丁丙诺啡片用于镇痛随机双盲双模拟对照多中心的临床试验

采用双盲双模拟对照多中心实验，临床评价了丁丙诺啡舌下含片的镇痛效果，对照药为硫酸吗啡普通片。结果表明：１）Ｂｕｐ用于缓解手术后急性中度疼痛０．２ｍｇ－０．４ｍｇ丁丙诺啡的临床镇痛效果与１０ｍｇ呈吗啡相当；（２）丁丙诺啡用于缓解中度疼痛，其一次剂量０．２ｍｇ与０．４ｍｇ的临床镇痛效果几乎无差别，提示每次应用１片即可；（３）Ｂｕｐ片用于缓解晚期癌症慢性中度疼痛，每次剂量０．２－０．８ｍｇ，一日三次，可     

丁丙诺啡含片的随机双盲双模拟对照多中心及开放的 …

临床评价丁丙诺啡舌下含片的镇痛效果及药物不良反应,将入选的各类型中度疼痛患者２３５例采用双盲双模拟对照多中心试验,对照药为硫酸吗啡普通片。结果表明：（１）丁丙诺啡０．２￣０．４ｍｇ用于缓解手术后引起的急性疼痛的临床效果与１０ｍｇ吗啡相当;（２）丁丙诺啡片用于缓解晚期癌症慢性中度疼痛,每次剂量０．２￣０．４ｍｇ,一日三次,可使８０％的疼痛患者得到中度以上缓解,给药间隔可增加到６￣８ｈ;（３）丁丙诺啡     

丁丙诺啡舌下含片用于中、重度癌症镇痛的扩大临床验证

目的 :进一步验证丁丙诺啡舌下含片用于中、重度癌痛患者的镇痛效果和不良反应 ,探索达到明显或完全疼痛缓解的用药剂量 ,以便更好地指导临床用药。方法 :采用多中心无对照开放试验。应用滴定法 ,调整日剂量 ,寻找 2 4h使癌痛患者无痛的给药剂量。结果 :中、重度癌症患者舌下含服丁丙诺啡 0 6 - 2 4mg·d- 1 的剂量 ,给药次数3- 4次 ,可明显或完全缓解疼痛。主要不良反应有头晕、思睡和恶心等。结论 :丁丙诺啡是一种镇痛效果较强 ,不良反应较轻 ,适用于中、重度疼痛的镇痛药 ,可用于癌痛患者第Ⅲ阶梯镇痛。     

盐酸丁丙诺啡舌下含片用于乳腺癌改良根治术后镇痛

目的以安慰剂和吗啡为对照,观察丁丙诺啡舌下含片用于乳腺癌改良根治术后镇痛的有效性及安全性。方法120例乳腺癌改良根治术病人随机分为4组(每组30例),当术后出现中等程度疼痛(VSA≥4分)时,分别给予安慰剂、丁丙诺啡0.2,0.4mg舌下含片或吗啡片剂10mg。给药后8h内,记录各观察点的疼痛程度差值、疼痛缓解程度及药物不良反应。结果8例病人因未按计划用药被剔除,共有112例完成临床观察并进行分析。丁丙诺啡各组与吗啡组总的疼痛缓解程度均明显优于安慰剂组(P<0.05,P<0.01),各观测点的疼痛程度差值和疼痛缓解程度也优于安慰剂组(P<0.05)。丁丙诺啡与吗啡组的恶心及呕吐发生率高于安慰剂组,但仅丁丙诺啡0.4mg组与安慰剂组有显著性差别(P<0.05)。结论丁丙诺啡舌下含片用于术后镇痛的效应及药物不良反应发生率与吗啡接近,可作为术后镇痛的一种选择。     

丁丙诺啡舌下含片临床药理研究进展

丁丙诺啡为蒂巴因的衍生物 ,2 0世纪 6 0年代由英国药物学家合成 ,其注射液用于镇痛。 70年代中期研制舌下含片。 80年代盐酸丁丙诺啡作为镇痛药在许多国家登记注册用于临床 ,主要用于手术中镇痛。丁丙诺啡舌下含片治疗海洛因依赖的Ⅰ、Ⅱ期临床试验始于 70代末和 80年代初。早期的临床试验主要是在少数病人中用较低的剂量进行的简单的治疗研究 ,被认为是治疗海洛因依赖很有希望的药物。 80年代中期 ,越来越多的报道表明丁丙诺啡可减缓海洛因依赖的戒断症状。80年代后期 ,出现了丁丙诺啡舌下含片与美沙酮对照用于阿片类依赖维持治疗的大样本…     

丁丙诺啡口含片对晚期癌痛镇痛效果的临床观察

目的：研究了丙诺啡口含片对晚期癌痛有镇痛作用。方法：７２例经病理或细胞学确诊的中晚期癌症患者，采用多中心开放试验。其中５１例给丁丙诺啡含片０．６￣１．２ｍｇ／ｄ，ｔｉｄ，舌下含化，２１例１．２￣２．４ｍｇ／ｄ，按ｑ８ｈ或ｑ６ｈ舌下含化。资料数据采用ｔ检验及卡方检验作统计学处理。结果：临床镇痛总有效率、显效率及有效率分别为９１．６７％，８６．１１％及５．５６％。２１例大剂量组镇痛效果优于５１例小剂量     

丁丙诺啡舌下含片的不良反应分析

目的：考察国产丁丙诺啡舌下含片用于治疗疼痛的安全性。方法：采用１次、１ｄ及２周给药方法,观察其药物不良反应。结果：３８６例患者中出现不良反应１６７人,１６７０欠,其中与药物有关者７１１例次,很可能有关者３８４例次。结论：舌下含片丁丙诺啡可有效缓解中度以上疼痛,不良反应发生率较低,且无药物耐受及身体依赖现象。     

丁丙诺啡舌下含片与美沙酮用于海洛因依赖门诊稽延期治疗的对照研究

目的观察丁丙诺啡舌下含片与美沙酮用于海洛因依赖者稽延期治疗的价值。方法对完成脱毒治疗患者,依先后次序交叉纳入观察组与对照组,分别给予丁丙诺啡舌下含片和美沙酮治疗6个月,观察操守时间,并于人组前后做焦虑量表评分。结果丁丙诺啡舌下含片组比美沙酮组的操守时间长（P〈0．01）,焦虑评分低（P〈0．05）。结论丁丙诺啡舌下含片于海洛因依赖门诊稽延期治疗能更好地缓解焦虑情绪并延长操守时间。     

丁丙诺啡舌下含片用于治疗阿片类依赖首次给药时机的探讨

本文通过７３便海洛因依赖者在选用丁丙诺啡给药时机和首次２剂量条件下进行的临床观察，显示用丁丙诺啡舌下含片进行脱毒治疗是行之有效的。提出了特别 重视的用药环节即丁丙诺啡的首次剂量及给药时间问题。同时本试验的结果提示，采用启示地治疗可避免心理因素和人为因素的干扰。     

丁丙诺啡舌下含片维持治疗海洛因依赖者初步观察

丁丙诺啡是阿片受体的部分激动剂 ,具有强效镇痛作用 ,同时也可用于阿片类依赖的替代治疗 ,包括脱毒和维持治疗。从理论上来说 ,丁丙诺啡用于维持治疗有诸多优势 :(1)它可以激动阿片受体 ,缓解阿片依赖者的戒断症状 ;(2 )由于受体亲和力高 ,在它占据了阿片受体之后 ,其它阿片激动剂就难于与受体结合发挥效应 ,临床表现为在使用丁丙诺啡治疗后再使用海洛因会觉得欣快效应减弱 ,从而逐渐淡化对海洛因的渴求 ;(3)由于与受体解离慢 ,所以作用时间很长 ,可以每天用药 1次甚至 2 - 3ｄ用药 1次 ;(4 )丁丙诺啡的阿片效应与剂量的关系有封顶效应 ,这…     

口服氨酚待因2号片镇痛效果的临床评价

氨酚待因2号片(PC-2)每片含磷酸可待因15 mg和扑热息痛300 mg,是国内新开发的复方镇痛药。本文采用多中心、随机双盲双模拟平行对照试验设计,对中度疼痛患者进行临床验证,以氨酚待因1号片(PC-1,每片含磷酸可待因8.4 mg和扑热息痛500 mg)作为阳性对照药,阴性对照药用安慰剂(PB)。患者总数338例(206例用PC-2,32例用PC-1,100例用PB)。临床验证结果表明:(1)PC-2组对中等程度的手术后疼痛、中晚期癌痛和某些神经痛均有满意的镇痛效果,其疼痛强度差、疼痛缓解度以及2度以上疼痛缓解率等各项检查指标均明显优于PB组(P<0.01)。PC-2组在服药后2 h的疼痛强度差及服药1 h后的镇痛总有效率均比PC-1组高(P<0.05),对癌症的镇痛效果优于PC-1组;(2)PC-2对术后痛、癌痛和神经痛的总有效率分别为82.5%、76.7%和60.0%,它对鼻咽癌和其它癌症的镇痛效果无明显差别;(3)PC-2 po后吸收迅速,1 h后出现镇痛效应,2 h达峰值,镇痛效应可持续3h;(4)PC-2的不良反应较轻,在进行不良反应观察的50例中,11例出现思睡(占22%),5例胃部不适(占10%),3例头晕(占6%),恶心1例(占2%),上述不良反应大多在1 d内消失,1例在服药第7 d出现便秘,本品对呼吸、心率、血压无影响,对肝、肾、血液系统无损害。     

丁丙诺啡舌下片维持治疗预防海洛因成瘾复发的临床效果

目的:探讨丁丙诺啡舌下片维持治疗预防海洛因成瘾复发的临床效果。方法:观察组海洛因成瘾维持治疗71例,对照组没有维持治疗的51例。观察组在脱毒治疗后进行3个月丁丙诺啡舌下片维持治疗,递减停药后3个月再回访。对照组同样在脱毒治疗后3个月回访。对两组治疗前、治疗中和回访时的心理渴求(VAS)进行比较。对观察组的用药剂量和维持时间等进行统计分析。结果:观察组71例海洛因成瘾者中51例(71.83%)完成了3个月的丁丙诺啡舌下片维持治疗,脱失20例(28.17%)。停药后3个月回访有17例继续维持操守,34例复发。对照组51例中有9例继续操守。观察组的操守时间显著高于对照组(中位6.0∶0.8月,P<0.001);维持治疗中的心理渴求VAS值最低,回访时的渴求比治疗中有升高,但比对照组降低明显,两组比较差异有显著性(P<0.001)。结论:丁丙诺啡舌下片有抑制心理渴求、维持操守的作用,是海洛因成瘾者防复发的有效治疗方法之一。     

舌下与普通硝苯地平片血药浓度测定与药物动力学研究

本文用毛细管气相色谱法(GC-ECD)测定了血清中硝苯地平浓度。并对9名受试者服20mg硝苯地平舌下片和国产普通片的药物动力学进行了比较研究。舌下片、普通片主要动力学参数为:ka=7.55、2.08~(-1)、ke=0.31、0.21h~(-1);V/F=0.16、0.29ml/mg;Tpeak=1.68、2.27h;C_(max)=100.05、58.08ng/ml。结果舌下片吸收快、峰浓度高、起效时间明显提前。     

丁丙诺啡舌下含片用于治疗阿片类依赖首次给药时机的探讨

本文通过７３例海洛因依赖者在选用丁丙诺啡给药时机和首次剂量条件下进行的临床观察，显示用丁丙诺啡舌下含片进行脱毒治疗是行之有效的。提出了特别引起重视的用药环节即丁丙诺啡的首次剂量及给药时间问题。同时本试验的结果提示，采用盲法治疗可避免心理因素和人为因素的干扰。     

硬膜外腔注入丁丙诺啡、吗啡术后止痛的比较观查

盐酸丁丙诺啡属强效麻醉性镇痛药。本实验将70例肿瘤手术病人随机分为三组,分别从硬膜外腔注入生理盐水、丁丙诺啡、吗啡,用于术后止痛。结果显示,丁丙诺啡止痛有效率为100％,显效率83.3％。止痛时间20.6±s 3.1h,不良反应主要为头晕和恶心。其作用优于吗啡组。     

参附脱毒胶囊联合丁丙诺啡舌下片治疗海洛因依赖的临床疗效观察

目的 :探索戒毒疗效好、不造成新的药物成瘾 ,且经济的脱毒方案。方法 :将 80例海洛因依赖者分成A、B两组 ,A组给予参附脱毒胶囊联合丁丙诺啡脱毒 ,B组单纯使用小剂量美沙酮脱毒 ,对照观察两组的脱毒疗效。结果 :在控制戒断症状方面 ,A组与B组比较差异无显著性 (P >0 0 5 ) ,但A组不良反应轻微 ,B组有 2 3例停药后有索药行为。两药合用 ,参附脱毒胶囊用量减少。结论 :参附脱毒胶囊联合丁丙诺啡临床疗效可靠 ,无成瘾性 ,不良反应少 ,经济 ,值得推广使用     

美沙酮片对慢性癌痛病人镇痛效果临床评价

目的··:观察美沙酮片对慢性癌痛患者的镇痛效果及不良反应。方法··:采用多中心自身对照试验和无对照开放试验设计。用疼痛强度 ,疼痛强度差 ,疼痛缓解度 ,中度以上疼痛缓解率作为镇痛评价指标。结果·· :口服美沙酮10 -15mg,每天2次 ,即可明显或完全缓解疼痛。主要不良反应有头晕、嗜睡、恶心、便秘、排尿困难等。结论··:美沙酮可有效控制慢性癌痛 ,镇痛效果与硫酸吗啡缓释片相当。不良反应也与硫酸吗啡缓释片类似。     

复方磷酸可待因片镇痛效果的多中心临床评价

目的 :观察复方磷酸可待因片的临床镇痛效果和不良反应。方法 :采用多中心随机双盲对照试验和开放试验设计。以氨酚待因为对照药 ,设单次给药、3d给药、1周给药组 ;分别用于治疗牙痛、痛经、神经性头痛、癌痛和骨科慢性疼痛。镇痛效果评定指标为疼痛强度差、总疼痛强度差、疼痛缓解率、有效率。结果 :复方磷酸可待因片与氨酚待因片的效果基本一致 ,其不良反应较低 ,主要为胃不适、头晕和嗜睡等。结论 :复方磷酸可待因片是安全有效的镇痛药     

右酮洛芬胶囊用于镇痛的随机双盲对照临床试验

目的:评价右酮洛芬(dexketoprofen)胶囊的临床镇痛效果和不良反应。方法:采用多中心随机双盲平行对照的方法,以酮洛芬(ketoprofen)胶囊为对照药,用于治疗轻、中度疼痛;1d给药用于治疗痛经,一周给药用于治疗骨科慢性疼痛。以疼痛强度差(PID)、疼痛缓解率(PAR)、有效率等作为镇痛效果判定指标。结果:治疗痛经时,试验组与对照组PID值的差异无统计学意义。用于骨科慢性疼痛时,用药后PID增加,用药4d后PID值基本稳定,试验组与对照组PID值的差异无统计学意义。1d给药和一周给药试验组与对照组的完全缓解率、明显缓解率组间差异均无统计学意义。1d给药和一周给药的试验组与对照组的总有效率都在90%以上;两组总有效率差值的95%置信区间在(-15.0%,15%)等效界值内,表明试验药与对照药等效。不良反应主要有胃不适、恶心等。结论:右酮洛芬为治疗轻、中度疼痛的镇痛药。其不良反应较轻。25mg的右酮洛芬与50mg酮洛芬镇痛效果等效。