宁河区肠道病毒71型灭活疫苗安全性监测分析

目的分析天津市宁河区肠道病毒71型(EV71)灭活疫苗安全性监测结果,为辖区手足口病(HFMD)防控提供参考依据。方法对2016-2017年天津市宁河区肠道病毒71型灭活疫苗接种情况和安全性监测结果进行描述性流行病学分析。结果 2016-2017年天津市宁河区共为1 373名适龄儿童接种肠道病毒71型灭活疫苗2 404剂次,分布在11家预防接种单位,2017年8月份接种人数最多,共报告3例疑似预防接种异常反应(AEFI),均为男性、一般反应,报告发生率为124.8/10万剂次;3例均为接种第1剂后发生,涉及3个批号,无聚集性病例发生,均已痊愈。结论肠道病毒71型灭活疫苗安全性较好,可以继续提高适龄儿童的接种率。     

金华市2017—2018年肠道病毒71型灭活疫苗疑似预防接种异常反应分析

目的 分析2017—2018年金华市肠道病毒71型(enterovirus type 71,EV71)灭活疫苗疑似预防接种异常反应(adverse events following immunization,AEFI)监测结果,评价该疫苗的安全性。 方法 通过中国和浙江省免疫规划信息管理系统分别收集2017—2018年金华市报告的EV71疫苗AEFI个案和EV71疫苗接种剂次数,对数据进行描述性分析。 结果 2017—2018年金华市共接种EV71疫苗250 811剂次,报告AEFI 307例,报告发生率为122.40/10万剂。307例AEFI病例中,一般反应286例,异常反应12例,偶合症9例。报告发生率前三位是义乌市、武义县和东阳市,分别为194.86/10万剂、147.50/10万剂和117.10/10万剂。不同年度(χ²=27.29,P＜0.05)、不同企业(χ²=44.75,P＜0.05)和不同剂次报告发生率(χ²=9.46,P＜0.05)差异均有统计学意义。绝大部分AEFI发生在接种后0~1 d内。异常反应以过敏性皮疹为主,所有AEFI病例均已治愈。 结论 EV71疫苗具有较好的安全性,要进一步加强健康教育,提高疫苗接种率,保护儿童身体健康。     

成都市肠道病毒71型灭活疫苗上市后安全性监测分析

目的 分析自2016年肠道病毒71型灭活疫苗( EV71疫苗)上市后,成都市疫苗相关疑似预防接种异常反应(Adverse Events Following Immunization,AEFI) 的发生情况,评价EV71疫苗接种的安全性。方法 通过儿童预防接种信息管理系统（Children Immunization Information Management System,CIIMS）收集2016 - 2017年成都市EV71疫苗接种数据,通过中国AEFI信息管理系统收集同期EV71疫苗相关的AEFI个案数据,采用描述流行病学方法进行分析。结果 截至2017年底,成都市共接种EV71疫苗275 067剂次,共报告EV71疫苗相关AEFI 133例,AEFI总报告发生率为48.35/10万剂,一般反应、异常反应、严重AEFI报告发生率分别为38.54/10万剂、5.09/10万剂、0.73/10万剂。无群体性AEFI,无死亡和残疾的病例,无疫苗质量事故报告。一般反应主要表现为发热（90.57%）,异常反应主要为过敏性皮疹（92.86%）;2例严重AEFI临床诊断为热性惊厥,分类为1例异常反应及1例偶合症。所有AEFI个案转归均为痊愈。结论 成都市接种的EV71疫苗相关AEFI报告发生率及不良反应报告发生率低于全市总体水平,EV71疫苗具有良好的安全性。     

肠道病毒71型灭活疫苗上市后安全性主动监测

目的 初步评价肠道病毒71型（EV71）灭活疫苗（EV71疫苗）上市后常规接种的安全性,比较疑似预防接种不良反应（AEFI）主动及被动监测的差异。方法 2016年8-11月在北京市朝阳区对3 162名儿童开展EV71疫苗上市后安全性监测,其中对770名受种儿童采用手机应用（APP）信息化平台进行主动监测AEFI,对2 392名受种儿童通过家长上报方式进行被动监测AEFI。结果 主动监测组AEFI总发生率为42.33%（326/770）,以全身反应为主,未见罕见和极罕见不良反应;被动监测组AEFI总发生率为0.67%（16/2 392）,明显低于主动监测组（χ²=51 274.285,P<0.001）,主要表现为一般反应。结论 该EV71疫苗安全性良好;主动监测能够更敏感地获得疫苗接种后不良反应,可为疫苗的安全性评价提供可靠的数据支持。     

肠道病毒71型灭活疫苗上市后安全性监测与评价

目的评价不同细胞基质制备的肠道病毒71型(EV71)灭活疫苗上市后常规免疫安全性。方法 EV71灭活疫苗疑似预防接种异常反应(AEFI)数据来源于中国免疫规划信息管理系统,为2017年接种EV71灭活疫苗后江苏省报告的监测数据;受种儿童人口学信息和接种剂次数来源于江苏省预防接种信息管理系统。结果 2017年江苏省共接种EV71灭活疫苗316 889剂,报告AEFI 208例,报告发生率为65.64/10万剂(95%CI:56.72/10万剂～74.56/10万剂),其中一般反应55.54/10万剂(95%CI:47.34/10万剂～63.74/10万剂),异常反应7.89/10万剂(95%CI:4.80/10万剂～10.98/10万剂);不同细胞基质的疫苗AEFI发生率(χ2=35.61,P0.01)和一般反应发生率(χ2=34.09,P0.01)差异有统计学意义,异常反应发生率差异无统计学意义(χ2=1.88,P=0.17),均未见严重异常反应,208例AEFI均未住院且均痊愈。EV71灭活疫苗(Vero细胞)首剂接种一般反应发生率高于第二剂(χ2=6.94,P0.01),不同季度接种EV71灭活疫苗(人二倍体细胞)一般反应发生率差异有统计学意义(χ2=18.86,P0.01)。结论不同细胞基质的EV71灭活疫苗在常规免疫接种中AEFI发生率均不高,有良好的安全性;一般反应以发热为主,异常反应以过敏性-荨麻疹、过敏性皮疹和过敏性斑丘疹等过敏性反应为主。     

肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞)安全性分析

目的观察6月龄～3周岁儿童人群接种肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞)(以下简称EV71疫苗)的安全性。方法通过主动监测与被动监测相结合的方式,观察受种者EV71疫苗接种后30d内发生的不良事件,采用描述性流行病学方法分析其特征。结果 4 077名儿童受种者,接种7 952剂EV71疫苗,其中第1剂4 077人,第2剂3 875人,共观察到接种后30d内发生的不良事件102例,总体不良事件发生率1.28/100剂,其中第1剂1.55/100剂,第2剂1.01/100剂,剂次间差异无统计学意义(χ~2=4.555,P=0.033)。接种局部可出现红、痛、疹、硬结、肿,发生率间差异无统计学意义,全身不良事件以发热、疲倦乏力、食欲下降、上呼吸道感染占优势,全身不良事件较局部发生率为高,不良事件发生与接种时间间隔以24h内(85.53%)多见,所有不良事件以1、2级(92.11%)为主,3级不良事件以发热(83.33%)为主,未发现致残致死或并发症等严重危及受种者身体健康的不良事件,所有不良事件经对症处理后均在7d内痊愈。结论在6月龄～3周岁儿童中实施EV71灭活疫苗接种具有较好的安全性。     

我国肠道病毒71型灭活疫苗研究进展

手足口病(Hand, foot and mouth disease, HFMD)是儿童常见的急性传染病,以发热和手、足、口腔等部位的皮疹或疱疹为主要表现,少数患儿可并发无菌性脑膜炎、脑干脑炎、脑脊髓炎等严重神经系统疾病,预后差,病死率高[1].多种人类肠道病毒可引起HFMD,以肠道病毒71型(EV71)和柯萨奇病毒最为常见,其中重症病例中EV71感染占70%~85%、死亡病例占比大于90%[2].     

肠道病毒71型灭活疫苗使用技术指南

  目的  了解肠道病毒71 型（EV71）疫苗对中国大陆地区儿童手足口病发病率的影响,为手足口病的预防控制提供参考依据。  方法  收集2015年1月 — 2017年12月中国疾病预防控制中心公共卫生科学数据中心手足口病数据库中中国大陆地区 < 5岁儿童手足口病发病率的月度数据,按年龄组（0岁～、1岁～、2岁～、3岁～、4岁～）整理,应用Stata/SE 15.0统计软件进行间断时间序列分析。  结果  干预前和干预后0岁～、1岁～、2岁～、3岁～、4岁～儿童手足口病发病率分别为122.54/10万和117.96/10万、350.03/10万和290.64/10万、239.99/10万和192.61/10万、213.53/10万和179.21/10万、119.49/10万和104.37/10万,干预前后儿童手足口病发病率差异均无统计学意义（均P > 0.05）。除0岁～组外,1岁～、2岁～、3岁～和4岁～组儿童手足口病发病率在干预前均呈上升趋势（均P < 0.05）,以3岁～组斜率最高。干预后手足口病月发病率瞬间水平下降最为明显的为1岁～组,瞬间水平下降了118.107/10万（P = 0.044）;其次为3岁～组,瞬间水平下降了101.135/10万（P = 0.045）;其他3组瞬间水平变化差异均无统计学意义（均P > 0.05）。干预后2岁～、3岁～和4岁～组儿童手足口病发病率均由干预前的增长趋势改变为下降趋势（均P < 0.05）,0岁～和1岁～组儿童手足口病发病率变化差异均无统计学意义（均P > 0.05）。  结论  EV71疫苗接种可有效降低2～5岁儿童的手足口病发病率,但需要结合其他非疫苗防控措施进一步加强疫苗对 < 2岁低龄儿童的防控效果。     

肠道病毒71型灭活疫苗使用技术指南

正肠道病毒71型(Enterovirus type 71,EV71)是人类肠道病毒的一种。EV71感染可引起多种疾病,其中以手足口病(Hand,foot and mouth disease,HFMD)最为常见。2007年以来,EV71感染相关HFMD在我国婴幼儿人群中持续流行,发病率高,并导致一定比例的患儿死亡。由于EV71病毒主要通过接触传播,儿童普遍易感且隐性感染比例高,常规     

肠道病毒71型灭活疫苗上市后预防接种不良反应主动监测研究

目的评价肠道病毒71型(Enterovirus 71, EV71)灭活疫苗(人二倍体细胞)上市后大规模接种的不良反应。方法选择湖北、浙江省6-71月龄儿童接种EV71疫苗,采用主动监测方式收集每剂疫苗接种后0-30d的不良反应,计算不良反应发生率。结果接种第1剂、第2剂疫苗分别纳入有效研究对象60 115例、47 313例,共收集到不良反应/事件2 733例,总发生率为25.44‰;其中局部、全身反应发生率分别为2.93‰、15.20‰,≥3级局部、全身反应发生率分别为0.11‰、1.14‰。最常见的局部、全身反应分别为注射部位红(1.59‰)、发热(10.94‰)。结论本研究6-71月龄儿童接种EV71疫苗后30d内不良反应发生率低,未观察到新的罕见不良反应。     

2017—2019年江门市肠道病毒71型灭活疫苗接种水平与手足口病流行病学分析

目的 分析2017—2019年广东省江门市肠道病毒71型（EV 71）灭活疫苗接种水平及接种期间手足口病的流行情况。 方法 从“广东省疫苗接种月报表”收集江门市2017—2019年各预防接种单位每月上报的EV 71接种数据并汇总;从“中国疾病预防控制信息系统”和“广东省急性传染病监测信息系统”提取江门市2017—2019年手足口病疫情数据和哨点监测病原学监测结果,估算EV 71感染手足口病发病情况。 结果 2017—2019年,江门市共报告接种EV 71 456 686剂次,3年估算接种率分别为17.96%、29.33%和30.75%,估算接种率逐年上升（P<0.01）。3年EV 71感染手足口病估算发病率分别为21.21/10万、3.02/10万和0.00/10万,估算发病率逐年下降（P<0.05）;3年手足口病年报告发病率呈季节性波动,每年5—7月为手足口发病高峰,手足口病报告发病率2018年比2017年下降42.17%,2019年比2018年上升54.45%,5岁以下儿童占总报告发病总数的87.24%。 结论 接种EV 71灭活疫苗能有效降低EV 71感染所致的手足口病,尤其是重症,对其他肠道病毒感染引起的手足口病的预防效果有待进一步研究。     

国产肠道病毒71型灭活疫苗临床免疫原性研究进展

手足口病(Hand,foot and mouth disease,HFMD)是一种急性传染病,高发人群是婴幼儿。2015年12月国家食品药品监督管理总局批准两家国产肠道病毒71型(EV71)灭活疫苗上市,该疫苗很可能使中国大陆成为第一个用疫苗预防儿童HFMD的地区。本研究分析评价了临床研究中6-35月龄儿童接种EV71疫苗后的免疫原性,以及疫苗上市后需要关注的问题。     

杭州市儿童肠道病毒71型灭活疫苗接种特征分析

目的分析杭州市2014-2017年出生儿童肠道病毒71型(EV71)疫苗接种情况,为今后EV71疫苗的接种实施提供依据。方法从杭州市儿童免疫规划信息管理系统中导出2014-2017年出生儿童EV71疫苗接种数据,运用描述流行病学方法进行分析。结果在550888名2014-2017年出生儿童中,第1剂次EV71疫苗接种率为29.15%,2014-2017年各年出生儿童接种率分别为11.55%、22.13%、37.93%和42.16%,城区、城乡结合部、郊县儿童接种率分别为43.85%、20.78%和27.87%。第2剂次接种率为26.59%,2014-2017年各年龄组儿童接种率分别为10.14%、20.03%、35.23%和38.31%,城区、城乡结合部、郊县儿童接种率分别为40.51%、18.59%和24.61%。EV71疫苗主要接种年龄为1岁,其中10~13月龄为接种高峰。结论杭州市EV71疫苗接种率虽逐年上升但有待进一步提高,接种月龄偏晚,需加强EV71疫苗接种宣传,使儿童尽早完成接种获得免疫保护。     

2000年深圳市肠道病毒71型的监测

肠道病毒 71型 ( enterovirus type71 ;EV71 )的感染可导致多种临床症状 ,EV 71可以引起发热性疾病、手足口病、疱疹性咽峡炎、无菌性脑膜炎、脑炎、脑干脑炎、肺水肿、脊髓灰质炎样的麻痹性疾病多种疾病 ,甚至导致死亡。我们于 2 0 0 0年对深圳地区 62例疑似肠道病毒感染者进行了 EV71型的监测 ,现将有关情况报告如下。1　材料与方法1 .1　标本的收集　 2 0 0 0年 4月至 1 2月 ,收集深圳市疑似肠道病毒感染病例粪便标本 62份 ,保存于- 80℃。1 .2　标准毒株　 EV71的标准毒株采用 EV71 -SHZH98[1] ,其全基因组已提交国际核酸与蛋白数…     

深圳市2002年肠道病毒71型的监测

肠道病毒 71型 (enterovirus 71,EV71)是肠道病毒的一个血清型 ,我们于 2 0 0 2年对疑似肠道病毒感染者进行了EV 71的监测。1.材料与方法 :收集深圳市有手足口病和无菌性脑炎、脑膜炎、心肌炎、脑干脑炎等疑似肠道病毒感染症状的儿童粪便标本 12 1份 ,保存于 -80℃。毒株采用EV 71 SHZH98,其全基因组已提交国际核酸与蛋白数据库 (GenBank ,AF3 0 2 996)。病毒RNA提取使用宝灵曼HighPureViralRNA试剂盒。RT PCR利用一个共用的上游和两个不同的下游EV 71病毒特异性引物 ,序列分别为 5’ AAGGGGTG GTACTGGTACTGGAAGTTC …     

宁波市儿童肠道病毒71型灭活疫苗疑似预防接种异常反应主动监测

目的分析宁波市两种儿童肠道病毒71型(EV71)灭活疫苗疑似预防接种异常反应(AEFI)主动监测发生率。方法选择宁波市接种门诊2016-2018年6-59月龄儿童接种Vero细胞EV71疫苗(EV71-Vero)或人二倍体细胞EV71疫苗(EV71-HD),采用主动监测方式收集接种后30d内发生的AEFI,分析AEFI发生率。结果儿童EV71疫苗总AEFI发生率为19.42‰(197例),其中一般反应、异常反应别为18.63‰(189例)、0.79‰(8例)。EV71-Vero、EV71-HD AEFI发生率分别为22.39‰、14.17‰(χ~2=8.31,P=0.004),其中一般反应分别为21.77‰、13.08‰(χ~2=9.67,P=0.002),异常反应分别为0.62‰、1.09‰(Fisher确切概率法,P=0.471)。两种疫苗发热发生率分别为12.97‰、7.63‰(χ~2=6.12,P=0.013)。所有AEFI痊愈或好转。结论两种EV71疫苗AEFI发生率均在预期范围内,未观察到严重AEFI。     

小儿接种肠道病毒71型灭活疫苗预防效果研究

目的 探讨肠道病毒71型（Enterovirus 71,EV71）灭活疫苗对预防手足口病（hand-foot-mouth disease,HFMD）的预防作用及安全性。方法 选取2018年1—12月山东省广饶县大码头镇辖区内786例适龄儿童为研究对象,按照是否接种EV71疫苗分为研究组（接种疫苗）367例与对照组（未接种疫苗）419例。分析儿童接种EV71疫苗后的不良反应,并统计比较两组儿童2年内EV71型HFMD发生率及重症HFMD发生率。结果 研究组儿童接种EV71疫苗后30 d内不良反应发生率为3.54%(26/734);不同性别、不同年龄儿童接种EV71疫苗后全身不良反应、局部不良反应比较差异均无统计学意义（均P> 0.05）。随访2年,研究组EV71型HFMD发生率为0.27%,低于对照组的2.15%(P <0.05),两组重症HFMD发生率比较差异无统计学意义（P> 0.05）。结论 接种EV71疫苗,不良反应发生率低且症状轻微,具有较高安全性,可有效降低EV71型HFMD发病率。     

金华市2016-2019年EV71灭活疫苗接种安全性监测分析

目的 分析肠道病毒71型灭活疫苗(EV71疫苗)上市后的疑似预防接种异常反应(AEFI)发生情况,评价疫苗安全性,为疫苗的推广使用提供科学依据.方法 采用被动监测和主动监测相结合的方式,通过AEFI信息管理系统和主动随访,收集浙江省金华市2016年9月-2019年12月接种EV71疫苗的AEFI病例资料,对相关数据进行...     

儿童父母肠道病毒71型灭活疫苗犹豫及其影响因素分析

目的调查儿童父母肠道病毒71型灭活疫苗(EV71疫苗)犹豫,分析其影响因素。方法采用便利抽样方法在云南、四川选择4个地市12个接种门诊的6-18月龄儿童父母进行问卷调查,采用单因素和多因素方法分析疫苗犹豫及其影响因素。结果儿童父母中疫苗犹豫比例为33.8%(111/328)。EV71疫苗价格(昂贵vs可接受,OR=3.04,95%CI:1.26-7.33;不知道vs可接受,OR=3.03,95%CI:1.29-7.15)、担心EV71疫苗严重不良反应(OR=2.47,95%CI:1.04-5.88)、曾拒绝接种(OR=2.76,95%CI:1.07-7.15)、不满意的接种经历(OR=2.21,95%CI:1.16-4.20)会导致疫苗犹豫;儿童年龄大(13-18月龄vs 6-12月龄,OR=0.32,95%CI:0.11-0.90),接种医生推荐(OR=0.32,95%CI:0.16-0.63)、了解EV71疫苗(OR=0.38,95%CI:0.17-0.84)、认为手足口病(Hand,foot and mouth disease,HFMD)易感(OR=0.39,95%CI:0.19-0.80)、认为HFMD严重(OR=0.38,95%CI:0.17-0.85)、相信疫苗效力(OR=0.27,95%CI:0.14-0.51)不易引起疫苗犹豫。结论 EV71疫苗犹豫比例较高,需加强HFMD及EV71疫苗知识的宣传沟通,特别是HFMD的易感性与严重性、EV71疫苗的有效性与安全性。