痛风颗粒质量标准的研究

目的:建立痛风颗粒的质量标准。方法:采用薄层色谱法对方中牛蒡子、威灵仙等进行了鉴别;用高效液相色谱法测定方中牛蒡子苷的含量。结果:薄层鉴别专属性强;牛蒡子苷线性范围为0.96-4.8μg(r=0.9998),平均回收率为98.59%,RSD值为1.80%(n=6)。结论:所建立的方法操作简单,结果准确,灵敏度高,重现性好。该质量标准能有效地控制痛风颗粒的质量。     

温肾通络颗粒质量标准研究

目的制定温肾通络颗粒质量标准。方法采用薄层色谱法对制剂中牛膝、补骨脂、枳壳进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对温肾通络颗粒中柚皮苷、新橙皮苷进行含量测定。结果温肾通络颗粒中牛膝、枳壳、补骨脂薄层色谱鉴别专属性强,斑点清晰并且阴性无干扰;温肾通络颗粒中柚皮苷的线性范围是0.148～2.656μg(r=0.999 8),新橙皮苷是0.156～2.8μg(r=0.999 7),柚皮苷平均回收率为99.62%,RSD=1.45%(n=6),新橙皮苷平均回收率为97.61%,RSD=2.04%(n=6)。结论薄层色谱鉴别和含量测定方法准确可行,重复性好,可有效控制温肾通络颗粒质量。     

连蒲胶囊的质量标准研究

目的建立连蒲胶囊质量控制方法。方法采用薄层色谱法（TLC）对制剂中的苦参碱、冰片、石菖蒲和贯叶连翘进行定性鉴别;采用高效液相色谱法（HPLC）测定制剂中金丝桃苷、苦参碱的含量;采用气相色谱法（GC）测定制剂中冰片的含量;采用原子吸收分光光度法（AAS）、原子荧光法（AFS）和气相色谱法（GC）分别测定连蒲胶囊制剂中重金属及有害元素和有机氯农药残留量。结果薄层色谱显色清晰且阴性对照无干扰。金丝桃苷在0.026～1.037μg范围内线性关系良好（r=1.0000）,平均回收率为102.2%,RSD=0.4%（n=6）;苦参碱在0.412～6.592μg/ml范围内呈良好的线性关系,回收率103.4%,RSD=1.0%（n=9）;冰片在0.01977mg/ml～0.3954mg/ml范围内呈良好的线性关系,回收率97.8%,RSD=1.9%（n=9）。重金属和农药残留检测显示制剂中含有微量铅（Pb）、镉（Cd）、砷（As）、汞（Hg）、铜（Cu）以及有机氯农药六六六（δ-BHC）。结论本方法定性专属性强,定量准确度高、重复性好,可用于连蒲胶囊的质量控制方法。     

芪连白术颗粒质量标准研究

目的:建立芪连白术颗粒的质量控制标准。方法:采用薄层色谱法对芪连白术颗粒的木香进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定芪连白术颗粒中的主要成分胡黄连苷Ⅰ、Ⅱ及黄芪甲苷的含量。结果:薄层色谱能有效鉴别出方中主要药物木香,鉴别方法专属性强。液相色谱定量方法准确、可靠。黄芪甲苷在0.0206～0.206mg·mL-1范围内线性良好(r=0.9996),平均回收率(n=9)为100.21%,RSD为1.82%;胡黄连苷Ⅰ在0.043～0.43 mg·ml-1范围内线性良好(r=0.9999),平均回收率(n=9)为99.21%,RSD为1.26%;胡黄连苷Ⅱ在0.049～0.49mg·ml-1范围内线性良好(r=1.0000),平均回收率(n=9)为99.86%,RSD为1.12%。结论:本质量标准可对芪连白术颗粒的质量进行有效的控制。     

复方楂金颗粒质量标准的研究

目的:建立复方楂金颗粒的质量控制方法。方法:根据处方组成,采用薄层色谱法对方中山楂、水飞蓟进行定性鉴别,HPLC法对山楂中金丝桃苷、水飞蓟中水飞蓟宾进行含量测定。结果:山楂、水飞蓟定性鉴别分离度好,特征斑点清晰。金丝桃苷在0.00232~0.0464μg范围内呈良好的线性关系,r=0.9999,平均回收率为101.07%,RSD=1.39(n=6)。水飞蓟宾在0.0136~0.34μg范围内呈良好的线性关系,r=0.9999,平均回收率为100.92%,RSD=1.49%(n=6)。结论:该方法操作简便,专属性强,重现性好,结果准确可靠,可用于复方楂金颗粒的质量控制。     

RP-HPLC同时测定维吾尔药材无花果叶中芦丁和补骨脂素含量

目的:建立维吾尔药材无花果叶薄层色谱鉴别及HPLC含量测定方法。方法:采用薄层色谱法鉴别无花果叶;使用Kromasil C18柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相:甲醇-0.4%磷酸(40∶60);流速:1.0mL·min-1;检测波长:245nm;柱温:25℃;同时测定无花果叶中芦丁和补骨脂素含量。结果:薄层色谱法鉴别色谱斑点清晰,专属性强;芦丁和补骨脂素含量测定线性范围分别为0.1024～1.024μg,r=0.9998,n=5;0.041～0.7175μg,r=0.9999,n=5。芦丁平均回收率为103.7%(RSD=0.89%,n=6),补骨脂素平均回收率为90.9%(RSD=1.67%,n=6)。结论:该方法简便、准确,专属性强,可用于无花果叶药材的质量控制。     

茯黄颗粒的质量标准研究

目的:建立中药复方制剂茯黄颗粒的质量标准。方法:采用薄层色谱法(TLC)对处方中茯苓皮、黄芪、桑白皮、酒山萸肉进行鉴别,应用高效液相色谱法(HPLC)测定茯黄颗粒中马钱苷和黄芪甲苷的含量。结果:薄层色谱鉴别专属性强,分离度好;黄芪甲苷在3.295 05～32.950 5μg呈良好的线性关系,r=0.999 2,加样回收率为98.24%,RSD=1.94%;马钱苷在64.876 8～648.768μg呈良好的线性关系,r=0.999 5,加样回收率为99.93%,RSD=0.41%。结论:本方法准确可靠、灵敏度高,可用于茯黄颗粒的质量控制。     

骨瘤康颗粒质量标准研究

目的:建立骨瘤康颗粒质量标准。方法:采用薄层色谱法对骨瘤康颗粒中的熟地黄、白芍、川芎进行定性鉴别,采用高效液相色谱法测定骨瘤康颗粒中的芍药苷含量。结果:熟地黄、白芍、川芎的薄层色谱鉴别主斑点清晰,专属性强,分离度良好,阴性无干扰;含量测定芍药苷在20～200μg/m L的浓度范围内,与峰面积呈良好的线性关系,r=0.9996 (n=6),平均加样回收率96.74%,RSD为1.48%(n=6)。结论:所建立的骨瘤康颗粒薄层色谱定性鉴别方法以及含量测定方法准确可行、重现性好,专属性强,能够有效对该制剂进行质量控制。     

HPLC测定贯叶金丝桃滴丸中金丝桃苷含量

目的建立高效液相色谱法测定贯叶金丝桃滴丸中金丝桃苷含量的方法。方法采用Kromasil C18色谱柱(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.1%磷酸(16∶84),检测波长为360 nm,流速1.0 mL/min,柱温30℃。结果金丝桃苷在0.132~1.188μg范围内线性关系良好(r=0.999 9),平均加样回收率为99.55%(RSD=0.78%)。结论本方法简便、准确、可靠,可用于贯叶金丝桃滴丸中金丝桃苷的质量控制。     

中药材鬼针草的定性和定量研究

目的初步建立中药材鬼针草的质量标准。方法以芦丁和金丝桃苷为对照品,对鬼针草药材分别采用薄层色谱法和高效液相色谱法进行定性和定量研究。结果建立了以薄层色谱法鉴别鬼针草药材中芦丁和金丝桃苷的方法。芦丁的线性范围为3.11~99.55μg·m L-1,回归方程为:Y=16.783X-7.895(r=0.9999,n=6),平均加样回收率为96.75%,RSD为2.77%(n=6);金丝桃苷的线性范围为3.14~100.6μg·m L-1,回归方程为Y=22.425X-10.389(r=0.9998,n=6),平均加样回收率为94.89%,RSD为1.98%(n=6)。结论本实验方法简单,准确,重复性好,可用于鬼针草的定性鉴别和定量测定,有效控制鬼针草药材的质量。     

复方刺五加硫胺片质量标准提高研究

目的:提高复方刺五加硫胺片的质量控制标准。方法:采用薄层色谱法以异嗪皮啶为对照物质对制剂中的刺五加浸膏进行鉴别,用高效液相色谱法测定制剂中紫丁香苷的含量。结果:薄层色谱斑点清晰,空白样品无干扰;紫丁香苷的进样量在0.05~10μg线性关系良好,r=1.000,3个水平的平均回收率为100.47%(n=9),RSD为2.9%。结论:建立的方法操作简便、专属性强、准确可靠,可有效控制复方刺五加硫胺片的质量。     

高效液相色谱法同时测定复方贯叶金丝桃滴丸中金丝桃苷和黄芩苷的含量

目的:建立同时测定复方贯叶金丝桃滴丸中金丝桃苷和黄芩苷的HPLC方法。方法:采用kromasil C18(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,流动相为乙腈-0.1%磷酸(15∶85),检测波长为360 nm,流速1.0 m L/min,柱温30℃。结果:金丝桃苷、黄芩苷分别在0.0815⁰.7335μg(r=0.999 6)、0.12480.7335μg(r=0.999 6)、0.1248¹.1232μg(r=0.999 8)范围内线性关系良好,金丝桃苷的平均加样回收率为99.8%(RSD=0.99%),黄芩苷的平均加样回收率为100.7%(RSD=0.85%)。结论:该方法简便、准确、可靠,可用于贯叶金丝桃滴丸中金丝桃苷、黄芩苷的质量控制。     

预防流感颗粒（Ⅰ号）的制备及质量控制

目的：制备预防流感颗粒（Ⅰ号）,并建立质量控制标准。方法：采用薄层色谱法（TLC）对黄芩和牛蒡子进行定性鉴别;采用高效液相色谱法（HPLC）对颗粒剂中黄芩苷进行含量测定。结果：制得的颗粒剂,在（TLC）色谱中均能明显的检出黄芩、牛蒡子;HPLC法测得黄芩苷在64—1280ng（r=0．9999）浓度范围内线性良好,平均回收率为99．00％,RSD为1．71％（n=6）。结论：该制剂制备工艺简单,合理可行;质量控制方法准确、可靠。     

重楼克感滴丸质量标准研究

目的:建立重楼克感滴丸的质量标准。方法:采用薄层色谱方法对重楼克感滴丸中重楼和贯叶金丝桃进行鉴别。采用高效液相色谱法对金丝桃苷进行含量测定,色谱柱为Hypersil C18(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为乙腈-0.1%磷酸(20∶80),检测波长360 nm,流速1.0 m L·min-1,柱温35℃。结果:金丝桃苷在0.198~1.98μg范围内线性关系良好(r=0.999 9)。金丝桃苷的平均加样回收率为99.84%(RSD=1.13%)。结论:所建方法简便可行,重复性好,专属性强,可用于重楼克感滴丸的质量控制。     

小儿感冒宁合剂质量标准研究

目的:建立小儿感冒宁合剂质量标准。方法:用TLC鉴别牛蒡子、黄芩苷和前胡,用HPLC测定黄芩苷含量,色谱柱为Agilent Hypersil C18(4.0 mm×250 mm,5μm),流动相为甲醇-0.1%磷酸(55∶45),流速1.0 mL.min-1,测定波长为280nm。结果:定性鉴别分离度好、重现性好、专属性强;黄芩苷线性范围为0.09824～4.912 g(r=0.9999),平均回收率为97.97%,RSD=1.71%,精密度RSD=1.11%(n=6),重复性RSD=1.53%(n=6)。结论:方法可靠、准确、专属性强,可用于该制剂的质量控制。     

调经祛斑片质量标准研究

目的建立调经祛斑片的质量标准。方法采用薄层色谱法对方中的当归、女贞子,枸杞子定性鉴别,采用高效液相色谱法对芍药苷的含量进行测定。结果薄层色谱鉴别特征明显,专属性强。芍药苷在0.25μg~2.5μg范围内线性关系良好,r=0.9998,平均回收率99.15%,RSD为0.52%(n=6)。结论本文建立的调经祛斑片质量标准简便可靠,可用于该制剂的质量控制。     

HPLC测定复方贯叶金丝桃滴丸中金丝桃苷的含量

目的:建立复方贯叶金丝桃滴丸中主要有效成分金丝桃苷的含量测定方法.方法:采用高效液相色谱法,COSMOSIL packed Column 5 C18-MS-Ⅱ(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,流动相乙腈-水(0.5％冰醋酸和2％四氢呋喃)(13∶87),检测波长360 nm.结果:金丝桃苷在10.8～54.0 mg·L-1峰面积与进样浓度具有良好线性关系(r =0.9991),平均回收率98.31％ (n=6),RSD 1.23％.结论:该法准确、可行,可用于该滴丸的质量控制.     

复方黄芪风湿止痛胶囊质量标准研究

目的建立复方黄芪风湿止痛胶囊的质量标准。方法采用薄层色谱法对处方中黄芪、防己、连翘三味药材进行定性鉴别;用高效液相法测定制剂中黄芪甲苷的含量。结果薄层色谱专属性强;黄芪甲苷的线性范围是0.2004~1.6032μg,r=0.999 6,平均加样回收率为99.46%,RSD为0.44%(n=6)。结论该方法简便、准确,重现性好,可作为的该制剂的质量控制标准。     

抗病毒口服液的质量标准研究

目的提高抗病毒口服液的质量控制标准.方法采用薄层色谱法鉴别知母、石菖蒲,采用高效液相色谱法测定连翘苷含量.结果知母和石菖蒲的薄层色谱鉴别专属性强,阴性对照无干扰;连翘苷含量在0.1～0.6μg/μL范围内线性关系良好,r=0.9998;平均回收率为99.87%,RSD=1.93%.结论该方法准确、可靠、专属性强,可用于该产品的质量控制.     

健肾化瘀颗粒质量标准的研究

目的:建立健肾化瘀颗粒的质量标准.方法:采用薄层色谱法鉴别健肾化瘀颗粒中的淫羊藿、黄芪,采用HPLC法测定其中淫羊藿苷的含量.结果:薄层色谱法可同时鉴别淫羊藿、黄芪,薄层斑点清晰,专属性强;淫羊藿苷含量测定平均加样回收率为99.3%,RSD=1.5%(n=6).结论:该方法简便、准确,可用于控制制剂的质量.