高效液相色谱法测定头孢克肟颗粒的溶出度

目的采用高效液相色谱(HPLC)法测定头孢克肟颗粒的溶出度。方法采用Waters Sunfire C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm);流动相为四丁基氢氧化铵溶液(取10%四丁基氢氧化铵溶液25 mL,加水1 000 mL,摇匀,用1.5 mol·L-1磷酸溶液调节pH至7.0)-乙腈(72∶28);检测波长288 nm;进样量20μL。结果头孢克肟在8～160μg·mL-1范围内呈良好线性关系,r=0.999 9,平均回收率为99.67%,RSD为0.56%(n=9)。结论该方法简单,能准确测定头孢克肟颗粒的溶出度,专属性良好。     

高效液相色谱法测定头孢克肟颗粒的溶出度

目的采用HPLC法测定头孢克肟颗粒的溶出度。方法色谱柱:Agilent C18(4.6×150mm,5μm)柱,流动相为四丁基氢氧化铵溶液(取10%四丁基氢氧化铵25mL,加水1000mL,摇匀,用1.5mol.L-1磷酸溶液调节pH至7.0-乙腈(72∶28),检测波长254nm。结果头孢克肟在2.5~15μg.mL-1范围内线性关系良好,r=0.99995(n=6)。结论该方法简便、快速、准确可靠,可以作为头孢克肟颗粒溶出度的测定方法。     

自制与原研头孢克肟胶囊在4种介质中的体外溶出度比较

目的:评价自制与原研头孢克肟胶囊体外溶出行为的相似性。方法:依据2010年版《中国药典》(二部)和日本《医疗用医药品品质情报集》(橙皮书)中的溶出度试验条件,采用高效液相色谱法测定;分别以水、p H 1.2盐酸溶液、p H 6.8磷酸盐缓冲液(PBS)、p H 7.5 PBS为溶出介质,采用桨法(加沉降篮),转速为50 r/min进行溶出度测定;通过相似因子f2法评价2种产品溶出曲线的相似性。结果:自制胶囊在4种介质中溶出曲线f2值均大于50。结论:2种产品的体外溶出曲线相似,提示自制头孢克肟胶囊处方合理、质量稳定可靠。     

RP-HPLC测定头孢克肟的含量

目的 建立测定头孢克肟含量的反相高效液相色谱法。方法 采用Hypersil BDS C₁₈ (4.6 mm×250 mm,10 μm)色谱柱,流动相为0.1 mol·L^-1醋酸铵缓冲液(用氨试液调pH为7.0)-乙腈(96∶4),流速1.0 mL·min^-1,检测波长254 nm,柱温35 ℃。结果 头孢克肟浓度在102.38～1 433.45 μg·mL^-1内,峰面积与浓度呈良好线性关系(r = 0.999 9);头孢克肟的最低检测限为0.18 ng,最低定量限为0.60 ng,含量测定结果与按BP 2008年版法定标准方法测定结果没有显著性差异。结论 本法简便、专属性强,可用于头孢克肟含量的测定。     

RP-HPLC测定头孢克肟的含量

目的建立测定头孢克肟含量的反相高效液相色谱法。方法采用HypersilBDSC18（4．6mm×250mm,10μm）色谱柱,流动相为0．1mol·L^-1醋酸铵缓冲液（用氨试液调pH为7．0）-乙腈（96：4）,流速1．0mL．min^-1,检测波长254nm,柱温35℃。结果头孢克肟浓度在102．38～1433．45μg·mL^-1内,峰面积与浓度呈良好线性关系（r=0．9999）;头孢克肟的最低检测限为0．18ng,最低定量限为0．60ng,含量测定结果与按BP2008年版法定标准方法测定结果没有显著性差异。结论本法简便、专属性强,可用于头孢克肟含量的测定。     

头孢克肟干混悬剂体外溶出度的测定

目的建立头孢克肟干混悬剂的体外溶出度测定方法。方法以pH7.2磷酸盐缓冲液为溶出介质,以浆法,转速为50 r.min-1为溶出方法,用紫外分光光度法在288 nm波长处测定头孢克肟干混悬剂的溶出度。结果头孢克肟在2.36～18.83mg.L-1范围内线性关系良好,r=0.999 99;3批样品在30 min溶出量均在80%以上。结论该方法简便、准确,可为头孢克肟干混悬剂溶出度的测定提供依据。     

反相高效液相色谱法测定头孢克肟口含片中头孢克肟的含量

目的:建立RP-HPLC测定头孢克肟口含片中头孢克肟含量的方法。方法:色谱柱为ReliaSil C_18(250 mm×4．6 mm, 5μm),流动相为四丁基氢氧化铵溶液(用1．5 mol·L~(-1)磷酸溶液调节pH至7．0)-乙腈(70:30),检测波长254nm。流速0．8 ml·min~(-1)。结果:头孢克肟浓度在2-120μg·ml~(-1)范围内,与峰面积呈良好的线性关系,r=0．999 9;平均回收率为100．6％(n= 9),RSD=1．4％。结论:该方法简便可靠,可用于头孢克肟口含片的质量控制。     

头孢克肟分散片的溶出度考察

目的:对市售头孢克肟分散片和胶囊进行溶出度比较。方法:按中国药典2005版溶出度检查方法(转篮法),用紫外分光光度法测定其含量,测定波长为287 nm。结果:头孢克肟分散片和胶囊在5 min时的累计溶出度分别为(60.22±0.5)%和(51.52±2.4)%;在10 min时的累计溶出度分别为(95.33±0.8)%和(88.67±2.7)%。结论:头孢克肟分散片具有较快的溶出速率。     

国产头孢克肟颗粒的溶出度比较

目的比较国内3个不同厂家生产的头孢克肟颗粒的溶出性能。方法分别采用水、0.1mol/L盐酸溶液、pH7.0磷酸盐缓冲液3种溶出介质,搅拌浆法,转速为50r/min对各头孢克肟颗粒进行溶出度测定。结果3个厂家的头孢克肟颗粒在不同溶出介质中溶出均较好,其中在pH7.0磷酸盐缓冲液介质中溶出效果最佳,在45min时累积溶出量分别为50.03mg、49.74mg、49.79mg。结论国内部分厂家生产的头孢克肟颗粒内在质量均较好,相互间无明显差异。     

高效液相色谱法测定头孢克肟分散片的含量

目的采用高效液相色谱（HPLC）法测定头孢克肟分散片的含量。方法色谱柱为C18柱（150mm×6．0mm，5μm），氢氧化四丁铵-乙腈（340：160）为流动相，紫外检测波长为254nm，进样量为20μL。结果头孢克肟质量浓度线性范围为0．140～0．280mg／mL（r=0、9999），平均回收率为99、8％，RSD=0．20％（n=9）。结论HPLC法柱效高、操作简便，结果准确可靠，可用于头孢克肟分散片的质量控制。     

高效液相色谱法测定头孢克肟干混悬剂的含量

目的建立测定头孢克肟干混悬剂含量的高效液相色谱（HPLC）法。方法色谱柱为Inertsil ODS-SP C18柱（150 mm×4.6 mm,5μm）,流动相为氢氧化四丁胺（取10%氢氧化四丁胺溶液25 mL,用水稀释至1 000 mL,用磷酸调节pH为7.0-乙腈（3∶1）,柱温为40℃,流速为1.2 mL/min,检测波长为254 nm。结果头孢克肟进样量在0.4～2.4μg范围内与峰面积线性关系良好,r=0.999 9（n=6）,平均加样回收率为99.88%,RSD为0.06%（n=6）。结论 HPLC法简便、准确、可靠,可用于头孢克肟干混悬剂的质量控制。     

不同厂家头孢羟氨苄胶囊溶出度考察

目的：对国内4个厂家生产的头孢羟氨苄胶囊进行容出度考察。方法：按中国药典方法测定头孢羟氨苄胶囊的溶出度，提取参数(T50，Td，m)，并对参数进行相关性研究。结果：各厂产品容出度参数差异具有极显著性(P＜0．01)。A、C、D厂生产的头孢羟氨苄胶囊溶出度符合中国药典规定，B厂生产的头孢羟氨苄胶囊溶出度不符合规定。结论：厂家应对其产品进行全面检查，达不到要求的项目要查找原因，确保产品质量。     

头孢克肟颗粒溶出度检查方法研究

目的建立头孢克肟颗粒中主药溶出度的测定方法。方法采用紫外分光光度法．在288nm波长处测定头抱克肟颗粒中主药的吸收度。并计算回收率和溶出度。结果头抱克肟检测浓度线性范围为2．67～21．36μg·mL^-1（r=0．9990）;平均回收率为99．9％（RSD=0.70％,n=9）;3批样品在45min溶出量均在75％以上。结论本方法准确、可靠。可用于该制剂的溶出度测定。     

头孢克肟分散片溶出度HPLC法与UV分光光度法测定结果的比较

目的：比较HPLC法与UV分光光度法测定头孢克肟分散片的溶出度值,并从中选择适宜的方法。方法：HPLC法采用KromasilC18色谱柱,流动相为10％四丁基氢氧化铵溶液一乙腈（72：28）,流速为1mL／min,检测波长为254nlyl,柱温为40℃,进样量为20μL;UV分光光度法采用溶出介质为pH7．2磷酸盐缓;中液,检测波长为288nm,浆法,转速为50r／min。结果：2种测定方法测得的头孢克肟浓度在10．60～212．10μg／mL范围内均呈线性关系（r2=1）。结论：两种方法测得头孢克肟溶出度的结果基本一致。     

高效液相色谱法测定盐酸西替利嗪胶囊含量及溶出度

目的 :建立盐酸西替利嗪胶囊含量及溶出度测定方法。方法 :用高效液相色谱法测定。选用LichrosorbC1 8柱 ,5 μm ,4 6mm× 2 0 0mm (大连化物所 ) ;流动相 :乙腈 - 0 0 1mol·L- 1 磷酸二氢钠溶液 - 0 0 2mol·L- 1 庚烷磺酸钠溶液 (4 0∶6 0∶10 ) ;流速 :1mL·min- 1 ;检测波长 :2 30nm ,柱温 :室温。结果 :本法简便、灵敏、准确。线性范围 :10～ 2 0 0 μg·mL- 1 。方法回收率为 99 4% ,RSD =1 0 % ,n =5。结论 :建立的定量方法专属性强 ,可克服胶囊壳对测定的干扰 ,可用于盐酸西替利嗪胶囊的质量控制。     

紫外光纤法过程监测头孢克肟5种固体剂型的体外溶出度

目的建立紫外光纤监测头孢克肟5种固体剂型的溶出度的方法。方法采用美国药典中头孢克肟片溶出度测定方法,结合六通道光纤传感原位过程分析仪原位、在线监测头孢克肟5种不同固体制剂溶出度。结果原位光纤法测定头孢克肟固体制剂的溶出数据与美国药典方法对照无统计学意义。结论原位光纤法无需取液、稀释等手工操作,能实时监测药物溶出全过程,为药物内在质量的检测提供良好的手段。     

不同厂家替硝唑片含量及溶出度考察

目的对4个不同厂家替硝唑片进行质量考察.方法采用高效液相色谱法测定替硝唑片中替硝唑含量,转篮法结合紫外分光光度法测定替硝唑片溶出度.结果不同厂家替硝唑片含量、溶出度有统计学意义上的差异.结论 4个不同厂家替硝唑片含量、溶出度均符合质量标准.     

HPLC法测定头孢克肟胶囊含量的不确定度的评价

目的对高效液相色谱法（HPLC）测定头孢克肟胶囊含量的测量不确定度进行评定。方法采用HPLC法测定头孢克肟胶囊的含量,建立数学模型,分析不确定度来源。结果分析和量化了各不确定度分量,并合成了标准不确定度,扩展不确定结果为U=2.7%（K=2）。结论装量差异是测量结果产生不确定度的最主要因素。     

头孢羟氨苄甲氧苄啶胶囊溶出度测定

目的：建立头孢羟氨苄甲氧苄啶胶囊溶出度测定方法。方法：以盐酸溶液（9→1000）为溶出介质,采用高效液相色谱法测定其溶出度。结果：头孢羟氨苄的浓度在38．6～192．8μg·ml^-1内呈良好的线性关系,r=1．0000,平均回收率为99．1％（RSD=0．3％,n=10）;;甲氧苄啶的浓度在7．8～39．0μg·ml^-1内呈良好的线性关系,r=0．9999,平均回收率为98．9％（RSD=0．5％,n=10）.结论：方法准确、简便,可作为制剂的溶出度测定方法。     

不同厂家头孢羟氨苄片与胶囊溶出度考察

目的:比较A、B、C厂头孢羟氨苄制剂的溶出度,为临床选择用药提供参考。方法:含量测定采用紫外分光光度法,测定波长为263nm;溶出度考察统一采用桨法,其溶剂为水,转速为50r/min,并以威布尔分布模型拟合参数Td、m、β的值,再对参数进行方差分析;另对C厂头孢羟氨苄胶囊同时采用桨法和转篮法进行溶出度考察,并将结果做t检验。结果:头孢羟氨苄片与胶囊的Td、β值比较具有显著性差异(P<0.01),不同厂家、规格、批号片剂间的Td值比较均无显著性差异(P>0.05),A厂2批片剂间的m值比较具有显著性差异;C厂2批胶囊分别以桨法和转篮法测定在10、20min以下时的溶出度有显著性差异(P<0.05)。结论:桨法药物释放的前期要比转篮法快;头孢羟氨苄片的溶出要快于胶囊,临床可根据需要选用。