复方通络片质量标准研究

目的建立复方通络片的质量标准。方法采用薄层色谱法对飞龙掌血、伸筋草、大血藤进行定性鉴别,采用高效液相色谱（HPLC）法对虎杖进行定量分析。结果薄层斑点清晰,阴性实验无干扰;大黄素对照品在30.6～550.8 ng范围内呈良好的线性关系,平均回收率99.51%,RSD＝1.01%。结论该方法简便可行,结果准确可靠,可用于该制剂的质量控制方法。     

复方参芪片的质量标准研究

复方参芪片为海军第九七一医院的自制制剂[批准文号:总制字(2016 )F405002 ] ,由补骨脂(君药,具有补肾壮阳、固精缩尿、温脾止泻、纳气平喘等功效)、黄芪(君药,具有益卫固表、利尿消肿、托毒生肌等功效)、丹参、降香等十五味药材制成,具有疏风祛湿、通络达表、滋补肝肾的功效,主治白癜风.该制剂经临床使用多年,疗效...     

复方龙星片高效液相色谱指纹图谱研究

目的：建立复方龙星片的高效液相色谱指纹图谱。方法：采用迪马Spursil C₁₈色谱柱（4.6 mm×250 mm,5 μm）,以水-甲醇-0.2%甲酸乙腈-0.01 mol·L^-1磷酸二氢钾溶液为流动相,梯度洗脱,检测波长：254 nm;进样量：15 μL,柱温：30℃。结果：确定了17个共有峰,并对其中10个峰进行了归属。10批样品指纹图谱的相似度均在0.94以上。结论：该方法稳定、重复性好,为复方龙星片的质量控制提供参考。     

复方甘草酸苷片的质量标准研究

目的研究复方甘草酸苷片的质量控制方法。方法采用Kromasil100A C18柱(250mm×4.6mm ID,5μm),以2%的醋酸-乙腈(65∶35)为流动相;检测波长为254nm;流速为1.0mL/min。结果甘草酸单铵在76.8～796.2μg/mL范围内有良好的线性关系(r=0.9999),平均加样回收率为98.74%,RSD为0.9%,同时测定甘氨酸和蛋氨酸的含量。结论该方法专属性强,定量方法简便、准确,可用于复方甘草酸苷片的质量控制。     

复方氨酚烷胺片质量标准改进

目的修订提高复方氨酚烷胺片的质量标准：方法采用薄层色谱法对人工牛黄中的胆红素、贝斯素、胆酸、猪去氧胆酸进行定性鉴别；采用高效液相色谱法对复方氨酚烷胺片中的对乙酰胺基酚、咖啡因和马来酸氯苯那敏进行含量测定。结果薄层色谱鉴别方法专属性强；对乙酰胺基酚、咖啡因和马来酸氯苯那敏的质量浓度分别在50．10～500．60ug／mL，3．2～30．6ug／mL，0．525～5．20ug／mL范围内与峰面积线性关系良好，平均回收率分别为99．72％，99．60％，98．96％，RSD分别为0．24％，0．75％，0．78％（n=6）。结论所用方法准确、快速，可用于该制剂的质量控制：     

复方柳菊片的质量标准研究

目的建立复方柳菊片的质量标准。方法用薄层色谱（TLC）法对旱柳叶进行定性鉴别；用高效液相色谱（HPLc）法测定复方柳菊片的绿原酸含量，选用Agilent Hypersil C18色谱柱，流动相为乙腈-0．1％磷酸（12：88），检测波长327nm。结果TLC检出了旱柳叶的特征斑点；绿原酸进样量在0．077～1．93μg范围内与峰面积线性关系良好（r=0．9999），平均加样回收率为99．63％．RSD=1．60％（n=6）。结论所用方法简便、稳定、可靠，可作为复方柳菊片的质量控制方法。     

小儿感冒片质量标准研究

目的建立人工牛黄的鉴别方法;建立用高效液相色谱法测定羌活、白芷中欧前胡素、异欧前胡素的含量测定方法。方法采用薄层色谱法鉴别人工牛黄,以胆酸、猪去氧胆酸、人丁牛黄为对照物,点样量分别为10μL;采用c18色谱柱,乙腈-水（55：45）为流动相;检测波长300nm。结果在紫外光灯（365nm）下检视样品斑点分离度较好,Rf值适宜;欧前胡素、异欧前胡素混合标准溶液进样量分别在0．029328～0．87984μg和0．024192。0．72576μg范围内,与峰面积呈良好的线性关系,欧前胡素平均回收率为99．51％,RDS=1．42％;异欧前胡素平均回收率为98．65％,RDS=2．66％。结论方法专属性强、耐用性高,准确度好,操作简便。     

双白片质量标准研究

目的:建立双白片的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法鉴别双白片中黄芪、刺五加和芍药;采用高效液相色谱(HPLC)法测定双白片中芍药苷的含量。结果:双白片中黄芪、刺五加及芍药的TLC分别在与对照品色谱对应的位置上显相同颜色的斑点,专属性好。芍药苷进样浓度在3.20～64.00μg·mL-1范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.9993);平均回收率为99.12%,RSD=1.18%(n=6)。结论:所建标准可用于双白片的质量控制。     

益心舒片的质量标准研究

目的：建立益心舒片的质量控制方法。方法：用TLC法对人参、黄芪、川芎、麦冬进行定性鉴别;HPLC法测定益心舒片中丹参素钠的含量,选用Agilent HypersilC18色谱柱,流动相为乙腈-0．05％冰醋酸（1：99）,检测波长225nm。结果：TLC检出了人参、黄芪、川芎、麦冬特征斑点,丹参素钠进样量在0．257～0．856μg范围内线性关系良好（r=1．0000）,加样回收率为100．02％RSD=1．98％。结论：方法简便、稳定、可靠,可作为本品的质量控制方法。     

复方甘草麻黄碱片的定性定量研究

目的制定复方甘草麻黄碱片的质量标准。方法采用TLC法对甘草、杏仁等药材进行鉴别;用HPLC法测定制剂中盐酸麻黄碱的含量,流动相为2mL.L-1磷酸溶液-乙腈(95∶5),流速为1.0mL.min-1,紫外检测波长为210nm。结果各薄层定性鉴别色谱中,所鉴别的药材薄层色谱特征明显,在与对照药材相应的位置上,显相同颜色的斑点,而阴性无干扰。盐酸麻黄碱质量浓度在1.712～53.80μg.mL-1范围内,r为0.999 5,平均回收率为99.0%,RSD为0.7%。结论处方中甘草和杏仁的TLC定性鉴别专属性好,盐酸麻黄碱含量测定方法准确,简单,专属性和重复性良好,可用于该制剂的定性定量控制。     

安喘片质量标准研究

目的提高安喘片的质量标准。方法采用薄层色谱（TLC）法对方中的牡荆油、天仙子2味药材进行定性鉴别，用高效液相色谱（HPLC）法对方中马来酸氯苯那敏进行含量测定。结果定性鉴别薄层色谱特征明显，专属性强；方法学考察表明，马来酸氯苯那敏进样量在15．8～47．6μg范围内具有良好的线性关系（r=0．9999），平均回收率为100．91％，RSD=0．70％（n=6）。结论所用方法简便、准确、重现性好．可用于安喘片的质量控制.     

复方牛蒡子含片质量标准研究

目的:建立复方牛蒡子含片的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对方中金银花、牡丹皮进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对制剂中牛蒡子苷进行含量测定。结果:TLC斑点清晰、分离度好、专属性强。牛蒡子苷的进样量在0.586～5.274μg范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.9999);平均回收率为98.94%,RSD=1.68%(n=9)。结论:所建标准可用于复方牛蒡子含片的质量控制。     

冠脉康片的质量标准研究

目的建立冠脉康片的质量标准。方法用薄层色谱法鉴别药材三七、佛手；用高效液相色谱法测定芍药苷的含量，色谱柱为Agilent Hypersill C18（250mm×4．0mm，5μm），流动相为乙腈-水（13：87），检测波长为230nm。结果薄层色谱检出了三七、佛手的特征斑点；芍药苷进样量线性范围是0．20～2．4μg（r=0．9999），平均加样回收率为98．2％，RSD=2．46％（n=6）。结论所用方法稳定、可靠，可作为该药的质量控制方法。     

舒肝散结片质量标准研究

目的建立舒肝散结片的质量控制标准。方法采用薄层色谱法鉴别方中的柴胡、白芍、当归、夏枯草,采用高效液相色谱法测定方中橙皮苷的含量。色谱条件为Phenomenex Gemini C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),检测波长为284 nm,流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液(17∶83),流速为1.0 mL/min,柱温为室温,理论板数以橙皮苷峰计算不低于3 000。结果橙皮苷进样量在63.92～1 278.40μg范围内与峰面积积分值线性关系良好,r=0.999 9,平均回收率为98.73%,RSD为1.03%(n=9)。结论鉴别方法简便、专属性强,定量方法准确、重现性好,该质量标准可有效地控制舒肝散结片的质量。     

复方黄槐片质量标准的提高

摘 要 目的：提高并完善复方黄槐片的质量标准。方法: 采用TLC法对制剂中槐米、黄芩、赤芍、大黄、白茅根、鸡血藤、薏苡仁、夏枯草等8味药材进行定性鉴别;采用HPLC法测定芦丁的含量：色谱柱为DIKMA Spursil C18柱（250 mm×4.6 mm,5 μm),以甲醇 0.2%磷酸（45∶〖KG-*2〗55）为流动相;检测波长为350 nm;柱温为25℃;流速为1.0 ml·min^-1 ,进样量为20 μl。结果: TLC鉴别斑点清晰,阴性对照无干扰;芦丁在0.011 6～0.185 9 mg·ml^-1的浓度范围内有良好的线性关系(r=0.999 9),平均回收率为98.93%（RSD=1.14%,n=6）。结论: 提高后的质量标准具有操作简单、专属性强、重复性好的特点,可用于该制剂的质量控制。     

复方苦参泡腾片的质量标准研究

目的建立复方苦参泡腾片的质量标准。方法用薄层色谱法对苦参、冰片、蛇床子进行鉴别，并用高效液相色谱法测定苦参碱的含量。结果薄层鉴别色谱斑点清晰，阴性对照无干扰；苦参碱进样量在0．16928—8．464μg范围内与峰面积积分值呈良好线性关系（r=0．9997），平均加样回收率为99．12％，RSD为1．13％（n=6）。结论该方法简单、易行、重现性好，可用于复方苦参泡腾片的质量控制。     

复方青风藤片的质量控制

目的建立复方青风藤片的质量控制方法。方法采用薄层色谱法对处方中的青风藤、何首乌进行定性鉴别,并用高效液相色谱法对制剂中青风藤所合成分青藤碱进行含量测定。结果在薄层色谱中均能检出青风藤、何首乌;青藤碱进样量在0．9964～12．455μg范围内与峰面积呈良好的线性关系（r=0．9999）,平均回收率为98．46％,RSD为1．09％（n=6）。结论所用方法简便、准确可靠,重现性好,可用于复方青风藤片的质量控制。