国家药品抽验信息系统用于保健食品、化妆品风险监测工作探讨

目的在保健食品、化妆品风险监测工作中应用国家药品抽验信息系统,提升保健食品、化妆品风险监测工作质量和效率。方法分析保健食品、化妆品风险监测工作存在的问题,探讨解决问题的方法。结果与结论通过在保健食品、化妆品风险监测工作中应用国家药品抽验信息系统,不仅可以提高工作质量和效率,也可以节约人力、物力和财力。国家药品抽验信息系统可以运用在保健食品、化妆品风险监测工作中。     

应用国家药品抽验信息系统提高药品抽验工作效能的探讨和建议

结合药品抽验工作存在的问题,分析国家药品抽验信息系统对药品抽检全过程管理的工作模式,探讨如何应用系统提升药品抽验工作效能,并提出了进一步开发系统应用的思路.     

医疗机构药品风险管理简

摘要 药品使用的特殊性和复杂性使得药品使用监管成为药品管理中颇为重要的环节。风险管理概念被引入药品管理过程后,倍受国家和医疗机构的认可与推荐,已成为医院药学发展的热点和药学服务的关键环节。该文从医疗机构药品风险管理的程序入手,探讨在我国医药发展现状下医疗机构实现药品效益 风险平衡的措施和方法。     

聊城市餐饮消费保健食品化妆品监管现状及建议

为全面加强餐饮消费环节食品安全、保健食品、化妆品监管,山东省聊城市食品药品安全委员会于2010年3月～5月对全市餐饮消费、保健食品、化妆品生产经营基本状况和监管情况进行调查摸底。现将调研情况报告如下:     

房山区保健食品化妆品监管信息系统的开发与应用（上）

近年来，我国的保健食品和化妆品（以下简称“保化两品）市场在快速发展的同时，相关安全事件时有发生，急需基层食品药品监管部门在”保化两品“监管中引入现代信息技术。     

2005年北京市药品、医疗器械、保健食品、化妆品抽验不合格品种及假劣药品案件查处情况通报

药品质量抽验情况根据2005年北京市药品抽验计划,北京市药品监督管理局及各区县分局在全市范围内对药品生产、经营企业和使用单位的中西药品、医疗机构制剂等进行了监督抽查检验。全年共抽检药品8495批次,不合格药品146批次,不合格率1.72%。医疗器械质量抽验情况根据2005年北京市医疗器械抽验计划,我局及其各区县分局在全市范围内对生产、经营企业和使用单位的医疗器械进行了监督抽查检验。全年共抽验医疗器械622批次,合格率为85.85%。保健食品质量抽验情况根据2005年北京市保健食品抽验计划,我局组织有关部门在全市范围内对保健食品生产、…     

房山区保健食品化妆品监管信息系统的开发与应用（下）

三“保健食品化妆品监管信息系统”的主要特点和应用成效1“保健食品化妆品监管信息系统”的主要特点（1）全面性：系统覆盖了“保化两品”日常监管全部业务，并将监管工作中的众多信息环节有效链接起来，使得信息孤岛现象得以避免，保证了各类信息的实时性和全面性。     

临床试验用药品管理问题实例分析简

目的 通过对几起试验用药品管理中存在问题的实例分析,提出改进建议.方法 分析近2年试验用药品管理中的几起典型问题实例,依照《中华人民共和国药品管理法》《药物临床试验质量管理规范》等法规进行分析.结果与结论 试验用药品包装、冷链运输、人员更换等方面存在不规范,会直接影响药品试验质量和药品安全.     

反式脂肪酸简

反式脂肪酸是现在大家关心的热点,我们查看了美国食品药物管理局FDA和世界卫生组织网站关于反式脂肪酸信息,有关问题和答案放在这里供大家共享。     

法国药品定价管理过程与方法介绍简

目的 为我国建立更加合理的药品定价制度提供参考.方法 查询有关法国药品定价的文献,列举法国药品定价管理过程与方法,分析其优缺点.结果与结论 药品价格既影响企业研发创新药物的积极性,又与社会公共健康福利密切相关.法国的药品定价制度有其相当的优越性,值得学习和探讨,但同时也要保持清醒的头脑,认识其打击制药公司积极性等方面的问题.     

某三甲医院596 例药品不良反应分析简

目的 统计该院2009年1月-2012年6月的药品不良反应（adverse drug reaction,ADR）病例,总结其特点及规律,为临床合理、安全用药提供预警信息.方法 回顾性分析该院近三年半以来的596例药物不良反应患者的基本情况、给药途径、药品种类、临床表现及其转归情况,并采用统计学方法总结分析药物不良反应发生的规律及原因.结果 本组596例患者中大于60岁的患者约占16.8%,给药途径中由静脉给药引发的ADR最为常见（74.2%）,引发药物不良反应的药品中由抗菌药物引发的药物不良反应病例最多（47.5%）,药物不良反应的靶器官统计结果提示皮肤及其附件为最常见的受累器官（37.9%）.结论 临床上应该进一步加强ADR的监测和报告工作,需进一步规范抗菌药物的使用,为提高临床用药水平提供指导.     

地震灾害后药品供应管理文献分析简

目的 考察地震灾后应急药品供应管理情况,为建立和完善震后药品供应保障体系提供参考.方法 计算机全面检索PubMed、EMBase.com、Cochrane图书馆,CBM,CNKI,VIP和万方数据库,纳入药品供应的现状、政策制度、药品生产、药品采购、药品运输、药品调配、质量监控等7个方面进行了研究,采用Endnote和Excel软件进行文献管理与分析.结果 震后应急药品供应是有其规律性的.结论 正确把握震后应急药品供应的规律性,是建立和完善震后药品供应保障体系的一项十分重要的基础性工作.     

病区药品管理存在问题及对策简

通过对全院科室药品,包括高危药、普通药、抢救车药品的检查,发现病区药品缺乏科学与系统的管理。因此药剂科和护理部必须加强沟通和协作,共同管理病区药品。同时病区药品管理应加强多级监管机制,建立科学和系统的药品管理制度,以确保临床用药安全有效。     

370 例药品不良反应回顾性分 析简

目的 了解医院药品的不良反应（ADR）及临床表现,促进临床合理用药,降低用药风险.方法 对2011年医院370例ADR报告进行回顾性统计、分析.结果 静脉滴注引起的ADR最多,共330例,占89.19％;抗感染药物ADR报告最多,共318例,占85.95％;中药制剂42例;构成比前10位药品均为注射剂,共216例,占58.39％.ADR最常见的临床表现在皮肤及其附件损害（68.92％）.结论 医院抗感染药物和中药注射剂的ADR构成比最高,提示临床使用抗感染药物和中药注射剂时应规范选用,以减少ADR的发生.     

甘露聚糖肽药品不良反应文献分析简

目的探讨甘露聚糖肽注射液致药品不良反应发生的特点,总结其临床表现,为临床合理使用甘露聚糖肽注射液及防范不良反应提供参考。方法检索中国知网期刊全文数据库1994年至2012年国内文献报道的甘露聚糖肽所致不良反应病例并进行分析。结果文献报道不良反应共69例以过敏性休克,过敏性休克样反应,胸闷、喘憋、气促及支气管哮喘较多见。结论甘露聚糖肽注射液可引起严重不良反应,在使用过程中医护人员应严密观察,一旦发现应及时处理。     

次性保鲜袋在危害药品调配中的巧 用简

目的 探索静脉用药调配中心（PIVAS）危害药品调配及运送过程中的防护措施.方法 在危害药品调配过程中,巧用一次性保鲜袋进行防护.结果与结论 一次保鲜袋的应用可进一步有效地做好危害药品调配的职业防护,减少浪费,且成本低廉,操作简便.     

基层医院 113 例药品不良反应报告分 析简

目的掌握药品不良反应（ADR）发生的特点及一般规律,以促进临床合理用药,降低ADR发生率。方法对医院2011年1月至2012年9月收集的113例ADR报告分别从患者性别、年龄、ADR发生时间、药品种类、给药途径、累及器官或系统及临床表现等方面进行统计、分析。结果ADR高发年龄段为41～80岁,多数在用药后30min至1h内发生,静脉滴注给药引发的ADR占86．73％。结论医疗机构应加强药品不良反应监测工作,特别是抗茵药物和中药注射液ADR的监测工作,应重视给药途径、患者个体差异和病理状态,实施个体化给药。     

风险评估在国家药品评价抽验工作中的应用

目的探讨在国家药品评价抽验工作中如何进行风险评估。方法介绍国内外药品风险评估概况及在国家药品评价抽验工作中引入风险评估理念的背景和风险指数的计算原理,对国家评价抽验品种进行风险指数的计算。结果通过在国家药品评价抽验工作中尝试性地进行风险指数的计算,了解了同一品种不同企业的产品质量等级。结论风险评估结果为监管决策提供了一定的技术依据,但仍需要进一步完善。