高效液相色谱法测定更昔洛韦葡萄糖注射液的含量

目的:建立HPLC法测定更昔洛韦葡萄糖注射液含量中更昔洛韦的方法。方法:采用DikmaC18色谱柱(200mm×4.6mm,5μm),以甲醇-水(8∶92)为流动相;流速为1.0mL.min-1;检测波长为252nm。结果:更昔洛韦在10.16～60.96mg.L-1范围内呈良好线性关系(r=0.9999),进样重复性RSD为0.40%(n=5),平均回收率为99.9%。结论:本法简便、快速、结果准确可靠,可用于更昔洛韦葡萄糖注射液中更昔洛韦的含量测定。     

高效液相色谱法测定更昔洛韦葡萄糖注射液的含量

目的建立更昔洛韦葡萄糖注射液中更昔洛韦的含量测定方法。方法采用高效液相色谱（HPLC）法测定更昔洛韦的含量。色谱柱为Phenomenex C18柱（250mm×4．6mm,5μm）,流动相为水-甲醇（95：5）,检测波长为254nm,流速1．0mL／min。结果更昔洛韦进样量在0．5986～1．5962μg范围内与峰面积呈良好的线性关系（r=0．9998）,平均回收率为99．86％,RSD=0．27％（n=9）。结论该法简便、准确、重现性好,可用于测定更昔洛韦葡萄糖注射液中更昔洛韦的含量。     

HPLC法测定更昔洛韦氯化钠注射液中更昔洛韦的含量

目的 :建立更昔洛韦氯化钠注射液中更昔洛韦的含量测定方法。方法 :采用BondapakC184 .6mm× 2 5 0mm ;流动相 :甲醇∶水 (10∶90 ) ,流速 :0 .8ml·min-1,检测波长 2 5 2nm。结果 :更昔洛韦加样回收率为 10 0 .1% ,线性范围 8～ 10 0ug·mL-1,RSD为 0 .2 % (n =9)。结论 :方法简便、灵敏、准确。     

高效液相色谱法测定更昔洛韦血药浓度的方法改进

目的建立高效液相色谱法(HPLC)测定更昔洛韦血药浓度.方法以阿昔洛韦为内标,Ultrasphere-ODS(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱为分离柱,流动相甲醇-水(595,V/V),检测波长252 nm.结果血中更昔洛韦浓度在0.2～16.0mg·L-1范围内与峰面积呈良好的线性关系,平均回收率为98.9%,日内及日间RSD均小于5%.结论本法简便,灵敏.适合于更昔洛韦血药浓度测定及药动学研究.     

高效液相色谱法测定更昔洛韦凝胶剂中更昔洛韦的含量

目的：建立高效液相色谱法测定更昔洛韦含量的方法。方法：采用Hypersil ODS色谱柱（125mm×4．0mm,5μm）;以甲醇-水（7：93）为流动相;流速：1．0ml·min^-1,柱温：25℃;检测波长：252nm。结果：更昔洛韦的线性范围为2．0～90．0μg·ml^-1,r=0．9999。平均回收率为100．0％,RSD为0．5％（n=9）。结论：HPLC法简便,准确,快速,重复性好,可作为更昔洛韦凝胶剂的质量控制。     

注射用更昔洛韦与4种输液配伍的稳定性考察

目的考察在25℃下注射用更昔洛韦与临床常用的5%葡萄糖氯化钠注射液、10%葡萄糖注射液、乳酸钠林格注射液、果糖注射液配伍后6 h内的稳定性。方法用高效液相色谱(HPLC)法测定注射用更昔洛韦与4种输液配伍后0～6 h的含量,同时考察配伍溶液的外观、pH等。结果 25℃下6 h内,注射用更昔洛韦分别与4种输液配伍后的含量、紫外吸收光谱、外观、pH基本不变。结论注射用更昔洛韦与4种输液不存在配伍禁忌。     

3种更昔洛韦注射液稳定性比较

目的 比较3种更昔洛韦注射液（注射用更昔洛韦、更昔洛韦氯化钠注射液、更昔洛韦葡萄糖注射液）的稳定性.方法 对3种更昔洛韦注射液各两批进行影响因素试验、加速试验和12个月稳定性考察.在各种条件下的稳定性考察指标包括外观、澄明度、pH值、5-羟甲基康醛（5-HMF）、有关物质、含量、重金属、不溶性微粒、无菌和细菌内毒素检查.结果 注射用更昔洛韦、更昔洛韦氯化钠注射液在各种考察条件下各项指标均无明显变化,更昔洛韦葡萄糖注射液对热不稳定,溶液色泽变黄,5-HMF和有关物质升高.结论 更昔洛韦葡萄糖注射液不稳定,有效期应控制在1 a以内.     

缬更昔洛韦

缬更昔洛韦 (ｖａｌｇａｎｃｉｃｌｏｖｉｒ)是更昔洛韦的前药 ,更昔洛韦用来治疗艾滋病患者的由巨细胞病毒(ＣＭＶ)引起的视网膜炎。口服缬更昔洛韦后迅速吸收和水解为更昔洛韦。口服缬更昔洛韦比口服更昔洛韦能提高其生物利用度。缬更昔洛韦为ＤＮＡ聚合酶抑制剂 ,适应证为艾滋病患者中的ＣＭＶ视网膜炎。临床试验常用剂量为 180 0ｍｇ·ｄ- 1(ｂｉｄ) ,共 3周 ,用于诱导治疗 ;然后90 0ｍｇ·ｄ- 1(ｂｉｄ)用于维持治疗。缬更昔洛韦 (875ｍｇ·ｄ- 1,与食物同服 3ｄ ,用于ＣＭＶ和ＨＩＶ阳性患者 )的血药浓度峰值为 6 .1ｍｇ·Ｌ- 1,达峰…     

HPLC法测定1例肾功能衰竭患者血浆中更昔洛韦浓度

目的:建立人血浆中更昔洛韦的HPLC测定方法,测定肾功能衰竭患者静脉滴注更昔洛韦的血浆药物浓度。方法:取血浆样品100μL,以阿昔洛韦为内标,10%高氯酸沉淀蛋白后,取10μL进样。HPLC分离采用Shim-pak CLC-ODS (150 mm×60 mm, 5μm)柱,流动相为0. 03 mol·mL~(-1)磷酸二氢铵水溶液:乙腈=97:3 (磷酸调节pH至3.0),流速为1.0 mL·min~(-1),柱温35℃,紫外检测波长254 nm。应用上述HPLC方法测定1例肾功能衰竭患者静脉滴注更昔洛韦(75 mg)后的血浆药物浓度。结果:标准曲线在0.5～50μg·mL~(-1)浓度范围内线性良好(r=0. 9999),低、中、高浓度质控样品(1、8、30μg·mL~(-1))的日内、日间精密度(RSD) 1.01%～5.55%(n=5),准确度-0.15%～8.00%(n=5),更昔洛韦的提取回收率为98.60%～100.36%。应用该方法成功测定了1例肾功能衰竭患者血浆更昔洛韦药物浓度。结论:本方法灵敏度高,准确性好,简便快捷,适用于临床患者血浆中更昔洛韦浓度的测定。     

RP-HPLC法测定更昔洛韦粉针剂含量及有关物质

目的:建立RP-HPLC法测定更昔洛韦粉针剂含量及有关物质。方法:采用KromasilC18色谱柱(4·6mm×200mm,5μm),以甲醇-水(10∶90)为流动相,流速为0·8mL/min,检测波长为252nm,柱温为25℃。结果:样品中更昔洛韦与有关物质分离良好,有关物质含量少。更昔洛韦浓度线性范围为5·22~52·20mg/L,相关系数r=0·9998;平均回收率为100·1%,RSD=0·91%。结论:该法操作简便、快速、准确。     

HPLC法测定乙酰谷酰胺葡萄糖注射液中乙酰谷酰胺的含量和有关物质

目的建立HPLC法测定乙酰谷酰胺葡萄糖注射液中乙酰谷酰胺的含量和有关物质。方法采用氨基柱,以0.05mol.L-1磷酸二氢钾溶液(用1mol.L-1氢氧化钾溶液调pH至5.0)-乙腈(30∶70)为流动相,检测波长215nm,流速1.0mL.min-1。结果乙酰谷酰胺在0.04～0.36mg.mL-1范围内呈良好的线性关系(r=0.9992),RSD=0.58%(n=6)。结论该法简便准确,可作为该药品乙酰谷酰胺含量和有关物质的测定方法。     

更昔洛韦阴道栓的制备及质量控制

目的:制备更昔洛韦阴道栓并建立其质量控制方法。方法:以明胶等为基质、更昔洛韦为主药制备栓剂;采用高效液相色谱法测定更昔洛韦的含量。结果:所制栓剂类白色透明鸭嘴形栓剂,软硬度合适;鉴别、检查等符合《中国药典》2005年版相应规定;更昔洛韦检测浓度线性范围为2.0～90.0 μg.mL~(-1)(r=0.999 9),平均回收率为99.28%(RSD=0.58%,n=9)。结论:更昔洛韦阴道栓制备工艺简单,含量测定方法操作简便、结果准确。     

注射用更昔洛韦细菌内毒素检查法的实验研究

目的研究注射用更昔洛韦对细菌内毒素检查实验的干扰情况,并建立其细菌内毒素检查的质量标准。方法参照《中国药典》2000年版二部附录ⅪE细菌内毒素检查法进行试验,用二个不同厂家的鲎试剂对注射用更昔洛韦进行干扰试验研究。结果注射用更昔洛韦稀释成0.5 mg/m l时对细菌内毒素检查无干扰作用。结论可以用细菌内毒素检查法（凝胶法）代替家兔热原检查法控制其产品质量。     

HPLC法测定小儿复方氨基酸注射液(19AA-Ⅰ)中牛磺酸的含量

目的建立HPLC法测定小儿复方氨基酸注射液(19AA-Ⅰ)中牛磺酸的分析方法.方法用SHIMADZU VP-ODS色谱柱(250mm×4.6mm,5μm),采用甲醇流动相体系,检测波长为248nm.结果牛磺酸在8μg·mL~25μg·mL-1之间与峰面积线性关系良好(r=0.9998),平均回收率为98.68%(RSD=1.24%).结论方法操作简便、重现性好、灵敏度高、专属性强,可用于小儿复方氨基酸注射液(19AA-Ⅰ)的质量控制.     

HPLC法测定注射用氢溴酸高乌甲素含量的研究

目的建立测定注射用氢溴酸高乌甲素含量的高效液相色谱法。方法色谱条件:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.025mol.L-1磷酸二氢钾-甲醇(52∶48),并用磷酸调pH值至4.0为流动相;检测波长为252nm。结果线性范围:20.72~207.20μg.ml-1,相关系数r=0.9996.平均回收率为99.6%,RSD为0.42%,高乌甲素及其有关杂质得到界限分离。结论本方法快速灵敏,准确实用,适用于注射用氢溴酸高乌甲素的含量测定。     

HPLC法测定葡萄糖注射液中5-羟甲基糠醛的含量

目的:建立葡萄糖注射液中5-羟甲基糠醛的含量测定方法.方法:高效液相色谱法,采用Diamonsil(钻石)C<,18>(250×4.6mm,5μm)色谱柱;0.05mol/L磷酸二氢钾-乙腈(80:20)为流动相;柱温30℃;流速1.0ml·min<'-1>;检测波长284nm.结果:在0.4201μg/ml～25.2...     

反相高效液相色谱法测定清开灵注射液中2组分的含量

目的建立以反相高效液相色谱法同时测定清开灵注射液中黄芩苷、栀子苷含量的方法。方法色谱柱为DiamonsilTMC18(250mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-20mmol.L-1磷酸二氢钠溶液(20∶80),流速为1.0mL.min-1,检测波长为238nm。结果黄芩苷在1~50μg.mL-1浓度范围内线性良好(r=0.9995),平均回收率为100.75%(RSD=1.75%);栀子苷在0.1~10μg.mL-1浓度范围内线性良好(r=0.9997),平均回收率为100.63%(RSD=1.35%)。结论本方法快速、简便、准确、灵敏度高,可用于清开灵注射液的质量控制。     

HPLC法测定依诺沙星注射液含量

目的应用高效液相色谱仪法测定依诺沙星注射液含量。方法本品采用Phenomenex C18(250mm×4.6mm,5μm),0.025mol·L-1磷酸溶液(用三乙胺调节pH值至3.0)-甲醇-乙腈(80∶10∶10)为流动相,流速为1.0mL·min-1,检测波长为269nm。结果及结论依诺沙星在0.3509～0.6016mg·mL-1范围内峰面积与进样量呈良好的线性关系,r=0.9998,该方法准确率高,精密度好,专属性强,适用于依诺沙星注射液的含量测定。     

注射用比阿培南与5种输液配伍稳定性考察

目的建立HPLC法测定注射用比阿培南的含量,并考察其与0.9%氯化钠、5%葡萄糖、10%葡萄糖、葡萄糖氯化钠、复方氯化钠注射液配伍的稳定性。方法采用色谱柱Symmetry C18（4.6×150mm,5μm）、流动相为醋酸盐缓冲液∶乙腈（100∶3,v/v）、检测波长294nm;在25℃、室内自然光照射下观察配伍液的外观变化,同时监测配伍液pH值及比阿培南含量的变化。结果比阿培南线性范围0.01~1.0mg.mL-1,r=0.9998（n=8）;平均回收率99.57%,RSD 1.30%,最低定量限58ng.mL-1（S/N≥10）。在0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液中10h,葡萄糖氯化钠注射液中8h,10%葡萄糖注射液中5h,比阿培南的含量变化均〈5%;在复方氯化钠注射液中,3h时比阿培南的含量即小于95%。5种配伍液pH值均略降低,但24h内皆未超出药典规定范围。葡萄糖氯化钠配伍液6h起,10%葡萄糖配伍液10h起,颜色开始逐渐变黄加深。结论在25°C室内自然光照射下,比阿培南可与除复方氯化钠以外的本文其他4种输液配伍使用,但须注意稳定时间有所差别。本文建立的HPLC法适用于比阿培南含量测定。