某妇幼保健院门诊超说明书用药情况分析

<正>药品说明书是指国家食品药品监督管理部门(FDA)批准,用以指导用药的产品说明性文书。超说明书用药(unlabeled uses,off-label uses)指药品使用时的适应证、给药途径、适用人群或用法用量等不在FDA批准的药品说明书以内的用法~([1])。我国尚无超说明书用药的相关法规,虽然广东省药学会在2010年制定了《药品未注册用法专家共识》,为     

门诊超说明书用药情况分析及管理对策

目的 分析门诊超说明书用药情况,为规范化管理超说明书用药提供参考,促进临床合理用药。方法 以药品说明书为依据,从适应证、适应人群、给药剂量、给药频次、溶媒、给药途径和禁忌证等方面对宁波市妇女儿童医院分院2014年8月门诊处方的超说明书用药情况进行统计与分析,并根据临床指南、专家共识、循证医学或文献等以判断其合理性,提出管理对策。结果 有1 866张处方出现超说明书用药,占总处方的18.69％。超说明书用药记录共有3 972条,占总用药记录的15.52%,其中“未提及儿童用药信息”是最常见的超说明书用药类型,占53.00%,其他依次是给药频次(17.55%)、给药剂量(10.70％)和超年龄用药(9.09％)等。结论 本院超说明书用药基本合理,但为了保障患者用药安全,应加强超说明书用药的规范化管理。     

我院习惯性流产门诊超说明书用药现状调查分析

目的 分析习惯性流产门诊超说明书用药处方的合理性.方法 选取2014年7月至2015年6月习惯性流产门诊20731张处方,对超说明书用药的类型、比例进行统计分析.结果 超说明书用药包括低分子肝素、阿司匹林、醋酸泼尼松、二甲双胍、戊酸雌二醇、伐地那非等,超说明书用药率为58.85%.类型分为超适应证用药、超给药途径用药、超禁忌或注意事项用药.结论 我院习惯性流产治疗中存在超说明书用药情况,应加强监管,杜绝不合理现象,规范超说明书用药的合理使用,保障患者用药安全有效.     

我院门诊五官科处方超说明书用药情况分析

目的了解医院门诊五官科处方超说明书用药情况,为制订合理用药管理措施提供参考依据。方法提取2012年1至6月门诊五官科处方3000张,参照药品说明书等相关资料进行调查和分析。结果超药品说明书用药处方329张（10．97％）,主要表现为超适应证（46．31％）、改变给药途径（39．26％）、超年龄（13．76％）、超剂量（0．67％）。结论超说明书用药情况在我诊五官科处方中较常见,其中大部分处方有文献报道或实践证据支撑,但因不受法律保护而存在安全隐患。建议医师和药师应正确判断超说明书用药与不合理用药,充分评估超说明书用药的有效性和安全性,严格执行医院相关管理规定,尽量规避风险。     

妇产科医院门诊超药品说明书用药情况调查与分析

目的:为规范超说明书用药及保证临床合理用药提供参考。方法:通过等间隔方式抽取我院2016年1-3月门诊处方2 400张进行处方分析,按照药品说明书将超说明书用药分为超适应证用药、超剂量用药、超给药途径用药及超人群用药;通过查阅国内外药品说明书、国内外指南、国内外文献及MICROMEDEX Health Care Series数据库等对超说明书用药进行分析。结果:超说明书用药处方有219张(9.1%),共涉及药品12种、超说明书用药38项,主要表现为超适应证用药219张(100%),其中合并超人群用药4张(1.8%)。各项超说明书用药用法均有证据支持,其中9项(23.7%)超说明书用药用法已被MICROMEDEX收录。最常见超说明书用药的药品为戊酸雌二醇片(22.8%)、盐酸二甲双胍片(17.4%)和炔雌醇环丙孕酮片(12.3%)。结论:我院门诊超说明书用药均有证据支持,但各证据质量存在差异。临床确需超说明书用药时需充分权衡利弊,建立相应的临床应用管理制度与流程,尽量规避医疗风险,保障患者用药安全。     

我院门诊2013年7-12月超说明书用药及典型处方分析

目的:为门诊合理用药提供参考。方法:利用华软门诊信息审方系统,从2013年7-12月660 708张处方中筛选出超说明书用药处方,查找现有期刊文献、处方集,对典型处方进行分析。结果:超说明书用药处方1 420张,占0.21%。其中,盐酸氟西汀胶囊用于早泄、勃起功能障碍,螺内酯片用于痤疮、脂溢性皮炎、雄激素源性脱发,胰激肽原酶肠溶片用于男性不育症,阿司匹林肠溶片、盐酸二甲双胍片、枸橼酸西地那非片用于不孕症,均属于超适应证用药。甲硝唑片阴道内给药属于超剂型用药。结论:我院门诊超说明书用药均有一定科学理论、临床试验证据的支持,但考虑其药品不良反应和使用风险,是否能推广使用仍需要更多临床研究。     

超说明书用药几种情况分析与管理

为分析我院超说明书用药情况及处理情况,促进临床合理用药.利用我院HIS系统统计2015年1月份～6月份处方,以药品说明书为依据,审核处方中的适应症、给药途径、给药频率、给药剂量、适应人群、配伍情况、禁忌症与说明书不相符的即为超说明书用药,归纳整理超说明书用药的处方进行分析.红霉素眼膏治疗鼻炎,氨溴索雾化吸入、氨溴索与氯化钾配伍静滴,注射用利巴韦林雾化吸入,卡前列甲酯栓含服,小檗碱用于糖尿病,小檗碱用于心律失常,硝苯地平片用于贲门失迟缓症.结合诊疗指南、专家共识、马丁代尔药物大典、新编药物学、中国药典审核处方,并与医生、患者填写超说明书用药知情同意书.     

门诊处方超说明书用药合理性分析

目的 为制定超说明书用药政策提供实践证据.方法 对2016年门诊处方进行归类分析,依据药品说明书,判断其用药医嘱是否超说明书.结果 超说明书使用的几种常见处方都能达到满意的治疗效果.结论 结果表明大多数超说明书用药符合循证医学理论,有证据支持和文献报道.为保障患者和医师的合法权益,国家应建立相应的超说明书用药法律法规.     

我院2013年11月超说明书用药分析

目的:为临床合理用药提供参考。方法:回顾性分析2013年11月我院中成药、化学药或生物制品的处方11 000张,含用药医嘱29 981条,涉及药品850种,依据《处方管理办法》《执业医师法》、药品说明书等,判断超说明书的用药医嘱,统计分析并评价超说明书用药情况。结果:超说明书用药处方2 784张(25.30%)、医嘱4 307条(14.37%)、涉及药品218种(25.64%),表现为改变给药途径(35.52%)、剂量不足(19.53%)、溶剂配伍不合理(16.81%)、适应证不符(12.17%)、超剂量用药(8.40%)、超人群用药(5.18%)、超人群及适应证用药(1.37%)、超适应证及给药途径用药(1.02%),4 307条超说明书用药医嘱中60.25%是合理的。结论:超说明书用药在临床中客观存在,大部分有药理及文献报道依据,也存在部分用药隐患;建议充分评估其安全、合理性,提高安全、合理用药水平。     

门诊药房超说明书处方315张用药情况分析

目的:了解我院门诊药房超说明书用药情况,促进临床合理用药。方法:2013年6月,每天随机分层抽取门诊处方100张,以药品说明书为依据,比较处方中的适应证、适应人群、给药剂量、给药频次、给药途径、禁忌证与说明书的相符性,不符者即为超说明书用药处方。结果:共抽取3 000张处方,占6月总处方数的3.35%。超说明书用药处方315张,占抽取总处方的10.5%。按类型分类居前3位分别是给药频次(57.5%)、给药途径(26.7%)及适应人群(6.7%);按科室分类居前3位分别是小儿内科(67.6%)、皮肤科(14.9%)及耳鼻咽喉科(2.9%)。超说明书用药中,医护人员不规范操作占85.7%;无大量临床研究数据支持、循证医学证据不足占15.9%;有多中心大样本的循证医学证据支持的超说明书用药占1.9%。结论:超说明书用药情况较复杂,为了保障患者及医院的合法权益,提高用药安全,医院应构建相应的管理制度,规范超说明书用药程序。     

我院2017年儿科门诊超说明书用药现状分析

目的:回顾性分析2017年西北妇女儿童医院儿科门诊超说明书用药现状,分析超说明书用药危险因素,为规范儿科临床用药提供数据支持。方法:随机抽取我院2017年儿科门诊处方,以药品说明书为依据,分析用药医嘱是否超说明书用药,并整理归纳我院超说明书用药的种类、不同年龄段儿童发生超说明书用药的情况、不同种类药物超说明书用药发生率。同时,分析超说明书用药与患儿基本信息(年龄、性别)和药品信息(基本药物、OTC分类)的相关性。结果:共纳入2640张儿科门诊处方,涉及用药医嘱4435条,其中药品种类155种。按处方、用药医嘱和药品种类分类,超说明书用药发生率依次为35.55%、46.76%、91.61%。超说明书用药在以下3种临床用药中较为常见:(1)药品说明书未涉及儿童用药信息(34.28%);(2)给药频次不合理(28.45%);(3)剂量超标(16.42%)。超说明书用药居前2位的年龄段分别为青少年(50.00%)和婴幼儿(47.64%)。超说明书用药居前3位药品种类分别为呼吸系统药物(33.50%)、中成药(18.74%)、全身用抗感染药物(17.95%)。全院门诊性别及各年龄段患儿超说明书用药风险差异无统计学意义。非基本药物和OTC存在较高的超说明书用药风险。结论:2017年我院儿科门诊超说明书用药发生较为普遍,需进一步宣教临床医师合理使用儿童药物,规避患儿用药风险。     

我院2011年门诊处方不合理情况分析

目的为临床合理用药提供参考。方法随机抽取2011年1月至12月门诊处方14 400张,总结分析不合理处方情况。结果不合理处方占处方总数的4.83%,不合理处方主要表现在处方格式错误或书写不当、处方内容不合理等。结论门诊处方基本规范,但仍存在一些不合理用药现象,应加强管理,提高医师用药水平,加强药师审核,确保患者用药有效、安全、经济。     

某院门诊硫唑嘌呤片的使用情况及超说明书用药分析

目的分析本院门诊患者硫唑嘌呤片的使用和超说明书用药情况,为临床合理用药提供参考。方法抽取本院2013-01~06含有硫唑嘌呤片的门诊处方共1 910张,按患者的基本情况、科室分布、临床诊断进行统计分析。结果患者男女比例约为1∶5,年龄主要集中在19~60 a（82.56%）。硫唑嘌呤片在本院风湿内科和皮肤科使用的频率较高,分别占45.18%和28.01%。本院硫唑嘌呤片的超适应证用药包括硬皮病（3.09%）、白塞病（2.36%）、天疱疮（2.25%）、未分化结缔组织病（2.10%）、湿疹（1.41%）等,均有指南证据支持。结论硫唑嘌呤片在本院门诊的超说明书用药有指南的推荐,使用基本合理。     

我院门诊处方质量调查与分析

目的对我院门诊手写处方进行调查和质量分析,以提高处方质量,促进合理用药。方法采用回顾性分析方法,对我院2009年1~12月间的处方每日随机抽取10张,对抽取的所有处方逐一进行审核并统计分析。结果全年共抽查处方3650份,药品通用名使用率为98.46%;抗菌药物使用率为27.30%;注射剂使用率为16.59%;不合格处方率为16.88%;处方平均药品品种数为1.9种。结论通过这次处方质量分析,说明处方用药基本合理,其中的问题应引起医师和药师的重视,共同改进和提高。     

2011年我院门诊处方及合理用药分析

目的 分析医院2011年门诊处方规范性及合理用药情况,促进门诊处方的规范性,提高药品使用的合理性.方法 每月从医院门诊处方中随机抽取500张处方,共6 000张进行分析.结果 2011年医院门诊处方合格率平均为95.85％,不合理处方主要为不规范处方（91.13％）,同时有少量的用药不适宜处方（8.05％）和超常处方（0.82％）.结论 医院门诊处方合格率较高,合理用药国际指标大多控制较好,但不合理处方仍然存在.应进一步加强对临床医师的相关培训,提高合理用药水平,促进临床药物合理使用,维护患者的用药权益.     

神经内科门诊超说明书用药现状分析

目的 回顾性分析郑州大学第一附属医院神经内科门诊超说明书用药情况,为超说明书用药分级管理提供参考,促进临床合理用药,保证患者用药安全。方法 对神经内科2020年6—9月的门诊医嘱进行随机抽样,以最新药品说明书为依据,分析用药医嘱是否为超说明用药,整理分析超说明书用药类型、超说明书药品种类等。根据国外说明书、国际/国内指南、专家共识和其他循证支持用法对超说明书用药进行证据级别分析,采用单因素分析对超说明书用药的相关性因素进行分析。结果 共纳入1 663张门诊处方,涉及用药医嘱3 240条,药品种类190种。其中超说明书用药处方307张(18.46%)、医嘱334条(10.31%)、药品30种(15.79%)。超说明书用药主要类型为超适应证、超用法用量2种。334条超说明书用药医嘱中有证据支持的医嘱293条(87.72%)。单因素分析结果显示,神经内科超说明书用药与药品种类有关。结论 神经内科门诊超说明书用药发生较常见,大部分超说明书用药有一定的证据支持和不可避免性,应根据证据级别加强超说明书用药的监管,保证临床合理用药。     

医院门诊儿科处方调查与用药分析

目的分析儿童用药不合理问题,促进儿科合理用药。方法查阅医院2013年1月至2月儿科处方,按患儿年龄、性别、疾病诊断、抗生素使用率等项目进行统计与分析,根据药品说明书和相关文献资料寻找处方中不合理的用药问题。结果儿科每张处方平均用药数及处方平均费用较合理,但也存在不合理现象,如非电子处方的书写不够规范,抗生素、注射剂、激素类药物使用率偏高等。结论医疗机构应进一步加强儿童用药的处方点评工作,规范抗生素、注射剂、中药制剂等的合理应用,切实提高儿童用药的合理性和安全性。     

2010年4月至9月我院门诊处方点评结果分析

目的 提高医院门诊处方质量及合理用药水平.方法 回顾性分析2010年4月至9月门诊处方,对基本用药、书写规范等进行统计分析与评价.结果 使用国家基本药物品种较少,注射剂使用率较高,其余指标均接近国内外平均水平;存在问题较多的是"不规范处方"和"不适宜处方",未发现有"超常用药处方".结论 门诊处方在合理用药和处方书写方面虽然基本合理,但还存在很多细节方面的问题,需进一步采取积极有效的措施进行干预.     

我院2011年下半年门诊处方点评分析

目的提高门诊合理用药水平。方法抽查医院2011年7月至12月门诊处方2100张,进行统计分析并点评。结果不合格处方305张,占抽查处方的14．52％。其中不规范处方215张,占不合格处方的70．49％;用药不适宜处方86张,占不合格处方的28．19％;超常处方8张,占不合格处方的2．62％。平均用药品种2．96个,平均处方金额158．42元,基本药物使用比例57．47％,药品通用名使用率100％,抗菌药物使用比例37．86％,注射剂使用比例20．62％。结论门诊处方质量有待进一步提高。医师和药师应共同学习,提高专业水平,加强协作。医院必须加强处方质量管理,促进合理用药。     

处方点评工作对医院门诊用药干预的效果分析简

目的 介绍医院处方点评工作,实施处方点评制度,促进合理用药.方法 以《处方管理办法》为依据,抽取2012年1至6月处方（每月600张门/急诊处方）以及处方点评工作开展并实施干预措施后的7～12月处方,根据点评内容填写处方指标点评表及不合理用药项目表,运用Excel软件处理数据,对干预前后处方的基本指标、不合理处方比例等情况进行分析统计.结果 医院门/急诊平均用药品种数为2.1种,不合理处方比例由干预前的72.8％降为9.3％,抗菌药物处方比例由35.77％降为15.56％.结论 医院处方点评工作方法可行,能有效干预不合理用药,降低医疗费用,提高合理用药水平.