无偿献血者抗-HIV初筛阳性结果与确认试验阳性结果的对比分析

目的分析近五年来本市无偿献血者人群中抗-HIV初筛阳性结果与确认试验阳性结果的对比情况,探讨抗-HIV初筛酶联免疫试剂的假阳性结果及其假阳性献血员的科学回访。方法应用ELISA方法对2008年至2013年间145133名无偿献血者进行抗-HIV1/2检测,初检复检都呈阳性或单试剂双孔复试都呈阳性者,送疾控中心确认,确认阳性者为阳性结果。结果确证抗-HIV1/2抗体阳性7例,感染率为0.0048%。结论在2008年至2013年间初筛检测的145133份无偿献血者标本中的呈阳性反应的212份标本中,被艾滋病确认实验室确认7份标本为阳性,205份为假阳性,假阳性率约是96.7%,与有关文献报道正常人群中抗-HIV1/2的ELISA法普查初筛结果中97%假阳性率值接近。     

新疆乌鲁木齐市沙依巴克区羁押人员艾滋病现状分析及预防干预措施

目的 为了解新疆乌鲁木齐市沙依巴克区羁押人员HIV感染情况及影响因素,制定管理、控制及预防干预策略措施提供依据.方法 采用酶联免疫吸附试验(ELISA)进行初筛,初筛阳性者送乌鲁木齐市疾控中心艾滋病确认实验室确认.结果 检测沙区羁押人员2356人,HIV抗体确认阳性56人,阳性率为2.38%.结论 羁押人员HIV感染形势严峻,应加强对监管场所羁押人员有关艾滋病知识的教育和普及,加大预防措施及干预,以达到降低艾滋病病毒的传播目的.     

肺结核患者抗酸染色查分枝杆菌的结果分析

目的探讨实验室痰涂片查结核菌的影响因素以及如何提高结核菌阳性率。方法对三年来河南省胸科医院细菌室做的8230人痰涂片结果和具体操作进行归纳分析,痰标本直接厚涂片做萋-尼氏抗酸染色后镜检。结果三年来涂片抗酸染色脓性痰阳性率>血性痰阳性率>粘液痰阳性率>水样痰阳性率;晨痰阳性率>夜间痰阳性率>即时痰阳性率;查痰次数3次以上阳性率>3次者>2次者>1次者;观察300视野阳性率>观察200视野阳性率>观察100视野阳性率。结论引导患者留取合格痰标本,并多次送检;使其咳早晨时的深部痰;实验室人员镜检视野数300以上和严格做好实验室质量控制是提高痰涂片阳性率的关键。     

确认试验在ELISA法筛查梅毒抗体阳性中的应用价值

目的：探讨确认试验在酶联免疫吸附试验（ELISA）法筛查梅毒抗体阳性中的应用价值,提高梅毒检测的准确性。方法：先用ELISA法对7112例患者的血清进行检测,阳性标本再用梅毒螺旋体明胶颗粒凝聚试验（TPPA）和免疫印迹法（WB）进行确认试验。结果：ELISA法检出110例阳性,TPPA法确认107例阳性,假阳性率为2.72%（3/110）;WB法确认106例阳性,假阳性率为3.64%（4/110）;WB法与TPPA法检出假阳性率的差异无统计学意义（χ^2=0.56,P〉0.05）。结论：为提高梅毒检测的准确性,对ELISA法筛查的阳性标本,结合临床表现和病史,用TPPA法进行确认试验,对有疑问的结果用WB法进一步确认。     

艾滋病实验室网络体系建设在基层疾控中心中的应用效果

目的 探讨艾滋病实验室网络体系建设在基层疾控中心中的应用效果。方法 对本区2013~2014年的疾控中心艾滋病实验室进行网络体系建设,其中2010~2012年为实施前阶段,2013~2014年为实施后阶段。比较网络体系建设前后本区艾滋病实验室质量控制的相关内容以及艾滋病抗体初筛阳性、复核及确诊率。结果 干预后的实验质控、相关文件资料、废弃物处理及消毒剂配制现场评分显著高于干预后,差异有统计学意义(P<0.05)。干预后的复核阳性率、确诊阳性率显著高于干预前,差异有统计学意义(P<0.05)。结论 建立有效的艾滋病实验室“筛查-复查-确诊”网络体系,对提高临床检测工作规范性、满足艾滋病检测工作需要、提高复核阳性率及确诊阳性率具有重要意义。     

某市2007至2010年不同人群HIV血清学检测结果及流行病学分析

目的了解曲阜市近四年HIV疫情的流行特征。方法按《全国艾滋病检测技术规范》的操作规程对2007年1月至2010年12月曲阜市内的HIV监测网络的高危人群、重点人群的血清标本进行HIV抗体检测,将初筛阳性者送省艾滋病确认实验室确认得出结论。对确认阳性病例进行流行病学调查,形成调查资料进行分析。结果 2007年1月至2010年12月,全市共检测56837人血清样本,检出HTV抗体阳性12例,阳性率为0.021%,其中男性为5例,女性7例。感染途径以异性传播为主,占41.7%(5例);其次输血途径为16.7%(2例),有偿供血者、吸毒者、母婴传播者均占8.3%(各1例)。结论曲阜市艾滋病流行趋势较为平稳,存在多种传播途径,主要是外省妇女嫁入曲阜市农村,以及本地女子外出务工返回曲阜市本地的感染者为主,所以需要严密监控外来妇女及外出打工返家的人员的HIV抗体筛查情况。     

方法验证转移确认

编者按分析方法验证是对所采用的分析方法是否适合于相应检测要求进行考核的活动,分析方法转移是方法建立者和方法接受者之间输送方法技术的传递活动,分析方法确认是对方法使用人员是否具有正确操作能力的考核活动。方法的验证、转移和确认是建立和重现一个好的分析方法不可缺少的重要组成部分,也是药品检验实验室质量管理体系重点强调的内容。本期结合现阶段药检系统实验室质量管理需求,设立"方法验证转移确认"专栏,对药品分析方法验证、转移和确认概念进行解析,梳理我国药品检验所日常检验工作中方法验证、转移和确认的有关内容,为药品检验分析质量管理工作提供参考。     

2003～2005年河南省平顶山市疾控中心HBsAg及HBsAb实验室检测结果分析

目的了解2003～2005年平顶山市疾控中心HBsAg及HBsAb实验室检测结果。方法对2003～2005年在市疾控中心肝病专科就诊或注射乙肝疫苗的人员3167人进行乙肝病毒血清标志物检测并对HBsAg、HBsAb检测结果进行分析。结果2003～2005年HBsAg阳性率逐年下降，而HBsAb阳性率逐年升高，男性HBsAg阳性率和女性阳性率无显著差异，HBsAb阳性率女高于男。0～10岁年龄组及30～35岁年龄组HBsAg阳性率最低．15～25年龄组及50岁以上年龄组最高。HBsAb阳性率5～15岁年龄组最高，35～40岁及50岁以上年龄组最低，呈波浪状。结论随着乙肝疫苗接种工作的不断加强，HBsAg阳性率在逐年下降，HBsAb阳性率在逐年升高，在加强婴幼儿乙肝疫苗接种工作的同时，重点加强中学生及老年人乙肝疫苗的接种工作迫在眉睫。     

科宝尿分析系统Combi Scan XS/XL尿液检验分析及性能评价

目的对科宝尿分析流水线Combi Scan XS/XL进行性能验证,以确认该设备能够满足使用需求。方法随机选取近年住院患者尿液样本100份,对样本采用科宝尿分析流水线进行检测分析,同时与手工镜检结果进行比较。结果科宝Combi Scan XL干化学分析检测结果尿潜血、尿白细胞(酯酶)阳性率分别为33.0%、60.0%,高于手工镜检(29.0%、54.0%),差异有统计学意义(P<0.05);科宝Combi Scan XS沉渣分析检测结果与手工镜检中红细胞、白细胞、上皮细胞阳性率比较,差异无统计学意义(P>0.05),管型比较,差异有统计学意义(P<0.05)。结论按照验证方案规定,对科宝尿分析流水线Combi Scan XS/XL进行性能验证,所得结果与手工镜检结果有较高符合率,同时假阳性率低,能够满足实验室检测需求,可用于医院患者尿样沉渣分析。     

不同人群HIV检测结果的比较分析

目的：寻找献血者中的HIV高危人群,控制AIDS的经输血途径传播与蔓延,保障临床输血安全。方法：对我站2009年1月～2010年12月收集的66506名无偿献血者的血液样本的HIV抗体进行血清学检测,并对不同人群的检测结果进行比较分析。结果：HIV抗体初检阳性46例,阳性率为0.06917%;HIV抗体复检确认30例,阳性率为0.04511%。HIV抗体男性阳性率为0.05155%;女性阳性率为0.03007%;均为首次献血者。首次与非首次献血者、不同性别的HIV阳性率比较差异均有统计学意义（P均〈0.01）。不同人群HIV阳性率的比较,差异有统计学意义（P〈0.01）。结论：应着重关注献血高危人群,并鼓励非首次献血人群献血,保障血站供血安全。     

孕产妇艾滋病、梅毒和乙肝血清学的监测分析

目的对孕产妇艾滋病、梅毒和乙肝的血清学监测结果进行分析,了解孕产妇艾滋病、梅毒和乙肝的感染情况,以便制定相应的预防措施进行干预。方法选取2017年3月至2018年3月间在我市各三甲医院进行产前检查的孕产妇资料,共计1250例,对所有孕产妇的艾滋病、梅毒和乙肝血清学检测结果进行统计分析,计算艾滋病、梅毒和乙肝的诊断阳性率。结果 1250例孕产妇中检出抗-HIV阳性1例并经过我中心确认,阳性率为0.08%,梅毒抗体阳性3例,阳性率为0.24%,HBsAg阳性72例,阳性率为5.76%,HBsAg阳性合并梅毒抗体阳性1例,占比0.08%。结论研究发现对孕产妇进行母婴阻断三项检查,以便及早发现疾病并且进行治疗,也能够有效的控制母婴传播,保障新生儿的健康,减少院内感染和不必要的医患纠纷。     

义乌地区2016—2021年尘螨变应性鼻炎特征分析

目的 了解2016—2021年本地区尘螨导致的变应性鼻炎患者流行特征,为尘螨致敏变应性鼻炎的防治提供实验室依据。方法 采用欧盟免疫印迹法对义乌地区2016—2021年6 252例变应性鼻炎患者进行体外血清尘螨过敏原检测,分析不同性别、年龄、月份和年度尘螨阳性分布特征。结果 6 252例变应性鼻炎患者共检出尘螨2 769例,尘螨阳性率44.3%。男性尘螨阳性率为44.6%(1 556/3 486),女性尘螨阳性率为43.9%(1 213/2 766)。>8～14岁尘螨阳性率最高69.2%(693/1 002),> 50岁尘螨阳性率最低16.6%(64/385)。12个月份尘螨阳性率7月份最高56.8%(524/922),3月份最低25.8%(86/333)。2016年开始,尘螨年度阳性率有增高趋势,其中2020年尘螨阳性率最高51.2%(331/646)。结论 尘螨致敏变应性鼻炎有年龄、月份和年度差异,可为本地区变应性鼻炎的防治提供实验室依据。     

2686例海洛因依赖者HCV感染情况分析

目的:探讨海洛因依赖者HCV流行情况及感染因素,为防止海洛因依赖人群中HCV感染提供有效途径.方法:对2002年1月-2004年6月收入院的2 686例海洛因依赖者进行抗-HCV实验室检测,对抗-HCV阳性者按吸毒方式分为烫吸组和静脉注射组,对两组HCVAb阳性率进行统计分析.结果:静脉注射组HCVAb阳性率明显高于烫吸组,吸毒时间在2 a以上者HCVAb阳性率明显高于2 a以下者,女性吸毒者HCVAb阳性率高于男性吸毒者.结论:静脉注射毒品是HCV感染的重要途径.对吸毒者进行预防HCV感染的相关知识的宣传教育及危险行为的干预是十分重要的.     

2012年晋中市献血者HIV检测有反应结果分析

目的:通过对2012年晋中市无偿献血者HIV检测有反应结果分析,证明血液筛查使用ELISA四代试剂的必要性。方法:用ELISA三代和四代试剂对血液进行两次筛查,对筛查"有反应"标本送晋中市疾控中心实验室用ELISA三代和PA进行复核,将复核结果"HIV抗体待复查"标本送山西省疾控中心HIV确认实验室用蛋白印迹法(WB)进行确认。结果:初筛"有反应"标本40例;"HIV抗体待复查"标本8例;其中5例ELISA三代、四代试剂、PA均阳性,WB确认阳性,3例初筛ELISA四代阳性中心实验室复核ELISA三代或PA阳性,WB确认2例不确定(P17或P24带型),1例阴性。结论:ELISA四代试剂灵敏度高于三代试剂,作为血液筛查必不可少,目前ELISA三代、四代试剂配合使用模式较为理想。     

2004年—2013年无偿献血者血液感染因子检测结果分析

目的:回顾性分析晋中市十年来无偿献血者血液感染因子检测结果,了解晋中市无偿献血人群血液传染指标流行情况和变化,以便采取针对性措施,减少血液报废。方法:运用酶联免疫吸附试验(ELISA)对晋中市无偿献血者血液HBsAg、抗-HCV、抗-TP、抗-HIV进行检测,统计每年各项感染因子阳性数,并计算出阳性率。结果:晋中市2004年—2013年无偿献血者血液感染因子HBsAg、抗-HCV检测阳性率呈下降趋势,感染因子抗-TP检测阳性率和抗-HIV(WB法确认)阳性数呈上升趋势。结论:加大力度做好无偿献血经血传播疾病宣传工作,并对呈上升趋势的血液感染因子进行献血前筛查,降低血液报废率。     

孕产妇梅毒检测结果的分析

目的观察孕产妇免费梅毒筛查实施情况落实的效果,为有效的阻断和降低梅毒经母婴垂直传播的发生,预防和控制梅毒的蔓延。方法对2002年7月至2008年12月来本院首次孕期保健和孕妇孕期未做检查的待产妇、特殊产妇(死胎、死产、自然流产)及其新生儿进行免费梅毒血清学检测。结果共免费筛查孕产妇38701名,经梅毒确认实验阳性的孕产妇318名,阳性率为0.82%。梅毒阳性的孕妇除选择流产外,所生新生儿197名,确认感染梅毒有51名,阳性率为25.89%。结论孕产妇实施产前梅毒血清学检测能有效阻断梅毒经母婴传播,并且免费梅毒筛查还需要进一步落实。     

自愿无偿献血者HIV抗体检测结果分析

目的对1998年10月～2005年10月惠州市自愿无偿献血者进行的HIV抗体检测结果进行分析评价,为严防输血传播HIV提供有效措施。方法采用酶联免疫吸附试验(ELISA)法,确认由广东省艾滋病检测中心采用免疫印迹法(WESTERNBLOT)。结果共检测166894人次自愿无偿献血者HIV抗体,确认阳性13例,不确定1例,阳性率为0.084‰结论自愿无偿献血者中有HIV感染者,且比例逐年增加,要进一步加强血液安全管理措施,严格筛查自愿无偿献血者,确保血液安全。     

试论假药的定性方式及"源头确认"的可靠性

假药的定性结论,必须依法定程序来确认. 经归纳整理,定性方式有二种:一是技术鉴定,就是按照法定技术标准对药品所进行的实验室检验定性;二是行政确认,就是按照国家有关法律法规确定的行政规定标准对药品所进行的勘验定性确认(通常所说的政策性定性确认),见表.所以,按上述二种方式所得的药品定性结论都应该是有效的法定结论.     

2006～2007年江西省登革热监测结果分析

目的了解江西省2006～2007年登革热疫情概况。方法对收集的监测月报表、实验室检测结果及疫情报告等资料进行统计和流行病学分析。结果2006～2007年我省登革热病例3例,主要以输入性病例或在异地发病为主;2006～2007年健康人群血清登革热IgG抗体阳性率为7.5%。媒介伊蚊孳生地调查发现,婺源县清华镇2006年年均BI=20、CI=72.9,黎川县熊村镇2006年CI=64.3;媒介伊蚊带毒调查,实验室均未分离出登革热病毒。结论及时了解健康人群登革热IgG阳性率和伊蚊媒介蚊密度情况加强全省登革热监测和防控工作的关键。     

药品检验机构仪器设备检定校准结果确认方法的探讨

目的:规范药品检验机构仪器设备检定校准结果的确认工作,确保仪器设备性能满足使用要求.方法:按照CNAS-CL01-G002:2021《测量结果的计量溯源性要求》规定,结合药品检测机构仪器设备检定校准结果确认工作中常见的问题,对如何进行检定校准结果的确认进行探讨.结果 与讨论:实验室应从检定校准证书的完整性和规范性,溯源...