放置MCu功能性IUD24个月临床效果观察

目的 :观察新型MCu功能性IUD临床效果。方法 :选择放置MCu功能性IUD者 2 0 0例 ,临床观察使用 2 4个月的妊娠率、脱落率、因症取出率及续用率 ,并与TCu380A组、TCu2 2 0C组 (各 2 0 0例 )进行比较。结果 :3种IUD累计 2 4个月妊娠率每百妇女分别为 0 .5、2 .5、4 .0 ,MCu功能性IUD妊娠率低于TCu2 2 0CIUD ,差别有显著性统计学意义 (P <0 .0 5 ) ,与TCu380AIUD比较 ,差别无统计学意义 (P >0 .0 5 ) ;脱落率每百妇女分别为 1.0、7.5、7.0 ,MCu功能性IUD明显低于其它两种IUD ;因症取出率每百妇女分别为 3.0、6 .0、6 .6 ,3组间差别无统计学意义 (P >0 .0 5 ) ;续用率每百妇女分别为 95 .4、83.9、82 .3,MCu功能性IUD明显高于其它两种 ,有显著性差异 (P <0 .0 1)。结论 :MCu功能性IUD避孕效果好 ,值得推广     

剖宫产妇女放置两种IUD临床效果观察

目的 :观察剖宫产妇女放置新型GyneFixIN宫内节育器 (IUD)的临床效果。方法 :采用随机对照临床研究方法 ,对 195例有剖宫产史的健康妇女于月经后或人工流产术毕即时放置GyneFixINIUD 99例 (吉妮组 )及TCu2 2 0CIUD 96例 (TCu2 2 0C组 ) ,于放器后 1、3、6、12和 2 4个月随访 ,以生命表法统计两种IUD的终止情况。结果 :吉妮组使用 2年脱落率和因症取出率分别为每百妇女 1.0 1和 2 .0 2 ,明显低于TCu2 2 0C组的每百妇女 10 .4 2和 8.33(P <0 0 1)。结论 :GyneFixINIUD无支架 ,铜表面积大并固定于子宫底 ,更适合有剖宫产史妇女放置     

宫腔形含铜系列宫内节育器的系统评估

目的 :评估宫腔形含铜系列宫内节育器的有效性、副反应和可接受性。方法 :通过电子和手工检索查阅至2 0 0 2年国内外发表的相关文献 ,按照循征医学的方法进行筛选和评估。结果 :共检索到 39篇相关文献 ,4篇关于宫(药 )铜 2 0 0和 5篇关于宫 (药 )铜 30 0的文献纳入本评估。结果 :宫 (药 )铜 2 0 0IUD与TCu2 2 0CIUD有效性以及 1年、2年累积续用率相似 ;宫铜 30 0IUD有效性与TCu2 2 0CIUD和TCu2 0 0IUD相似 ;宫药铜 30 0IUD有效性与母体乐 375IUD和TCu2 2 0CIUD接近 ,但略差于TCu380AIUD ;宫 (药 )铜 30 0IUD与TCu380AIUD和母体乐 375IUD 1年、3年、5年累积续用率相似。 1年内宫药铜IUD出血副反应较不含药者低。结论 :选择宫铜IUD时宜优先考虑含铜 30 0mm2 的器具 ;需开展TCu380AIUD与宫铜 30 0IUD临床随机对照试验     

TCu380A、TCu220C和MLCu375宫内节育器系统评估

目的 :评价TCu380A、TCu2 2 0C、MLCu375三种宫内节育器的有效性、副反应和可接受性。方法 :见中国计划生育学杂志“我国常用口服避孕药和宫内节育器系统评估的方法概述”(2 0 0 5年 1期 17页 )。结果 :TCu380AIUD妊娠率及脱落率均低于MLCu375IUD ,副作用发生率高于MLCu375IUD ,续用率等同或高于MLCu375IUD ,临床综合效能与MLCu375IUD相近 ;TCu380AIUD妊娠率低于TCu2 2 0CIUD ,脱落率及安全性与TCu2 2 0CIUD相似 ,放置满 5年后续用率高于TCu2 2 0CIUD ;MLCu375IUD妊娠率略低于TCu2 2 0CIUD ,脱落率低于或等同于TCu2 2 0CIUD ,二者的副反应发生率相似 ,临床综合效能优于TCu2 2 0CIUD。建议 :可以继续使用TCu380AIUD、MLCu375IUD和TCu2 2 0CIUD ,并且加大TCu380AIUD和MLCu375IUD的使用份额。在总体上应优先考虑提供铜表面积≥ 30 0mm2 的宫内节育器     

5种IUD使用3年的临床效果分析

目的:观察5种宫内节育器(IUD)放置3年的临床效果。方法:回顾性分析放置爱母环、元宫220型、宫铜、TCu 380型、母体乐等5种IUD的672例观察对象,追踪使用IUD 3年的临床随访观察效果。结果:3年的随访结果表明,元宫220型的续用率最高(97.89%),妊娠率最低(0.70%),脱落率(0%)最低,异常出血(5.63%)和疼痛(3.52%)的发生率最低(P<0.05)。TCu 380型的续用率最低,妊娠率最高,脱落率以爱母环和元宫220型最低,TCu380型和母体乐最高。结论:活性元宫220型IUD较其他4种IUD具有副作用小、续用率高、避孕效果好等优点,可在临床广泛应用。     

花式(HCu280)和TCu220C宫内节育器比较的系统评估

目的系统评估HCu280宫内节育器(IUD)的安全性、有效性和可接受性。方法通过电子和手工检索查阅1991年1月~2006年5月国内外发表的相关文献,按照循证医学的原则进行筛选和评估。结果共获得HCu280IUD相关文献4篇,入选3篇。放置1年时HCu280IUD与TCu220CIUD的累积妊娠率、累积续用率接近;HCu280IUD的累积脱落率低于TCu220CIUD;HCu280IUD的副反应发生率略低于TCu220CIUD。结论置器后1年内,HCu280IUD的临床效果等于或略优于TCu220CIUD。建议由非HCu280IUD研制单位开展随机对照临床试验,并以含铜≥300mm2的IUD为研究参照,观察年限不少于5年。     

活性γCu380IUD与TCu380IUD及吉妮330IUD临床效果观察

目的观察比较活性γCu380IUD、TCu380IUD及吉妮330IUD临床避孕效果。方法2003年11月～2005年12月本院选择自愿放置IUD的已婚育龄妇女300例,随机分成三组(各100例),分别放置活性γCu380IUD、TCu380IUD及吉妮330IUD,并于放置后1、3、6、12、24个月进行随访。结果三种IUD放置24个月后比较其脱落率、带器妊娠率、因症取出率及累积续用率均无统计学差异(p>0.05)。结论三种IUD均具有脱落低、带器妊娠率低、因症取出率低及累积续用率较高的优点,其避孕效果良好,可在临床上推广使用。     

爱母牌MYCu宫内节育器与TCu220C宫内节育器的临床应用对比

目的探讨爱母牌MYCu宫内节育器(intrauterin econtraceptive device,IUD)与TCu220C宫内节育器(TCu220CIUD)的临床应用效果。方法选择来嘉定中心医院要求放置IUD避孕的育龄妇女,随机放置MYCuIUD与TCu220CIUD各150例,放置后1、3、6、12个月定期随访观察。结果放置满12个月时,MYCuIUD组与TCu220CIUD组累计带器妊娠率均为0.67/每百妇女年,累计脱落率分别为0.67/每百妇女年、2.00/每百妇女年;因不良反应取出率为2.01/每百妇女年、4.14/每百妇女年,差异均无统计学意义(P>0.05);续用率分别为96.00/每百妇女年、92.30/每百妇女年;4次随访主诉发生率MYCuIUD组低于TCu220CIUD组,差异有统计学意义(P<0.05),主诉中最常见的不良反应为出血和疼痛。结论 MYCuIUD抗生育效果好,脱落率低,置器后不良反应小,是效果理想的IUD,值得进一步推广应用。     

六种宫内节育器临床效果观察

目的:科学评价6种宫内节育器(IUD)的安全性和有效性,为指导育龄群众节育避孕措施的知情选择提供科学依据。方法:于2001年7月1日~2003年12月31日,将我国推广应用的活性元宫220型、活性165、γ型、宫药铜、母体乐、TCu2206种IUD,在32个乡、镇(办)进行了24个月的临床效果观察。结果表明:国内研制的活性元宫220型IUD和活性γ型IUD副反应小,续存率最高,避孕效果好。结论:这2种IUD可在体内长期或终生放置,适合育龄妇女的生理和心理需求。     

放置元宫铜300、TCu380A及活性165 IUD 12个月效果观察

目的:观察元宫铜300、TCu380A和活性165宫内节育器(IUD)使用效果,探讨改善其使用价值的途径。方法:采用多中心随机比较性临床研究方法,自2007年7月3日~2008年11月21日,在全国6个省22家计划生育服务机构,对符合条件的健康育龄期妇女,随机分别放置元宫铜300、TCu380A或活性165IUD,比较避孕效果、失败率和不良反应的发生情况。结果:共接收观察对象3299例,放置元宫铜300、TCu380A和活性165IUD分别为1104、1104和1091例。12个月末失访率为0.24%(8/3299)。观察期间无子宫穿孔和盆腔感染发生。在IUD使用失败的各种原因中,3种IUD带器妊娠、下移取出终止率比较,差异均无统计学意义(P0.05);完全脱落以活性165最高(终止率为2.09/百妇女年),与元宫铜300(终止率为0.84/百妇女年)和TCu380AIUD(终止率为0.75/百妇女年)分别比较,差异均有统计学意义(P0.05);放置活性165IUD有4例发生意外妊娠(终止率为0.38/百妇女年),其他两种IUD各有1例(终止率均为0.11/百妇女年)。3种IUD中因出血和(或)疼痛的终止率以元宫铜300IUD最高,TCu380AIUD次之,活性165IUD最低,差异有统计学意义(P0.05)。结论:3种IUD各有优缺点,应综合考虑适用对象与IUD的特点,以提高IUD的实际使用价值。     

(药)铜165宫内节育器系统评估

目的:评价(药)铜165宫内节育器的有效性、副反应和可接受性,试图发现其与新型宫内节 育器使用效果的差别。方法:见本刊“我国常用口服避孕药和宫内节育器系统评估方法概述”(2005 年1期17页)。结果:与新型宫内节育器药铜γIUD、TCu220CIUD和MLCu375IUD相比,药铜165 IUD确实存在较高的脱落率和妊娠率;其续用率显著低于药铜γ和TCu220CIUD;其因症取出率高于 药铜γIUD,略低于TCu220CIUD。结论:新使用者不宜选用药铜165IUD,现用者不需取出药铜165 IUD,可继续使用。     

GyneFixIN与TCu220C宫内节育器临床使用效果比较观察

目的:比较吉妮固定式宫内节育器(IUD)和TCu220C IUD的临床使用效果。方法:选择自愿放置IUD的已婚育龄妇女600例,随机分成两组(各300例),分别放置吉妮IUD和TCu220C IUD,并进行24个月随访观察。结果:吉妮IUD的脱落率显著低于TCu220C IUD(P<0.05),妊娠率、因症取出率及终止率,吉妮IUD与TCu220C IUD比较,有显著性差异(P<0.05)。结论:吉妮IUD是避孕效果优于TCu220C IUD,可在临床上推广使用。     

剖宫产术后放置GeneFiex、TCu220C及活性165宫内节育器的临床效果比较

目的:观察剖宫产术后放置吉妮致美(GeneFiexIN)、TCu220C、活性165宫内节育器的临床效果。方法:对646例有剖宫产史的受术者,随机放置吉妮致美及TCu220C、活性165宫内节育器,随访1年后,观察效果。结果:放置吉妮致美随访一年后,带器妊娠为0.99/百妇女年,脱落率为0.98/百妇女年,因症取出率为2.93/百妇女年;TCu200c带器妊娠为5.36/百妇女年,脱落率为3.95/百妇女年,因症取出率为12.09/百妇女年;活性165带器妊娠为5.99/百妇女年,脱落率为3.68/百妇女年,因症取出率为11.06/百妇女年。结论:放置吉妮致美宫内节育器具有出血少,腹痛率低,脱落率低等优点,续用率及避孕效果均高于TCu220C及活性165宫内节育器,是剖宫产术后放置宫内节育器的首选。     

花式宫内节育器与TCu220C宫内节育器的临床效果比较性研究

为考证新型花式宫内节育器(HCu280IUD)的避孕效果,副反应和可接受性,选用目前公认较为理想的 TCu220C IUD 作对照,进行多中心随机比较性研究。结果表明:HCu280 IUD1年累积妊娠率0.95%,对照组1.41%(P>0.05);脱落率分别为1.45%和2.17%(P<0.05);因症取出率为1.73%和2.49%(P<0.05);续用率为94.72%和93.32%(P<0.05);1年随访结果提示HCu280IUD 的性能优于 TCu220C TUD。     

3种节育器在农村推广使用的成本效果分析

目的 了解元宫环、吉尼环、爱母环在农村推广的可接受性、效果和成本.方法 收集服务人员和放置对象对3种节育器的评价意见,随访应用效果,并进行成本效果分析.结果 经随访半年累积带环妊娠发生率:爱母环为5.88%,其余环均为O;累积取出率:爱母环为11.76%,T铜环3.33%,其余为0;但月经紊乱发生率、白带异常发生率元宫环分别为18.18%和17.39%,均高于其它环.在使用评价上,放置时疼痛率以元宫环和吉尼环较高,放置后出血天数和休息天数以爱母环较高,不满意率和放置技术掌握难度:元宫环高于T铜环.与T铜环相比,每100名妇女使用吉尼环、爱母环、元宫环1年可节约社会成本分别为1 225、1 032、764元以上.结论 3种节育器均存在一些不足,但在成本效果上优于T铜环,值得进一步扩大推广.     

Comparative study on contraceptive efficacy and clinical performance of the copper/low-density polyethylene nanocomposite IUD and the copper T220C IUD

BACKGROUND: The study was conducted to compare the antifertility effectiveness and side effects of the copper/low-density polyethylene nanocomposite IUD (experimental group) and the copper T220C IUD (control group). STUDY DESIGN: One hundred females were randomly divided into two groups (experimental group and control group, n = 50 in each group). Clinical observation and comparative study were performed on the two groups for 12 months. RESULTS: Follow-up rate was 100% at the 12th month. In the experimental group and control group, the cumulative continuation rates were both 92.0 per 100 women at the 12th month and there was no difference between them (p > .05). The pregnancy rate, removal rate and expulsion rate were low with the difference being not statistically significant (p>.05). The most common side effects were excessive menstrual bleeding, spotting and pain. The rates of side effects were lower in the experimental group than in control group, especially during the initial 3 months after insertion with the differences being statistically significant (p < .05). CONCLUSION: The new design of the copper/low-density polyethylene nanocomposite IUD showed low pregnancy rate, high contraceptive efficacy and satisfactory acceptability. The study suggested that the TCu220C IUD also had high contraceptive efficacy, but had relatively more side effects.     

鲁T药铜宫内节育器600例24个序月效果研究

设计了以不锈钢丝螺旋为T型骨架的IUD,嵌入硅橡胶消炎痛和纯铜丝。自1994年6～12月在4个点放置600例,观察24个序月。并以TCu220C600例做对照组,按3、6、12、24个月随访。24个月续用率分别为97.69％和93.97％。随意测量两组各20例放置前、后3、6、12个月的月经血量。带消炎痛者经血量基本不变。而对照组血量约增加1倍。此外。还随意抽样10～20例不同时期宫颈粘液中消炎痛及Cu含量。作者认为鲁T药铜IUD具有安全、高效、副反应小、经济、放取方便等优点,为目前较理想的含药含铜开放型IUD。