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目的制备鼻炎合剂并建立其质量控制方法。方法将辛夷等中药提取、纯化后制备成鼻炎合剂,用薄层色谱法对辛夷、鱼腥草进行定性鉴别,用薄层扫描法测定鼻炎合剂的欧前胡素含量。结果供试品与对照品薄层图谱斑点相同且清晰;鼻炎舍剂每1mL含欧前胡素(C16H14O5)不少于0.2mg。结论所用方法易于操作,制剂质量稳定可控。 相似文献
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目的修订鼻舒适片的质量标准。方法采用薄层色谱法对处方中的苍耳子、野菊花、鹅不食草进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对白芷中的欧前胡素进行含量测定,色谱柱采用迪马C18柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为甲醇-水(60:40),流速为1.0mL/min,检测波长为300nm。结果在薄层色谱图中检出了苍耳子、野菊花、鹅不食草等药材的特征斑点,阴性对照品溶液无干扰;欧前胡素进样量在0.02343—0.58575Ixg范围内与峰面积呈良好线性关系(r=0.9997),平均回收率为100.23%,RSD为1.05%。结论该方法简便,准确,重复性好,可用于鼻舒适片的质量控制。 相似文献
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目的优选绿茶泡腾片的处方及制备方法,并对其进行质量评价。方法以泡腾片的溶解性、崩解性、泡腾效果和外观为综合评价指标,对泡腾剂、稀释剂、润滑剂及泡腾片制备工艺进行筛选,并对所制备的泡腾片的质量差异、崩解时限进行评价。结果按所筛选方法制备的泡腾片泡腾迅速,溶液澄清,无沉淀,不挂壁,外观好。结论采用优选出的处方及制备方法制备的绿茶泡腾片质量符合药典规定。 相似文献
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目的:制备排石合剂并建立其质量控制方法。方法:将金钱草等中药进行提取和纯化后制备成排石合剂;采用薄层色谱法对金钱草、虎杖进行定性鉴别;用比色法测定排石合剂中总黄酮的含量。结果:供试品与对照品薄层图谱斑点相同并清晰;本品每1mL含总黄酮以无水芦丁(C27H30O16)计,不得小于5mg。结论:本方法易于操作,制剂质量稳定可控。 相似文献
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知黄溃疡合剂质量标准研究 总被引:1,自引:0,他引:1
目的建立知黄溃疡合剂的质量标准。方法采用薄层色谱(TLC)法对制剂中熟地黄、黄柏、玄参进行定性鉴别。采用高效液相色谱(HPLC)法对黄柏的有效成分盐酸小檗碱进行含量测定,色谱柱为GL Sciences Inc.Intertsil ODS-3 RP C18柱(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.05 mol/L磷酸二氢钾溶液(30∶70,V/V),流速为1.0 mL/min,检测波长为265 nm,柱温为40℃,进样量为10μL。结果熟地黄、黄柏、玄参的TLC斑点清晰,分离度好;盐酸小檗碱进样量在1.08~10.8μg范围内与峰面积线性关系良好,平均回收率为99.83%,RSD为0.85%(n=6)。结论该方法简便可靠、准确度高、重复性好,可用于知黄溃疡合剂的质量控制。 相似文献
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目的优化安胎合剂的定性定量方法。方法通过薄层色谱法鉴别处方中的山茱萸和续断。采用高效液相色谱梯度洗脱法同时测定方中芍药苷和川续断皂苷Ⅵ的含量,检测波长为0~21 min时230 nm,21~45 min时212 nm。结果山茱萸、续断的薄层鉴别图清晰,分离度好,阴性对照无干扰;芍药苷,川续断皂苷Ⅵ质量浓度分别在12.625~404μg/mL和62.6875~2006μg/mL范围内与峰面积线性关系良好。结论优化的薄层鉴别方法专属性强,结果清晰;2个成分的含量测定方法简便,重复性好。 相似文献
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目的:制备复方岗梅合剂并建立其质量控制方法。方法:以广东土牛膝、岗梅根、甘草制备复方岗梅合剂;采用薄层色谱法对其中的岗梅根、甘草进行定性鉴别;用高效液相色谱法测定其中甘草酸的含量。结果:制得的合剂为棕黑色溶液;薄层色谱对岗梅根、甘草特征斑点定性鉴别清晰,供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上显相同的荧光斑点;甘草酸进样量在3.6μg~21.6μg范围内与峰面积积分值线性关系良好,平均回收率为99.95%(RSD=1.62%)。结论:本制剂制备工艺简单,质量控制方法简便、准确、重现性好。 相似文献
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口炎清胶囊的质量控制和稳定性试验 总被引:2,自引:0,他引:2
目的建立口炎清胶囊的质量控制方法,考察其稳定性。方法口炎清浸膏粉碎后加入辅料制成胶囊,照20lO年版《中国药典(一部)》中方法检查其性状、水分、装量差异、崩解时限,采用薄层色谱法对制剂中的黄连、麦冬、黄芩进行定性鉴别,高效液相色谱法测定制剂中芍药苷的含量。以性状、水分、崩解时限、芍药苷含量为评价指标,进行影响因素试验、加速试验和长期试验。结果口炎清胶囊各项检查均符合2010年版《中国药典(一部)》中的相关规定,黄连、麦冬、黄芩的薄层色谱特征斑点清晰,分离度好。芍药苷质量浓度在0.05~0.45 g/L(r=0.999 9)范围内与峰面积呈良好线性关系,平均回收率为99.69%,RSD为0.51%(n=9)。口炎清胶囊经影响因素试验、加速试验和长期试验,各项指标均符合质量标准规定。结论口炎清胶囊质量可控,且稳定性好。 相似文献