盐酸左氧氟沙星致电光性眼炎1例

患者,男,30岁,体重84 kg,因慢性阑尾炎来我院就诊,医生处方为①0.9%氯化钠注射液250 mL 头孢西丁钠2.0 g。②0.9%氯化钠注射液250 mL 盐酸左氧氟沙星(江苏扬子江药业集团公司生产,批号:07010902)0.4 g,静脉滴注,连续3 d。专业:医院药学。电话:(0)13972468111,E-mail:axyx66@soh     

左氧氟沙星注射液致顽固性呃逆1例

1病例患者男,27岁,因＂低热、咽痛、四肢乏力3天＂于2010年7月9日来本院就诊。体查：T38.2℃,P86次/分,R21次/分,BP120/70mmHg。咽红充血（＋＋）,双侧扁桃体Ⅰ°肿大,可见白色脓点,双肺及心脏听诊无异常,腹部无明显体异常体征。血常规示：白细胞13.2×109.L-1,中性粒细胞0.87。诊断为：化脓性扁桃体炎,给予盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液（扬子江药业集团有限公司生产,商品名：左克,规格：100mL∶左氧氟沙星0.3g与氯化钠0.9g,批号10043031）0.3g静脉滴注,联合地塞米松注射液（西南药业股份有限公司生产,规格：1mL∶5mg,批号090721）5mg加入0.9%氯化钠注射液100mL     

左氧氟沙星注射液致不良反应1例

<正>患者,女,42岁,因肺部感染,伴头痛、咽痛、发热,呼吸困难1 w在内科门诊住院治疗,首日给予0.9%氯化钠注射液、注射用头孢曲松钠(上海罗氏药业)2 g,qd,(皮试阴性),地塞米松磷酸钠注射液(天津金耀氨基酸药业有限公司)5 mg、氨茶碱注射液0.125 g,0.2%左氧氟沙星氯化钠注射液200 mL,静滴10 min后患者出现乏力、静默、四肢抽搐,呈强直后阵挛,伴胸闷、呼吸困难、气促,无意识障碍、呕吐,无二便失禁、唇周发绀。立即停止输液,即到抢救中心治疗,查血常规、肾功能、     

盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液静脉滴注致严重过敏反应3例

<正>患者1,男,77岁,因"脑梗死复发"于2013年5月4日上午9:40入院,遵医嘱于10:15给予盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液(山东齐都药业有限公司,批号为c12120702,规格为每瓶100mL含盐酸左氧氟沙星0.1g、氯化钠0.9g)100mL静脉滴注,每日1次。滴注约2 min时突然出现呼吸困难、鼻翼扇动,同时伴有高热、寒战。体格检查示体温40.0℃,血压170/90 mmHg,口唇无紫绀,双肺闻及广泛湿性罗音,心律齐,心率110次/分,无杂音。立即停药,并给予吸氧,地塞米松5 mg静脉注射,非那根25 mg肌肉注射,硝酸甘油5 mg加入0.9%氯化钠注射液100 mL中静脉滴注降压,密切观察。15:30测体温降至37.2℃,血压140/85 mmHg,心率100次/分,病情缓解。     

盐酸溴己新注射剂配伍稳定性考察

目的 考察注射用盐酸溴己新、盐酸溴己新注射液与不同溶媒配伍后的成品输液稳定性。方法 将注射用盐酸溴己新、盐酸溴己新注射液分别与5%葡萄糖注射液(5%GS)、10%葡萄糖注射液(10%GS)、0.9%氯化钠注射液(NS)及葡萄糖氯化钠注射液(GNS)配伍,考察各成品输液于室温下放置24 h的外观、不溶性微粒、pH值、渗透压、盐酸溴己新含量及有关物质。结果 注射用盐酸溴己新分别与5%GS 50 mL、5%GS 100 mL、5%GS 250 mL及NS 250 mL配伍;盐酸溴己新注射液分别与5%GS 50 mL、5%GS 100 mL、5%GS 250 mL、NS 100 mL、NS 250 mL及GNS 100 mL配伍后,各成品输液外观、不溶性微粒、pH值、渗透压、盐酸溴己新含量及有关物质在24 h内相对稳定。注射用盐酸溴己新与10%GS 100 mL、GNS 100 mL及NS 100 mL配伍0 h后不溶性微粒数目不符合要求,与NS 100 mL和GNS 100 mL配伍2 h后百分含量分别下降至71.81%和72.32%;盐酸溴己新注射液与10%GS 100 mL配伍在6 h内...     

奈替米星注射液引起休克1例

患者,女,51岁,2005年1月12日,患者因结石性胆囊炎来我院普外科住院。医嘱:奈替米星注射液(江苏济川制药有限公司,批号040325,规格:0.1g)0.2g 0.9%氯化钠注射液250mL,gtt,iv,qd;左氧氟沙星注射液0.2g,gtt,iv,bid。当日上午11:20,输注奈替米星注射液时,患者自诉口唇轻微麻木,余未     

依替米星与左氧氟沙星治疗急性尿路感染效果及安全性比较

目的探讨依替米星与左氧氟沙星治疗急性尿路感染的临床疗效和安全性。方法将60例尿路感染患者分成治疗组和对照组各30例,治疗组给予依替米星0.2g稀释于0.9%氯化钠注射液500ml中静脉滴注;对照组给予左氧氟沙星每日0.4g稀释于0.9%氯化钠注射液250ml静脉滴注。7d为1个疗程。结果治疗7d后,治疗组治愈23例(76.7%),对照组治愈14例(46.7%);治疗组和对照组细菌清除率分别为90.0%和66.7%。两组治愈率和细菌清除率比较差异均有统计学意义(χ2值分别为5.71和4.81,P<0.05)。结论依替米星治疗尿路感染的疗效优于左氧氟沙星,且安全性较好。     

左氧氟沙星致口唇干裂口腔溃疡1例

患者,男,38岁。因呕吐腹泻于2006年11月27日来我院就诊。体温:38.9℃,心肺正常,无变态反应史。诊断为急性肠胃炎。给予左氧氟沙星注射液(江苏苏中药业集团股份有限公司生产,批号:061017011)0.2 g,静脉滴注,b id,同时用10%氯化钠溶液10 mL和10%氯化钾溶液10 mL加入10%葡萄糖注射     

盐酸左氧氟沙星注射液致过敏、高热1例

患女,41岁,因双侧颈部淋巴结肿大,收治住院,入院诊断疑为颈部淋巴结炎或颈部淋巴结核。住院当日下午给予9g.L-1氯化钠注射液100mL加盐酸左氧氟沙星注射液0.2g,静脉滴注,2次/d;50g.L-1葡萄糖氯化钠注射液500mL加维生素C注射液2g、氯化钾注射液1g静脉滴注,1次/d。d2继续静脉滴注上述药物,当滴注完9g.L-1氯化钠注射液100mL加盐酸左氧氟沙星注射液0.2g时,患者畏寒、发热,体温最高达40.3℃。给予地塞米松注射液5mg静脉注射,非那根注射液25mg肌肉注射,复方氨基比林注射液2mL肌肉注射,冰敷,至d3上午体温正常。再次静脉滴注9g.L-1氯化钠注射液10…     

左氧氟沙星与多索茶碱致肌肉震颤1例

<正>1病例资料患者,女,77岁,体重40 kg,因腹痛伴肛门停止排便排气1周入院。入院后完善相关检查,诊断为慢性胃炎,肺部感染,便秘。既往有风湿性关节炎10年,其余无特殊。2018年3月7日起给予乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液0.5 g qd,静脉滴注,40滴·min~(-1);多索茶碱注射液0.3 g+0.9%氯化钠注射液100 mL qd,静脉滴注,50滴·min~(-1);同时泮托拉唑护胃、     

正交实验法探讨氧氟沙星氯化钠注射液的生产工艺

OBJECTIVE Probe into Ofloxacin and Sodium Chloride Injection production,such impacts on Ofloxacin and Sodium Chloride Injection quality of the factor as metal ion,hydrogen ion index of the semi-manufactured goods ,activated carbon and sterilization temper     

氧氟沙星氯化钠注射液有关物质测定方法的改进

目的改进氧氟沙星氯化钠注射液有关物质的测定方法。方法采用反相高效液相色谱（RP-HPLC）法，色谱柱为Agilent Zorbax Eclipse XDB—C18柱（250mm×4．6mm，5μm），流动相为草酸铵高氯酸钠溶液（取草酸铵2．0g和高氯酸钠3．5g，加水650mL使溶解，用磷酸调节pH值至2．2）-乙腈（85：15），流速为1．0mL／min，检测波长为294nm，柱温为35℃，进样量为10μL。结果在选定的色谱条件下，主峰和紧邻杂质峰能得到较好分离，精密度和理论塔板数很好。结论RP—HPLC法结果准确，分离效果好，可用于氧氟沙星氯化钠注射液有关物质的测定。     

正交实验法探讨氧氟沙星氯化钠注射液的生产工艺

目的探讨氧氟沙星氯化钠注射液生产中,金属离子、半成品pH值、活性炭及灭菌温度等因素对氧氟沙星氯化钠注射液质量的影响。方法采用多因素、多水平正交实验法[L16(45)]以及多指标评价方法,用方差分析进行数据统计分析,用F检验验证其显著性。因素及水平分别为:半成品pH值(4.0,5.0,6.0,7.0),活性炭用量(0,0.01%,0.05%,0.1%),EDTA-Na2用量(0,0.01%,0.05%),金属离子Fe3 微量,灭菌条件(室温放置,105℃45m in,115℃30m in,121℃20m in),质量评价指标[成品颜色(T450),含量(△A293),pH值(△pH)]。结果①影响产品颜色的主要因素为pH值、金属离子及活性炭用量,尤以pH值和金属离子最为显著,颜色随pH值升高、活性炭用量增高及金属离子浓度降低而变浅(T450增大);②影响产品含量的主要因素为活性炭用量和灭菌条件,含量随活性炭用量增加和灭菌温度升高而下降(︱△A293︱增大);③影响产品pH值的主要因素为活性炭用量,pH值随活性炭用量增加而降低(︱△pH︱增大)。结论根据实验数据的方差分析及F检验,得出生产氧氟沙星氯化钠注射液的最优生产工艺条件组合为:pH值控制为7.0左右,加入0.01%的EDTA-Na2作为金属离子络合剂,加入0.01%的活性炭,在105℃45m in条件下灭菌,经生产验证,产品质量好。     

氧氟沙星凝胶的制备及质量控制

目的:制备氧氟沙星凝胶,建立其质量控制标准。方法:以0.5%卡波姆940为凝胶基质制备氧氟沙星凝胶剂,采用紫外分光光度法于293 nm处测定制剂中氧氟沙星的含量。结果:氧氟沙星在浓度2～20μg.mL-1范围内与吸收度有良好的线性关系。其平均回收率为99.83%,RSD为0.69%(n=6)。结论:该制剂状态稳定,制备工艺改进科学合理,操作简单,且质量控制方法准确可靠。     

如何降低乙酰谷酰胺氯化钠注射液的有关物质

目的优化乙酰谷酰胺氯化钠注射液的生产制备工艺,降低产品的有关物质,提高质量标准。方法在本品生产过程中进行影响因素试验。结果本品在配制过程中,溶解原料的加水量控制在稀配体积的1%～1.5%,加入原料及碱液并调节pH值的时间控制在10～15 min。结论利用该配制方法,检测本产品的有关物质较低,可有效提高质量标准。     

棓丙酯氯化钠注射液制备工艺的研究

目的：为增加棓丙酯氧化钠注射液稳定性和用药的安全性,对其进行制备工艺研究。方法：主要通过加入亚硫酸氢钠和依地酸钙钠防止棓丙酯被氧化和与金属离子发生呈色反应,用盐酸调pH3．0～5．0,活性炭用量为配液量的0．02％（g·ml-1）,采用115℃是热蒸汽灭菌30min。结果：经上述条件生产的掊丙酯氯化钠注射液经检验各项指标均合格,稳定性考察试验到目前为止各项指标均合格。结论：以亚硫酸氢钠和依地酸钙钠为抗氧剂和金属络合剂,盐酸调pH3．0～5．0,活性炭用量为0.02％（g．ml-1）,灭菌温度为115℃是热蒸汽灭菌30min,作为棓丙酯氯化钠注射液生产工艺条件是可行的,产品是稳定可靠的。     

盐酸昂丹司琼氯化钠注射液处方工艺控制研究

目的优化筛选盐酸昂丹司琼氯化钠注射液的处方、生产工艺。方法对影响昂丹司氧化钠琼注射液产品质量的关键因素pH值调节剂及其用量、直接接触药液包装材料及灭菌条件等进行考察筛选。结果 pH值采用盐酸调节剂;半成品pH值控制在3.5～5.5之间;采用中、高硼硅玻璃瓶和非PVC包装,过热灭菌的生产工艺,产品质量稳定。结论由稳定性考察试验可确定该生产工艺设计合理,客观可行,能稳定的保证产品质量。     

鼻泪道植入剂的制备及质量控制

目的:制备鼻泪道植入剂并建立其质量控制方法。方法:以氧氟沙星为主药,聚乙烯醇、甘油为辅料制备鼻泪道植入剂;采用紫外分光光度法测定其中主药含量。结果:所制制剂为微黄色条状固体,鉴别、检查等均符合2005年版《中国药典》相关规定;氧氟沙星检测浓度的线性范围为5.0~15.0μg·mL-1(r=0.999 8),平均回收率为99.67%(RSD=0.62%,n=9)。结论:本制剂制备工艺简便可行,质量稳定可控。     

HPLC法测定复方烟酰胺沙星软膏中烟酰胺、西咪替丁、氧氟沙星的含量

目的 建立HPLC测定复方烟酰胺中烟酰胺、西咪替丁和氧氟沙星含量的方法。方法 色谱柱为Agilent ZORBAX SB-Aq（250 mm×4.6 mm,5μm）,以醋酸铵高氯酸钠溶液（取醋酸铵4.0 g和高氯酸钠7.0 g,加水1 300 m L使溶解,用磷酸调节p H值至2.2）-甲醇-乙腈（80∶12∶8）为流动相,流速为1.0 m L/min,检测波长为230 nm,柱温30℃,进样量10μL。结果 烟酰胺在21.4~321.0μg/m L、西咪替丁在37.2~558.0μg/m L、氧氟沙星在15.1~225.9μg/m L范围内,浓度与峰面积呈良好的线性关系,相关系数（r）分别为0.9999、0.999 7、0.999 7,平均回收率（RSD）分别为98.4%（0.38%）、99.1%（0.63%）、98.7%（0.93%）。结论 本方法测定操作简便,结果准确,重复性好,可用于复方烟酰胺沙星软膏中烟酰胺、西咪替丁和氧氟沙星的含量的测定。     

复方氧氟沙星凝胶的制备及质量控制

目的:制备复方氧氟沙星凝胶并建立其质量控制方法。方法:以氧氟沙星为主药配伍地塞米松磷酸钠,选择卡波姆-940作为基质,采用高效液相色谱法测定氧氟沙星、地塞米松的含量。结果:氧氟沙星、地塞米松磷酸钠检测浓度线性范围分别为20~300、5~50μg/ml,平均回收率分别为(99.8±0.5)%(RSD=0.84%)、(100.6±0.8)%(RSD=0.87%)。结论:该制剂质量稳定,制备工艺简单,质控方法可靠。