试验,共17 212例患者。Meta分析显示,利伐沙班组总静脉血栓发生率、大静脉血栓及有症状静脉血栓发生率均低于依诺肝素组;利伐沙班和达比加群组深静脉血栓发生率低于依诺肝素组;利伐沙班和达比加群与依诺肝素在出血率方面差异无显著性意义。提示新型口服抗凝药对全髋或全膝置换后深静脉血栓的预防效果优于依诺肝素,且利伐沙班优于达比加群。     

利伐沙班对髋、膝关节置换术后抗凝疗效的临床观察

目的 观察利伐沙班对髋、膝关节置换术后预防下肢深静脉血栓的疗效性和安全性.方法 回顾性分析髋、膝关节置换术的患者205例,将其分为两组,利伐沙班组94例,给予利伐沙班10 mg/d口服,连续14 d;依诺肝素组111例,每12 h给予依诺肝素30 mg皮下注射,连续10 d.入选患者术前均无下肢深静脉血栓,术后14 d行双下肢静脉彩超检查有无深静脉血栓形成,并观察两组用药期间有无肺动脉栓塞和严重出血事件的发生.结果 利伐沙班组深静脉血栓形成的发生率2.13%,显著低于依诺肝素组9.0%,两组均未发生肺动脉栓塞和严重出血事件.结论 应用利伐沙班较依诺肝素更有效预防髋、膝关节置换术后下肢深静脉血栓的形成,二者均较安全,出现严重出血事件很少.     

中西药物预防人工髋关节假体置换后下肢深静脉血栓形成

背景：药物治疗和物理疗法对人工髋关节假体置换后下肢深静脉血栓形成的预防和治疗有积极作用。 目的：探讨中西药物预防人工髋关节假体置换后下肢深静脉血栓形成的疗效。 方法：收集中药和西药预防人工髋关节假体置换后下肢深静脉血栓形成的相关文献,分析不同药物对下肢深静脉血栓的作用机制,比较中药和西药在治疗和预防人工髋关节假体置换后下肢深静脉血栓形成的疗效及安全性。 结果与结论：磺达肝癸钠在预防骨科大手术后总深静脉血栓形成的作用大于依诺肝素,利伐沙班在减少关节置换后患者隐性失血量方面优于低分子肝素。中药在人工髋关节假体置换后下肢深静脉血栓形成的预防上选用益气活血和改善血液循环的方法,如活血通脉汤、桃红四物汤等,还有补阳还五汤、佛手通瘀汤、活血通栓饮、加味桃核承气汤等,在下肢深静脉血栓预防和治疗效果方面均较好。中西药的比较研究中发现,中药或中西药联合对预防人工髋关节假体置换后下肢深静脉血栓形成与西药效果相同,且安全性较高。     

直接Xa因子抑制剂预防全膝关节置换后深静脉血栓的Meta分析

背景：直接Xa因子抑制剂开始在预防和治疗血栓方面发挥重要作用,与低分子量肝素相比其在预防全膝关节置换后血栓形成中的疗效与安全性尚不清楚。 目的：探讨直接Xa因子抑制剂和低分子量肝素预防全膝关节置换后深静脉血栓的优劣。 方法：电子检索MEDLINE,EMBASE,Cochrane图书馆、CBM,CNKI等数据库,并辅以手工检索,全面查找国内外比较直接Xa因子抑制剂和低分子量肝素预防全膝关节置换后深静脉血栓的随机对照试验。根据Cochrane手册提出的文献质量评价标准对纳入研究进行质量评价,并应用统计软件Stata12.0进行数据分析。 结果与结论：直接Xa因子抑制剂较低分子量肝素可显著降低全膝关节置换患者症状性深静脉血栓发生率(P < 0.05),且不增加出血风险,2组患者肺栓塞和随访期内死亡率差异无显著性意义(P > 0.05)。提示在全膝关节置换后深静脉血栓的预防中,直接Xa因子抑制剂较低分子量肝素更加安全、有效和方便。     

利伐沙班预防老年股骨粗隆间骨折术后下肢深静脉血栓的研究

目的比较利伐沙班和依诺肝素对老年股骨粗隆间骨折内固定术后下肢深静脉血栓的预防效果。方法回顾性分析162例老年股骨粗隆间骨折患者行内固定术治疗的临床资料。根据抗凝药物的不同分为利伐沙班组和依诺肝素组。观察两组病例下肢深静脉血栓发生例数、术中出血量、总失血量、术后出凝血指标、D-D二聚体及其他不良反应。结果利伐沙班组发生下肢深静脉血栓7例,术中出血量为(150.64±20.35)mL,总出血量为(478.36±72.52)m L;依诺肝素组发生下肢深静脉血栓6例,术中出血量为(147.36±25.83)m L,总出血量为(500.27±81.69)m L,差异均无统计学意义。两组血小板、活化部分凝血活酶时间值等凝血指标、D-D二聚体、出血性事件发生率,差异均无统计学意义。结论利伐沙班与依诺肝素两组的抗凝效果相当,可以有效预防股骨粗隆间骨折内固定术后深静脉血栓的发生。     

髋关节置换后药物预防深静脉血栓的分组对照

背景：术后深静脉血栓形成是髋关节置换患者围手术期的危险并发症之一,药物治疗是预防血栓形成的有效方法,临床上正逐步规范用药方案,以取得最佳的预防效果。 目的：探索置换后预防血栓的规范化治疗措施。 方法：回顾分析固原市人民医院骨科2010-01/2011-05接受髋关节置换者110例,应用低分子肝素、磺达肝癸钠、利伐沙班及华法林防治深静脉血栓的临床资料,用药方案根据《中国骨科大手术静脉血栓栓塞症预防指南(2009版)》的要求。将上述临床结果与2007-01/2009-12接受骨科髋关节置换后不规律用药者123例的临床资料比较分析。 结果与结论：所有患者均无因注射抗凝药物而产生明显不适症状。两组中均有少量病例在置换后出现不同深静脉血栓临床症状。不规律用药组和规律用药组D-二聚体检测分别有45,29例阳性。不规律用药组与规律用药组的深静脉血栓主要发生在置换后4周内,随着置换后用药时间的延长,血栓发生率出现下降趋势。置换后12周时规律用药组发生血栓人数明显低于不规律用药组(P < 0.05)。提示在髋关节置换后规律应用低分子肝素、磺达肝癸钠、利伐沙班及华法林可有效预防深静脉血栓的发生。     

全髋关节置换后应用利伐沙班安全性的Meta分析☆

背景：利伐沙班预防全髋关节置换后静脉血栓的疗效已经得到诸多实验的证明,但有关其安全性实验结果并不一致。 目的：系统评价利用伐沙班和依诺肝素预防全髋关节置换后静脉血栓的安全性。 方法：全面检索国内外关于利伐沙班和依诺肝素预防全髋关节置换术后静脉血栓的随机对照研究文献,筛选出符合评价标准的文献,采用RevMan 5.1软件进行Meta分析。 结果与结论：纳入随机对照研究文献6篇,其中5篇英文和1篇中文,全部样本量合计9 611例。荟萃分析结果显示：全髋关节置换后应用利伐沙班的大出血事件发生率高于依诺肝素,RR为1.75 (95%CI,0.76~4.04),Z=1.31(P=0.19);临床非大出血事件发生率高于依诺肝素,RR为1.29 (95%CI,0.99~1.68),Z=1.85(P=0.06);小出血事件发生率稍低于依诺肝素,RR为0.98 (95%CI,0.76~1.25),Z=0.20(P=0.84);总出血事件发生率稍高于依诺肝素,RR为1.13(95%CI,0.95~1.35),Z=1.38(P=0.17)。提示全髋关节置换后使用利伐沙班预防静脉血栓栓塞的安全性与依诺肝素相当,差异无显著性意义。 关键词：利伐沙班;依诺肝素;全髋关节置换;静脉血栓栓塞;系统评价 doi:10.3969/j.issn.1673-8225.2012.09.023     

Clinical efficacy of low molecular weight heparin in postoperative thrombosis prophylaxis

Summary In a randomized controlled clinical trial, the efficacy and safety of two low molecular weight heparin (LMWH) fractions in the prophylaxis of deep vein thrombosis (DVT) were assessed. One hundred twenty-six patients undergoing major abdominal surgery received alternatively 2,500 APTT units b.i.d. of two LMWH fractions or 5,000 APTT units b.i.d. of an unfractionated sodium mucosal heparin (UFH). LMWH 2 differed from LMWH 1 by presenting a lower mean molecular weight and a higher anti-Xa/APTT ratio in vitro. Patients were randomly allocated to the three groups, and the development of DVT was studied with the¹²⁵I-fibrinogen uptake test (RFUT).The study was interrupted and the code broken prematurely because of otherwise unexplainable bleeding events.While no thrombosis and no severe bleeding were detected in the UFH group, three (7%) RFUT-positive DVT and two (5%) hemorrhagic complications occurred in the LMWH 1 group. No thrombosis and nine (22%) cases of severe bleeding were observed in the LMWH 2 group. Thus, the latter group differed significantly from the control group with regard to subjective and objective criteria for postoperative bleeding.Although these results do not allow general conclusions as to the value of LMWH fractions in the prevention of DVT, they indicate that these preparations just as ordinary heparin have a limited therapeutic range.Supported by a grant (Schm 345/4-2) from the Deutsche Forschungsgemeinschaft     

低分子肝素钙预防高危产妇剖宫产术后下肢静脉血栓的临床观察

目的 观察低分子肝素钙在预防高危产妇剖宫产术后下肢静脉血栓（DVT）的临床疗效。方法 选择我院2016年1月~2018年12月具有下肢深静脉血栓形成高危因素的剖宫产分娩产妇120例,随机分为对照组和治疗组,各60例。对照组给予机械措施干预,治疗组在机械措施基础上给予低分子肝素钙干预。比较两组产妇术后凝血功能指标（PT、APTT、FIB、D-二聚体）PLT及产后出血量、DVT发生率。结果 治疗组术后FIB、D-二聚体值低于对照组,APTT、PT均高于对照组,差异具有统计学意义（P＜0.05）;治疗组DVT发生率低于对照组,差异有统计学意义（P＜0.05）;两组PLT、产后出血量比较,差异无统计学意义（P＞0.05）。结论 低分子肝素钙可有效改善高危产妇术后血液高凝状态,预防高危产妇剖宫产术后下肢深静脉血栓形成,降低DVT发生率,且并不增加产后出血风险,治疗安全、有效,不影响母乳喂养,适于在临床工作借鉴应用。     

低分子肝素钙预防腰椎退行性疾病术后深静脉血栓形成的有效性和安全性

目的探讨低分子肝素钙预防腰椎退行性疾病术后深静脉血栓形成(DVT)的有效性和安全性。方法回顾性分析广安市广安区人民医院68例腰椎退行性疾病患者的临床资料,术后均采用抗凝预防血栓形成,按照术后预防DVT所采用方式的不同分为对照组和低分子肝素钙组。分析比较2组患者术后引流量、切口愈合情况、DVT发生率、皮下瘀斑情况、血小板数值、凝血功能、D-二聚体。结果术后2组患者引流量、切口愈合情况、皮下瘀斑情况、凝血功能相关指标比较,差异无统计学意义(P>0.05)。术前和术后1、10 d 2组患者血小板数量的变化差异无统计学意义(P>0.05)。DVT发生率2组患者比较差异有统计学意义(P<0.05)。术前及术后1 d 2组患者D-二聚体比较,差异无统计学意义(P>0.05);术后10 d,对照组患者D-二聚体显著增加,2组比较差异有统计学意义(P<0.05)。结论腰椎退行性疾病术后使用低分子肝素钙进行抗凝,可以显著降低DVT的发生率,具有良好的安全性。     

Prospective randomized clinical study in general surgery comparing a new low molecular weight heparin with unfractionated heparin in the prevention of thrombosis

A prospective, randomized, controlled clinical trial was performed comparing the antithrombotic efficacy of the low molecular weight heparin LMWH 21–23, (Braun) with an unfractionated heparin in elective general surgical patients over an observation period of 7 postoperative days. A total of 230 patients were admitted: 103 (group I) received low molecular weight heparin and 100 (group II) low-dose unfractionated heparin treatment given subcutaneously. In group I 41 patients (46%) were operated on for malignant disease and in group II 54 patients (54%). Due to the large amount of great abdominal procedures the intra- and perioperative application of hydroxyethyl starch was allowed for volume substitution. None of the patients died due to fatal pulmonary embolism. In group I four patients revealed positive ¹²⁵I-labeled fibrinogen uptake (3.9%); two patients belonged to the hydroxyethyl starch subgroup. In group II five patients displayed a positive fibrinogen uptake (5%); two belonged to the hydroxyethyl starch subgroup. The results of the hemostaseological investigations (e.g., prothrombin time, activated partial thromboplastin time, thrombin clotting time, fibrinogen, antithrombin III, protein C, plasminogen, ₂-antiplasmin , tissue-type plasminogen activator, plasminogen activator inhibitor) revealed no statistically significant differences between groups I and II or their subgroups, although a tendency to prolonged clotting times was observed. The antifactor Xa activity values, however, displayed a statistically significant difference between the two groups (P < 0.05). The antifactor Xa activity measured up to 0.16 U/ml for the low molecular weight heparin (group I) and 0.05 U/ml for the unfractionated heparin (group II) in the postoperative period. Major bleeding complications were not encountered in this study. Fundamental for the low incidence of thrombosis, the additive administration of hydroxyethyl starch appeared in almost one-third of the patients in both study groups.Abbreviations APTT activated partial thromboplastin time - aXa anti-factor Xa - DVT deep venous thrombosis - FUT ¹²⁵I-labeled fibrinogen uptake test - HES hydroxyethyl starch - LMWH low molecular weight heparin - PE pulmonary embolism - UFH unfractioned heparin     

全髋关节置换前后联合用药预防静脉血栓栓塞

背景：目前大多数医院采取全髋关节置换后应用抗凝药物方案来预防静脉血栓栓塞,但仍存在一定的静脉血栓栓塞发生率,能否采用置换前后联合用药方案,既不增加出血风险又能更好地降低静脉血栓栓塞发生率？ 目的：比较置换前维生素E联合置换后利伐沙班与仅置换后利伐沙班预防全髋关节置换后静脉血栓栓塞的有效性及安全性。 方法：选择2010年1月至2012年3月在潍坊医学院附属益都中心医院等4所医院的全髋关节置换患者3 656例,随机分试验组(n=1 830)和对照组(n=1 826),前者置换前给予维生素E联合置换后给予利伐沙班,后者置换前给予安慰剂联合置换后给予利伐沙班。 结果与结论：与对照组相比,试验组总静脉血栓栓塞事件发生率低(P < 0.01),而大出血事件发生率二者接近(P > 0.05)。说明置换前维生素E联合置换后利伐沙班比仅置换后利伐沙班可更有效预防全髋关节置换后静脉血栓栓塞的发生,且并未额外增加出血风险。     

人工髋关节置换术后并发有症状下肢深静脉血栓临床分析

目的：探讨有症状下肢深静脉血栓（DVT）的发生率、临床特点及药物预防DVT的可行性。方法：2006年1月～2009年12月行人工髋关节置换术232例,术后连续腹壁脐周皮下注射低分子肝素钙4000U／d×10d,口服阿司匹林1片／d×30d。其中13例分别于术后第3～9天先后出现术侧下肢循环障碍临床表现,结合下肢深静脉彩超或下肢深静脉造影检查,均确诊为有症状下肢DVT,并立即行取栓术治疗。结果：13例患者行取栓术后,临床症状消失,Homans征和Neuhof征转为阴性。2例患者术后伤口渗出增加,细菌培养阴性,停用低分子肝素钙后伤口渗出减少,至术后2周伤口完全愈合。出院后随访1．5个月,再次行下肢深静脉彩超或下肢深静脉造影,未发现有血栓形成。结论：术前和术后患肢发生不明原因的肿痛时,应警惕下肢DVT的存在。早期诊断DVT,早期手术,并规范应用抗凝剂,联合早期功能锻炼,可以有效的防治下肢DVT。