简述分析几种信号监测方法在药物不良事件中的应用

目的分析国内外用于药物不良反应信号监测的几种监测算法。方法运用文献分析法和系统分析法,阐述国内外针对药物不良反应信号的提取采取的一系列算法。结果我国逐步开始引用不同的信号监测算法来发现药物不良反应(ADR)信号。结论安全用药是当今和今后仍需要密切关注的问题,而药品安全性监测主要是通过对药品上市后不良信号监测来实现的。我们概括分析了目前国内外使用的有关信号监测的不同数据挖掘算法,为我国药品不良反应信号的处理提供参考,从而做好药物的安全警戒。     

药品安全应急工作的实践与思考

药品是关系人民群众生命安全的特殊商品,其作用具有两重性.近年来,我国进入了药害事故多发期,药品质量、药品不良反应等原因造成的药品安全群发事件时有发生,时刻影响着人民群众的生命安全,药品安全应急工作的重要性凸现出来.     

我国药品不良反应监测能力进一步提升

2008年国家药品不良反应监测中心及各省级药品不良反应监测中心深入开展药械不良反应／事件监测与评价工作,报告、评价、预警、应急能力得到进一步提高。今年,国家药品不良反应监测中心将启动药品再评价及淘汰工作,并进一步规范与完善药品不良反应预警与应急机制。     

重大交通事故医院药品应急保障实践研究

目的： 研究如何在突发严重交通事故中做好药品应急供应工作并加强安全服务,保障用药安全。方法： 根据应急事件的特点和疾病主要构成来确定药品配备的最佳组成;并通过突发交通事故急救应急预案的演练、药学服务的全程“跟进”以及应急信息化平台的开发来探索医院在突发严重交通事故中的药品供应和药学服务保障的最佳模式。结果： 结合某院医疗特色首次提供了重大交通事故时药品保障供应模式,确定了大型交通事故急救中药品配备基本框架并通过演练验证了药品急救供应模式,进行药学急救信息化建设初步设立了“应急事件快速处理平台”更利于提高应急事件的处理效率。结论： 通过对交通事故药学急救保障的研究探索,在药品采购部门、供应部门、急救中心设置“绿色通道流程”实现药品应急配备的快速供应,为重大事件中药学应急处理提供切实有效的参考。     

从"齐齐哈尔第二制药有限公司假药事件"看我国的药品不良反应报告和监测制度

“齐齐哈尔第二制药有限公司假药事件”能够被迅速发现、快速报告和有效控制，建设中的药品不良反应监测体系和应急事件处理机制发挥了至关重要的作用，充分体现了国家实行药品不良反应报告和监测制度的重大意义，对于明确药品安全性监测和再评价的发展思路和方向，促进我国药品不良反应监测事业的健康可持续发展，具有重要启示和深远影响。     

药品不良反应信号检测方法概述

药品不良反应监测工作是药品监督管理体系的重要组成部分,而药品不良反应信号的检测是药品不良反应监测工作中最重要的技术工作。通过对国际上发达国家药品不良反应信号的检测方法进行研究,以期为我国药品不良反应信号检测及预警系统建设提供参考。     

信号检测在药品不良反应监测系统中的应用

信号检测是一种能筛选大量数据的、系统的、自动化的、操作性较强的方法,可充分挖掘和利用各类药物安全性数据库,比传统评价方法更快捷、更精确地鉴别潜在的安全性问题。国家药品不良反应监测系统中采用了信号检测方法来挖掘药品不良反应数据库,辅助发现药品安全性信号。通过解释信号检测原理、方法,介绍信号检测方法在不良反应监测中的实施及应用,以期为有关人员理解和运用信号检测方法及工具提供参考。     

从“甲氨蝶呤事件”谈我院开展药品不良反应监测的体会

目的：探讨医疗机构开展药品不良反应监测工作的重要性。方法：结合“甲氨蝶呤事件”在我院被早期发现、及时上报、快速处理与有效控制,阐明我院制订和落实药品不良反应监测管理制度和突发事件处理制度的必要性。结果：此次药害事件的处理充分体现了医疗机构在药品不良反应监测管理体系中的重要地位,对于我院完善药品不良反应监测制度,提高突发事件处理能力起到了积极的推动作用。结论：药品不良反应监测工作是保障医院安全合理用药的重要组成部分,需要医生、护士和药师的共同协作,保障患者的用药安全。     

浅谈有关药品检验应急管理对策

目的:药品安全突发事件应急管理非常重要,是整个药品安全监督管理体系的重要环节,分析了药品安全应急管理的成功经验和存在的不足,探讨了如何加强药品检验应急管理体系建设,并提出了可供参考的具体措施。     

熵权法在药品不良反应信号筛选及综合风险评价中的应用

目的：在运用经典方法对药品不良反应信号进行检测后,对信号进行再筛选并评价药品的综合风险。方法：以江苏省药品不良反应监测网络数据库为资料来源,SQLserver为后台数据库,Matlab为算法主要实现工具,运用熵权法结合专家评分,对BCPNN方法检测出的信号进行再调整和评级。结果：运用综合权重进行调整后,发现不同药品不良反应信号的强弱发生了一定的变化。其中,氟喹诺酮类药品中的加替沙星导致低血糖、呼吸困难等药品不良反应的风险较信号评级之前有所增加,需要专家在评审时更为留意。结论：将熵权法运用在药品不良反应信号的监测中,可使信号更接近客观筛选和主观判断的平衡值,部分罕发但严重的药品不良反应信号得到发现和重视,并能方便地研究药物引起的多种药品不良反应的综合风险。     

地市级药品安全监测数据综合管理平台构建研究

目的：通过构建药品安全监测数据综合管理平台,实现对药品安全监测数据的管理与分析利用。方法：运用信息化手段,以国家药品不良反应监测系统为依托,将数据采集检索、报告质量管理、数据统计分析、实时风险预警、风险信号挖掘五大功能融为一体,实现一站式服务。以“机器换人”为导向,将人工难以实现的计算任务转为机器计算功能,并引入可视化模型用于数据分析和信号挖掘,体现基于数据的价值创造。结果：利用数据综合管理平台,可有效管理和分析全市药品安全监测信息,极大提高了监测效率及风险预警能力。结论：数据综合管理平台体现了药品安全的智慧监测,具有较好的应用前景。     

中药不良反应信号检测系统的建立

目的:探讨适合我国中药不良反应监测体系的信号检测方法,实现对中药不良反应病例报告的快速分析。方法:比较分析了报告比值比、比例报告比值比、卡方法、MHRA法、Yule’sQ、序贯概率比检验等6种常用的信号检测方法,利用PHP和MySQL数据库建立中药不良反应病例数据库与标准名称数据库,并编写了信号检测等相关模块。结果:建立了具有数据规整、数据查询、统计分析、不良反应信号检测和病例对照研究等功能的中药不良反应信号检测系统。结论:中药不良反应信号检测系统能对中药不良反应信息进行有效分析,发掘中药不良反应预警信号,提高中药不良反应监测工作效率。     

建立我国儿童药品风险管理体系与保险制度的思考

儿童药品是基本的民生保障,儿童用药的安全问题则是各国面临的共同挑战.儿童药品剂型和规格缺乏、专用药少、用药安全面临风险等问题在我国长期存在.在加快儿童药品上市的同时,需加强儿童药品全生命周期的风险管理和控制,建立符合儿童特点的药品风险管理体系和保险制度,确保儿童用药安全.     

加替沙星相关血糖异常的警示

目的：探讨住院患者中,加替沙星疑致血糖异常的临床特点及药品安全评价的反馈预警模式。方法：回顾性分析近一年我院发生的14例加替沙星注射液疑致血糖异常的临床资料。结果：应用甲磺酸加替沙星注射液13例、加替沙星氯化钠注射液1例发生治疗相关血糖异常,用药后1～10 d血糖值均有明显波动,达3．23～51．67 mmol·L~(-1),仅1例用药1d出现低血糖后转为高血糖,其余均为高血糖。结论：糖尿病患者和非糖尿病患者均有可能发生加替沙星治疗相关性血糖异常,老年人、肝肾功能障碍者应慎用,合并应用其他影响血糖药物有协同作用。及时开展院内严重个案的监测和分析是药品不良反应信号提取的有效手段,并可依据提取信号的强弱,发布预警,协助临床降低用药潜在风险。     

报告率比例法在中药注射剂不良反应／事件信号提取中的应用

目的运用报告率比例法（PRR）研究中药注射剂不良反应的特点及规律,以期为发现中药注射剂不良反应的警戒信号提供参考。方法对国家药品不良反应监测中心数据库的33750例中药注射剂不良反应／事件报告作信号检测分析,信号产生的最低阈值：PRR值≥2、卡方值≥4,且至少有3例以上的相关报告。结果33750例报告中,药品一不良反应（Drug-ADR）组合共有21对,涉及16种中药注射剂。结论报告率比例法可以作为有效的工具,为发现中药注射剂不良反应的警戒信号提供参考。     

故障树分析法在中医临床路径系统中医方剂管理任务可靠性评估中的应用

目的：研究中医临床路径系统中医方剂管理任务可靠性评估技术,为中医临床合理用药与监测管理提供参考依据。方法：基于故障树分析法（FTA）对中医临床路径系统中医方剂监测管理的任务可靠性进行研究,研究基于Petri网模型求解故障树的任务可靠性最小割集的算法,应用OpenFTA软件对故障树进行定性、定量分析,通过蒙特卡罗仿真得到中医方剂管理故障树最小割集。结果：通过仿真计算得出顶事件发生的概率值。结论：中医临床路径系统的中医方剂管理,可通过故障树分析法,对不良事件／不良反应的影响因素进行定性与定量分析,才能更好的制定安全防范措施,提高用药安全。     

我院291例药品不良反应报告描述性分析

目的：研究我院药品不良反应（ADR）发生特点,掌握ADR监测工作现状,规避临床用药风险。方法：以Excel电子表格形式从国家ADR监测网络下载我院2007年12月1日-2008年11月30日ADR报告表,对有关数据进行适当转换后,进行统计分析。结果：291份ADR报告中抗感染药物所占比例最大,其次为抗肿瘤药和营养药;ADR累及器官或系统主要为全身性损害、消化系统损害、皮肤及其附件损害;240例（82．5％）ADR由静脉给药途径所致;新的、严重的报告共涉及22种药品。结论：应重视对新的、严重的ADR报告分析,及时筛选信号、展开调研、发布预警,形成有效信息流,降低临床用药风险。     

Aseptic technique as a safety precaution in the preparation of antineoplastic agents

A subject of concern among personnel working in cancer chemotherapy treatment areas is the occupational hazard posed by the antineoplastic drugs. A review of the literature reveals a number of proposed safety precautions, including glove boxes, vertical air-flow hoods, masks, gloves, gowns, and routine medical examinations. The concept of using aseptic technique as a safety precaution is presented, with particular emphasis on the importance of maintaining negative pressure in vials. We also discuss the use of ultraviolet light to detect antineoplastic drug spills in a working environment and as a training and evaluation procedure.