含Gestodene的单相口服避孕片对糖代谢影响的前瞻性研究

30例月经正常妇女,平均年龄26±1.2岁,体重42～72.5kg,体重指数(BMI)21.8±0.6,无糖尿病史,参与研究前3个月内未服影响糖代谢药物,随访6个月经周期,其中10例随访1年。口服含Gestodene(GSD)75μg+EE30μg的避孕片,每天1片,每周期服21片,停药7天。用OC前的     

单相Gestodene的临床可接受性

一种新型低剂量口服避孕药(内含Gestodene5μg 及乙炔雌二醇30μg)于1978年问世。Gesto-dene 的孕激素活性在极低剂量时也可发挥避孕作用,其抗雌激素类特性能减少一般避孕药对子宫内膜和代谢的雌激素效应,又无雄激素活性,另外轻微的抗醛固酮效应使之具有长期使用不致影响血压的优点。Ⅲ期及Ⅳ期临床研究目的是全面了解本制剂的避孕可靠性、周期的控制及应用单相Gestodene 服用后的并发症等,这些因素对可接受性有直接影响。选择健康,有性生活,年龄小于35岁且无服药     

中山市四种IUD随机对比多中心前瞻性研究

目的探讨中山市四种不同宫内节育器（IUD）的临床效果及副反应。方法将在中山市两个服务中心和江门市服务中心放置IUD的妇女分为A组、B组、C组和D组,A组接受TCu200C IUD,B组接受元宫药铜220 IUD,C组接受GT300 IUD,D组接受活性γ-IUD,随访观察临床效果及副反应。结果 12个月时D组妇女妊娠率、脱落率、因症取出率明显低于A、B、C组,分别比较两者差异具有统计学意义（P〈0.05）。12个月时D组妇女IUD续用率明显高于A、B、C组,比较两组差异具有统计学意义（P〈0.05）。6个月及12个月时D组经量增多、经期延长、出血及疼痛发生率均明显低于A、B、C组,两者分别比较差异具有统计学意义（P〈0.05）。结论活性γ-IUD的临床效果较好,副反应少,值得应用。     

阿斯匹林预防老年缺血性脑血管病多中心前瞻性对照研究

５８４例老年轻型缺血性卒中（ＭＩＳ）或ＴＩＡ病人随机分为阿斯匹林（ＡＳＡ）组３０１例与对照组２８３例，随访１２～６０（平均３０．２）月的结果发现：ＡＳＡ组卒中发生率与死亡发生率（１０．６％与４．３％）均低于对照组（１４．９％与７．１％），但均未达统计学差异性（Ｐ＞０．０５），ＡＳＡ组卒中与死亡危险性较对照组降低３２％〔相对危险性（ＲＲ）为０．６８，９５％可信区间为０．４６～１．０１〕；ＡＳＡ组卒中、血管性死亡及心肌梗塞发生率（２０．６％）显著低于对照组（３１．１％）（Ｐ＜０．００５），ＡＳＡ组卒中、血管性死亡及心肌梗塞危险性较对照组降低３３．８％（ＲＲ为０．６６，９５％可信区间为０．４８～０．９２）；ＡＳＡ组副作用发生率为１８．９％，严重副作用为２．７％。     

脑卒中高危人群筛检手段的多中心前瞻性研究与评价

目的 验证脑血管血液动力学综合积分筛检脑卒中高危个体的效能及其作为预测因子的相对危险度.方法 在北京、上海、唐山和福州市共设立5个中心,以整群的方法抽取人群中年龄≥40岁的人群作为目标人群,选择既往无脑卒中病史者作为研究对象,进行脑卒中危险因素基线调查、脑血管血液动力学检测、脑卒中发病随访.结果 共随访48 481人年,随访过程中新发脑卒中182例,脑卒中发病3.75/1000人年.单因素分析结果显示,血液动力学积分值＜75分的调整卒中相对危险度(RR)为9.3,且积分值降低与脑卒中RR值升高具有显著的剂量反应关系;多因素分析结果显示,血液动力学积分是进入Cox回归方程中最强的因素.筛检试验评价显示,血液动力学积分筛检卒中高危人群的敏感度、特异度、准确度、Youden指数分别为80.77%、67.55%、67.65%和0.48,受试者工作特征曲线下面积(AUC)为0.806.结论 脑血管血液动力学积分值是脑卒中最强的独立预测因子,筛检脑卒中高危人群具有良好的效能.     

妇女产后小切口绝育:多中心的、多国家的前瞻性研究

很多国家实行妇女产后立即绝育,Tumer 和Hooper 指出,在生理学改变很大的时候作任选外科手术(elective surgery),可导致比较高的手术合并症,特别是血栓—栓塞现象,而产后小切口绝育的并发症很少。参与的受试者:至少有一个活孩子并希望在产后立即绝育者,无合并症;三天内自然分娩,而且在医学上适合手术。肥胖、有盆腔病理情况、既往腹膜炎史、脐下或脐周围有瘢痕者不宜手术。术前用药和麻醉按照每个中心常规进行,手术是按改良     

孕妇产程中摄入能量电解质液体作用的多中心前瞻性研究

目的 探讨孕妇产程中摄入能量电解质液体(EEEL)对孕妇和新生儿的影响.方法 前瞻性收集2015年12月至2017年2月国内9家医院单胎头位的初产妇1988例,随机分为EEEL组1090例和自由饮食(FD)组898例.EEEL组的孕妇在产程中按照EEEL配方摄入能量电解质液体,FD组的孕妇自主摄入营养,记录两组饮食摄入...     

含硫酸钡MCu375 IUD的临床效果多中心研究

目的:进一步观察支架含医用硫酸钡,外型与MLCu375IUD相似的MCu375IUD临床使用效果和安全性。方法:对放置MCu375IUD132例和MLCu375IUD128例的多中心临床研究对象进行随访观察。结果:24个月末两组的累积续用率分别为98·48%和98·44%,两组间差异无显著性意义(P<0·05);24个月末副反应仍以经期延长、月经量增多为主,组间副反应发生率差异无显著性意义(P>0·05);随访3个月末时IUD距宫底距离>2cm者MCu375组22例(16·9%),MLCu375组39例(30·7%),两组间差异有显著性意义(P<0·01);至24个月末时IUD距宫底距离>2cm者MCu375组62例(42·5%),MLCu375组84例(57·5%),两组间差异有显著性意义(P<0·01)。结论:MCu375IUD与MLCu375IUD24个月末的有效性无明显差别,但含硫酸钡的MCu375IUD的支撑力明显高于MLCu375IUD。     

只含孕激素口服避孕药大样本前瞻性研究的发现

英国于1977年普及使用只含孕激素口服避孕片(POPs)后,1983年约29万妇女服用该药,以往较少在大量人群中研究此药的效果。本文报告了牛津计划生育协会(FPA)对避孕药物研究的最新发现,收集1968至1974在英格兰、苏格兰不同地区17家计生诊所中年龄25～39岁使用口服避孕药、隔膜及宫内避孕器者,在继续应用的17032名已婚白种妇女的随访内容,记录避孕过程的一切细致变化及发生变化的理由和全部妊娠的结局。结果:至1984年底参加研究者使用各种不同类型只含孕激素药丸(POPs)共3303妇女年。总失败率为0.9%妇女年妊娠。按服用者年龄,服用时     

卡巴胆碱对MODS患者胃肠功能障碍治疗的多中心、前瞻性研究

目的 研究卡巴胆碱对MODS患者胃肠功能障碍的治疗价值.方法 通过前瞻性、多中心、随机对照临床试验将入选病人随机分为两组,分别于入组0h、用药后24h、48 h、72 h、d7或死亡前取血行血浆内毒素、血D-乳酸的测定.临床动态监测肠鸣音恢复情况、腹胀、排便、肠管积气、积液情况,以在上述各时点评定两组患者胃肠功能评分.结果 卡巴胆碱治疗组与莫沙必利治疗组相比,血浆D-乳酸、内毒素及胃肠功能评分均有显著变化(P＜0.05).结论 卡巴胆碱能有效改善MODS病人肠道功能、减轻其炎症反应.     

含有乙炔雌二醇及高炔诺酮的单相口服避孕药多中心试用

自从1960年开始使用口服避孕药后,至今已有相当大的发展。因为口服避孕药有增加血栓形成的危险性,许多口服避孕药中已将乙炔雌二醇的剂量减少至30μg。以后在流行病学调查数据中发现心脏缺血性疾病的危险性与血脂蛋白的浓度有一定的关系,因此又把注意力集中到避孕药的孕激素中。     

头孢哌酮/舒巴坦治疗胆道感染的前瞻性、多中心临床研究

目的 研究头孢哌酮/舒巴坦治疗胆道感染的临床疗效和安全性.方法 前瞻性、多中心研究159例确诊为胆道感染并接受头孢哌酮/舒巴坦治疗的住院患者,评价其临床疗效、细菌学疗效与不良反应.结果 头孢哌酮/舒巴坦治疗胆道感染的临床有效率为86.78%;患者经治疗后发热迅速缓解,平均退热时间(3.09±1.81)d;头孢哌酮/舒巴坦治疗的细菌学清除率为85.71%;研究中羌不良反应发生.结论 头孢哌酮/舒巴坦可作为经验性治疗胆道感染的首选药物之一.     

艾滋病7年高效抗逆转录病毒治疗的多中心前瞻性观察

目的前瞻性长期观察人免疫缺陷病毒感染者和获得性免疫缺陷综合征(HIV/AIDS)患者的高效抗逆转录病毒治疗(highly active antiretroviral therapy,HAART)一线药物抗HIV及免疫重建效果和主要毒副反应,探索我国艾滋病长期抗病毒治疗的规律。方法 437例HIV/AIDS患者先后启动HAART,一线方案为2个核苷类逆转录酶抑制剂(NRTI)加1个非核苷类逆转录酶抑制剂(NNRTI)。随访监测CD4+T细胞数量、HIV病毒载量,追踪血常规和主要生化指标的变化;观察发生的机会感染和药物毒副反应并及时处理,对出现病毒学失败或严重毒副反应者及时调整用药。结果对437例接受HAART的HIV/AIDS患者平均追踪了4.69年(3.15～7.34年),总病死率6.86%,大部分死亡发生在HAART启动的6个月内。启动HAART 12个月时,90.80%的患者HIV载量小于可检测下限;至治疗4、5、6、7年(±1个月)时,仍分别有63.46%、69.41%、70.00%和72.22%的患者病毒载量小于可检测下限。CD4+细胞数量在治疗的O、1、2、3、4、5、6、7年(±1个月)时分别为115、246、301、334、363、356、386和373个/μL。67.73%出现过各种可能与药物毒副作用相关的表现,主要有消化道症状、神经系统症状、肝功能损害、骨髓毒性、皮疹和血脂升高等,多发生于治疗启动12个月内;血脂分布异常和乳酸酸中毒较少见,多发生于启动2年以后;41例患者先后发生过Ⅲ/Ⅳ级毒副反应。因毒副反应而更换为其他一线药物者占19.22%,因病毒耐药或毒副反应而更换为二线药物者占11.67%。结论通过对HIV/AIDS患者HAART3～7年的多中心前瞻性观察,明确我国2个NRTI加1个NNRTI的HAART一线方案对大多数HIV/AIDS患者长期有效,病毒持续抑制,CD4+细胞增加;主要的毒副反应和死亡多发生在启动治疗12个月内。大多数HIV/AIDS患者可长期坚持一线药物治疗,少数因药物毒副反应或病毒耐药须换为二线药物治疗。     

改良YZ-Ⅱ输卵管银夹与原夹绝育效果前瞻性多中心研究

目的 :观察经过改进的输卵管银夹的绝育效果。方法 :采用前瞻性多中心研究方法 ,比较经过改良的YZ -II输卵管银夹与原夹的绝育效果 ,并分析影响绝育效果的因素。结果 :手术对象 1334例 ,其中采用改良夹 5 0 5例 ,原夹82 9例 ,绝育 3年后寿命表复孕率分别为 0 2 0 %和 1 5 7% ,成功率分别为 99 80 %和 98 4 3% ,经检验有显著性差异(P <0 0 1)。结论 :改良后的银夹明显提高了银夹绝育术的成功率 ,尤其适用于输卵管充血增粗者 ,副反应轻 ,值得临床推广应用。     

中心静脉置管危险因素前瞻性调查研究

目的了解中心静脉置管相关感染的发生率,建立本底数据,探讨感染危险因素,为防控提供依据。方法采用自制调查表,对2011年1~12月厦门市第二医院行中心静脉置管的患者进行前瞻性目标监测与统计分析。结果共监测患者132例,发生导管相关性血流感染6例,均为普外科患者颈内静脉置管,感染发生率4.6%,总置管日为3 258d,千日置管感染发生率1.84‰,置管部位颈内静脉者是主要危险因素。结论患者中心静脉置管感染发生率较低,这与置管操作人员相对固定、经专门培训有关;提示今后应侧重对普外科危险因素的监测。建议尽量采用锁骨下静脉穿刺,对置管操作过程进一步干预性监测,降低中心静脉置管感染。     

中国大陆46所医院呼吸机相关肺炎发病率多中心前瞻性监测

目的了解我国医院重症监护病房(ICU)呼吸机相关肺炎(VAP)的发病情况。方法选择全国12个省及直辖市共46所医院,监测2013年10月—2014年9月所有入住ICU患者VAP发病率,并将其与美国NHSN监测数据进行比较。结果共监测ICU患者17 358例,住院总日数为176 096 d,其中插管总日数91 448 d,发生VAP813例,VAP发病率为8.89‰,以综合ICU为主,其病例数占总数的76.74%;不同类型ICU患者VAP发病率差别较大,为4.50‰~32.79‰。结论我国46所医院ICU患者VAP发病率高于美国NHSN公布的数据,甚至高于其P90。     

含贝达喹啉方案治疗耐多药/广泛耐药结核病中期疗效前瞻性队列研究

 目的 评估含贝达喹啉（BDQ）方案治疗耐多药结核病（MDR-TB）/广泛耐药结核病（XDR-TB）的有效性和安全性,为中国耐药结核病患者使用BDQ提供临床数据支持。方法 收集2018年3月-2019年9月某院接受含BDQ治疗方案的结核病患者临床资料,分析患者治疗期间的疗效及不良反应。结果 共纳入69例患者,其中10例（14.5%）为XDR-TB;63例（91.3%）完成24周含BDQ治疗,2例在治疗期间分别死于心脏骤停、呼吸衰竭,3例退组,1例失访。39例（56.5%）患者报告了108次不良事件,大部分不良事件被归为1级或2级（75次,69.4%）,最常见的3级及以上不良事件为QT间期延长。治疗基线痰培养阳性29例（46.0%）,第8、12、24周痰培养阴转率分别为93.1%（27例）、100.0%（29例）、93.1%（27例）,2例患者痰培养于24周时复阳;痰培养阴转中位时间为24 d（四分位间距：14~61 d）。52例合并肺部空洞患者中,48例（92.3%）完成24周含BDQ治疗,12、24周空洞闭合率分别为37.5%、64.6%。结论 与传统治疗方案相比,24周含BDQ的治疗方案可以提高MDR/XDR-TB患者痰培养阴转率和空洞闭合率,但需重视QT间期的监测管理。     

含吲哚美辛MYCu宫内节育器多中心临床研究

目的:探讨放置MYCu宫内节育器(IUD)的临床效果。方法:在我国不同地域选择8个省的49个中心放置MYCuIUD5200例,放置后1、3、6、12个月随访。结果:放置满12个月者纳入统计分析共4998例,累积带器妊娠率0.29/百妇女年,累积脱落率0.24/百妇女年,因出血/疼痛累积终止率1.56/百妇女年,与使用IUD有关的累积终止率2.08/百妇女年;8个省因与使用IUD有关的累积终止率3.51/百妇女年～1.00/百妇女年,差异无统计学意义(P﹥0.05);放置后不良反应主要为月经异常、不规则出血、腰腹疼痛和白带增多,随放置时间延长而逐渐缓解。结论:MY-CuIUD避孕效果可靠,脱落率低,不良反应发生率低,是比较理想的IUD。     

称重法精确测量剖宫产术中、至术后出血量的前瞻性多中心临床研究

目的 探讨接受子宫下段剖宫产术产妇术中、至术后精确出血量的测量.方法 采用多中心、前瞻性研究方法 对2005年9月至2006年5月在四川省7所医院接受子宫下段剖宫产,且未合并明显增加出血疾病的产妇共计339例,采取称重法精确测量术中、至术后24 h出血量.结果①剖宫产术中出血量为(285.89±141.47)mL,至术后2 h总出血量为(334.68±159.78)mL,至术后24 h总出血量为(406.78±177.97)mL.剖宫产后出血发生率为24.48%(83/339).②产次≥2次者,术中出血量、至术后2 h总出血量及至术后24 h总出血量均高于初产妇(PO.05).结论子宫下段剖宫产术中、至术后出血量波动范围较大;经产妇、疤痕子宫和麻醉方式等,均是影响剖宫产出血量的因素.临床应采用称重法精确测定剖宫产出血量.     

医院感染多药耐药菌前瞻性干预效果研究

目的了解医院多药耐药菌(MDROs)感染,并根据MDROs分布及药敏试验结果实施有效干预措施,指导临床合理使用抗菌药物,减少发生MDROs感染。方法采用医院感染实时监控系统前瞻性对某医院2014年1月1日-10月31日住院患者MDROs感染及菌株、药敏试验结果进行监测分析,应用WHONET5.4软件统计药敏试验数据。结果 40 334例住院患者中发生医院感染752例、907例次,感染率1.86%、例次感染率2.25%;从痰液、血液等送检标本中分离出998株病原菌,其中MDROs 308株,检出率30.86%;检出的MDROs以革兰阴性菌为主,共231株占75.00%,以鲍氏不动杆菌居为主,革兰阳性菌71株占23.05%,以金黄色葡萄球菌为主,真菌6株占1.95%;住院患者发生MDROs感染的主要病区为综合楼ICU、外科楼ICU、神经血管外科和神经创伤外科,分别占20.78%、17.53%、11.36%和9.42%。结论利用前瞻性监测医院MDROs感染,即时发现问题,针对性的采取物体表面环境、空气、手卫生监测、严格执行消毒隔离制度等现场干预措施,同时规范临床合理使用抗菌药物,可有效降低MDROs感染的发生。