不同稀释浓度的奥美拉唑静脉滴注液稳定性研究

目的考察稀释成不同浓度的奥美拉唑溶液的稳定性。方法分别用0．9％氯化钠注射液和5％葡萄糖注射液将静脉滴注用奥美拉唑制剂（洛赛克和奥西康）稀释成0．08、0．16、0．4、0．8g·L^-1浓度的溶液,采用高效液相色谱法和pH值测定法于0、1、2、4、8h,测定奥美拉唑的含量和pH值。结果采用0．9％氯化钠注射液稀释的奥美拉唑制剂的pH值变化范围为8．32～9．84;采用5％葡萄糖注射液稀释奥美拉唑制剂的pH值变化范围为7．84～9．68,8h内所有样品含量无显著性变化。结论采用0．9％氯化钠注射液和5％葡萄糖注射液配制奥美拉唑静脉滴注液,在浓度大于0．08g·L^-1时,8h内溶液可保持稳定。     

注射用头孢孟多酯钠在4种常用液体中的稳定性考察

目的考察注射用头孢孟多酯钠在25℃下与0．9％氯化钠注射液、5％葡萄糖注射液、10％葡萄糖注射液和5％葡萄糖氯化钠注射液4种常用输液液体配伍的稳定性。方法将注射用头孢孟多酯钠与输液配伍,采用高效液相色谱法测定头孢孟多酯钠的含量变化,并考察配伍液的外观和pH变化。结果注射用头孢孟多酯钠与0．9％氯化钠及5％葡萄糖氯化钠在室温下（25％）配伍,0～8h内其外观、pH值及含量无明显变化。而与5％葡萄糖注射液、10％葡萄糖注射液配伍稳定性欠佳。结论注射用头孢孟多酯钠与输液配伍时应选择0．9％氯化钠注射液或5％葡萄糖氯化钠注射液,不宜与5％葡萄糖注射液和10％葡萄糖注射液配伍。     

丹红注射液与5种溶媒配伍分析

目的：探讨丹红注射液与不同溶媒配伍时不溶性微粒及pH的变化,选择最适宜与丹红注射液配伍的溶媒。方法：分别将丹红注射液加入0．9％氯化钠注射液（0．9％NS）、5％葡萄糖注射液（5％GS）、10％葡萄糖注射液（10％GS）、复方氯化钠注射液（Rs）和转化糖配成临床常用浓度,测定微粒数及pH,以验证丹红注射液说明书提供的用法。结果：丹红注射液与5种溶媒配伍后,不同直径的不溶性微粒均有所增加;与0．9％NS、转化糖、RS配伍后不溶性微粒数增加明显;与5％GS、10％GS配伍后,不溶性微粒数增加较少。结论：应加强中药注射液不溶性微粒的监测,注射丹红注射液时,应缓慢并密切观察患者病情的变化。     

注射用雷贝拉唑钠与常见输液的配伍稳定性

评价注射用雷贝拉唑钠在4种常见输液中的配伍稳定性。方法：将临床常规剂量注射用雷贝拉唑钠加入5％葡萄糖注射液、10％葡萄糖注射液、0．9％氯化钠注射液和葡萄糖氯化钠注射液中,在不同温度（4℃,25℃,37℃）下,用高效液相色谱法测定配伍后不同时间点输液中雷贝拉唑钠含量,观察外观、不溶性微粒以及pH变化。结果：不同条件下注射用雷贝拉唑钠与5％葡萄糖注射液、0．9％氯化钠注射液和葡萄糖氯化钠注射液配伍后溶液的颜色、不溶性微粒、pH、雷贝拉唑钠含量基本无变化;注射用雷贝拉唑钠与10％葡萄糖注射液在37℃条件下8h内含量及pH差异较大,溶液颜色由无色逐渐变为淡黄色。结论：注射用雷贝拉唑钠可以与5％葡萄糖注射液、0．9％氯化钠注射液和葡萄糖氯化钠注射液配伍。注射用雷贝拉唑钠与10％葡萄糖注射液配伍时不宜在高温下放置,只宜现配现用。     

注射用阿莫西林/舒巴坦在5种输液中的配伍稳定性考察

目的考察注射用阿莫西林／舒巴坦于不同温度下在5种输液中的配伍稳定性。方法将阿莫西林／舒巴坦分别加入到5％葡萄糖注射液、复方氯化钠注射液、葡萄糖氯化钠注射液、0．9％氯化纳注射液、10％葡萄糖注射液中混合；采用高效液相色谱法在4oC、25oC、37qC下测定配伍前后不同时间舒巴坦与阿莫西林的含量，同时观察液体外观并测定pH值。结果阿莫西林／舒巴坦在0．9％氯化纳注射液、复方氯化钠注射液中较稳定，在含葡萄糖的输液中pH、含量下降均较快。结论阿莫西林／舒巴坦可以与0．9％氯化纳注射液、复方氯化钠注射液配伍使用。     

哌拉西林/他唑巴坦粉针剂与不同溶媒配伍的稳定性

目的：考察哌拉西林／他唑巴坦粉针剂与5％葡萄糖注射液、10％葡萄糖注射液、葡萄糖氯化钠注射液和0．9％氯化钠注射液在不同放置时间、不同温度条件下的配伍稳定性。方法：将不同厂家哌拉西林／他唑巴坦粉针剂用以上4种溶媒分别配成溶液，用高效液相色谱法测定各配伍液中哌拉西林、他唑巴坦的含量，同时观察各配伍液外观、pH值变化情况。结果：20℃时，在6h内4种哌拉西林／他唑巴坦粉针剂在0．9％氯化钠注射液中稳定，在5％葡萄糖注射液、10％葡萄糖注射液和葡萄糖氯化钠注射液中溶解后测定含量较标示量下降，并随放置时间延长而加重。温度对含量变化有显著影响。pH值在4．5～5．5之间对含量变化无显著影响。配伍液外观澄明，无色泽改变。结论：哌拉西林／他唑巴坦粉针剂在20℃时于0．9％氯化钠注射液中最稳定。     

阿魏酸钠注射液与4种输液配伍的稳定性

目的：研究用高效液相色谱法测定阿魏酸钠注射液与0．9％氯化钠注射液，5％葡萄糖注射液，10％葡萄糖注射液，葡萄糖氯化钠注射液配伍的稳定性。方法：将阿魏酸钠注射液按临床最大使用浓度加入4种常用输液中，室温（25℃）下放置8h，用高效液相色谱法测定配伍后不同时间点输液中阿魏酸钠的含量和有关物质，同时观察外观性状和pH。结果：各配伍液在0～8h内，25℃的条件下阿魏酸钠含量、有关物质、外观性状和pH均无明显变化。结论：阿魏酸钠注射液与以上4种注射液配伍后在室温的条件下放置8h性质保持稳定。     

头孢替唑钠与盐酸氨溴索在0．9％氯化钠注射液中配伍稳定性考察

目的：考察室温（25±1）℃下,注射用头孢替唑钠与盐酸氨溴索注射液在0．9％氯化钠注射液中的配伍稳定性。方法：采用反相高效液相色谱法-二极管阵列检测器测定头孢替唑钠与盐酸氨溴索配伍后8h内各时间段的含量,同时测定pH,观察配伍液的外观变化。结果：8h内配伍液外观、pH及含量均无明显变化。结论：在室温（25±1）℃8h内,注射用头孢替唑钠与盐酸氨溴索注射液在0．9％氯化钠注射液中配伍时二者含量和pH稳定。     

丹参酮ⅡA 磺酸钠注射液与葡萄糖注射液及注射用水配伍制成不同浓度静脉滴注液的稳定性

目的：考察丹参酮ⅡA 磺酸钠注射液与0．9％氯化钠注射液,5％、10％、50％、25％葡萄糖注射液及注射用水配伍制成不同浓度静脉滴注液的稳定性。方法在20℃条件下,分别于0、0．5、1、2、4、6、8 h 检测和观察各浓度丹参酮ⅡA 磺酸钠配伍液的外观性状、pH 值,并检测各配伍液中丹参酮ⅡA 磺酸钠的含量变化。结果（1）丹参酮ⅡA 磺酸钠80 mg 与100 mL 各3个批次的5％葡萄糖注射液、0．9％氯化钠注射液、葡萄糖氯化钠注射液、木糖醇注射液、右旋糖酐40葡萄糖注射液、转化糖电解质注射液、果糖注射液中经0、1、2、4、6、8 h 取样检测观察,各滴注液性状、pH 值与0小时相比均无明显变化。（2）丹参酮ⅡA 磺酸钠注射液80 mg 与5％葡萄糖注射液、0．9％氯化钠注射液、葡萄糖氯化钠注射液、木糖醇注射液、右旋糖酐40葡萄糖注射液、转化糖电解质注射液、果糖注射液中经0、1、2、4、6、8 h 取样检测观察,与0 h 相比含量无明显变化。结论各浓度的丹参酮ⅡA 磺酸钠注射液配制成的静脉滴注液药学上稳定,可以根据患者的病情选用合适的药物,对临床有很好的指导意义。     

甘油果糖氯化钠注射液毫渗透压摩尔浓度测定中的影响因素分析

目的:分析甘油果糖氯化钠注射液毫渗透压摩尔浓度测定中的影响因素,以期为测定毫渗透压摩尔浓度的准确性提供参考.方法:按照《中国药典》(2015年版)二部中附录收载的"渗透压摩尔浓度测定法"及相应项下规定的要求,采用冰点下降法测定甘油果糖氯化钠注射液毫渗透压摩尔浓度,分析其校正因素和影响因素.结果:甘油果糖氯化钠注射液(批号为1k9067)中测得的毫渗透压摩尔浓度为1996 mOs mol/L (285.96 mmol/L),与0.9％氯化钠溶液比为6.98;影响其测定结果的因素有校正点的选择、样品取样量、样品放置时间以及注射液中各成分含量等.结论:在甘油果糖氯化钠注射液渗透压检查中,应严格注意操作方法的选择和影响因素,以确保测定数据的准确性.     

两厂家左卡尼汀注射液在3种溶媒中的稳定性考察

目的:为临床合理用药提供依据。方法:采用高效液相色谱法,测定两厂家左卡尼汀注射液分别与3种溶媒(5%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液、果糖注射液)配伍6 h内含量变化,按2005年版《中国药典》微粒检测法中的光阻法检查微粒,并考察其外观及pH值。结果:6 h内配伍液的外观、浊度、pH值、含量及不溶性微粒均无显著性变化结论:两厂家左卡尼汀注射液与5%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液、果糖注射液配伍6 h内稳定。     

注射用头孢唑林钠与丹皮酚磺酸钠注射液配伍稳定性研究

目的：观察注射用头孢唑林钠与丹皮酚磺酸钠注射液在0.9%氯化钠注射液中的配伍稳定性。方法模拟临床使用条件,用高效液相色谱法测定头孢唑林钠与丹皮酚磺酸钠配伍后6 h内的相对百分含量,并观察其外观、不溶性微粒数及pH变化。结果头孢唑林钠与丹皮酚磺酸钠配伍后,在室温下放置6 h,配伍液的外观、不溶性微粒数、pH及含量均无明显变化。结论注射用头孢唑林钠与丹皮酚磺酸钠注射液在0.9%氯化钠注射液中配伍后,室温下6 h内可使用。     

注射用灯盏花素与注射用转化糖的配伍稳定性考察

目的考察注射用灯盏花素与注射用转化糖在0.9%氯化钠注射液中的稳定性并进行分析。方法观察并测定灯盏花素与转化糖在0.9%氯化钠注射液中配伍后室温放置6 h内的微粒、外观及pH,并采用高效液相色谱法测定配伍液室温放置6 h内的含量变化。结果与配伍0 h比较,配伍液放置6 h内的外观、色泽及含量均无明显变化,pH略有变化,微粒不符合2010年版《中国药典》规定。配伍液中灯盏花乙素含量在6 h内保持在95%以上。结论注射用灯盏花素与注射用转化糖在0.9%氯化钠注射液中不宜配伍。     

多索茶碱注射液与注射用氟氯西林钠两种药物配伍稳定性的实验研究

目的探讨多索茶碱注射液与注射用氟氯西林钠分别在0.9%氯化钠注射液和5%葡萄糖注射液中配伍的稳定性。方法于室温（25℃）条件下,分别观察及测定8h内配伍液的外观、pH值,并用高效液相色谱法测定配伍液中两种药物成分的含量,计算回收率并判明二者的线性关系。结果两药配伍后8h内,除在5h时点的5%葡萄糖注射液中检测到多索茶碱的含量有降低外,其余外观、pH值、含量、回收率等均无明显变化,两药检测浓度均呈良好线性关系。结论多索茶碱注射液与注射用氟氯西林钠可于常温下在0.9%氯化钠注射液和5%葡萄糖注射液中配伍使用,但在5%葡萄糖注射液中配伍时宜于4h内完成滴注。     

头孢哌酮他唑巴坦配伍含果糖氯化钠溶液的稳定性考察

目的考察头孢哌酮他唑巴坦在含果糖的0．9％氯化钠溶液中的稳定性。方法观察配伍液室温放置6h内的外观并测定pH,采用高效液相色谱法测定配伍液的含量变化。结果配伍液放置6h内的外观、色泽均无明显变化,pH略有变化,头孢哌酮、他唑巴坦含量均保持在95％以上,无新物质产生。结论头孢哌酮他唑巴坦在含果糖氯化钠溶液中配伍后于室温放置6h内性质基本稳定。     

盐酸多柔比星脂质体注射液与葡萄糖和氯化钠注射液的配伍稳定性研究

目的 研究盐酸多柔比星脂质体注射液与5%葡萄糖注射液和0.9%氯化钠注射液的配伍稳定性。方法 盐酸多柔比星脂质体注射液分别与5%葡萄糖注射液和0.9%氯化钠注射液配伍后,考察配伍溶液的外观、pH值、脂质体的粒径、含量和包封率,采用HPLC测定含量,色谱柱为LichrospherC18柱（250mm×4.6mm,5μm）,以含0.01mol·L1十二烷基硫酸钠的0.02mol·L1磷酸溶液-乙腈-甲醇（500∶500∶60）为流动相,流速1.0mL·min1,柱温30℃,检测波长254nm,进样量20μL;离子树脂交换法测定包封率。结果 盐酸多柔比星脂质体注射液与0.9%氯化钠注射液配伍后,6h内溶液的外观、pH值、脂质体的粒径和含量均无变化,包封率下降约5%;与5%葡萄糖注射液配伍后,6h内溶液外观、pH值、脂质体的粒径、含量和包封率均无变化。结论 临床中盐酸多柔比星脂质体注射液不宜与0.9%氯化钠注射液配伍,宜与5%葡萄糖注射液配伍。     

头孢曲松钠与含钙溶液配伍稳定性考察

目的:研究头孢曲松钠与复方氯化钠注射液、乳酸钠林格注射液配伍的稳定性;并模拟体内头孢曲松钠血药峰浓度和静脉推注葡萄糖酸钙注射液离子瞬间高浓度时配伍液的稳定性。方法:采用高效液相色谱法测定配伍液中头孢曲松钠的含量,同时观察室温下配伍液外观、pH值、不溶性微粒变化。结果:头孢曲松钠与复方氯化钠注射液配伍后,0～2h澄清,2h后配伍液有肉眼可见的白色混浊,pH值升高,头孢曲松钠含量下降,不溶性微粒增加;与乳酸钠林格注射液配伍后,头孢曲松钠含量下降;模拟体内浓度进行配伍,外观无变化,头孢曲松钠含量稍有下降。结论:头孢曲松钠与复方氯化钠注射液、乳酸钠林格注射液不能配伍应用;静脉滴注头孢曲松钠达血药峰浓度后,成人是否可以静脉推注葡萄糖酸钙还有待进一步探讨。     

维生素C注射液与门冬氨酸钾镁注射液配伍稳定性考察

目的 考察维生素C注射液与门冬氨酸钾镁注射液在0.9％氯化钠注射液中配伍的稳定性.方法 考察常温下24 h内维生素C注射液与门冬氨酸钾镁注射液在0.9％氯化钠注射液中配伍后,其配伍液的外观、pH及药物的含量.结果与结论 维生素C注射液和门冬氨酸钾镁注射液在0.9％氯化钠注射液中配伍后,24 h内药物的含量、pH及外观均无明显变化.     

注射用比阿培南与5种输液配伍稳定性考察

目的建立HPLC法测定注射用比阿培南的含量,并考察其与0.9%氯化钠、5%葡萄糖、10%葡萄糖、葡萄糖氯化钠、复方氯化钠注射液配伍的稳定性。方法采用色谱柱Symmetry C18（4.6×150mm,5μm）、流动相为醋酸盐缓冲液∶乙腈（100∶3,v/v）、检测波长294nm;在25℃、室内自然光照射下观察配伍液的外观变化,同时监测配伍液pH值及比阿培南含量的变化。结果比阿培南线性范围0.01~1.0mg.mL-1,r=0.9998（n=8）;平均回收率99.57%,RSD 1.30%,最低定量限58ng.mL-1（S/N≥10）。在0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液中10h,葡萄糖氯化钠注射液中8h,10%葡萄糖注射液中5h,比阿培南的含量变化均〈5%;在复方氯化钠注射液中,3h时比阿培南的含量即小于95%。5种配伍液pH值均略降低,但24h内皆未超出药典规定范围。葡萄糖氯化钠配伍液6h起,10%葡萄糖配伍液10h起,颜色开始逐渐变黄加深。结论在25°C室内自然光照射下,比阿培南可与除复方氯化钠以外的本文其他4种输液配伍使用,但须注意稳定时间有所差别。本文建立的HPLC法适用于比阿培南含量测定。     

双黄连注射液与利巴韦林等联合用药后对渗透压的影响

目的:考察双黄连注射液与利巴韦林等药物联合用药后渗透压的变化,为临床中西药联合用药的安全性提供依据.方法:根据临床用药说明书,模拟临床联合使用双黄连注射液和利巴韦林及抗生素,测定联合用药前后各溶液渗透压.结果:双黄连注射液及临床联合使用利巴韦林及抗生素前后,等渗溶液(氯化钠注射液0.9%以及葡萄糖注射液5%)的渗透压无...