珍胃宝散剂的质量标准研究

目的 :建立珍胃宝散的质量标准。方法 :采用显微法和薄层层析法分别对样品中珍珠、川贝母、肉桂及三七、砂仁进行鉴别 ,结果 :鉴别方法专属性强 ,重现性好 ,阴性对照无干扰。结论 :本法可作为珍胃宝散质量控制依据     

珍胃宝散剂的质量标准研究

目的：建立珍胃宝散的质量标准。方法：采用显微法和薄层层析法分别对样品中珍珠、川贝母、肉桂及三七、砂仁进行鉴别，结果：鉴别方法专属性强，重现性好，阴性对照无干扰。结论：本法可作为珍胃宝散质量控制依据。     

珍黄胃片294例临床疗效总结

珍黄胃片由砂仁、田七、珍珠层粉、大黄、煅瓦楞子等药组成。临床选择胃镜或钡餐检查确诊为溃疡病及慢性胃炎的病例,以每天口服四次,每次五片,服药四周为一个疗程,连服1～3个疗程,治疗294例患者。治愈率为55.1%,总有率效为93.9%。     

胃安宁片质量标准研究

目的建立胃安宁片的质量控制方法。方法采用薄层层析法对方中救必应、白及和延胡索进行了定性鉴别,采用反相高效液相法测定了制剂中所含延胡索乙素的含量。结果鉴别方法专属性强、重复性好,含量测定延胡索乙素在线性范围内线性关系良好,回收率为98.08%,RSD为1.08%。结论本质量标准可有效地控制胃安宁片的质量     

胃安宁片质量标准研究

目的建立胃安宁片的质量控制方法。方法采用薄层层析法对方中救必应、白及和延胡索进行了定性鉴别,采用反相高效液相法测定了制剂中所含延胡索乙素的含量。结果鉴别方法专属性强、重复性好,含量测定延胡索乙素在线性范围内线性关系良好,回收率为98.08%,RSD为1.08%。结论本质量标准可有效地控制胃安宁片的质量。     

胃舒宁片质量标准研究

建立胃舒宁片(芍药、延胡索、甘草)的质量标准。方法:用薄层色谱法鉴定甘草、芍药、延胡索;用HPLC法对方中甘草进行含量测定。甘草酸在0.1943~3.8860μg范围内,对照品浓度与峰面积积分值呈良好的线性关系。平均回收率为99.19%,RSD=1.01%,薄层图谱斑点清晰,阴性对照无干扰。该质量控制方法简便可靠,精密度高,分离效果好,可用于胃舒宁片质量控制。     

胃尔宁片质量标准的研究

介绍胃尔宁片质量标准的研究，采用薄层层析对其中党参、制马钱子、厚朴等成分进行化学鉴别试验及高效液相色谱法同时测定土的宁和马钱子碱的含量。方法简便、快速、准确，平均加样回收率（n＝5）士的宁为99．24％，马钱子碱为98.39％，变异系数分别为1．61％和1．80％。     

穿黄清热片质量标准研究

穿黄清热片是国家标准收载品种,由穿心莲和一枝黄花2味药物组成,具有清热解毒之功效。用于急性上呼吸道感染、急性扁桃体炎、咽炎等热毒壅盛者[1]。本品质量标准提高前只有简单的显色、泡沫和荧光等理化定性检测[2],为有效控制产品内在质量,应用HPLC法对处方君药的有效成分脱水穿心莲内酯进行了含量测定,并采用TLC法对穿心莲和一枝黄花进行薄层鉴别,结果满意。1仪器与试药日本岛津LC—9A高效液相色谱仪,日本岛津UV—1601紫外分光光度计,SPD—6AV紫外检测器。脱水穿心莲内酯对照品(批号:0854—200103,供含量测定用):中国药品生物制品…     

胃立康片质量标准研究

目的:对胃立康片的质量标准进行修订与提高。方法:增加木香、厚朴、陈皮、人参的TLC鉴别,采用HPLC法测定陈皮中橙皮苷的含量。结果:TLC鉴别方法专属性强;含量测定方法简便,重现性好。结论:新增标准科学可靠,稳定可行,可有效控制胃立康片的质量。     

胃特安片质量标准研究

目的:研究并建立胃特安片的质量标准。方法:采用TLC法对川芎、白术进行鉴别,采用HPLC法检测胃特安片中橙皮苷和盐酸小檗碱的含量,以ODS2 C_(18)(4.6 mm×150 mm,5μm)为色谱柱,以乙腈-0.1%磷酸溶液(19:81)为流动相,流速1 mL/min,检测波长265nm,柱温30℃,进样量10μL。结果:薄层色谱图斑点清晰,阴性对照无干扰;盐酸小檗碱在5～250μg/mL范围内线性关系良好(r=0.9995);样品的平均加样回收率为97.4%,RSD为1.9%。橙皮苷在14～700μg/mL范围内线性关系良好(r=0.9992);样品的平均加样回收率为97.1%,RSD为1.9%。结论:该方法具有操作简便、结果准确、灵敏度高等优点,能够用于控制胃特安片的质量。     

元胡胃舒片的质量标准研究

目的:制定元胡胃舒片的质量标准。方法:采用薄层色谱法对制剂木香、香附进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对制剂中阿魏酸进行定量分析。结果:薄层色谱斑点清晰,阴性对照无干扰;阿魏酸对照品在浓度为0.3~28μg/ml范围内有良好的线性关系。回收率在95%~100%之间,加样回收良好。RSD为1.453%。结论:方法可靠、实用,可用于元胡胃舒片的质量控制。     

胃尔康片质量标准的研究

1仪器与试药岛津LC-6A高效液相色谱仪,岛津SPD-6A紫外检测器和C-R3A微处理机;CQ250超声波清洗器(功率500 A,频率50 Hz,上海超声波仪器厂),0.45μm微孔滤膜(中科院大连物理化学研究所),硅胶G、GF254预制板(青岛海洋化工厂),对照品:士的宁,马钱子碱,党参对照药材(购于中国药品生物制品检定所);胃尔康片及缺有关药味的阴性对照(由新疆制药厂提供)。甲醇为色谱纯,水为重蒸馏水,其它试剂均为分析纯。2实验方法与结果2.1党参的鉴别取本品10片,除去糖衣,研碎,加浓氨水2 mL浸润,加氯仿20 mL,摇匀,放置过夜,滤过。滤液蒸干,残渣加氯仿1 mL溶…     

复方陈香胃片质量标准研究

目的：全面提高复方陈香胃片的质量标准。方法：薄层色谱法鉴别制剂中的木香、陈皮、大黄。采用HPLC测定制剂中橙皮苷的含量。结果：木香、陈皮的薄层鉴别重现性好、色谱斑点明显。橙皮苷采用HPLC，方法简便，方法学考查均符合要求。结论：可作为复方陈香胃片质量控制指标。     

赶黄草药材质量标准提升研究

目的:对赶黄草质量标准进行升级研究。方法:采用理化鉴别方法对赶黄草的水分、灰分、浸出物、薄层等进行鉴别与测定。结果:水分不得过13.0%,总灰分不得过9.0%,酸不溶性灰分不得过1.5%,醇溶性浸出物(稀乙醇、热浸)不得少于20.0%。结论:本研究提升了赶黄草的质量标准。     

风湿关节炎片的质量标准提升研究

目的 提升风湿关节炎片的质量标准,同时考察马钱子总生物碱对照提取物代替马钱子碱、士的宁对照品在提升风湿关节炎片的质量标准中的可行性。方法 对方中麻黄和当归2味中药进行薄层色谱法（TLC）鉴别;使用高效液相色谱法（HPLC）测定处方君药马钱子中马钱子碱和士的宁的含量,并考察马钱子总生物碱对照提取物代替马钱子碱、士的宁对照品测定风湿关节炎片中马钱子碱、士的宁含量的可行性。结果 用TLC鉴别麻黄和当归,图谱斑点清晰,具有较好的专属性;马钱子总生物碱对照提取物中马钱子碱在0.053 1~1.593 0 μg与峰面积呈良好的线性关系（r=0.999 9）,平均回收率为101.90%,RSD为1.85%;士的宁在0.058 9~1.766 5 μg与峰面积呈良好的线性关系（r=0.999 9）,平均回收率为97.27%,RSD为1.72%。以马钱子总生物碱对照提取物和马钱子碱、士的宁对照品为对照,测得样品中马钱子碱含量分别为0.018 8~0.748 1、0.012 6~0.731 5 mg/片;士的宁含量分别为0.034 9~0.813 1、0.038 9~0.795 9 mg/片。结论 建立的方法操作简单、快速、准确,可用于风湿关节炎片的质量控制。采用马钱子总生物碱对照提取物和马钱子碱、士的宁对照品测定样品含量,结果差异无统计学意义,表明马钱子总生物碱对照提取物可代替马钱子碱、士的宁对照品测定风湿关节炎片中马钱子碱、士的宁的含量。     

新胃乃安片的质量标准研究

目的建立新胃乃安片(黄芪、三七、红参、人工牛黄和珍珠层粉)的质量标准。方法采用薄层色谱法对处方中的黄芪、红参和三七中的多种指标成分进行同时鉴别;采用薄层色谱法对人工牛黄进行鉴别;采用HPLC-ELSD法对方中黄芪的黄芪甲苷进行测定。结果薄层色谱特征明显,在同一薄层板上能同时鉴别黄芪、红参和三七药材;黄芪甲苷在1.539¹5.39μg(r=0.999 8)范围内呈良好的线性关系,其平均回收率(n=6)为97.0%(RSD=1.5%)。结论建立的薄层色谱和HPLC定量测定方法简便、重复性好,专属性强,可用于新胃乃安片的质量控制。     

地榆升白片质量标准提升研究

目的:建立和提升地榆升白片制剂鉴别和含量的测定质量标准。方法:采用TLC法对地榆升白片制剂中没食子酸和地榆皂苷Ⅰ进行定性鉴别;采用HPLC波长切换法对制剂中的没食子酸和地榆皂苷Ⅰ同时进行含量测定。结果:TLC鉴别方法斑点清晰、专属性强,简单可行;HPLC法测定中没食子酸和地榆皂苷Ⅰ分别在20.50~184.50、20.70~207.00μg·m L~(-1)与色谱峰峰面积呈良好线性响应,平均回收率分别为100.03%、100.14%(n=6),RSD分别为0.58%、1.18%。结论:该方法所建立的质量标准研究方法简便、稳定,可用于地榆升白片的质量控制。     

半夏泻心汤胃内滞留片质量标准的研究

目的建立半夏泻心汤胃内滞留片质量控制方法。方法采用薄层色谱法对方中黄芩、黄连定性鉴别,高效液相色谱法定量分析黄芩苷、盐酸小檗碱的含量及体外药物释放。Diamonsil C_(18)色谱柱,黄芩苷以甲醇-水-磷酸(47∶53∶0.2)等度洗脱,280 nm波长处检测;盐酸小檗碱以乙腈-0.05 mol/L磷酸二氢钾(50∶50)等度洗脱,345 nm波长处检测。结果半夏泻心汤胃内滞留片中黄芩、黄连中的黄芩苷、盐酸小檗碱在薄层色谱中有良好的分离度。黄芩苷和盐酸小檗碱的线性回归方程分别为Y=40 763X-54 322(R~2=0.999 1)和Y=624 71X-163 59(R~2=0.999 7),分别在4~20 mg/L和5~25 mg/L范围内线性关系良好,方法学考察均符合要求。测定6批半夏泻心汤胃内滞留片中黄芩苷和盐酸小檗碱的含量分别为(19.95±0.72)mg/片和(13.02±1.05)mg/片。体外10 h释药达90%以上,确定体外释药时间点为2、6、10 h。结论本研究所建立的定性、定量分析方法灵敏可靠、简便、精密度高、重现性好,体外释放取样点的确定符合《药典》要求,可用于半夏泻心汤胃内滞留片的质量控制。     

脑心清片质量标准提升

目的 提升脑心清片质量标准。方法 TLC法定性鉴别山柰酚,建立特征图谱,UPLC法测定金丝桃苷、异槲皮苷、紫云英苷、槲皮素、山柰酚含量。结果 TLC斑点清晰,分离度良好。15批样品特征图谱中有12个共有峰,相对保留时间均在规定值的±5%以内。5种黄酮在各自范围内线性关系良好(r=1.000 0),平均加样回收率95.38%～105.16%,RSD 0.73%～2.31%。结论 该方法专属性强,重复性、耐用性良好,可实现对脑心清片有效成分黄酮的全面质量控制。     

黄松油质量标准研究

黄松油系由祖传验方根据中医药理论研制而成的中药保健药品 ,本方以国家一类新药龙血竭为君药 ,活血散瘀 ,定痛止血 ,敛疮生肌 ,佐以大黄、丁香等解毒泻火、散瘀止血等药味 ,经水杨酸甲酯、茶油提取加工制成搽剂 ,具有活血散瘀、清热解毒的功效 ,用于跌打损伤、疮疖等症。经临床验证 ,本品治疗急性扭挫伤和疖肿的总有效率分别为 91 .7%和93 .3 %。本文对其质量标准进行了研究 ,制订了龙血竭、大黄、虎杖、紫草、丁香、水杨酸甲酯的薄层色谱鉴别 ,并用 HPLC法测定了龙血素 B的含量 ,方法简便可行 ,准确可靠 ,能有效控制制剂质量。1　仪器和…