罗氏Cobas 8000 e602检测性激素6项的性能验证

目的 对罗氏Cobas 8000 e602电化学发光免疫分析仪(简称Cobas 8000检测系统)测定性激素6项的性能进行验证和评估.方法 对Cobas 8000检测系统测定孕酮、雌二醇、黄体生成素、促卵泡生成素、泌乳素及睾酮的正确度、精密度、参考区间、线性范围进行验证分析.结果 孕酮低值、高值批内精密度分别为2.35％、2.25％;雌二醇低值、高值批内精密度分别为2.16％、1.95％;黄体生成素低值、高值批内精密度分别为1.37％、1.25％;促卵泡生成素低值、高值批内精密度分别为0.92％、0.89％;泌乳素低值、高值批内精密度分别为1.10％、0.76％;睾酮低值、高值批内精密度分别为1.29％、1.58％,均<1/4TEa(25％).孕酮低值、高值批间精密度分别为2.5％、1.1％;雌二醇低值、高值批间精密度分别为3.3％、1.8％;黄体生成素低值、高值批间精密度分别为1.1％、0.5％;促卵泡生成素低值、高值批间精密度分别为1.0％、0.4％;泌乳素低值、高值批间精密度分别为0.8％、0.9％;睾酮低值、高值批间精密度分别为1.7％、0.9％,均<1/3TEa(25％).性激素6项正确度验证成绩≥80％,正确度通过;验证线性范围各相关系数R2均>0.99,均呈线性.验证参考区间的通过率=测定结果在参考范围内的例数/总测定例数×100％,均≥90％,各参考区间均可信.结论 Cobas 8000检测系统的主要性能均达到相关标准的要求,能够满足临床需求.     

EXCEL在评价XE-2100全自动血细胞分析仪精密度中的应用

目的参照CLSI EP15-A3文件,使用EXCEL软件对XE-2100全自动血细胞分析仪进行精密度评价。方法参照CLSI EP15-A3文件,用XE-2100全自动血细胞分析仪对伯乐公司高值和低值质控物进行检测,运用EXCEL2003单因素方差分析和公式编辑器,计算批内和室内不精密度,并与国家行业标准和厂家声明比较。结果白细胞、红细胞、血红蛋白及血小板等四个项目的高值和低值质控物批内和室内不精密度均小于国家标准或厂家声明。结论 CLSI EP15-A3精密度验证方案结合EXCEL软件具有较好的可操作性,统计效能高,临床实验室在进行定量检验项目的精密度分析性能验证时可借鉴应用。     

某型号生化分析仪β2-微球蛋白测定精密度评价

目的 评价采用日本生研试剂在雅培ci16200全自动生化分析仪检测β2-微球蛋白(β2MG)的精密度.方法 参照美国临床和实验室标准化协会(CLSI)文件EP5-A2,以RANDOX高、低水平质控血清作为试验样品,进行精密度评价.结果 以变异系数(CV)表示不精密度,低值质控血清批内、批间、日间及总CV分别为1.57%、1.75%、0.38%、2.39%;高值质控血清分别为0.18%、0.73%、0.21%、1.07%.高、低水平质控血清批内、批间、日间CV均小于基于生物学变异确定允许总误差的1/4(2.25%),总CV均小于允许总误差(3%),低于试剂厂商申明的总变异(7.0%);批内与总精密度比较差异无统计学意义(P>0.05).结论 使用日本生研试剂在雅培ci16200生化分析仪检测β2MG精密度良好,能满足临床实验室检测要求.     

4种常用POCT血糖仪的性能评价与结果比对

目的评价该院POCT血糖仪与生化分析仪血糖检测结果的一致性,评价4种常用POCT血糖仪的精密度及线性范围。方法参照《便携式血糖仪临床操作和质量规范中国专家共识》(简称《共识》)的比对方案,用肝素锂抗凝全血标本对30台POCT血糖仪与检验科C501大生化仪进行比对试验,对4台不同品牌型号的POCT血糖仪进行批内精密度、日间精密度及线性范围试验及结果分析。结果 27台POCT血糖仪通过了第1次比对试验,另3台POCT血糖仪经校准后通过了第2次比对试验;4种POCT血糖仪批内精密度及日间精密度检测结果的标准差和变异系数均为0.05~0.18mmol/L和1.66%~4.99%;4种POCT血糖仪分别在0.75~32.30、0.70~33.00、0.65~30.80、0.68~32.99mmol/L呈线性。结论该院30台POCT血糖仪与生化仪比对结果一致性良好;4种常用POCT血糖仪的精密度和线性范围均符合《共识》中的要求,完善的POCT质量管理体系是血糖监测系统准确性和可靠性的保证。     

血站实验室全自动生化分析仪ALT项目的检测性能分析

目的对全自动生化分析仪TBA-120FR检测丙氨酸氨基转移酶(ALT)的性能进行验证,以保证TBA-120FR与科华试剂盒组成的分析系统各项性能参数满足血液筛查的要求。方法对仪器进行精密度、正确度、线性范围、可报告范围、生物参考区间的验证,判定标准参照《血站技术操作规程(2015版)》及相关标准。结果低、高值质控血清批内不精密度为2.90%、1.10%,批间不精密度为3.81%、2.03%;正确度:2018年室间质评成绩合格率为100%;检测系统在20~690 U/L的线性良好,检测结果可靠;生物参考区间符合无偿献血人群的参考区间。结论TBA-120FR与科华试剂盒组成的检测系统性能验证结果能达到血站检测的要求。     

电化学发光法测定鳞状上皮细胞癌抗原的性能验证

目的对电化学发光法检测鳞状上皮细胞癌抗原(SCCA)进行性能验证。方法依据美国临床实验室标准化委员会系列文件,对电化学发光法检测SCCA的精密度、正确度、线性范围、参考区间及可报告范围进行验证和评价。结果电化学发光法检测SCCA高、低值质控血清批内变异系数(CV)分别为1.20%和2.19%,批间CV分别为2.72%和5.43%,均小于厂家声明的不精密度;正确度验证试验中高、低值质控血清相对偏差分别为0.98%和3.68%,均<1/2允许总误差;线性回归方程和判定系数为Y=1.020 3X-0.277 9,r^2=0.998 5,线性范围为0.142~58.120ng/mL;20例健康体检者检测结果均在厂家提供的参考区间内,可报告范围上限为944.000ng/mL。结论电化学发光法检测SCCA的验证指标均达到规定要求,可用于临床检测。     

4种型号便携式血糖仪的性能评价

目的了解四种型号的便携式(POCT)血糖仪的精密度和正确度性能,为选购和使用提供参考。方法 A、B、C、D型共4台POCT血糖仪进行精密度评价;四种型号29台血糖仪与全自动生化分析仪检测结果比对进行正确度评价。结果 A、B、C型血糖仪批内精密度变异系数CV批内=2.65%~3.91%,日间精密度中、高浓度分别为CV日间=2.95%~3.58%和CV日间=3.43%~4.06%;D型血糖仪批内精密度CV批内=5.91%~6.15%;日间精密度CV日间=5.67%~6.33%。A、B、C、D型血糖仪与全自动生化分析仪检测结果的相关系数分别为0.963 7~0.992 4、0.970 6~0.992 2、0.995 3、0.927 6。按相关规范和美国临床和实验室标准协会(CLSI)准则要求,当血糖浓度小于4.2mmol/L时,结果偏差大于0.83mmol无一例;≥4.2mmol/L时,偏倚小于20%的,A型占94.3%、B型占94.7%,D型占40%,均未达到要求,C型占100%。在低浓度医学决定水平的偏倚大于10%的有16台;中、高浓度医学决定水平的偏倚均(1台除外)小于10%。结论不同品牌型号POCT血糖仪检测性能差别悬殊,使用时需谨慎判读结果。     

便携式血糖仪与生化分析仪血糖检测结果的相关性研究

目的 通过对三台不同型号便携式血糖仪与生化分析仪血糖检测结果进行比对和偏差分析,了解血糖仪与生化仪血糖检测结果的相关性.方法 参照《医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范(试行)》中静脉血样比对试验方案,收集50例不同血糖浓度患者静脉全血样本,血糖仪测定全血葡萄糖,剩余样本立刻离心分离血浆,30 min内用生化仪测定血浆葡萄糖,计算血糖仪与生化分析仪测定结果的相关系数和偏差.结果 三台血糖仪批内CV在1.28％～4.87％之间;日间不精密度低浓度质控品s ＜0.13 mmol/L,中、高浓度质控品CV 在0.81％～2.14％之间,符合《规范》中精密度的要求.三台血糖仪与生化仪测定结果的相关系数r均＞0.98.回归方程斜率b＞1.0±0.05的理想范围.血糖浓度2.3～4.2 mmol/L的样本,稳步、卓越和活力血糖仪只有60％,30％和80％检测结果误差在±0.83 mmol/L的范围内;血糖浓度4.6～22.6 mmol/L样本,有95％～97.5％检测结果误差在允许范围内.结论 三台血糖仪精密度符合《规范》要求,与生化分析仪血糖测定结果有较好相关性.血糖仪的低浓度样本(血糖＜4.2 mmol/L)误差不符合《规范》要求,必要时抽取静脉血生化仪复查;中、高浓度样本误差符合《规范》要求.     

全自动尿沉渣分析仪Sysmex UF-1000i的性能评价

目的评价Sysmex UF-1000i全自动尿沉渣分析仪(简称Sysmex UF-1000i)的性能,以探讨其是否符合临床要求。方法按照实验室ISO15189要求,检测白细胞(WBC)计数、红细胞(RBC)计数、上皮细胞(EC)计数、管型(CAST)计数及细菌(BACT)计数5项指标的批内精密度、批间精密度、携带污染率、线性范围、准确度并验证生物参考区间。结果 Sysmex UF-1000i对白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、上皮细胞(EC)、管型(CAST)、细菌(BACT)的低值质控批内精密度、高值质控批内精密度、低值质控批间精密度、高值质控批间精密度、低值质控准确度、高值质控准确度,以及RBC、BACT的携带污染率(分别为0.02%和0.00%)均符合厂家要求。WBC、RBC、BACT的线性相关系数r2分别为0.999 4,0.999 8,0.999 8,r2均不低于0.95,线性良好。结论 UF-1000i各项性能均符合ISO15189对性能评价的要求,可应用于临床尿液沉渣的检验。     

采用极差检验比对方案评估2台便携式血糖仪检测结果的可比性

目的验证2台便携式血糖仪检测结果的可比性。方法依据极差检验可比性方案,选择2份合适浓度的标本分别在美国强生ONETOUCH Ultra稳豪型和韩国Allmedicus AGM-4000便携式血糖仪上进行测定,计算极差,以血葡萄糖允许总误差(TEa)作为临界差值可接受标准,判断2台便携式血糖仪检测结果之间的可比性。结果⑴中值和高值质控品水平,2台便携式血糖仪检测血糖结果的变异系数(CV)较大值与较小值之比均<2,符合极差法要求。⑵比对样品范围分别为5.38~8.07mmol/L和13.45~20.17mmol/L。⑶2台便携式血糖仪检测血糖结果在中水平、高水平的极差(%)均<临界差值可接受标准。结论 2台便携式血糖仪检测血糖结果具有一致性。     

POCT血糖仪与生化分析仪血糖水平检测比对方案的研究

目的比对北京市朝阳区妇儿医院临床科室床旁检验(POCT)血糖仪与日立生化分析仪7600的精密度及准确性,探讨适合基层医院的比对方案。方法从临床采用的强生公司NOVA Stat-Strip血糖仪10台中随机抽取1台,连续测定高、低2个血糖水平的抗凝全血各20次,计算精密度。选取20例不同血糖水平的抗凝全血,分别在10台NOVA Stat-Strip血糖仪与日立生化分析仪7600配对比对。绘制散点图并拟合回归方程,进行配对资料t检验。结果精密度低水平(血糖水平小于5.50mmol/L)血糖仪的标准差为0.16mmol/L,小于GB/T19634-2005(B)标准要求的标准差(0.42mmol/L),高水平(血糖水平大于或等于5.50mmol/L)血糖仪的变异系数为3.4%,小于GB/T19634-2005(B)标准要求的变异系数(7.5%)。10台血糖仪与日立生化分析仪7600相关系数均大于0.95,相关性好,配对t检验,差异有统计学意义(P0.05)。根据GB/T19634-2005(B)标准,10台血糖仪准确性良好。结论10台血糖仪与日立生化分析仪7600血糖水平检测比对结果的精密度及准确度符合GB/T19634-2005(B)标准要求。比对方案简单易行,可用于临床。     

UW2000全自动尿液分析工作站性能评价

目的评价重庆市天海公司生产的UW2000全自动尿液工作站性能。方法采用UW2000全自动尿液工作站对尿液有形成分[红细胞(RBC)、白细胞(WBC)]的批内、批间精密度,线性,携带污染率,准确度进行评价;同时对尿液干化学成分的批内、批间精密度,准确度进行评价。结果尿液有形成分高、中、低值新鲜标本批内精密度RBC为15.6%、6.8%、20.3%,WBC为16.4%、10.5%、24.6%,中、低值质控批间精密度RBC为12.8%、13.2%,WBC为15.3%、22.8%;RBC线性范围为88~19 513个/μL,相关系数为0.991,WBC线性范围为7~8 254个/μL,相关系数为0.997;RBC及WBC携带污染率分别为0.00%、0.06%;RBC、WBC仪器检测与手工检测相关系数分别为0.992、0.995。尿液干化学成分高、低质控品批内、批间精密度符合率,准确度基本均在仪器要求范围内。结论 UW2000全自动尿液分析仪工作站大大节约了人力,降低了检测成本,提高了检测速度,经验证的项目结果可靠,能满足一般医院的工作需求,具有较高的临床应用价值。     

血糖仪准确性评价方法探索

目的对宜宾市第二人民医院临床科室床旁检验(POCT)血糖仪精密度及准确度进行评价,探索一种既能保证检测结果的准确性,又能符合实际情况的质控方法。方法用厂家自带高、中、低值质控液对所有血糖仪做平行性试验;选高值质控CV最大的一台血糖仪测定高、中、低质控品20次,计算仪器的精密度;按美国临床实验室标准化委员会方法学评价文件(EP9)对POCT血糖仪测定的血糖与7600生化仪测定的血糖结果进行对比;按卫办医政发[2010]209号对POCT血糖仪测定的血糖与7600生化仪测定的血糖结果进行对比。结果 79台新投入仪器一致性良好;精密度均小于5%;POCT血糖仪与7600生化分析仪相关系数(r)=0.992 7,相关性好,但20%标本的偏差不满足EP9判断标准;根据卫办医政发[2010]209号质控准则79台仪器准确性良好。结论血糖质控标准建议使用卫办医政发[2010]209号,但多台血糖仪宜先做平行试验,再选出CV较大的仪器用该标准进行比对分析,便于更好地节约成本。     

Analytical evaluation of the Optium Xido blood glucose meter.

BACKGROUND: The main prevention of chronic diabetic complications is maintaining near normoglycemia. In this study, evaluation of analytical performance of the Optium Xido blood glucose meter designed for patients' self-monitoring of glycemia was carried out. METHODS: Glucose concentrations were measured in 118 EDTA blood samples using the Xido glucose meter and the GOD/PAP method on a Modular P clinical analyzer. The results obtained were used for the assessment of accuracy, precision and linearity. Performance of the Xido glucose meter was also assessed using four different reagent strip lots, and the between-lot variation was calculated. RESULTS: The within-run imprecision coefficient of variation (CV) amounted to 4.2%. Good response linearity was found in glucose concentrations of 31-444 mg/dL (1.7-24.7 mmol/L). In the concentration range studied, the glucose meter error was 5.14% and the linear regression equation was y=0.91x+6.2, (r=0.984). The Passing-Bablok agreement test indicated good concordance of results. However, for glucose concentrations<100 mg/dL (5.6 mmol/L) (n=69) the error was 6.82% with regression equation y=0.86x+5.9 (r=0.757). Between-lot differences amounted to 0.7%-18.2%. CONCLUSIONS: The Xido glucose meter has good precision and accuracy when compared to the laboratory method and meets the quality recommendations of the National Committee of Clinical Laboratory Standards (NCCLS, currently the Clinical Laboratory Standards Institute), the National Academy of Clinical Biochemistry (NACB) and the International Organization for Standardization (ISO). However, between-lot variability may result in differences between day-to-day results when the device is continuously used. Therefore, the validation of new lots of reagent strips with a laboratory method is recommended.     

不同类型标本及仪器对血糖检测结果的影响

目的探讨罗氏血糖仪与全自动生化分析仪检测不同类型标本血糖水平的差异。方法收集2017年2-5月于南京市栖霞区妇幼保健院就诊患者及体检者的末梢血及静脉血标本104例。比较罗氏血糖仪检测的末梢血(末梢血POCT组)、静脉全血(全血POCT组)、静脉血浆(血浆POCT组)、静脉血清(血清POCT组)和全自动生化分析仪检测的静脉血浆(血浆生化仪组)、静脉血清(血清生化仪组)的血糖水平;验证罗氏血糖仪的精密度及线性范围。结果3台罗氏血糖仪的批内CV和批间CV均小于7.5%,符合判定标准。罗氏血糖仪检测的静脉全血血糖水平在1.1~24.4 mmol/L呈线性,R 2>0.95;静脉血清血糖水平在0.6~25.3 mmol/L呈线性,R 2>0.95,均符合线性要求。血糖水平<6 mmol/L的检测结果中,全血POCT组血糖水平低于其余各组(P<0.05);血糖水平为6~10 mmol/L的检测结果中,全血POCT组血糖水平低于血浆POCT组、血清POCT组、血浆生化仪组及血清生化仪组(P<0.05)。各组检测的血糖水平两两之间均具有显著相关性(r>0.99,P<0.05)。结论罗氏血糖仪检测精密度高,具有良好的线性,末梢血、静脉血浆、静脉血清等标本在血糖仪上的检测结果与全自动生化分析仪检测结果具有较好的可比性;罗氏血糖仪检测静脉全血时需进行一定程度的校正以保证结果的准确性。     

Evaluation of analytical performance of Super G1, Super G2+ and Biosen 5030 glucose amperometric analyzers

Three glucose mono-analyzers Super G1, Super G2+ and Biosen 5030 were evaluated. The within run imprecision for the Super G1 analyzer was 0.4% to 5.6%, for the Super G2+ from 3.7% to 7.9% and for the Biosen 5030 from 1.04% to 2.97%. Between run imprecision was in the range of 4.6% to 8.6% for the Super G1 and Super G2+ analyzers and ranged from 1.68% to 2.78% for the Biosen 5030 analyzer, respectively. Analytical bias was 0.0% to 4.6% for the Super G1 and Super G2+ analyzers and 0.64% to 8.43% for the Biosen 5030, respectively. The bias of 8.43% was observed at near normal glucose concentrations. All glucose analyzers studied showed a perfect linearity of response versus blood glucose concentrations in the range from 1.4 to 16 mmol/l. The calculated differences between glucose concentrations obtained by the Super G1 and Super G2+ analyzers amounted to 0.015, 0.06 and 0.21 mmol/l at glucose concentrations of 2.5, 5 and 10 mmol/l, respectively, and differences between the Super G2+ and Biosen 5030 amounted to 0.27, 0.07 and 0.33 mmol/l, respectively. The Bland Altmann difference analysis yielded mean difference values amounting to -0.024 mmol/l; 0.036 mmol/l and 0.049 mmol/l for theSuper G1, G2+ and Biosen 5030, respectively. The carried evaluation has shown that the analytical performance of all three electrochemical glucose analyzers studied approximates the reference laboratory method. Besides of some outlying results this type of glucose meters can be reliably used as laboratory back-up analyzers and as glucose analyzers employed in various satellite locations.     

便携式血糖仪与 Olympus AU2700血糖测定结果的比对分析

目的：对血糖仪和全自动生化分析仪测定血糖结果进行比对,评估其测定结果的偏倚及相关性。方法选择20份氟化钠-草酸钾抗凝全血对全院27台血糖仪和 Olympus AU2700全自动生化分析仪进行同时检测,对检测结果进行分析。结果27台血糖仪中1台血糖仪比对结果未通过,其余26台血糖仪均通过,通过率96．3％;2台血糖仪比对结果属于临床尚可接受水平,24台血糖仪属于临床完全可接受水平,临床完全可接受率为88．9％。结论血糖仪与全自动生化分析仪血糖测定结果虽然存在一定的偏差,但总体相关性较好,应定期对血糖仪进行比对和校准以提高检测结果的一致性和准确性。     

便携式血糖仪临床使用及管理现状调查

目的:调查临床护士对便携式血糖仪使用及管理相关知识的掌握情况,并对存在的问题进行分析。方法:采用自设问卷对某医院使用过便携式血糖仪的261名临床护士进行调查。结果:通过调查发现,在便携式血糖仪的选择、操作及管理现状,以及临床护士便携式血糖仪相关知识的培训方面均有问题存在。结论:应加强对便携式血糖仪的安全管理及临床护士对便携式血糖仪相关知识的学习,从而提高便携式血糖仪检测结果的一致性和准确性。     

2种尿沉渣分析仪检测红、白细胞的比较与评价

目的评价Cobio XS和Sysmex UF-1000i2种尿沉渣分析仪检测红白细胞的可靠性。方法选取红细胞和白细胞在高、中、低3个不同浓度水平的尿液标本在Cobio XS和Sysmex UF-1000i尿沉渣分析仪检测,测定2台仪器的重复性。将新鲜血标本稀释戍不同的浓度,测定2台仪器的稀释线性。收集住院患者尿液标本176份,以FAST-READ102沉渣计数板结果为标准,统计2种仪器的假阳性率,假阴性率。结果Cobio XS尿沉渣分析仪经人工校正后高、中、低值3水平的白细胞重复性变异系数为5．53％、6．29％、4．21％,红细胞变异系数为3．47％、4．98％、3．32％。Sysmex UF－1000i尿沉渣分析仪白细胞的重复性变异系数为2．74％、2．31％、2．90％,红细胞变异系数为1．75％、1．26％、1．39％。Sysmex UF－1000i尿沉渣分析仪红细胞在7～10210个／μL线性范围内的相关系数为0．9999,Cobio XS尿沉渣分析仪红细胞在4～5300个／μL线性范围内的相关系数为0．9993。Sysmex UF-1000i尿沉渣分析仪红细胞白细胞的假阳性率分别为43．8％和20．5％,Cobio XS尿沉渣分析仪分别为3．4％和11．4％。Sysmex UF-1000i尿沉渣分析仪红细胞白细胞的假阴性率分别为0．6％和0．6％,Cobio XS尿沉渣分析仪分别为1．7％和1．7％。结论Cobio XS和Sysmex UF-1000i尿沉渣分析仪均有良好的稀释线性。Sysmex UF-1000i尿沉渣分析仪的重复性较Cobio XS尿沉渣分析仪好,Sysmex UF-1000i尿沉渣分析仪红细胞白细胞的假阳性率明显高于Cobio XS尿沉渣分析仪,假阴性率稍低于Cohio XS尿沉渣分析仪。     

Application of tandem mass spectrometry to biochemical genetics and newborn screening

BACKGROUND: Tight regulation of blood glucose levels from patients suffering from diabetes mellitus can significantly reduce the complications associated with this disease. For this reason, elaborate research efforts have been devoted to the development of a glucose sensor for the continuous in vivo monitoring of glucose. Although the use of microdialysis as a sampling interface between the body and the biosensor is widely accepted, a major drawback of conventional microdialysis is the limited in vivo recovery. Here, ultraslow microdialysis is proposed in order to obtain (near) quantitative in vivo recoveries. To avoid, however, unacceptable long delay times, the need for a small and low dead volume measuring device was recognised. METHODS: A portable lightweight measuring device for continuous in vivo monitoring of glucose in subcutaneous tissue is presented. The measuring device consists of a miniaturised flow-through biosensor, connected to a microdialysis probe and a semi-vacuum pump. The biosensor is based on the amperometric detection of hydrogen peroxide after conversion of glucose by immobilised glucose oxidase. A portable potentiostat equipped with data logging is used for detection and registration. RESULTS: The device was validated for its accuracy, precision, linearity, sensitivity, selectivity and stability during ex vivo and in vivo experiments. The linearity was found to be up to 30 mmol/l with a limit of detection of 0.05 mmol/l. The precision, depending on the biosensor tested was found to be 2-4%. No contribution to the signal could be observed from several tested electroactive species. The accuracy was found to be well in accordance with the criteria set for methods of Self Monitoring of Blood Glucose for patients with diabetes mellitus. The biosensors could be used for up to 3 days in the continuous mode. In vivo monitoring of glucose in dialysate of subcutaneous sampled tissue during glucose tolerance tests in healthy volunteers demonstrated the potential of this measuring device. CONCLUSIONS: A portable lightweight measuring device is presented which can measure continuously glucose in vivo without excessive calibration steps. The performance characteristics determined justify the application of this measuring device for the in vivo monitoring of glucose in subcutaneous sampled interstitium of diabetic patients.