中空纤维超滤膜制备利巴韦林注射液及质量考察

目的:制备利巴韦林注射液并对其质量进行考察。方法:采用中空纤维超滤膜技术除去利巴韦林注射液中细菌内毒素并按2005年版中国药典检查其质量。结果:利巴韦林注射液质量符合2005年版中国药典规定。结论:制备利巴韦林注射液工艺可采用中空纤维超滤膜设备。     

盐酸洛美沙星葡萄糖注射液细菌内毒素检查法的应用

目的 :研究盐酸洛美沙星葡萄糖注射液的细菌内毒素检查方法。方法 :参照《中国药典》2000年版 (二部 )收载的细菌内毒素检查法及其指导原则进行干扰试验。结果 :盐酸洛美沙星葡萄糖注射液对鲎试剂的凝集反应有干扰作用 ,调节药液 pH值至6 8～7 2可消除干扰 ,用灵敏度为0 25EU/ml的鲎试剂可进行细菌内毒素检查。结论 :可以用细菌内毒素检查法控制盐酸洛美沙星葡萄糖注射液的质量     

盐酸洛美沙星葡萄糖注射液的细菌内毒素检查

目的建立控制盐酸洛美沙星葡萄糖注射液质量的细菌内毒素检查法。方法根据2005年版《中国药典（二部）》细菌内毒素检查方法,用不同厂家的鲎试剂对不同批号的样品分别进行干扰试验,建立盐酸洛美沙星葡萄糖注射液的细菌内毒素检查法。结果盐酸洛美沙星葡萄糖注射液质量浓度稀释至0.5g/L时对细菌内毒素检查无干扰。结论可用细菌内毒素检查法检查盐酸洛美沙星葡萄糖注射液的细菌内毒素。     

右旋糖酐40葡萄糖注射液细菌内毒素检测方法的研究

目的:探讨右旋糖酐40葡萄糖注射液是否适用于细菌内毒素检查法.方法:采用中国药典2000版附录细菌内毒素检查法.结果:右旋糖酐40葡萄糖注射液对细菌内毒素检测无干扰作用.结论:右旋糖酐40葡萄糖注射液适用于细菌内毒素检查法.     

右旋糖酐20葡萄糖注射液细菌内毒素检测方法

目的：探讨右旋糖酐20葡萄糖注射液是否适用于细菌内毒素检查法。方法：采用中国药典2000版附录细菌内毒素检查法。结果：右旋糖酐20葡萄糖注射液对细菌内毒素检测无干扰作用。结论：右旋糖酐20葡萄糖注射液适用于细菌内毒素检查法。     

参芎葡萄糖注射液的细菌内毒素检查法研究

目的：建立参芎葡萄糖注射液的细菌内毒素检查方法。方法：采用中国药典2005年版附录细菌内毒素检查法。结果：参芎葡萄糖注射液稀释4倍时,用鲎试剂检查细菌内毒素,无干扰因素影响。结论：参芎葡萄糖注射液细菌内毒素限值确定为1．0EU·mL^-1,可应用细菌内毒素检查法代替家兔法进行细菌内毒素检查。     

凝胶法鲎试验检测氟康唑葡萄糖注射液细菌内毒素

目的:建立用鲎试剂检查氟康唑葡萄糖注射液细菌内毒素的方法。方法:参照中国药典2000年版二部细菌内毒素检查法进行试验。结果:氟康唑葡萄糖注射液对鲎试剂的细菌内毒素检查无干扰。结论:鲎试剂可用于氟康唑葡萄糖注射液的细菌内毒素检查。     

应用超滤技术制备大输液

目的：介绍超滤技术制备大输液在我院的应用情况。方法：依据１９９５ 年版中国药典及相关标准考察大输液质量，并应用于临床。结果：输液质量符合中国药典１９９５ 年版及相关标准的有关规定，输液临床使用正常。结论：超滤技术制备大输液具有工艺流程短，操作简便等优点。     

氧氟沙星葡萄糖注射液中细菌内毒素定量检查研究

目的：对氧氟沙星葡萄糖注射液进行细菌内毒素回收干扰试验,建立定量检测氧氟沙星葡萄糖注射液中污染内毒素试验方法。方法：采用中国药典2000年版附录检测细茵内毒素的动态浊度法。结果：氧氟沙星葡萄糖注射液用细菌内毒素定量检测无干扰因素影响,内毒素回收率在50％-200％范围内。结论：使用内毒素动态浊度法定量检测氧氟沙星葡萄糖注射液的污染内毒素是可行的,可用细菌内毒素定量检查法代替家兔热原检查法。     

肝素钠注射液中细菌内毒素的检测

目的 建立肝素钠注射液中细菌内毒素的检查方法。方法 采用中国药典2000年版附录细菌内毒素检查法。结果 肝素钠注射液在稀释至250倍时对细菌内毒素的检查无干扰。结论 所用方法检查肝素钠注射液中细菌内毒素可行，可用细菌内毒素检查法代替家兔热原检查法。     

多效蒸馏水机制水质量的验证

目的:验证多效蒸馏水机的制水质量。方法:每隔1h从多效蒸馏水机出水口采集样本,按中国药典2000年版二部注射用水项下规定作全项检验。结果:性状、pH值、氨、氯化物、硫酸盐、钙盐、硝酸盐、亚硝酸盐、二氧化碳、易氧化物、不挥发物、重金属及细菌内毒素等皆符合中国药典2000年版二部注射用水项下规定。结论:多效蒸馏水机的制水质量达到中国药典2000年版二部注射用水项下规定。     

硫酸镁注射液细菌内毒素检查法的可行性研究

目的：建立硫酸镁注射液的细菌内毒素检测方法。方法：按《中国药典》二部2000年版附录细菌内毒素检查法，考察硫酸镁注射液对细菌内毒素法检查的干扰作用。结果：硫酸镁注射液稀释10倍，对细菌内毒素法无干扰作用。结论：细菌内毒素检查法可代替家兔热原检查法。     

氟脲嘧啶脱氧核苷注射液的细菌内毒素检查

目的 :考察氟脲嘧啶脱氧核苷 (FuDR)注射液的细菌内毒素检查法的可行性并进行检查。方法 :参考《中国药典》2000年版附录细菌内毒素检查法。结果 :FuDR注射液60倍稀释液可用灵敏度0 5EU/ml鲎试剂做细菌内毒素检查。结论 :用细菌内毒素检查法对FuDR进行细菌内毒素检查是可行的     

鱼腥草注射液的细菌内毒素检查

目的：建立鱼腥草注射液细菌内毒素检查法。方法：按《中国药典》2000年版二部收载的细菌内毒素检查法要求，确定样品最大有效稀释倍数，进行鱼腥草注射液细菌内毒素干扰试验结果：鱼腥草注射液1：2倍稀释用入为0.5EU／mL鲎试剂捡查细菌内毒素存在抑制性干扰，1：4稀释用入为0．25EU/mL鲎试剂可消除干扰因素，可有效检测该药细菌内毒素结论：鲎试验法可用于鱼腥草注射液细菌内毒素检查，控制热原。     

盐酸左氧氟沙星注射液中细菌内毒素的定量检查

目的 建立定量检测盐酸左氧氟沙星注射液中细菌内毒素的方法。方法 采用中国药典2000年版附录检测细菌内毒素的动态比浊法。结果 盐酸左氧氟沙星注射液在稀释至4倍时检测可排除干扰因素的影响，内毒素回收率在50％-200％范围。结论 细菌内毒素动态比浊法定量检查盐酸左氧氟沙星注射液中的内毒素可行。     

诺氟沙星葡萄糖注射液中细菌内毒素的定量检测

目的　通过对诺氟沙星葡萄糖注射液进行细菌内毒素回收干扰试验 ,建立定量检测诺氟沙星葡萄糖注射液中细菌内毒素的试验方法。方法　采用《中国药典》2 0 0 0年版附录中检测细菌内霉素的动态浊度法。结果　诺氟沙星葡萄糖注射液用细菌内毒素定量检测无干扰因素影响 ,内毒素回收率在 50 %～ 2 0 0 %范围内。结论　使用细菌内毒素动态浊度法定量检测诺氟沙星葡萄糖注射液中细菌内毒素是可行的 ,可用细菌内毒素定量检查法代替家兔热原检查法     

单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液的细菌内毒素检查法

目的建立单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液细菌内毒素检查方法。方法按2005年版（中国药典（二部））中细菌内毒素检查法要求进行试验。结果该制荆对细菌内毒素检查无干扰作用。结论所建立的单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液细菌内毒素检查方法具有可行性,其细菌内毒素限值可定为3．0EU·mg^-1。     

己酮可可碱葡萄糖注射液内毒素检测法探讨

目的 :探讨细菌内毒素法对己酮可可碱葡萄糖注射液进行检测的可行性。方法 :按照《中国药典》2 0 0 0版收载的细菌内毒素检查法的要求进行干扰试验。结果 :将己酮可可碱葡萄糖注射液稀释 2倍后对鲎试剂凝集反应没有干扰作用 ,用标示灵敏度为 0 .2 5EU/mL的鲎试剂检测细菌内毒素是有效的。结论 :细菌内毒素法可用于己酮可可碱葡萄糖注射液的检测 ,控制其质量     

注射用葡醛酸钠的细菌内毒素检查法

目的建立注射用葡醛酸钠的细菌内毒素检查法：方法按2005年版《中国药典》细菌内毒素检查法相关规定进行试验。结果该制剂对细菌内毒素检查无干扰作用。结论所建立的注射用葡醛酸钠细菌内毒素检查方法具有可行性，其细菌内毒素限值可定为0．5EU／mg。