益母草含量测定方法研究进展

益母草作为一种常用中药,其化学成分十分复杂,药理、功效及其临床运用很广泛。为保证益母草及其制剂在临床运用中安全、有效,需要对其有效成分以及含量进行控制。查阅了近年来报道益母草的相关文献,介绍益母草各种成分及其测定方法,以期为益母草的质量控制及临床应用提供参考。     

益母草制剂的开发与应用

益母草制剂在临床中应用广泛,主要用于多种妇产科疾病的治疗,且效果显著。其中,益母草注射剂、益母草颗粒、益母草片是临床上最常见的益母草剂型,其有效性和安全性在长期的临床实践中得到认可。本论文结合项目组对益母草制剂的二次开发研究思路,对上述具有代表性的益母草制剂的制剂工艺、质量控制和临床应用进行介绍,以期为益母草制剂的现代研究和临床安全应用提供一定的参考。     

苦杏仁及其制剂的质量控制体系探讨

苦杏仁为大宗常用中药材品种,药食同源,应用历史悠久。其有小毒,除生品苦杏仁外,还有燀苦杏仁和炒苦杏仁等炮制品。笔者通过分析2020年版《中华人民共和国药典》（一部）收载的含有苦杏仁的中药制剂的处方、工艺和质量标准等情况,讨论其质量控制和安全性方面的问题,并提出了几点建议：①加强药材源头质量控制,包括苦杏仁基原、产地、炮制、储存等方面,从源头保障苦杏仁制剂质量;②生产工艺是影响制剂安全性和有效性的关键因素,需加强生产过程控制;③加强苦杏仁制剂质量研究,制定有关安全性质量控制项目,进一步完善提高苦杏仁制剂的质量标准;④完善苦杏仁制剂的安全性提示内容,规范苦杏仁制剂药品说明书。上述建议可为科学认识和评价含有苦杏仁的中药制剂提供参考,以促进含苦杏仁及其炮制品的中药制剂质量控制水平的提升,保证临床用药的安全有效。     

肿节风的化学成分及其制剂质量控制研究进展

肿节风为常用中药，也是许多药典及部颁成方制剂的处方药物，具有显著的抗菌、消炎、止痛及一定的肿瘤抑制作用，其主要化学成分为倍半萜、黄酮及香豆素类化合物。现综述肿节风化学成分及其制剂质量控制等方面的研究现状，以期为深入研究肿节风，并开展对其制剂质量控制的研究提供参考资料。     

《中药鉴别紫外谱线组法及应用》评介

山东中医药大学袁久荣教授撰著的《中药鉴别紫外谱线组法及应用》由人民卫生出版社于1999年12月正式出版。这是中药分析鉴定和质量控制领域具创新性的学术研究专著,是当前有效控制中药质量,评价中药及其制剂真伪优劣的一部极有参考价值的力作。科学性:作者根据中药及其复方制剂防治疾病的功效,视其多种化学成分总体效应的结果和化学成分的复杂性及各种化学成分的极性大小不同,从中医用药作用的整体观出发,着眼于中药及其复方制     

HPLC法测定益母草不同制剂中水苏碱

益母草为唇形科植物益母草Leonurus japonicus Houtt．的干燥全草，是中医妇科常用药。益母草中主要有效成分为水苏碱、益母草碱等生物碱类成分。含益母草制剂大多以水苏碱作为定量指标，其测定方法有雷氏盐剩余比色法（《中国药典》2005年版一部益母草项下）、雷氏盐沉淀溶解比色法（《中国药典》1977年版一部）、紫外分光光度法、薄层扫描法、HPLC法等。本实验采用HPLC法对含益母草制剂中的盐酸水苏碱进行测定，结果表明，该方法较其他方法精确可靠，从而为益母草及其制剂的质量控制提供了参考方法。     

双波长薄层扫描法测定益母草胶囊中盐酸水苏碱含量

益母草胶囊是由益母草经加工制成的制剂,用于调经及产后子宫出血、子宫复原不全等.益母草中的主要成分为盐酸水苏碱,测定盐酸水苏碱的含量能够反映和控制该制剂的内在质量.本实验采用双波长薄层扫描法测定益母草中盐酸水苏碱的含量,为控制益母草胶囊的质量提供了依据.     

益母草化学成分研究进展

益母草是具有良效的妇科经产要药,故有"益母"之名,对人有益的化学成分很多,具有重要的治疗保健和药理作用,虽然目前研究者们对其化学成分的研究比较深入,但由于产地的不同其化学成分存在一定的差异,仍需进一步的研究。现行益母草质量标准用盐酸水苏碱、盐酸益母草碱作为药材的指标性成分[1],但该成分并不能完全代表益母草的药用有效成分,应根据相关试验,选取一类或几类合理的化学成分作为益母草的定性和定量成分,或者深入研究益母草的有关指纹图谱,为益母草的质量控制提供一定的质量保证。     

香附质量标志物的预测分析

香附药用历史悠久,具有疏肝解郁、理气宽中、调经止痛的功效,用于治疗肝郁气滞,月经不调。香附药效物质基础复杂,若仅以一种或者两种化学成分作为其质量指标,不能较全面地、科学地评价其质量。近年来,质量标志物的提出为中药质量控制提供了一个新模式,成为中医药领域研究和探讨的一个热点。因此在香附质量控制现况的基础上,结合质量标志物的概念,从亲缘关系以及化学成分特有性、传统功效、传统药性、化学成分的可测性、中药不同配伍环境、不同炮制方法化学成分含量的变化、新功效、网络药理学等几个方面对香附进行质量标志物成分的预测分析,从而为香附及其制剂的质量标准与质量控制提供参考的依据,进一步完善质量标准。     

中药玄参的研究进展

文章综述了玄参近年来在化学成分、药理活性、质量评价等方面的研究进展,化学成分主要含有环烯醚萜、苯丙素苷、有机酸及挥发油等;药理研究显示玄参具有保肝、抗血小板聚集、抗缺血、抗氧化等作用;其质量控制方法主要以所含主要成分哈帕苷和喻帕俄苷等作为药材和制剂的质量控制指标。     

何首乌及其制剂的安全性研究进展及风险因素分析

近年来关于何首乌及其制剂致肝损伤的报道逐渐增多,其存在的安全性问题引起社会高度关注。通过整理何首乌及其制剂的安全性研究进展并分析其风险因素,为后续建立系统安全性评价提供研究思路。药材质量方面,从何首乌的基源、种植采收、炮制三个角度分析提出最可能引起安全性问题的因素是基源混用及炮制不当;临床应用方面,分析复方配伍、剂量对何首乌毒性的影响,长期超剂量使用可致肝损伤而配伍是否有影响有待研究;制备工艺方面,不同工艺条件可能使其活性成分产生变化造成不良反应。个体因素也是其导致安全性问题不可忽视的因素。后续系统安全性评价需要着重研究炮制及制备工艺对何首乌及其制剂安全性的影响。     

不同制作工艺益母草中成药红外光谱无损鉴别研究

目的:建立益母草中成药的红外光谱快速鉴别方法。方法:以益母草碱对照品红外谱图为依据,采用红外光谱法结合二阶导数光谱分析3种不同制剂(颗粒状、膏状、胶囊)的益母草中成药质量及益母草药材的红外特征谱峰。结果:不同制剂益母草中成药及益母草药材的一维和二阶导数红外谱图都有表征益母草碱的特征峰,但其红外光谱及其特征峰相对强度皆有不同,表明不同制剂益母草中成药的组成及益母草碱含量有明显差异。其中益母草颗粒在1 095、1 024、955 cm-1的益母草碱特征峰较显著,益母草膏在1 575、1 538、1 090、1 047 cm-1有明显的特征吸收峰,而益母草药材与益母草胶囊在1 700、1 668、1 652 cm-1特征吸收峰十分尖锐。结论:通过红外光谱技术,可快速无损鉴别不同制剂的益母草中成药质量。     

熟地黄药材质量控制刍议

对现有的熟地黄薄层鉴别考察指标提出刍议,从熟地黄的化学成分、药理作用及中药质量控制特点出发,提出应建立新的考察指标和方法,尽快完善熟地黄及其制剂质量优劣的评价方法。     

板蓝根化学成分及质量控制研究

目的探讨板蓝根药材及其制剂的质量控制方法。方法综述近年来板蓝根的化学成分和质量控制方法的相关文献。结果板蓝根化学成分复杂,质量控制标准不统一,现行的板蓝根制剂大多没有对板蓝根的有效成分进行含量测定,质量标准亟待确定。结论采用高效液相色谱法对精氨酸的含量进行测定,可有效地控制制剂质量。     

远志化学成分分析方法研究进展

综述了远志及其制剂中化学成分分析方法,为中药远志及其制剂的质量控制提供参考.     

基于中药制药工程质量观的质量控制模式研究

由于中药材品种混乱、来源不一、化学成分复杂以及制剂工艺不规范、制药装备标准化程度不高等特点,现行的中药制剂质量控制模式和方法难以有效地控制和评价中药制剂的质量.该文围绕中药制剂质量控制现状,针对中药制剂质量控制存在的问题,提出中药制药工程质量观及控制中药制剂质量的策略.通过从"药材源头-制剂工艺-制药装备-中药制剂"全...     

胆木及其制剂中异长春花苷内酰胺的分离鉴定和含量测定

目的：寻找可以作为评价胆木药材及其制剂质量的指标成分，提高胆木药材及其制剂的质量标准。方法：采用柱层析方法分离化学成分，应用光谱法进行结构鉴定；用高效液相色谱法测定其在胆木药材和制剂中的含量。结果：从胆木药材及其注射液中分离、鉴定出1个含量较高的吲哚类生物碱苷异长春花苷内酰胺（isovincoside lactone）；建立了胆木药材和注射液中异长春花苷内酰胺的HPLC含量测定方法。结论：该成分在胆木药材和注射液中含量较高，可用于胆木药材及其制剂的质量控制。     

瑶药童子益母草与益母草药材多指标成分含量差异评价

目的研究瑶药童子益母草与益母草多指标成分含量差异,并结合含量对品质进行评价。方法采用高效液相色谱法测定瑶药童子益母草与益母草中绿原酸、盐酸益母草碱、芦丁、金丝桃苷、异槲皮苷5种化学成分含量,利用SPSS 25.0软件进行成对样品t检验及单因素方差分析推断各样品间含量差异,主成分分析评价药材品质。结果童子益母草与益母草成对样品t检验结果表明,绿原酸、盐酸益母草碱、芦丁、金丝桃苷、异槲皮苷5种化学成分中芦丁含量呈显著性差异,其余成分无统计学差异;单因素方差分析结果表明,不同产地童子益母草和益母草药材中5种化学成分均存在极显著性差异(P0.01);主成分分析结果显示,益母草得分较高的产地为南宁和玉林,上思县得分最低。结论瑶药童子益母草与益母草含量存在显著差异,南宁和玉林的药材质量较佳,为2种益母草及不同产地益母草间含量的比较提供了数据支持。     

藏药质量标准现状及其研究对策

总结分析我国藏药药材质量标准、藏药成药质量标准研究现状及存在问题。认为在藏药的质量控制及评价方面,首先应该建立基于藏医药理论体系,以藏药药性理论为指导,结合藏药临床应用实际的药品质量控制和安全性评价方法。在此基础上,加强组方中藏药材的质量标准以及藏药(药材、制剂)的药效物质基础研究,同时将药品的安全性质量控制指标与含矿物质、重金属、毒性药物的安全性评价相结合进行藏药制剂的质量标准研究。通过制定合理严谨科学的藏药质量标准,保证藏药的安全性、有效性,为更好推广藏药、发展藏医药卫生事业奠定良好的基础。     

千里光属植物的化学成分研究进展

查阅国内外文献33篇,综述近年来有关千里光属植物在化学成分及其特征成分吡咯里西啶类生物碱的提取、分离和鉴定方法等方面的研究进展。千里光属植物由于所含的吡咯里西啶类生物碱具有肝毒作用,故在对该属植物进行开发研究新药时,安全性评价应放在首位。今后在化学成分、构效关系、药理、临床和质量控制等方面均需进一步深入研究并加以充分开发和利用。