不同厂家复方黄连素片的溶出度试验

目的对复方黄连素片进行溶出度试验。方法采用溶出度测定第一法，纯化水1 000 mL为溶剂，转速120 r·min 1；高效液相色谱法(HPLC)测定盐酸小檗碱的累积溶出量。结果不同厂家复方黄连素片溶出速率差异较大，但60 min时累积溶出量基本＞70%。结论建议建立复方黄连素片的溶出度检查项目。     

基于生物活性测定方法的黄连素固体制剂体外溶出度研究

目的:探讨符合中医药特点的中药固体制剂质量控制与评价的化学-生物联合评价模式。方法:以复方黄连素片为模型药,考察在溶出介质水中,不同溶出时间的复方黄连素片溶出液对敏感菌的抑制作用,提出基于细菌抑制率所得复方黄连素片的溶出度测定法,并与HPLC法所测的盐酸小檗碱指标成分的溶出度进行f₂相似因子法相关性评价。结果:抑菌实验表明,黄连素对大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、枯草芽胞杆菌、藤黄微球菌和白色念珠菌等多种菌敏感,其中枯草芽胞杆菌的抑菌圈边缘清晰、敏感度较高。以HPLC法所测得的复方黄连素片的溶出曲线为参比,7个不同厂家复方黄连素片的生物效价溶出度曲线相似因子f₂均大于50,说明以生物效价测定法为基础的溶出度能较为全面地反映出复方黄连素片的生物利用度。结论:以生物活性为基础的溶出度评价方法有望成为评价中药固体制剂体外溶出度的有效手段之一。     

复方黄连素片中盐酸小檗碱含量测定方法改进

目的改进复方黄连素片中盐酸小檗碱的含量测定方法。方法采用高效液相色谱法测定复方黄连素片中盐酸小檗碱的含量。结果改进的方法简便、准确、重现性好。结论所拟订的方法可对复方黄连素片中的盐酸小檗碱含量测定方法的改进提供参考依据。     

关于盐酸小檗碱片溶出度检查的商榷

目的　探讨盐酸小檗碱片的溶出度检查。方法　以盐酸小檗碱片溶出度检查给定的吸收系数及样品液浓度 ( 8mg·L-1) ,设计用紫外分光光度法测定盐酸小檗碱片的含量 ,并与药典法进行了比较 ;同时测定了 2个厂家 4个批号盐酸小檗碱片的溶出度及其含量。结果与结论　紫外分光光度法不适用于盐酸小檗碱片的含量测定 ;此法用于盐酸小檗碱片溶出度检查时溶出量限度 Q值定得偏高     

90批盐酸小檗碱片溶出度的测定和评价

目的：建立盐酸小檗碱片溶出度的高效液相色谱的测定方法,考察市售盐酸小檗碱片的溶出度情况。方法：比较紫外可见分光光度法与高效液相色谱法对90批盐酸小檗碱片的溶出度的测定结果。结果：两种测定方法对黄色糖衣片样品测定结果有差异（偏差＞10%）。同厂家同批次批间溶出度差异较大。结论：高效液相色谱法能更加准确地测定盐酸小檗碱片的溶出量。各厂家应更加注重生产工艺稳定性,严格控制药品质量。     

HPLC法测定复方黄连素片中盐酸小檗碱的溶出度

目的:建立测定复方黄连素片中盐酸小檗碱溶出度的方法。方法:采用高效液相色谱法测定。色谱柱为LichrospherODS柱,流动相为0.033mo·lL-1乙腈-磷酸二氢钾溶液(40:60),检测波长为265nm,进样量为10μL。采用人工胃液(0.1mo·lL-1盐酸溶液)1000mL为溶出介质,转速为120r·min-1,取样时间为45min,温度为37℃。结果:盐酸小檗碱进样量在0.0215～0.1720μg(r=0.9999)范围内与峰面积积分值呈良好线性关系,回收率为98.7%。结论:本法操作简便、准确、可靠,可用于复方黄连素片的质量控制。     

鞣酸小檗碱片溶出度测定方法研究

目的：对鞣酸小檗碱片溶出度进行研究。为评价和控制药品质量提供依据和参数。方法：以0.1moL/L盐酸-乙醇（950：50）为释放介质，用比色法对鞣酸小檗碱片的溶出度进行测定和比较。结果：该方法可作为鞣酸小檗碱片溶出度测定方法。     

不同厂家三黄片中盐酸小檗碱溶出度的比较

目的对市售的10个厂家生产的三黄片中盐酸小檗碱的溶出度进行比较,并探讨各厂家生产的三黄片的质量差异。方法采用紫外分光光度（uv）法进行含量测定,用桨法对各厂家生产的三黄片中盐酸小檗碱进行溶出度试验,计算溶出率并分别绘制累积溶出曲线,并对各溶出曲线进行方程拟合。结果以0．1mol／L盐酸溶液为溶出介质,各厂家生产的三黄片溶出度有明显的差异。结论不同厂家的三黄片中盐酸小檗碱的含量及溶出度存在显著差异,故有必要对市售的三黄片进行溶出度检查,从而控制药品质量,保证临床用药安全、有效、稳定。     

复方黄连素片中盐酸小檗碱的含量测定

复方黄连素片由盐酸小檗碱、木香、白芍、吴茱萸等组成。卫生部药品标准采用索氏提取器提取后,经柱色谱分离,显色后再用分光光度法测定盐酸小檗碱的含量,较繁琐。本文以酸性染料比色法对复方黄连素片进行含量测定,方法简便可靠。1　仪器、试药及实验条件7520紫外分光光度计(上海分析仪器厂)、色谱用氧化铝(中性)(上海五四化学试剂厂)、盐酸小檗碱对照品(中国药品生物制品检定所)、复方黄连素片(市售),实验用其他试剂均为分析纯。2　实验方法及结果2.1　标准曲线的制备2.1.1　对照品溶液的制备:精密称取盐酸小檗碱对照品0.0205ｇ于100ｍｌ量…     

结肠靶向制剂盐酸小檗碱控释片的稳定性考察

目的考察自制结肠靶向制剂盐酸小檗碱控释片的稳定性。方法自制盐酸小檗碱包衣片在光照、高热、高湿条件下露置,并做加速实验及室温留样实验,定时取样,测定盐酸小檗碱的含量及片剂的溶出度。结果盐酸小檗碱片在光照、高热、高湿下均稳定,含量基本不变,高温条件下溶出度变小,其它各项指标均未发生明显改变,加速实验及室温留样,其各项指标也未发生明显改变,可暂定有效期为2年。结论盐酸小檗碱片对光、热、湿均不敏感,有效期为两年。     

六通道紫外光纤传感仪直接监测盐酸小檗碱片溶出度

目的:建立盐酸小檗碱片体外溶出行为的原位、在线分析方法。方法:用自制六通道紫外光纤传感仪与溶出仪联用,在线监测盐酸小檗碱片溶出度。结果:方法的回收率95.8%~101.9%,日内、日间精密度均小于5%。盐酸小檗碱片的溶出参数与中国药典方法对照差异无显著性。结论:本法无需取液、稀释等手工操作,能反映药物溶出全过程,为药物内在质量的检测提供良好的手段。     

复方盐酸小檗碱分散片的制备及其溶出度考察

目的 制备复方盐酸小檗碱分散片,并与市售片剂的溶出度进行比较。方法以微晶纤维素为填充剂,交联聚乙烯吡咯烷酮为崩解剂,湿法制粒制备分散片。制定质量标准和溶出度测定方法,并进行质量评价和溶出度比较。结果符合中国药典中有关分散片的要求,其体外溶出释药明显优于普通片。结论所制分散片处方合理,崩解快、溶出快而完全。     

头孢呋辛钠含量测定的改进

盐酸小檗碱针剂已不使用,其片剂是胃肠道感染常用的口服抗菌剂。中国药典1995年版二部对盐酸小檗碱片新增溶出度检查,我们考察常熟制药厂及外省市的盐酸小檗碱片溶出度,现报告如下: 1 仪器与样品 RC-3B药物溶出仪(天津大学无线电厂);7520型分光光度计(上海分析仪器厂);盐酸小檗碱片(常熟制药厂8个批号,外省市产品4个批号)。试剂均为分析纯。 2 方法与结果 按《中华人民共和国药典》1995年版2部568页第一法,取样品6片,以水1000ml为溶剂,转速为120r/min,依法操作,经45分钟,取样。最后在263nm波长处测定吸收度,计算每片溶出量。限度为标示量的70％。结果见附表。 3 讨论     

盐酸小檗碱片剂与胶囊剂体外溶出度考察

目的　对国内 6个不同厂家生产的盐酸小檗碱片及胶囊进行了体外溶出度考察。方法　按《中华人民共和国药典》2 0 0 0年版[1] 溶出度测定法第 2法 ,测定盐酸小檗碱片及胶囊的溶出度 ,提取参数 (T50 、Td、m) ,并对参数进行相关性研究。结果　除D厂的片剂的溶出度不符合药典规定外 ,其余 4个厂的片剂及F厂的胶囊在 45min时的溶出量均大于 70 %。结论　表明各厂家的产品溶出参数存在显著性差异 (P <0 0 1)。     

自身对照法测定复方黄连素片溶出度

目的:建立自身对照法测定复方黄连素片溶出度。方法:采用自身对照法(UV)测定复方黄连素片的溶出度。采用篮法,溶出介质为纯化水(900 mL),转速100 r.min-1,取样时间90 min。结果:复方黄连素片溶出度测定自身对照法在1.2～9.0μg.mL-1浓度范围内呈线性(r=0.9995,n=5),回收率98.9%,RSD=0.03%。结论:本法简便、准确、可行,可作为复方黄连素片的质量标准中控制项目之一。     

盐酸小檗碱-羟丙基-β-环糊精包合物的制备、表征及溶出度研究

目的:制备盐酸小檗碱-羟丙基-β-环糊精(盐酸小檗碱-HP-β-CD)包合物,以提高其溶出度,并对其进行表征。方法:以HP-β-CD为包合材料,采用喷雾干燥法制备盐酸小檗碱-HP-β-CD包合物。通过相溶解度法考察包合物中盐酸小檗碱与HP-β-CD的包合摩尔比及包合过程的热力学常数;以桨法测定盐酸小檗碱原料药、盐酸小檗碱-HP-β-CD包合物及其物理混合物的溶出度;以X射线衍射法和扫描电子显微镜法对包合物进行物相鉴定。结果:30、40、50℃下盐酸小檗碱和HP-β-CD均形成1∶1摩尔比的包合物,相溶解度图呈AL型,50℃时表观稳定常数KC为647.17,吉布斯自由能变化ΔG<0,包合反应的热焓值ΔH为6.11 kJ/mol,熵值ΔS为72.73 J/(mol·K),包合过程为吸热过程,包合反应是一个熵驱动的反应;与盐酸小檗碱原料药和物理混合物比较,包合物的溶出度明显增加;物相鉴定结果表明包合物中盐酸小檗碱的晶体衍射峰均消失。结论:制得的盐酸小檗碱-HP-β-CD包合物能显著提高盐酸小檗碱的溶出度。     

分光光度法鉴别盐酸小檗碱片的掺假

盐酸小檗碱系天然广谱抗菌药,对痢疾杆菌等的肠道感染有独特的疗效。《中国药典》2000年版二部收载盐酸小檗碱片,其含量测定的原理是根据盐酸小檗碱能被重铬酸钾氧化成酸、醛及去氢小檗碱,过量重铬酸钾用硫代硫酸钠滴定液回滴测定含量。溶出度测定是根据盐酸小檗碱在263nm处有最大     

淀粉对盐酸小檗碱溶出的影响

盐酸小檗碱为传统抗菌药,是《中国药典》1990年、1995年、2000年版二部收载品种,其制剂主要为片剂与胶囊剂、1990年版药典增补本增订其片剂溶出度检查,2000年版药典将增订其胶囊剂溶出度检查。在实验中,作者发现其制剂主要辅料─—淀粉对主药盐酸小檗碱的溶出影响较大,现将实验结果讨论如下：1实验部分1．1仪器与试药：ZRS－4智能溶出试验仪（天津大学无线电厂）;UV－240紫外分光光度计（日本岛津）;盐酸小檗碱（含量99．9％）;药用淀粉;盐酸小檗碱片（成都市制药十厂,批号：980702,980705）;盐酸小檗碱胶囊（重庆庆余堂制药…     

高效液相色谱法测定肠炎平分散片溶出度

目的：建立高效液相色谱法测定肠炎平分散片溶出度的方法.方法：以0.2%十二烷基硫酸钠溶液900 mL为溶出介质,转速为100 r·min^-1,采用高效液相色谱法测定溶出度.结果：本法中盐酸小檗碱和黄芩苷线性关系、平均回收率良好,3批肠炎平分散片中盐酸小檗碱和黄芩苷的溶出度均符合规定.结论：该法简便、准确,可用于肠炎平分散片的溶出度测定.     

L-HPC对提高盐酸小檗碱片溶出度的影响

采用低取代羟丙纤维素(L-HPC)、淀粉为辅料,以不同配比及工艺制备盐酸小檗碱片,考察L-HPC对释药的作用.结果表明在制粒前后加入4.0%L-HPC制得的盐酸小檗碱片10min的溶出度即达90%以上.