中国药典收载的法定药用植物基源考订

目的 发现并考证中国药典2015年版中药材植物基源的中文名及拉丁学名与经典分类著作不同、同基源的相同部位作2种药材分别收载等情况,并提出建议。方法 查询历版中国药典,并借助《中国植物志》、《中国法定药用植物》、FOC、CFH数据库及其他相关著作,对上述情况进行考订。结果 中国药典2015年版一部和附录中,存在上述情况的品种共计50个。其中,中药材基源植物中文通用名与其他植物重名或相似的24个,中药材基源植物拉丁学名引用或拼写不同于分类学著作的16个,同物异名作2种药材分别收载的8个,存在其他情况的品种2个。而后对上述情况进行考订。结论 经研究考订,44个品种已考证清楚,6个尚待进一步研究。     

中国药典2020年版(一部)部分类别药材拉丁名修订建议

目的 按照经典药材分类方法对中国药典2020年版(一部)中相关药材拉丁名提出修订建议.方法 通过中国药典2020年版(一部)部分药用植物特征和药材性状描述,对确切入药部位进行分析确定,提出对其拉丁名按大类命名的建议.结果 共有5大类41种药用被子植物类药材的拉丁名存在与确切入药部位不符或不完全,拉丁词选用不当,1种涉及...     

2000年版《中国药典》载中药材自然分类索引编制

《中华人民共和国药典》(一部 )２０００年版在药材及其制品检索方面收集了中文名、汉语拼音、拉丁名和拉丁学名等４种惯用的检索方法。为便于进一步学习与贯彻使用新版《药典》之需要 ,探索内在规律 ,领会精神实质 ,笔者试用药用植物学知识对其按自然属性进行分类索引编制 ,现介绍如下１分类方法按目前惯用的Ｅｎｇｌｅｒ分类系统编排 ,见表１～表５。表１藻类、真菌类、蕨类、裸子植物药材分类表序序号类、科 药名及２０００年版《中国药典》所载页码 序号类、科 药名及２０００年版《中国药典》所载页码１藻类２科２种３ ３木贼科木贼 ４…     

中国药典2020年版中药材基原问题探究

目的 查找中国药典2020年版中药材基原存在的问题，为完善修订中国药典药材基原内容奠定基础。方法 针对所有中国药典2020年版一部药材标准和四部附录基原内容，查询《中国植物志》（中英文版）、《中国动物志》等权威著作，中国自然标本馆等专题数据库和相关研究文献，对发现的问题进行考证或药材商品考察研究。结果 中国药典2020年版一部和四部附录中，存在中药材基原物种问题的品种共计10个，药材基原拉丁学名问题4个，药材基原中文名称问题3个；另基原有争议的品种3个。结论 经研究考订，中国药典2020年版上述涉及基原物种、拉丁学名和中文名称问题的共计17个品种均需修订完善，并提出了初步的修改建议；另外3个品种基原虽有争议，但认为不需修改。     

对《中国药典》2000年版一部拉丁学名命名工作的一些商讨

药品拉丁学名的命名,药品通用名称的"一物一名"原则,对保证药品科学化、规范化管理,促进中医药事业与国际卫生事业"接轨",都会起到重大的作用.药典一部药材及其制品的拉丁学名命名工作比成方及单味制剂拉丁学名的命名工作做得更好,后者的拉丁学名命名工作尚有待于大力提高.     

浅析2010年版《中国药典》(一部)增修订情况及其临床指导意义

目的:了解2010年版《中国药典》(一部)增修订情况,探讨其对于临床用药的指导意义。方法:将2010年版《中国药典》(一部)与历版《中国药典》进行对比,总结新版增、修订特点,以及药材饮片增、修订情况。结果:2010年版《中国药典》(一部)共收载品种2165个,新增品种1019个(包括439个饮片标准),修订634种;收载品种、饮片标准大幅增加,药品标准更为合理,药品安全性更强,加入了新的检测技术和方法,附录更完善;许多药材的拉丁名、药用部位、功能主治、剂量、服用方法、注意事项得到了修订。结论:2010年版《中国药典》客观体现了我国药物检测技术发展水平及临床用药的特点,使药品监督管理的力度和信度、效度在安全性和可控性方面都有了更大提升,对于提高中药饮片和中成药的质量,保障临床用药的安全有效,规范中药产业的发展,均将起到积极作用。     

药用动(植)物拉丁学名与中药材拉丁名的重要性探究

目的:呼吁医药相关专业人员重视药用动(植)物拉丁学名和中药材拉丁名,熟练掌握和正确应用生物学名和中药材拉丁名。方法:阐述药用动(植)物拉丁学名和中药材拉丁名在医药行业的重要性,介绍其在医药行业的应用现状及动(植)物拉丁学名与中药材拉丁名的命名法与示例。结果:药用动(植)物拉丁学名及中药材拉丁名与医药行业关系密切,在中医药科研、生产、对外交流中具有十分重要的作用,但目前其使用错误与不规范现象广泛存在。结论:教学工作者需重视其教学并普及相关知识,让更多相关专业人员掌握和正确应用药用动(植)物拉丁学名和中药材拉丁名,以加快中医药现代化和国际化的步伐。     

贵州禾本科药用植物新资源的种类与分布

目的调查贵州禾本科药用植物的种类与地理分布。方法采用野外考察、标本采集与鉴定、资料考证等相结合,对贵州禾本科药用植物进行物种、地理分布、拉丁学名等考订。结果贵州现有禾本科药用植物共97种(含6变种),其中贵州药用新资源28种,3种为《贵州中药资源》误载、5种拉丁学名为异名。结论贵州禾本科药用植物资源丰富,部分种类具有较高的药用和科研价值。     

关于执行《中国药典》2005年版有关问题的补充通知

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):根据《关于颁布和执行中国药典2005年版有关事宜的通知》(国食药监注[2005]234号),《中国药典》2005年版已于2005年7月1日执行,现就执行《中国药典》2005年版的有关事宜补充通知如下:一、《中国药典》2005年版(一部)对《中国药典》2000年版(一部)收载的葛根、黄柏、金银花三个多来源药材品种,按植物不同来源分列为两个药材品种,二、与《中国药典》2005年版收载的品种相同,但未办理试行标准转正的,应当按照《药品管理法实施条例》第三十二条规定和《药品注册管理办法》在中成药处方…     

2010年版《中国药典》三部制剂通则主要修订内容的分析及相关问题的探讨

本文就USP33、2010年版《中国药典》三部、《欧洲药典》6.0版所收载的制剂通则列表比对分析;讨论了2010年版《中国药典》三部制剂通则的主要修订内容及其修订原因;还研究探讨了2010年版《中国药典》三部制剂通则中尚需完善之处,为2010年版《中国药典》三部制剂通则的执行及进一步的修订完善提供了参考。     

石刁柏药材的质量标准研究

目的:建立石刁柏药材的质量标准。方法:按2010年版《中国药典》(一部)规定对石刁柏药材进行显微和薄层色谱(TLC)鉴别,并对10批石刁柏药材的水分、灰分、酸不溶性灰分进行检查;在570 nm波长处采用紫外-可见分光光度法对石刁柏药材中的菝葜皂苷元进行含量测定。结果:确定了石刁柏药材的显微特征,建立了其TLC鉴别方法,拟定了其水分、灰分、酸不溶性灰分限量。菝葜皂苷元的进样量在0.037 3⁰.111 8 mg范围内与吸光度呈良好的线性关系(r=0.999 6);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2%;平均加样回收率为99.58%,RSD=1.81%(n=9)。结论:所建标准可用于石刁柏药材的质量评价。     

中药饮片污染耐胆盐革兰阴性菌的考察

目的：考察中药饮片耐胆盐革兰阴性菌的污染状况。方法：依据2015年版《中国药典》微生物限度检查法草案中耐胆盐革兰阴性菌检查方法对中药饮片耐胆盐革兰阴性菌进行定性检查,对阳性样品进行定量检查,比较预培养2h和不预培养两种方法对耐胆盐革兰阴性菌定量检出的差异。结果：通过对17个品种174批中药饮片的考察,结果显示中药饮片耐胆盐革兰阴性菌污染比较严重,达81.0％。按2015年版《中国药典》中药饮片耐胆盐革兰阴性菌标准来判断,16.1％不合格,且预培养2 h和不预培养两种方法检验结果没有显著差异（ P＞0.05）。结论：本研究可为2015年版《中国药典》中药饮片耐胆盐革兰阴性菌限度标准的制定提供参考依据。     

拉西地平片微生物限度检查试验及方法学验证

目的:确定拉西地平片微生物限度检查法。方法:取拉西地平片10g,至90mlpH7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液中,混匀,制成1:10、1:100、1:1000供试液备用。结果:细菌数取各稀释级供试液1ml,采用平皿法,依法(《中国药典》2010年版二部附录)检查,符合规定。霉菌数取各稀释级供试液1ml,采用平皿法,依法(《中国药典》2010年版二部附录)检查,符合规定。控制菌取1:10供试液10ml(相当于供试品1g)接种至胆盐乳糖培养基100ml中,培养18-24小时。依《中国药典》2010年版二部附录检验,结果符合规定。结论:采用微生物限度检查法和此检查条件可进行拉西地平片微生物限度检查。     

醋酸艾司利卡西平片的制备及其稳定性研究

目的:制备醋酸艾司利卡西平片并进行制剂稳定性研究。方法:以醋酸艾司利卡西平为主药,交联聚乙烯吡咯烷酮、预胶化淀粉等为辅料,采用等量递加法混合、直接压片制备片剂;按照2010年版《中国药典》要求对样品进行影响因素试验、加速试验和室温长期留样试验,以性状、溶出度、含量和有关物质含量等为指标考察制剂稳定性。结果:所制制剂在各项稳定性试验中考察指标均变化不大。结论:所制醋酸艾司利卡西平片对光、热、湿稳定,稳定性好,符合《中国药典》2010年版要求。     

环维黄杨星D含量测定法改进研究

目的:改进2010年版《中国药典》一部环维黄杨星D的含量测定方法。方法:对2010年版《中国药典》一部环维黄杨星D含量测定法进行方法学验证,考察环维黄杨星D含量测定供试液稳定性,并采用LC-MS法对环维黄杨星D含量测定供试液进行分析。结果:该含量测定法中加入的醋酐与环维黄杨星D发生了反应,生成了环维黄杨星D的乙酰化产物。结论:控制该方法中冰醋酸的含水量(≤0.21%),不需加入醋酐即可准确测定环维黄杨星D含量。     

2010版《中国药典》中药材含量测定成分与其功效的相关性分析

分析2010版《中国药典》中常用药材的"含量测定"项下所测成分,查阅近10年文献,总结归纳所选成分存在的有待商榷的问题,共选取7味代表药材详细讨论其化学成分、药理作用与临床功效的关系,以反映测定成分与功效不对应、测定成分相对不足、无测定成分等三大问题,期望能为《中国药典》的修订和完善提供参考。     

2010年版《中国药典》中有毒中药饮片剂量规定的探讨

目的:探讨2010年版《中国药典》中关于有毒中药饮片剂量的规定。方法:以《中国药典》中规定的有毒与有小毒中药饮片的剂量为依据,抽取某医院处方,记录其在临床上的超剂量使用情况,计算每一味饮片的超剂量使用频率。结果:19种有小毒中药饮片超剂量使用频率的均值达到了65.25%,29种有毒中药饮片超剂量使用频率的均值达到了66.7%。结论:《中国药典》中关于中药饮片剂量的规定可能存在一定的不合理性,有待进一步的探讨。     

2005年版《中国药典》一、二部附录的比较与探讨

目的:为2005年版《中国药典》一、二部附录的修订提供依据。方法:对2005年版《中国药典》一、二部附录中的制剂通则和检验方法进行比较和分析,并找出存在的问题。结果:一、二部药典在制剂种类数量、排序、亚型、检测项目和检验方法的种类、内容方面有一定差异,编写规范性、技术标准一致性和技术水平先进性欠佳。结论:2005年版《中国药典》一、二部附录有待修订。     

复方丹参片的临床应用及质量情况调查与分析

目的：了解和分析市场中复方丹参片产品质量状况和在临床应用情况,探讨中药药物资源的合理利用。方法：调查了解复方丹参片的临床应用情况,并依照《中华人民共和国药典》（2005版）,对随机从医药市场流通中采集的45个不同企业生产的近百批次复方丹参片质量进行实验比较和分析。结果：市场调查结果显示复方丹参片的应用数量和应用人群呈逐年上升趋势;而市场中复方丹参片产品之间质量差异很大。结论：临床应用中复方丹参片产品的质量差异过大,导致药物资源的浪费和药品不合理应用,建议进一步提高和完善复方丹参片的国家药典标准。