益气聪明颗粒质量标准研究

目的:对益气聪明颗粒建立质量标准;方法:对方中黄柏、黄芪、甘草建立薄层色谱法鉴别,采用高效液相色谱法对葛根中葛根素进行含量测定;结果:葛根素对照品浓度在3.72～148.80mg·ml-1范围内时,与峰面积值呈良好的线性关系(r=0.9996).平均加样回收率为98.57%,RSD为1.47%;结论:该法操作简便,结果...     

肝康颗粒质量标准研究

目的:建立肝康颗粒的质量标准.方法:采用TLC法对处方中的柴胡进行定性鉴别;采用HPLC法测定甘草酸含量.结果:TLC鉴别阴性无干扰;甘草酸含量测定的线性范围为0.3178μg～3.1780μg(r=0.9999,n=6),平均加样回收半为99.47%,RSD为0.44%.结论:方法操作简单,准确可靠,重现性好,可作为肝康颗粒的质量控制方法.     

肝乐舒颗粒的质量标准研究

目的:建立肝乐舒颗粒的质量标准.方法:采用TLC法对方中的灵芝、五味子进行定性鉴别;采用HPLC法对处方中的丹参酮ⅡA进行含量测定.结果:TLC斑点清晰、分离度好、专属性强,阴性对照无干扰;丹参酮ⅡA的进样量在0.2～4.0 μg范围内与峰面积积分值呈良好线性关系,平均回收率98.34%,RSD=1.86%(n=5).结论:所建标准能有效控制肝乐舒颗粒的质量.     

肝宁颗粒的质量标准研究

目的:建立肝宁颗粒的质量标准。方法:采用薄层色谱法对方中君药川芎进行定性鉴别,以高效液相色谱法测定川芎中阿魏酸的含量。结果:供试品色谱中,在与川芎对照药材相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点;阿魏酸进样量在0·0384μg~0·2304μg范围内与峰面积积分值线性关系良好(r=0·9999),平均加样回收率为100·1%(RSD=0·91%)。结论:建立的质量标准可有效控制肝宁颗粒的质量。     

和肝利胆颗粒的质量标准研究

目的:建立和肝利胆颗粒的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对方中黄芩、五味子、茵陈、栀子进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对黄芩中的黄芩苷进行含量测定:色谱柱为Welchrom C18(200 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-水-磷酸(42∶58∶0.2,V/V/V),流速为1.0 ml/min,检测波长为280 nm。结果:TLC图中的斑点清晰、分离较好,阴性对照无干扰;黄芩苷的质量浓度在1⁴0μg/ml范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.999 7),平均加样回收率为99.78%,RSD=2.68%(n=6)。结论:所建标准可用于和肝利胆颗粒的质量控制。     

陈皮配方颗粒的质量标准提高研究

目的:完善和提高陈皮配方颗粒的质量标准。方法:以4个不同厂家的13批陈皮配方颗粒为试验样品,按2015年版《中国药典》(四部)薄层色谱法(TLC)对样品中橙皮苷和川陈皮素进行定性鉴别;采用超高效液相色谱法(UPLC)对样品中柚皮苷、橙皮苷、橙皮素、川陈皮素和桔皮素进行定量分析[色谱柱为Waters Acquity UPLC BEH C18;流动相为乙腈-0.2%磷酸水溶液,梯度洗脱;检测波长为283 nm;进样量为3μL]。结果:TLC结果显示,在供试品色谱中,与对照品色谱相应位置上均显相同颜色的斑点。UPLC结果显示,柚皮苷、橙皮苷、橙皮素、川陈皮素和桔皮素检测质量浓度的线性范围分别为0.64～6.44、15.78～157.80、0.17～1.66、2.08～20.85和2.04～20.43μg/mL(r均≥0.999 2),检测限分别为0.03、0.33、0.10、0.20和0.06μg/mL,定量限分别为0.07、1.34、0.20、0.60和0.22μg/mL,平均加样回收率分别为99.4%、99.6%、99.7%、99.7%和99.7%(n=9),精密度(n=6)、稳定性(n=7)、重复性(n=6)试验的RSD均≤2.03%。仅在1个厂家的3批样品中检测出了柚皮苷(含量范围为0.067 3～0.069 6 mg/g),而其余4个成分在13批样品中均有检测到,含量范围分别为0.646 5～1.728 0、0.102 6～0.290 5、0.023 1～0.689 8、0.018 2～0.2707 mg/g。结论:本研究通过定性、定量方法完善了陈皮配方颗粒的质量标准,并初步限定了其中橙皮苷、橙皮素、川陈皮素和桔皮素的含量分别不低于0.60、0.10、0.02和0.01 mg/g。     

小儿退热颗粒质量标准的研究

目的：修订小儿退热颗粒的质量标准。方法：用薄层色谱法鉴别丹皮酚、黄芩苷、栀子苷；用高效液相色谱法测定黄芩苷的含量。结果：在薄层色谱中均能检出丹皮酚、黄芩苷和栀子苷；高效液相色谱中，黄芩苷在16.64цg/ml-133.12цg/ml范围内有良好的线性关系，平均回收率为97.52%，RSD为1.02%。结论：本质量标准可以有效的控制小儿退热颗粒的质量。     

健肝乐软胶囊的质量标准控制

目的:建立健肝乐软胶囊的质量控制标准。方法:采用薄层色谱法对健肝乐软胶囊中白芍、甘草药材进行定性鉴别;以高效液相色谱法对处方中活性成分芍药苷进行含量测定,色谱柱:Inertsil ODS-3(250mm×4.6mm,5μm);流动相:乙腈-水(15∶85);检测波长:230nm;流速:3mL.min-1;柱温:25℃。结果:芍药苷在0.432~3.456μg范围内线性关系良好,r=0.999 8,平均回收率为98.76%,RSD为0.63%(n=6)。结论:本方法具有良好的重复性和稳定性,且操作简便,可用于健肝乐软胶囊的质量控制。     

银黄颗粒质量标准研究

目的 探讨银黄颗粒的质量标准。方法 采用薄层色谱法对制剂中金银花提取物进行定性鉴别，采用高效液相色谱法对制剂中绿原酸进行含量测定。结果 绿原酸的线性范围为0.24～1.20μg，平均回收率为98.90%,RSD=0.42%（n=6）。结论 所用方法可行、重复性好,能有效控制银黄颗粒的质量。     

复方蒲柴颗粒质量标准考察

目的：建立复方蒲柴颗粒质量控制标准;方法：对制剂中柴胡、佛手采用薄层色谱法进行了定性鉴别;应用高效液相色谱法对制剂中有效成分咖啡酸进行了含量测定。结果：薄层色谱特征明显,专属性强;咖啡酸含量测定线性范围为20．2～404．0ng,平均回收率为98．94％,RSD为0．6％。结论：鉴别和含量测定方法简便、准确、重复性好,可作为该制荆的质量控制标准。     

抗感冒颗粒的质量标准

目的:建立抗感冒颗粒的质量标准。方法:采用TLC法对金银花、连翘、荆芥、板蓝根进行鉴别,用HPLC法测定黄芩苷的含量。结果:薄层色谱斑点清晰,空白对照无干扰;黄芩苷在0.075～0.67μg范围内呈良好的线性关系,r=0.9996,平均回收率为97.3%,RSD=1.1%(n=6)。结论:方法简便,结果准确,可用于该制剂的质量控制。     

复方解郁颗粒的质量标准研究

建立复方解郁颗粒的质量标准,为该制剂的质量控制提供依据。方法：采用薄层色谱法对复方解郁颗粒中的丹皮进行鉴别,采用高效液相色谱法测定复方解郁颗粒中的柴胡皂苷a、柴胡皂苷d和芦丁的含量。结果：本品TLC色谱斑点清晰,重复性好;HPLC法测定柴胡皂苷a、柴胡皂苷d和芦丁线性范围分别为0．508～16．200μg（r=0．9998）,0．503—16．100μg（r=0．9997）和0．130—4．250μg（r=0．9999）;平均加样回收率分别为99．7％（RSD=2．03％）,99．8％（RSD=1．44％）和102．6％（RSD=1．40％）。结论：该方法简便,重复性好,结果准确可靠,可用于控制复方解郁颗粒的质量。     

川芎茶调颗粒质量标准的研究〖

目的:建立川芎茶调颗粒的质量标准.方法:采用TLC法对薄荷、防风进行鉴别;用HPLC法测定阿魏酸的含量,色谱柱为Agilent Zorbax XB-C18(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-2％冰醋酸(15∶85),柱温35℃,流速为1.0 ml·min-1,检测波长为323 nm.结果:TLC色谱斑点清晰;阿魏酸对照品在9.42～942.00 ng范围内线性关系良好,r=0.9999,平均回收率为98.71％,RSD为0.8％(n=6).结论:本法简便、可靠、准确,可用于该制剂的质量控制.     

利胆消炎颗粒的质量标准

目的：建立利胆消炎颗粒质量标准。方法：采用薄层色谱法对制剂中黄芩、大黄、枳实、延胡索进行鉴别;采用高效液相色谱法对制剂中黄芩苷进行含量测定。结果：薄层图谱斑点清晰、分离度好、专属性强、阴性无干扰。黄芩苷进样量在30．20～181．20μg·ml^-1范围内与峰面积积分值呈良好线性关系（r=0．9994）;平均加样回收率为98．80％,RSD：1．62％（n=9）。结论：所建标准可用于利胆消炎颗粒的质量控制。     

参芪妇康颗粒质量标准研究

目的 建立医疗机构制剂参芪妇康颗粒的质量标准。方法 采用薄层色谱法（TLC）对制剂中党参、当归、赤芍进行定性鉴别;采用HPLC测定颗粒中毛蕊异黄酮葡萄糖苷、党参炔苷的含量。结果 党参、当归、赤芍TLC图谱斑点清晰,其阴性对照图谱显示无干扰。毛蕊异黄酮葡萄糖苷、党参炔苷进样量分别在18.04~360.80 μg·mL^-1（r=0.999 9）、22.04~440.80 μg·mL^-1（r=0.999 6）内线性关系良好,平均加样回收率分别为毛蕊异黄酮葡萄糖苷98.50%（RSD=2.18%）、党参炔苷100.33%（RSD=1.63%）。结论 建立的参芪妇康颗粒质量标准考察方法灵敏、准确、可靠,可用于制剂质量控制。     

平肝颗粒的质量标准研究

目的:建立平肝颗粒的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对方中半枝莲进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对制剂中野黄芩苷进行含量测定。结果:TLC斑点清晰、分离度好、专属性强,阴性对照无干扰;野黄芩苷的进样量在10～40μg范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.9999),平均回收率为98.16%,RSD=2.88%(n=6)。结论:所建标准能有效控制平肝颗粒的质量。     

七叶灵颗粒质量标准研究

目的：建立七叶灵颗粒的质量标准。方法：采用薄层色谱法对黄芪、柚皮苷进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对黄芪甲苷进行含量测定。结果：定性鉴别阴性无干扰,分离度高;黄芪甲苷线性范围为0.166-1.104μg（r=0.999 1）,平均回收率为97.27%,RSD为1.3%（n=6）。结论：所建标准可以用于七叶灵颗粒的质量控制。     

痛风颗粒质量标准研究

目的:建立痛风颗粒的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对方中薏苡仁、赤芍、甘草进行定性鉴别;采用高效液相色谱-蒸发光散射检测法测定知母中有效成分菝葜皂苷元的含量。结果:TLC特征明显、专属性强;菝葜皂苷元进样量在0.546～4.368μg范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.9998);平均回收率为97.74%,RSD=1.3%(n=6)。结论:所建标准可用于痛风颗粒的质量控制。