复方鼻炎膏的质量标准研究

目的建立复方鼻炎膏的质量标准。方法对穿心莲内酯、盐酸麻黄碱进行薄层色谱鉴别;采用三氯甲烷溶解后酸性溶液萃取的方法除去了软膏基质,采用以下色谱条件对盐酸麻黄碱进行含量测定:色谱柱为Waters Nova-pakC18(150mm×3.9mm,4μm),流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液(4∶96),进样量为10μl,流速为1.0ml.min-1,柱温为30℃,检测波长为207nm。理论板数按盐酸麻黄碱峰计算应不低于2000。结果薄层鉴别的专属性较好,阴性无干扰;盐酸麻黄碱测定方法的线性范围为0.07376～0.36880μg,r=0.9999,平均回收率为98.31%,RSD=1.16%(n=5)。结论本法简便、准确、灵敏度高、重现性好,可用于该制剂的质量控制。     

HPLC同时测定复方桔梗枇杷糖浆中的愈创木酚甘油醚和盐酸异丙嗪

目的 采用HPLC法测定复方桔梗枇杷糖浆的含量.方法 使用C18色谱柱,以甲醇-水-三乙胺(43:57:0.5,冰醋酸调pH4.2)为流动相,检测波长254 nm.结果 愈创术酚甘油醚16.04～80.20μg(r=0.9999)、盐酸异丙嗪0.64～3.20μg(r=0.9999)与峰面积的线件关系良好;平均回收率分别为99.05%和99.58%.结论 所建方法可准确、快速地进行定性、定量检测,可用于该制剂的质量控制.     

复方桔梗止咳片的质量标准研究

目的:建立复方桔梗止咳片的质量标准。方法:采用薄层色谱法(TLC)对复方桔梗止咳片中桔梗、远志、甘草进行定性鉴别;采用高效液相色谱法-蒸发光散射检测法测定复方桔梗止咳片中桔梗皂苷D的含量。色谱柱为Agilent C18,流动相为乙腈-水(26∶74,V/V),流速为1.0 m L/min,检测器为蒸发光散射检测器,漂移管温度为105℃,载气流速为3.0 L/min,柱温为35℃。结果:桔梗、远志、甘草的TLC图谱中斑点清晰,分离度好,阴性对照未见相同斑点。桔梗皂苷D的进样量线性范围为0.421 9～5.062 8μg(r=0.999 9);定量限、检测限分别为0.364、0.109μg;精密度、稳定性、重复性、耐用性试验的RSD均小于3.0%;加样回收率为87.32%～91.96%(RSD=1.73%,n=6)。178批样品中,桔梗皂苷D的含量为0.004～0.73 mg/片,有55批(30.9%)样品中桔梗皂苷D含量低于本研究拟定的含量限度(0.10 mg/片)。结论:所建质量标准方法准确、可靠,可用于复方桔梗止咳片的质量控制。     

复方枇杷喷托维林颗粒中甘草酸质量标准的建立

摘 要 目的：建立复方枇杷喷托维林颗粒中甘草酸的鉴别和含量测定方法。方法: 采用薄层色谱对甘草酸进行定性鉴别;采用高效液相法测定甘草酸含量,使用Techmate C18（250 mm×4.6 mm,5 μm）色谱柱;流动相为甲醇 0.2 mol·L-1醋酸铵 冰醋酸（60〖KG*9〗∶〖KG-*2〗39〖KG*9〗∶〖KG-*2〗1）;流速：1.0 ml·min-1;检测波长：250 nm,柱温：35℃;进样量：20 μl。结果: 薄层鉴别斑点清晰,阴性对照无干扰。在选定的色谱条件下,甘草酸在0.01～1.01 g·L-1的质量浓度范围内线性关系良好,r=1.000 0,平均加样回收率103.2%,RSD=1.8%（n=9）。结论: 本方法简便、准确,可用于该制剂的质量控制。     

复方枇杷喷托维林颗粒中吗啡的鉴别和含量测定

摘 要 目的：建立复方枇杷喷托维林颗粒中吗啡的鉴别和含量测定方法。方法: 采用薄层色谱对吗啡进行定性鉴别;采用高效液相法测定吗啡含量,使用Diamonsil plus C18（250 mm×4.6 mm,5 μm）色谱柱;流动相为乙腈 0.05 mol·L-1磷酸二氢钾 0.002 5 mol·L-1 庚烷磺酸钠（10 ∶〖KG-*4〗45 ∶〖KG-*4〗45）;流速1.0 ml·min-1;检测波长：220 nm。结果: 薄层鉴别斑点清晰,阴性对照无干扰。在选定的色谱条件下,吗啡在5.07～15.21μg·ml-1的质量浓度范围内线性关系良好(r=0.999 2),平均加样回收率为98.7%, RSD=1.9%（n=6）。结论: 本方法简便、准确,可用于该制剂中吗啡的质量控制。     

白斑膏质量标准研究

目的:建立白斑膏的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对白斑膏中补骨脂、红花2种中药进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定补骨脂素和异补骨脂素的含量。结果:补骨脂、红花的TLC特征斑点清晰,分离度好,阴性无干扰;补骨脂素、异补骨脂素进样量分别在13·44~67·20ng(r=0·99926)、12·00~60·00ng(r=0·99929)范围内与各自峰面积积分值呈良好线性关系;平均加样回收率分别为98·86%、98·84%,RSD分别为1·09%、1·29%(n=6)。结论:所建标准可用于白斑膏的质量控制。     

复方颠茄合剂质量标准研究

目的 提高复方颠茄合剂的质量控制标准。方法 采用薄层色谱法（TLC）对复方颠茄合剂中的吗啡进行定性鉴别;采用高效液相色谱法（HPLC）测定复方颠茄合剂中吗啡的含量。以WondaSil C₁₈（4.6 mm×150 mm,5 μm）为色谱柱;A相：0.01 mol/L磷酸二氢钾溶液-0.002 5 mol/L庚烷磺酸钠溶液（含0.1%三乙胺,磷酸调pH至2.5）,B相：乙腈,A∶B=90∶10为流动相;流速：1.0 ml/min;检测波长：220 nm;柱温：30 ℃。结果 在TLC图谱中可检出吗啡的特征斑点。吗啡在0.525~10.5 μg/ml范围内与其峰面积线性关系良好（r=0.999 9）,平均回收率为99.44%,RSD= 0.23%（n=9）。结论 本方法简便准确,专属性强,能够用于复方颠茄合剂的含量测定和质量控制。     

枇杷止咳糖浆质量标准的建立

目的:建立了枇杷止咳糖浆的质量标准。方法:采用薄层色谱法鉴别本品中的桔梗、甘草、盐酸麻黄碱,采用高效液相色谱法测定本品中的盐酸麻黄碱含量。结果:TLC法可鉴别出桔梗、甘草、盐酸麻黄碱,特征斑点明显,无阴性样品干扰。HPLC法测定本品中盐酸麻黄碱方法准确度高、稳定性、重复性好。平均回收率为100.1%,RSD为1.06%(n=9)。结论:本文为枇杷止咳糖浆的质量控制提供了稳定可行的定性定量方法。     

伤复宁膏质量标准研究

目的：制定伤复宁膏的质量控制标准。方法：用沉淀反应鉴定制剂中蒽醌和生物碱成分，用TLC法鉴定膏中冰片及大黄素，并用RP-HPLC测定膏中大黄素含量。结果：大黄素在0．064～0．32ug范围内呈良好的线性关系，r=0．9996；平均回收率为103．92％，RSD为1．21％。结论：本法可准确、快速地对伤复宁膏进行定性、定量检测，用于对该制剂的质量控制。     

六味芦荟膏质量标准研究

目的:建立六味芦荟膏的质量标准。方法:采用薄层色谱法对方中黄连、虎杖、芦荟进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对芦荟大黄素进行含量测定。结果:定性鉴别试验特征明显、专属性强、阴性无干扰;芦荟大黄素检测浓度在1~20μg.mL-1范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.9997);平均加样回收率为95.94%,RSD=1.1%(n=6)。结论:所建标准可用于六味芦荟膏的质量控制。     

益胃膏质量标准研究

目的建立益胃膏的质量标准。方法用薄层色谱法对白芍、陈皮、甘草进行定性鉴别,用高效液相色谱法测定白芍中芍药苷的含量。结果白芍、陈皮、甘草的薄层色谱图均斑点清晰,阴性对照无干扰;芍药苷进样量在0.0201～0.4020μg范围内与峰面积线性关系良好,平均回收率为99.53%,RSD为1.76%（n=6）。结论所用方法专属性强,灵敏度高,重复性好,可用于益胃膏的质量控制。     

复方苦芩软膏质量标准研究

目的:对复方苦芩软膏的质量标准进行研究。方法:采用薄层色谱法对方中芦荟苷、黄芩苷、薄荷脑进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定制剂中黄芩苷及延胡索乙素的含量。结果:定性鉴别方法专属性强。延胡索乙素的线性范围为0.131～3.275μg(r=0.9999),平均回收率为102.40%,RSD=0.77%(n=6);黄芩苷的线性范围为0.05035～2.014μg(r=0.9999),平均回收率为100.97%,RSD=1.42%(n=6)。结论:本方法简便、准确,重复性好,可用于复方苦芩软膏的质量控制。     

复方感冒灵胶囊质量标准研究

目的:建立复方感冒灵胶囊的质量标准.方法:采用薄层色谱法,对三叉苦进行定性鉴别;采用HPLC法对马来酸氯苯那敏进行含量测定及含量均匀度检查.结果:该薄层色谱法专属性强、阴性无干扰,可对三叉苦进行定性鉴别;液相色谱条件有效改善了色谱峰拖尾现象,马来酸氯苯那敏在0.103 0～2.574 μg范围内线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为102.0%(RSD=2.08%).结论:该方法简便、准确、稳定且无干扰,可作为该制剂的质量控制方法.     

复方柳菊片的质量标准研究

目的建立复方柳菊片的质量标准。方法用薄层色谱（TLC）法对旱柳叶进行定性鉴别；用高效液相色谱（HPLc）法测定复方柳菊片的绿原酸含量，选用Agilent Hypersil C18色谱柱，流动相为乙腈-0．1％磷酸（12：88），检测波长327nm。结果TLC检出了旱柳叶的特征斑点；绿原酸进样量在0．077～1．93μg范围内与峰面积线性关系良好（r=0．9999），平均加样回收率为99．63％．RSD=1．60％（n=6）。结论所用方法简便、稳定、可靠，可作为复方柳菊片的质量控制方法。     

复方决明子胶囊的质量标准研究

目的:建立复方决明子胶囊的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对方中决明子、山楂进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定决明子中大黄酚的含量。结果:TLC鉴别专属性强,阴性对照无干扰;大黄酚检测浓度在1.16～46.40μg·mL-1范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.9998),平均回收率为102.38%,RSD=2.08%(n=6)。结论:所建标准可用于复方决明子胶囊的质量控制。     

复方龙星片质量标准研究

目的建立复方龙星片的质量标准。方法采用薄层色谱法对方中地龙、黄芩进行定性鉴别;采用高效液相色谱法分别测定复方龙星片中次黄嘌呤及黄芩苷的含量。结果确立了制剂中地龙、黄芩的定性鉴别方法。次黄嘌呤进样量线性范围为0．0206～2．06μg（r=0．99995）,平均加样回收率为95．75％,RSD为2．66％（n=9）;黄芩苷进样量线性范围为0．0654～1．9621,zg（r=1．0000）,平均加样回收率为98．07％,RSD为1．49％（n=9）。结论该方法简便、准确,可有效控制复方龙星片的质量。     

复方解郁颗粒的质量标准研究

建立复方解郁颗粒的质量标准,为该制剂的质量控制提供依据。方法：采用薄层色谱法对复方解郁颗粒中的丹皮进行鉴别,采用高效液相色谱法测定复方解郁颗粒中的柴胡皂苷a、柴胡皂苷d和芦丁的含量。结果：本品TLC色谱斑点清晰,重复性好;HPLC法测定柴胡皂苷a、柴胡皂苷d和芦丁线性范围分别为0．508～16．200μg（r=0．9998）,0．503—16．100μg（r=0．9997）和0．130—4．250μg（r=0．9999）;平均加样回收率分别为99．7％（RSD=2．03％）,99．8％（RSD=1．44％）和102．6％（RSD=1．40％）。结论：该方法简便,重复性好,结果准确可靠,可用于控制复方解郁颗粒的质量。     

复方冰连软膏的质量控制

摘 要 目的： 建立复方冰连软膏的质量控制方法。方法: 采用理化鉴别和薄层色谱法对方中磺胺嘧啶银、磺胺嘧啶锌、冰片和白芍、黄连进行定性鉴别;采用HPLC法测定环丙沙星的含量,色谱柱为Welch materials C₁₈(250 mm×4.6 mm,5 μm)柱,流动相为乙腈-0.025 mol·L^-1磷酸(用三乙胺调节pH至3.0)(16∶84),流速为1.0 ml·min^-1,检测波长为278 nm,柱温为室温;进样量为20 μl。结果: 理化鉴别和薄层色谱法结果理想,阴性样品无干扰;在4.080～20.400 μg·mL^-1的浓度范围内,环丙沙星进样量与峰面积值的线性关系良好(r=0.999 5),平均加样回收率为100.40%(RSD=1.71%,n=6)。结论: 该方法操作简便,专属性好,准确可靠,可用于复方冰连软膏的质量控制。     

复方土金颗粒质量标准的研究

目的: 对复方土金颗粒进行质量标准研究.方法: 采用薄层色谱法对复方土金颗粒进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定复方土金颗粒中的甘草酸的含量.结果: 该方法的线性范围为1.0～10.1 μg,平均回收率为98.23%.结论: 方法可行,重复性好,能有效地控制该药的质量.