吲哚美辛肠溶片释放度标准的商榷

本文对全国不同厂家的不同批号的吲哚美辛肠溶片的释放度进行了考察。     

HPLC法测定氨糖美辛肠溶片中吲哚美辛的含量

目的：建立ＨＰＬＣ法测定氨糖美辛肠溶片中吲哚美辛的含量。方法：采用ＳＰＨＥＲＩ－５Ｒｐ－１８色谱柱,以甲醇－水－乙腈－磷酸（６０：２５：１５：０．０４）为流动相。结果：吲哚美辛在１０～６０μｇ／ｍｌ范围内深度与峰面 良好的线必ｒ＝０．９９９９）,平均回收率为９９．５６％,ＲＳＤ为０．６５％。结论：本法准确、快速、重现性好。     

吲哚美辛栓致不良反应1例

患者,女,58岁,体质消瘦,营养中度,体检发现右肾积水,于2010年8月11日入院,体温（T）36．5℃,心率（P）80次／min,呼吸（R）20次／min,血压（BP）60／90mmHg（1mmHg=0．133kPa）,无发热、尿急、尿痛、尿频、无肉眼血尿。饮食二便正常,既往史一般状况良好,无药物过敏史。     

吲哚美辛肠溶片处方工艺对释放度的影响

通过对吲哚美辛肠溶片处方及工艺的改进，如添加适量乳糖和十二烷基硫酸钠及PVP、控制原药细度、修改包衣工艺等措施，解决了原产品存在的释放度低及其在贮存期间释放下降的问题，使吲哚美辛肠溶片释放工增加，稳定性提高。     

吲哚美辛致胃出血1例

患者 ,男 ,5 2岁 ,既往有高血压病及痛风病史 ,无溃疡病史。因痛风病复发 ,自服吲哚美辛治疗 ,每次 2片 ( 5 0ｍｇ) ,ｔｉｄ ,共服药 4次 ,疼痛缓解后停服。次日清晨大便呈黑色 ,后连续 3ｄ大便均呈黑色 ,每天 1～ 3次 ,每次 10 0～ 3 0 0ｇ ,自觉头昏、心慌、全身无力而就诊。体检 :体温 3 7℃ ,脉搏 90次 /ｍｉｎ ,血压 13 .5 /9.3ｋＰａ ,面色苍白 ,心肺无特殊 ,腹平软 ,上腹部轻压痛 ,余无特殊。胃镜检查见窦部有多个小出血点 ,活检结果为胃窦部粘膜慢性炎症改变。经输血、止血、抗酸治疗后痊愈。患者既往无溃疡病、肝硬化等病史。胃镜…     

吲哚美辛致迟发型出血性皮疹1例

患者,女,6 3岁,医生,因左下肢踝关节弹簧韧带损伤,走路时踝关节酸痛,遂自用双氯芬酸钠缓释胶囊(诺福丁,批号:0 2 0 70 9) ,10 0mg ,poqd。用药1星期后,因疗效不佳,而改用吲哚美辛片(批号:0 0 0 80 8) ,2 5mg ,pobid ,症状有所缓解,7d后,患者自觉小腿有胀痛感,发现其两小腿对称性地出现皮疹,每个皮疹顶部均呈水泡样透明状,且每个皮疹中央均可见一出血小红点,遂自行停药,改用帕歌斯片(瑞士端纳博士药厂生产的一种植物药,批号:C0 0 175 6 ) 2 # ,potid。调整用药后3d ,皮疹自然消退。但踝关节酸痛未完全缓解,患者对该药的疗效不大满意,遂又改…     

吲哚美辛栓致严重不良反应一例

1 临床资料患男．62岁，因小便困难伴尿路刺激症状10余年，加重2周，经诊断以良性前列腺增生、附睾炎收治入院。入院时神志清，精神可，呼吸平稳。体温37．2℃．心率79次／min，呼吸20次／min．BP 140/95 mmHg(18．7／12．7kPa)．全身肌肉无触痛，腹部无压痛，自述无过敏史．无阿司匹林用药史。住院第3天．成功行尿道经前列腺汽化切割术，术后患尿路刺激疼痛。遵医嘱给予吲哚美辛(消炎痛)栓(100mg／枚，上海医药工业研究院实验药厂，批号0408l3)1枚肛塞．约60min后患出现呼吸急促、胸闷、出汗、心慌，继而发生短暂性意识丧失。     

吲哚美辛致窦性心动过缓3例

<正> 吲哚美辛(indometacin,消炎痛)常用于治疗风湿性及类风湿性关节炎。其不良反应较多,目前已报道的有:过敏,诱发溃疡,升高血压,抑制造血系统,减少肾血流量及精神障碍等。我院于1986年在用吲哚美辛治疗风湿性关节炎中,有3例出现窦性心动过缓。用药前这3例均无心脏病征。现报告如下。     

吲哚美辛诱发危象高血压1例

病例 :患者 ,蔡某某 ,女 ,5 7岁 ,皮肤病防治院医生。于1994年 ,因手臂酸痛、抬手困难 ,前往当地中医院就诊。经拍摄 X光片检查 ,被诊断为颈椎增生而压迫臂丛神经 ,导致手臂酸痛。医生给她开了消炎镇痛药吲哚美辛片 2 5 mg,tid,po,和舒经活血的上肢洗伤方 (注 :该院协定处方 ,内含 :伸筋草、透骨草、荆芥、防风、千年健、刘寄奴、红花、桂枝、苏木、威灵仙、川芎等 ) ,用纱布裹住该药帖 ,水煎后用药水沾洗患处 ,继而将药渣包热敷于患处 ,bid。第 5天的晚上深夜 ,患者突然感到剧烈头晕、头痛 ,继而出现意识模糊 ,其家属当即将其送往当地市医…     

吲哚美辛致小儿肉眼血尿一例

1 病例资料 男,6岁.主因肉眼血尿1天入院.患者2天前因"感冒"后自行服用吲哚美辛50 mg,每天2次,未服用其他药物,1天后尿液呈洗肉水样,无尿频、尿急、尿痛等症状.查体:体温正常,颜面及双眼睑无水肿,咽部无充血,扁桃体无肿大,心、肺、腹无异常体征,双肾区无叩击痛,膀胱及输尿管走行区无压痛,双下肢无水肿.医技检查:血常规正常;尿隐血(3 ),镜检红细胞满视野/HP;尿三杯试验示全程血尿;肾功能未见异常;红细胞沉降率13 mm/h.B超检查示双肾未见明显异常.考虑为服用吲哚美辛后所致肉眼血尿.     

吲哚美辛致小儿肉眼血尿一例

1 病例资料 男,6岁.主因肉眼血尿1天入院.患者2天前因"感冒"后自行服用吲哚美辛50 mg,每天2次,未服用其他药物,1天后尿液呈洗肉水样,无尿频、尿急、尿痛等症状.查体:体温正常,颜面及双眼睑无水肿,咽部无充血,扁桃体无肿大,心、肺、腹无异常体征,双肾区无叩击痛,膀胱及输尿管走行区无压痛,双下肢无水肿.医技检查:血常规正常;尿隐血(3+),镜检红细胞满视野/HP;尿三杯试验示全程血尿;肾功能未见异常;红细胞沉降率13 mm/h.B超检查示双肾未见明显异常.考虑为服用吲哚美辛后所致肉眼血尿.     

137例吲哚美辛口服制剂不良反应文献分析

目的:探讨吲哚美辛口服制剂所致不良反应的临床特征、相关因素,为合理用药提供参考。方法:检索中国生物医学文献数据库、中国期刊全文数据库及中文科技期刊全文数据库1994～2009年以来收载的关于吲哚美辛口服制剂不良反应的文献,并进行分析。结果:得到符合标准的病例137例,不良反应报告中男性多于女性;不良反应以消化系统损害最多(26例,18.98%),其次为全身性损害(24例,17.52%)、循环系统损害(19例,13.87%)、皮肤及附件损害(17例,12.40%);不良反应较为严重。结论:不良反应的发生受多种因素影响,应特别警惕患者发生消化道出血和休克。     

吲哚美辛引起抽搐1例

患者，女，68岁，平素健康，因右膝关节疼痛，自行服吲哚美辛(消炎痛)50mg(25mg／片)，服药后约数分钟，出现胸闷、心悸、烦躁，继之四肢麻木、震颤，送院途中，又出现颈项强直、牙关紧闭、四肢强直性抽搐。入院检查：T36．1℃，P98次／分，R24次／分，BP120／70mmHg，神志清，呼吸急促，表情恐惧，语言重复，但能正确回答医生问话，双目闭合正常，     

吲哚美辛致急性再生障碍性贫血1例

患者 ,男 ,2 0岁。因发热、皮疹 9d ,突发晕厥 1h入院。患者 9d前因流行性感冒 ,给予吲哚美辛 (上海九福药业有限公司生产 ,批号 :0 0 0 411)每次 5 0mg ,po。如此持续多日 ,反复服用吲哚美辛 ,患者渐感乏力、消瘦。于 1h前在海训场突发晕厥 ,急送卫生队。体检 :体温 3 8.6℃ ,体质消瘦 ,重度贫血貌 ,面色蜡黄 ,呼吸平稳 ,神志清楚。胸背、四肢见广泛出血点 ,压之不褪色 ,四肢皮肤多处有大小不等的瘀斑 ,左侧背部见一圆形焦痂 ,围有红晕 ,大小直径 1.2cm ,边缘略耸起 ,无痛痒感。局部表浅淋巴结无肿大。双肺呼吸音清晰 ,未闻及干、湿性音…     

吲哚美辛栓诱发全身肌无力合并失语症一例

患者女,35岁,因腰痛、发冷、发热4 d入院.入院前4 d无明显诱因出现腰部持续性胀痛,发冷、发热,体温39.5℃,初诊为"肾盂肾炎",给予抗感染治疗.入院当日19:00患者未经医生许可,将家中自备的吲哚美辛栓50 mg直肠给药.     

吲哚美辛治疗痛经80例疗效观察

痛经分为原发性和继发性两种。前者是指生殖器官无器质性病变的痛经,后者是指由于生殖器官某些器质性病变而引起的痛经。我院1999年12月至2000年12月采用了吲哚美辛治疗痛经患者80例,取得满意效果,报告如下:1临床资料1.1 一般资料,我院妇科门诊诊治的痛经80例,年龄最小的12岁,最大的23岁;13至19岁70例,20至23岁10例。1.2治疗方法:患者左侧卧位,肛塞吲哚美辛片剂25mg,尽量置于靠宫颈后穹窿处。同时左侧卧位,下腹部热敷。一般置药后10至15分钟起效。疼痛逐渐减轻,观察1小时后疼痛症状消失     

吲哚美辛致高血压并拮抗钙通道阻滞剂1例

患者女,58岁。右手臂反复疼痛约20年,近一年来晚间睡觉感觉疼痛加重。既往无高血压病史,查抗O、血沉、x光摄片、类风湿检查均正常。疑为肌腱炎。每晚服吲哚美辛2片入睡(25mg／片),连服7d后,感觉脑后部跳痛,量血压150／90mmHg。患者眼底、血脂、血糖检查均正常,也未加服其它药物。患者继续服药3d,血压持续在150／90mmHg,遂停药。4d内血压降至正常,停药后4d血压分别为140／90,130／90,120／80,110／70mmHg。因患者服其它消炎镇痛药感觉没有服吲哚美辛效果好,在服其它消炎镇痛药一段时间后,又改服吲哚美辛25mg,qd,7d后又出现上述症状,即加服钙通道阻滞剂尼群地平片5mg,qd,两药同服3d,血压未降(150／90mmHg),两药同时停服,第4d内血压恢复正常。     

口服吲哚美辛致过敏性休克1例

1例26岁男性患者,因混合痔术后口服吲哚美辛缓释胶囊75 mg,1日1次,共1次.用药后约2 min后出现全身汗出,意识不清,呼之不应,面色苍白,四肢僵直,伴双拳紧握,血压下降等休克症状,1 min后意识自行恢复,感胸闷、头晕、乏力,考虑为吲哚美辛缓释胶囊致过敏性休克.立即给予吸氧,予静滴混合糖电解质注射液、葡萄糖氯化...     

吲哚美辛栓致结肠直肠应激性溃疡1例

患者 ,男 ,3 2岁。因肛旁肿痛 4d ,以肛周脓肿收入院。既往体健 ,入院第 2天在骶麻下行肛周脓肿切开挂线术 ,术后予0 .5%甲硝唑冲洗伤口后 ,五黄软膏纱条换药 ,肛门内塞入吲哚美辛栓 1枚 (10 0mg ,湖北省江陵制药厂生产 ,批号 :990 12 0 ) ,每天 1或 2次 ,15d后 ,肛门伤口已基本愈合。第 16天 ,患者无明显诱因排出约 10 0mL暗红色血便 ,立即予 0 .9%氯化钠注射液10 0mL加阿米卡星 0 .2g ,云南白药 2 .0g保留灌肠。次日仍间断排出大量暗红色或鲜红色血便 50 0～ 60 0mL ,出现头晕、出汗 ,便后晕厥 1次 ,血压 80 50mmHg(1mmHg =0 .13 3kPa…     

吲哚美辛栓致严重神经系统不良反应并抽搐1例

1例33岁女性患者因痛经给予处方吲哚美辛栓2/3枚,用药半小时后出现头晕、喘促不适、手足麻木、抽搐、角弓反张、颈项强直、严重的电解质紊乱、呼吸性碱中毒等症状。动脉血气分析：pH 7.459,PCO2 21.1 mmHg,PO2 144.2 mmHg,K+ 2.94 mmol·L-1。快速地西泮10 mg 肌内注射,症状逐渐缓解。4 h后再次发作,快速地西泮5 mg 肌内注射,苯巴比妥100 mg静脉注射,症状逐渐缓解,恢复正常。考虑吲哚美辛栓不良反应,患者症状未再出现,第3天即出院。随访3个月,患者未见复发。