浅谈藿香正气软胶囊的临床应用

藿香正气软胶囊临床应用非常广泛,疗效确切。本文阐述其药理研究新成果和临床应用新动向,以推动对其的深入研究。     

藿香正气软胶囊临床应用体会

藿香正气散出自《太平惠民和剂局方》，本为散剂，近代多用为丸剂及胶囊制剂，其方剂组成为：藿香，紫苏，白芷，大腹皮，茯苓，桔梗，白术，半夏曲，陈皮，厚朴，甘草等，主要功效为解表化湿，理气和中。原方本为外感风寒内伤湿滞而致脾胃不和所设，近年来笔者在临床实践中，在中医辨证论治基础上用该方治疗多种疾病，现总结如下：     

HPLC法测定藿香正气软胶囊中橙皮苷的含量

目的:建立HPLC法测定藿香正气软胶囊中橙皮苷的含量测定方法。方法:采用高效液相色谱法,以橙皮苷为定量指标,制定了陈皮的含量测定方法。结果:橙皮苷在0.189 7~1.138 0μg范围内与峰面积具有良好的线性关系,平均回收率为99.99%,RSD为1.08%。结论:建立的定量方法具有专属性好、准确和可靠的特点,可达到提高藿香正气软胶囊质量标准的目的。     

UPLC-MS/MS法同时测定藿香正气软胶囊中10种成分的含量

目的建立同时测定藿香正气软胶囊中甘草苷、柚皮苷、橙皮苷、新橙皮苷、川陈皮素、白术内酯Ⅲ、欧前胡素、和厚朴酚、异欧前胡素、厚朴酚10种成分含量的超高效液相色谱-串联质谱法。方法 12批藿香正气软胶囊内容物经乙醇超声提取,以Ultimate XB-C18为色谱柱、乙腈-0.1%甲酸溶液为流动相进行梯度洗脱,流速为0.4 mL/min,柱温为30℃;采用电喷雾离子源、正负离子扫描的多反应监测模式。结果甘草苷、柚皮苷、橙皮苷、新橙皮苷、川陈皮素、白术内酯Ⅲ、欧前胡素、和厚朴酚、异欧前胡素、厚朴酚的检测质量浓度线性范围分别为1.64~52.40、1.73~55.20、1.54~49.20、1.71~54.80、1.74~55.60、4.19~134.00、1.51~48.40、1.61~51.60、1.80~57.60、1.74~55.60 ng/mL(r≥0.999 5);定量限分别为0.41、0.43、0.19、0.43、0.11、1.05、0.19、0.40、0.45、0.11ng/mL;精密度、稳定性(24 h)、重复性试验的RSD均小于6%;平均加样回收率分别为102.42%、98.65%、98.34%、101.48%、96.74%、100.40%、104.92%、98.53%、99.50%、105.40%(RSD为1.34%~5.44%,n=9)。12批藿香正气软胶囊中上述10种成分的含量分别为201.21~287.89、5.03~20.37、1 465.56~1 988.35、5.35~9.01、217.09~306.44、1.91~16.17、1 081.59~1 377.12、2 388.34~2 915.13、341.26~397.45、7 633.47~8 976.99μg/g。结论所建含量测定方法便捷、灵敏、准确,可用于藿香正气相关制剂的质量控制与评价。     

HPLC法测定藿香正气软胶囊中的苍术素

目的建立藿香正气软胶囊中苍术素的含量测定方法。方法用十八烷基硅烷键合硅胶柱;乙腈-水为流动相梯度洗脱;检测波长为336nm。结果在此条件下苍术素在0.01019~0.25475μg范围内线性关系良好,r=0.9999(n=6),平均回收率99.1%,RSD=1.96%。结论本方法简单可靠,可用于藿香正气软胶囊中苍术素含量的质量控制。     

用藿香正气须选准剂型

目前市场上的藿香正气类剂型很多，导致许多人不知该如何选择。市售的藿香正气类中成药主要有藿香正气水、藿香正气丸、藿香正气片、藿香正气软胶囊等剂型，虽然以上这些都同属藿香正气类中成药，但由于剂型的不同而使功效略有差异，患者可根据自身需要来选用。     

不同藿香正气制剂的应用研究

藿香正气是临床常用中成药，最早的剂型是散剂，出自宋代《太平惠民和剂局方》。后来为了适应临床的不同需要，经过对藿香正气剂型的研究与开发，先後出现了藿香正气水、藿香正气丸、藿香正气片、藿香正气软胶囊、藿香正气口服液等多种不同剂型。     

藿香正气软胶囊中槟榔碱的限量检查方法研究

目的:建立藿香正气软胶囊中槟榔碱的限量测定方法.方法:采用GC-MS结合选择离子检测模式(SIM)定性,外标定量.色谱柱为DB-1MS柱(30 m×0.25 mm,0.25μm),载气为氦气;进样口温度290℃;程序升温;分流进样,分流比10:1.传输线温度280℃;离子源温度200℃;EI源,70 eV;定性离子96、140、42、53、155、81,定量离子96;溶剂延迟2.85 min.结果:槟榔碱在0.5175~31.05μg/ml的范围内呈良好的线性关系(r=0.9998),平均回收率96.15%,RSD为0.5%,检出限0.1μg/ml,定量限0.3μg/ml,精密度、稳定性良好.结论:该方法稳定可靠,可作为藿香正气软胶囊中槟榔碱的质量控制方法.     

藿香正气软胶囊治疗功能性消化不良的机制研究

目的探讨藿香正气软胶囊治疗功能性消化不良的作用机制。方法 采用夹尾致大鼠功能性消化不良模型进行实验,观察藿香正气软胶囊的疗效。结果藿香正气软胶囊明显改善大鼠外观症状,增加体质量,增加胃电频率,促进胃排空及小肠推进,对胃电幅度无明显影响;明显增加血清胃动素及P物质的量,明显减少血管活性肠肽的量及NO的释放,对生长抑素无明显影响。结论藿香正气软胶囊通过增加胃动素、P物质,减少血管活性肠肽、NO的量达到促进胃肠运动的目的。     

甘草挥发性成分GC-MS分析

目的对甘草挥发性成分进行研究。方法用水蒸汽蒸馏法提取甘草挥发性成分并采用气相色谱-质谱技术对其进行分析分离、鉴定。结果初步分离出40余个峰,鉴定出32种成分,用峰面积归一化法确定其相对含量。在被测物质中,醇、酚、酯类化合物有2,6-双(1,1-二甲基乙基)-4-甲基苯酚(20.16%)、邻苯二甲酸二甲酯(6.82%)等8种;酸类化合物有正十六酸(8.33%)、正十八酸(4.68%)等8种;烃类化合物有正十九烷(4.71%)、正十八炕(4.16%)、正十七烷(4.02%)等14种;还有2个酮类化合物。结论通过对甘草挥发性成分的研究,为甘草资源的进一步开发利用提供实验依据。     

金佛手挥发油化学成分的GC-MS研究

目的分析金佛手鲜品与干品挥发油的化学成分与相对含量。方法用色谱-质谱联用法(GC-MS)测定佛手挥发油,结果用计算机检索NIST98数据库。结果从佛手挥发油中检测出30多种化学成分,主要成分是D-柠檬烯和( )-2-蒈烯,鲜品挥发油中分别为40.02%,21.35%,干品挥发油中分别为38.63%,18.17%。结论金佛手挥发油的主要成分是柠檬烯与蒈烯。     

顶空固相微萃取法与水蒸气蒸馏法联合气相色谱-质谱分析肿节风挥发性成分

目的：比较顶空固相微萃取法（HS-SPME）与水蒸气蒸馏法（SD）提取肿节风中挥发性成分的差异。方法：采用气相色谱-质谱（GC-MS）联用技术分析肿节风挥发性成分。结果：采用HS-SPME-GC-MS共分离出59个色谱峰,鉴定出40个化合物,占总挥发性成分的88.47%;SD-GC-MS共分离出59个色谱峰,鉴别出38个化合物,占总挥发性成分的90.04%;2种不同前处理技术共同鉴定出的挥发性成分有11种。结论：HS-SPME与SD联合GC-MS适用于分析不同类型挥发性化学成分,将两种方法联用分析肿节风挥发性成分能够得到更加全面的信息。     

红腺忍冬干燥花蕾挥发油成分研究

目的 分析红腺忍冬Lonicera hypoglauca Miq．挥发油化学成分。方法 采用GC-MS法，WILLEY138、L谱库自动检索。结果 通过计算机自动检索，共鉴定出21个组分，并用面积归一化法计算出各组分的相对百分含量。结论 为红腺忍冬的品质评价提供参考。     

不同方法提取的佛手挥发油气相色谱-质谱分析结果比较

目的：比较分析水蒸气蒸馏法与超临界流体萃取法（SFE）提取佛手挥发油的化学成分和相对含量。方法：运用气相色谱-质谱技术（GC-MS），结合计算机检索对其化学成分进行分离和鉴定，用色谱峰面积归一化法计算各组分的相对含量。结果：水蒸气蒸馏法中鉴定出18种化学成分，SFE中鉴定出16种化学成分，二者的主要成分均含有D-柠檬烯，相对含量前者为57．87％，后者为81．18％；水蒸气蒸馏法提出成分中还含有25．12％的（＋）-2-蒈烯，而SFE法未检测到该成分。结论：两种提取方法成分结果有所不同，但都含有主要成分D-柠檬烯，含量以SFE法为高。     

5个不同地区绞股蓝中挥发性成分的SPME-GC-MS分析

目的:建立固相微萃取-气相色谱质谱方法,对采自4省市5个地区药用植物绞股蓝的挥发性化学成分进行定性定量分析。方法:采用固相微萃取-气相色谱-质谱(SPME-GC-MS)联用技术对绞股蓝挥发性成分进行分析,利用峰面积归一化法测定各个成分的相对百分含量。结果:5个地区的绞股蓝中,总共分离出67个成分,主要含有醛类、酮类、烷烃类、烯烃类、芳香烃类、醇类和脂类。5个样品中共有成分6个,分别为:3,7-二甲基-1,6-辛二烯-3-醇、萘、α-紫罗酮、香叶基丙酮、β-紫罗酮和6,10,14-三甲基-2-十五烷酮。其中平利绞股蓝中含量最高的成分为3-辛酮(14.93%),宁陕鱼洞村绞股蓝中含量最高的为香叶基丙酮(10.8%),湖南麻姑仙境绞股蓝中含量最高的为3,7-二甲基-1,6-辛二烯-3-醇(22.4%),重庆缙云山和四川青城山绞股蓝中含量最高的均为安息香醛,含量分别为63.16%和38.52%。结论:5个地区绞股蓝中挥发性成分差异性很大。     

气相色谱-质谱联用结合化学计量学分辨法分析甘松的挥发油成分

目的分析中药甘松的挥发油成分。方法采用气相色谱-质谱联用(GC-MS)结合化学计量学分辨法对甘松挥发油成分进行定性分析,对重叠峰和包埋峰采用直观推导式演进特征投影法(HELP)和选择离子法(SIA)进行分辨,同时计算各组分的程序保留指数(PTRI),用NIST质谱库对解析后的纯组分进行定性。结果定性分析出69种化学成分,占总含量的93.98%。结论 GC-MS法结合化学计量学分辨法比单用GC-MS法定性结果更加准确、可靠。     

气相色谱质谱法鉴定桉叶油中的挥发性成分

目的：分离鉴定桉叶油中的生物活性成分。方法利用气相色谱-质谱联用仪GC-MS分离鉴定桉叶油生物化学成分。结果分离并鉴定α-蒎烯,β-蒎烯,水芹烯,P-伞花烯,桉叶油醇,松油烯, Alpha-松油醇,4-萜品醇等十余种化学成分。结论桉叶油的止血抗炎、止痛消肿及促渗促透作用等功效可能与其醇类及萜类成分有关。     

气质联用法分析胖大海中挥发性成分

目的:分析胖大海中挥发性化学成分,探讨不同因素对萃取效果的影响。方法:用顶空固相微萃取(HS-SPME)技术对胖大海顶空取样,结合气相色谱-质谱(GC-MS)技术对胖大海挥发性成分进行分析。结果:在最佳萃取条件下,从胖大海挥发性成分中分离出44个峰,鉴定出41种成分,占挥发性成分总量的99.11%,主要有单萜及其衍生物、脂肪烃类、醇类、醛类、倍半萜及其衍生物、脂肪酸类成分。含量最高的成分是乙烯基环己烷,占挥发性成分总量的20.77%。结论:萃取温度、萃取时间对萃取效果的影响较大,建立的HS-SPME-GC-MS方法适合胖大海挥发性成分的快速分析,可以作为胖大海质量控制的方法之一。     

蓝桉软胶囊的气相色谱指纹图谱研究

目的研究蓝桉软胶囊气相色谱(GC)指纹图谱的建立方法。方法利用毛细管气相色谱,选择适宜的程序升温条件对蓝桉软胶囊进行分析。结果获得了较为理想的包含特征信息的蓝桉软胶囊GC指纹图谱。结论用该研究确定的分析条件获得的指纹图谱可较全面地反映蓝桉软胶囊的化学成分,为其质量控制提供了有效手段。     

金泽冠心软胶囊制剂工艺研究

目的研究金泽冠心软胶囊的最佳成型工艺。方法通过对软胶囊内容物和囊壳处方、软胶囊压制和干燥的关键生产工艺的优化研究,确定金泽冠心软胶囊的最佳成型工艺。结果最佳工艺为,胶囊壳处方明胶-甘油-水(10∶4∶10);内容物处方,金泽提取物为53%,大豆油为44%,蜂蜡为3%;干燥工艺,温度为25℃,相对湿度为25%～30%,干燥16 h。结论该处方工艺稳定、可靠,适用于金泽冠心软胶囊的工业化生产。