两种金标试纸条能效比对及经济效益分析

目的探讨本中心HBsAg金标试纸条与HBsAg/TP联检金标试纸条筛查能效,分析无偿献血者采血前采用HBsAg/TP联检金标试纸条筛查所产生的经济效益。方法使用本中心在用HBsAg金标试纸条(A)与测评HBsAg/TP联检金标试纸条(B)对2013-2016年ELISA双试剂检测HBsAg或TP阳性部分标本进行检测,比对两种试纸条对HBsAg检测能效,统计B对TP的检出率,以本中心为例分析B所产生经济效益。结果 A对HBsAg-ELISA阳性标本的阳性检出率为53.2%(430/808),B对HBsAg-ELISA阳性标本的阳性检出率为52.2%(422/808),P0.05,无显著差异,效能一致;B能有效筛查出TP阳性标本(TPPA确证阳性),TP阳性检出率为90.4%(322/356);以本中心为例,使用HBsAg/TP联检金标试纸条作为献血者献血前的筛查模式经济效益明显。结论 HBsAg/TP联检金标试剂与HBsAg金标试纸条效能一致,而且能很好的筛查出TP,实际使用价值和经济效益明显,特向广大同行推广。     

金标试纸条联合快速检测HBsAg/TP法在无偿献血中的应用探讨

目的评价1种金标试纸条联合检测HBsAg/TP的方法在无偿献血者筛选中的应用。方法用卫生部临床检验中心的HBsAg、梅毒抗体临床科研血清盘对联合检测HBsAg/TP的金标试纸条作敏感度、特异性测试。用TRUST、TP-ELISA检测为阳性或可疑反应的107份血样,乙型肝炎患者的92份血样,单一HBsAg阳性血样与单一梅毒抗体阳性血样随机按1∶1混合的30份血样和100份随机初筛血样对试纸条测试。再用2种不同厂家生产的TP-ELISA、HBsAg-ELISA、HBsAg金标试纸条和TPPA等方法对以上血样检测,最后对检测结果作综合评估。结果联合检测HBsAg/TP的金标试纸条对梅毒检测的敏感性为92%,特异性为100%;对HBsAg检测的敏感性为80%,特异性为100%。结论该HBsAg/TP联合全血金标试纸条适合无偿献血者献血前HBsAg与TP的快速筛查,值得推广应用。     

HBsAg/TP联合金标试剂在献血者筛查中的使用评价

目的初步评价乙型肝炎病毒表面抗原/梅毒螺旋体抗体联合诊断试剂-胶体金法(简称HBsAg/TP联合金标试剂)在献血者筛查中的应用价值。方法采用HBsAg/TP联合金标试剂和梅毒螺旋体抗体胶体金试剂(简称TP金标试剂),分别检测TP结果阳性的血液标本;采用HBsAg/TP联合金标试剂和HBsAg胶体金试剂(简称HBsAg金标试剂),分别检测HBsAg结果阳性的血液标本;用HBsAg/TP联合金标试剂检测TP、HBsAg阴性标本和强阳性混合血液标本。结果观察时间5min和10min时,HBsAg/TP联合金标试剂对TP阳性标本的检出率分别为47%和72%,TP金标试剂分别为39%和52%;联合金标试剂对HBsAg阳性标本的检出率分别为47%和54%,HBsAg金标试剂分别为47%和60%;联合金标试剂对TP、HBsAg阴性标本的阴性检出率为100%,能检出强阳性混合血液标本。结论HBsAg/TP联合金标试剂,可检出较高浓度的HBsAg和抗-TP,可在短时间内检出大部分ELISA阳性标本,能有效降低血液报废率和保证血液质量,可用于无偿献血者的快速筛查。     

HBsAg/TP联合全血金标试纸条在无偿献血筛查中的应用

目的评价乙型肝炎病毒表面抗原／梅毒螺旋体（HBsAg／TP）联合全血金标试纸条在无偿献血筛选中的应用。方法采用卫生部临床检验中心的HBsAg、梅毒抗体临床科研血清盘对联合检测HBsAg／TP的金标试纸条进行灵敏度、特异性的测试。选择本站2001～2005年7月TRUST、TP—ELISA法检测为阳性或可疑反应的107份血样;单-HBsAg阳性和单一梅毒抗体阳性血样进行1：1混合的30份血样,以及100份随机初筛血样,采用试纸条进行测试;再用两种不同厂家生产的TP—EI。ISA和TPPA法试剂对以上血样进行检测,最后对检测结果进行综合评估。结果HBsAg／TP联合检测金标试纸条对梅毒的敏感性为92％,特异性为100％;对HBsAg的敏感性为80％,特异性为100％。结论HBsAg／TP联合全血金标试纸条可用于无偿献血者的筛查,有助于确保血液质量,降低血液报废率,值得推广应用。     

HBsAg金标试纸在献血初筛中的选择应用

HBsAg金标试纸以方便、快速的特点广泛用于采血前献血者筛选，减少了乙型肝炎(简称乙肝)阳性血液的无效采集，同时节省了人力、财力。但笔者通过对HBsAg金标试纸条的质量和对本地区无偿献血者HBsAg阳性情况的分析认为，金标试纸在献血初筛中应根据实际情况选择应用与否。报道如下。     

HBsAg金标试纸与ELISA检测结果不一致原因分析及改进

目的通过对街头无偿献血者HBsAg金标试纸快速检测结果与实验室ELISA检测结果不一致原因分析和改进,减少血液报废,节约有限资源。方法街头采取HBsAg金标试纸快速检测,实验室采取ELISA检测。对街头献血者H＆sAg金标试纸快速检测结果为阴性而实验室ELISA初复检检测结果为强阳性（S／CO≥15）血样再次进行HBsAg金标快速筛查复试,并对各类实验数据进行统计分析总结。结果造成街头无偿献血者HBsAg金标试纸快速检测结果阴性而实验室ELISA初复栓检测结果强阳性现象的主要原因是工作人员的责任心和未严格执行标准操作规程,占总错误率的85．35％（134／157）。不仅造成血液浪费,而且严重挫伤献血者献血积极性,不利于献血者保留及固定献血者队伍建立。结论现有无偿献血模式下,欲从根本上避免街头献血者HBsAg金标试纸检测阴性而实验室ELISA初复检检测结果为强阳性现象发生,应加强对工作人员的培训考核,提高工作技能和综合素质,最关键的是强化工作人员的责任心和对标准操作规程等体系文件的执行力,减少人为差错发生。     

乙肝试纸条快速筛查献血者HBsAg漏检原因分析

自1998-10-01《献血法》实施以来,为了方便献血,血站大多采用金标HBsAg试纸条对献血者作HBsAg快速初筛,合格后既采血的献血模式,有效控制了因HBsAg阳性结果而导致的血液报废,但在利用乙肝试纸条快速筛查HBsAg的过程中,仍会出现HBsAg阳性漏检。因此,笔者对乙肝试纸条快速筛查无偿献血者HBsAg结果进行分析,报告如下。 1材料与方法 1.1材料来源劳日拙2002-01/2008-12利用乙肝试纸条快速筛查郑州市献血者HBsAg为阴性的血液标本573 272人份。     

乙肝/梅毒联合检测试纸条在献血前初筛的应用初探

目的探讨献血前应用HBsAg/梅毒联合检测试纸条进行血液筛查的优势,尽量减少不合格血液的采集,避免资源浪费。方法收集经酶免方法检测的乙肝表面抗原(HBsAg)阳性或梅毒抗体阳性的血浆标本共473例,再用HBsAg/梅毒联合检测试纸条进行检测。结果用倍比稀释的方法测得HBsAg/梅毒联合检测试纸条HBsAg项目的最低检出限为2IU/mL,梅毒抗体项目的最低检出限为0.25IU/mL;经HBsAg/梅毒联合检测试纸条检测:HBsAg试纸条初筛阴性、HBsAg酶免检测阳性的标本270例,检出HBsAg阳性80例,检出率为29.63%(80/270);梅毒抗体酶免检测阳性的标本203例,检出梅毒抗体阳性140例,检出率为60.87%(140/203),与梅毒螺旋体明胶颗粒凝集实验(TPPA确证实验)的阳性检出率完全符合,符合率达100%。结论使用HBsAg/梅毒联合检测试纸条进行献血前初筛,可以筛出梅毒抗体阳性的献血者,还可以提高对HBsAg阳性献血者的筛选,既降低了阳性血液的采集,减少了资源浪费,又保证了血液安全。     

TP快速筛查对血液安全效果的分析

目的探讨衢州地区献血者献血前TP初筛的有效性;开展梅毒初筛对无偿献血者产生影响程度。方法献血前采用HBs Ag/TP联合金标试纸条对献血者进行初筛。对开展TP初筛前、后无偿献血者不合格率利用JMTJFX14软件进行统计分析。结果未实行献血前TP初筛时,TP的不合格率为0.77%,实行献血前TP初筛后,TP不合格率为0.10%。开展前后TP不合格率比较差异有统计学意义(P0.05)。开展TP初筛后2014年无偿献人数17 468人次,仍保持增长。结论献血前TP快速筛查,是降低血液TP报废率的有效手段。并且对无偿献血的开展无负面影响。     

金标法测HBsAg漏检原因分析

我国是乙型肝炎 (简称乙肝 )的高发区 ,而乙肝又是经血传播性疾病 ,所以卫生部把乙肝表面抗原 (HBsAg)检测作为无偿献血的检测项目之一。为了减少血液浪费 ,方便无偿献血者 ,我们从 2 0 0 0年起试用金标法试纸条筛查HBsAg ,并与酶联免疫吸附试验 (ELISA)做了比较。一、材料和方法1.标本来源　来自 2 0 0 2年 1～ 12月本血库的无偿献血者 ,经金标法初筛HBsAg阴性血清 92 4 2份。2 .试剂和仪器　 ( 1)HBsAg金标试纸 :为英科新创科技有限公司产品 ,按使用说明书操作 ,30min内观察结果(强阳性标本 2min内可检出 ,5ng/ml标准品 10min可检…     

无偿献血者献血前梅毒螺旋体抗体快速检测结果分析及策略优化

目的回顾性分析无偿献血者献血前梅毒螺旋体(TP)快速检测的结果,优化献血前筛查策略。方法献血前采用TP金标试纸条对献血者进行快速检测,献血后采用TP-酶联免疫吸附测定(ELISA)法对血液进行检测。比较开展TP快速检测前、后血液TP阳性报废率。对TP快速检测阳性献血者的献血次数、献血间隔时间以及假性结果等内容进行分析。结果2014-2015年献血前TP快速检测73 990例,阳性529例,阳性率为0.71%,其中初次献血者阳性472例,占89.2%,献血间隔时间超过3年者阳性35例,占重复献血者阳性的61.4%。TP快速检测假阳性5例,假阴性15例。开展TP快速检测后,献血者血液检测抗TP阳性报废率由0.71%下降至0.17%。结论开展献血前TP快速检测能有效降低血液TP阳性报废率;结合献血者献血次数、献血间隔时间,优化献血前筛查策略,能提升献血服务效率及水平。     

南宁中心血站血液传染性指标的检测及分析

目的通过分析该血站全血无偿献血者血液标本血清学检测结果来完善献血前筛查。方法对2010-2016年该血站全血献血者血液标本进行血清学检测,统计分析丙氨酸氨基转移酶(ALT)、乙型肝炎表面抗原(HBsAg)、丙型肝炎病毒抗体(抗-HCV)、人类免疫缺陷病毒抗体(抗-HIV)及梅毒螺旋体抗体(抗-TP)的不合格情况。结果各项目检测不合格率由高到低依次为ALT(1.68%)TP(0.60%)HBV(0.56%)HCV(0.19%)HIV(0.14%)。ALT不合格率由2010年的3.67%下降至2016年的0.78%;HBsAg阳性率由2010年的0.42%上升至2016年的0.68%;抗-TP阳性率由2010年的0.54%上升至2014年的0.86%,2016年降至0.22%;抗-HCV和抗-HIV阳性率较低,变化不明显。总不合格率由2010年的4.85%下降至2016年的2.02%。结论通过完善献血前ALT筛查和使用HBsAg-TP双联金标试剂筛查,能大幅降低ALT和TP不合格率,对提高血液安全,降低血液资源浪费有重大意义。     

金标法测HBsAg漏检原因分析

我国是乙型肝炎(简称乙肝)的高发区，而乙肝又是经血传播性疾病，所以卫生部把乙肝表面抗原(HBsAg)检测作为无偿献血的检测项目之一。为了减少血液浪费，方便无偿献血者，我们从2000年起试用金标法试纸条筛查HBsAg，并与酶联免疫吸附试验(ELISA)做了比较。     

金标法快速检测无偿献血者HBsAg漏检原因分析

目的对无偿献血者金标法快速初筛检测HBsAg漏检原因进行分析,寻找改进措施。方法金标法初筛HBsAg阴性后采集的血液,留取标本用两种酶标ELISA试剂及不同人员进行两次复检,确定金标法初筛HBsAg检测情况。结果对47507人次金标法初筛HBsAg阴性献血后标本用酶标ELISA法复检有513份标本为阳性,阳性率1.1%,再用同一厂家的金标试剂复测,出现六种不同结果。结论灵敏度和批间差是金标漏检的主要原因,加强操作人员的技能培训和工作责任心,改善工作环境能有效减少HBsAg漏检。     

金标法快速检测无偿献血者HBsAg漏检原因分析

目的 对无偿献血者金标法快速初筛检测HBsAg漏检原因进行分析,寻找改进措施.方法 金标法初筛HBsAg阴性后采集的血液,留取标本用两种酶标ELISA试剂及不同人员进行两次复检,确定金标法初筛HBsAg检测情况.结果 对47507人次金标法初筛HBsAg阴性献血后标本用酶标ELISA法复检有513份标本为阳性,阳性率1.1%,再用同一厂家的金标试剂复测,出现六种不同结果.结论 灵敏度和批间差是金标漏检的主要原因,加强操作人员的技能培训和工作责任心,改善工作环境能有效减少HBsAg漏检.     

金标法与ELISA法检测HBsAg的比较

目的对无偿献血者标本采用金标法快速检测HBsAg,并与ELISA法检测结果进行比较,分析金标法漏检原因,寻找改进措施。方法对金标法检测HBsAg后血液标本留样,采用2种不同ELISA试剂进行2次HBsAg检测。结果 31146份无偿献血者标本中,用金标法检出阳性69份,阳性率0.22%;ELISA法检出阳性286份,阳性率0.92%,金标法和ELISA法检测结果的差异有统计学意义（χ^2=7031,P〈0.01）。对ELISA法检出阳性的286人份用金标法复查,在试纸反应5、10、15min后的漏检率分别为91.3%、77.2%、60.3%。结论金标法检测HBsAg漏检率较高。应将其与ELISA检测相结合。     

周口市无偿献血者血源传染性标志物检测结果分析

目的：探讨无偿献血人群血液传染性指标的感染状况。方法：HBsAg、HCV、HIV、TP采用酶联免疫吸附试验检测,ALT采用速率法。直接计数法计数各种感染指标的阳性率。结果：无偿献血者HBsAg阳性报废率近年来呈下降趋势,梅毒螺旋体抗体阳性率呈上升趋势,献血者血液可疑报废率在总报废率中占一定比例。结论：献血前HBsAg的筛查可明显降低血液的报废率;选用灵敏度高及特异好的试剂可减少可疑报废导致的血液资源的浪费。     

快速检测乙肝表面抗原方法的改进

金标法检测乙肝表面抗原具有快速、简便、特异性高、试剂稳定等优点，被广泛应用于流动采血车和献血屋的无偿献血者的筛查。目前国产试纸条的灵敏度已不亚于进口试纸条，且价格较低，但由于样品渗移速度太慢，甚至有时样品无法渗透过对照线，造成试纸条浪费和一些献血者因不能长时间等待而放弃献血。笔者通过探索．对操作方法做了一些改进，现报告如下。     

乙肝表面抗原快速检测在无偿献血血源筛查中的应用

深圳市无偿献血开展较早 ,目前街头流动献血车上的公民无偿献血是血液的主要来源 ,为尽量减少无偿献血中不合格血液的采集 ,减少不必要的浪费。1998年 1月起 ,笔者先后采用乳胶凝集法和金标试纸条法对街头流动献血车上无偿献血者进行现场 HBs Ag的快速筛查 ,取得较好的效果。材料与方法1　调查对象　 1997年 9月～ 1999年 12月的本站所有无偿献血者。接受 HBs Ag筛查标准 :首次献血或献血间隔超过半年以上 ,未接受过乙肝疫苗注射者。参加无偿献血 885 6 9人次 ,实际筛查为 5 84 96人次。2　检测试剂　 HBs Ag标准品购于北京生物制品鉴定…     

浙江省金华市215 827名无偿献血者的血液检测结果分析

目的 了解无偿献血者身体健康状况,为招募低危献血者提供依据及降低血液不合格率,确保临床用血安全,避免因血源性传染病而引起的医疗纠纷。 方法 对浙江省金华市2007-2011年近5年无偿献血者集中化检测结果进行回顾性统计分析。 结果 在215 827名献血者中,谷丙转氨酶(ALT)阳性率为1.01%(2475例), 乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)阳性率为0.63%(1534例),丙肝病毒抗体(抗-HCV)阳性率为0.20%(489例),艾滋病病毒抗体(抗-HIV)反应率为0.16%(385例),确认后阳性率为0.012%(26例),梅毒螺旋体抗(抗-TP)阳性率为0.49(1203例)。不同年度间的ALT、HBsAg和抗-HCV阳性率整体上呈先降后升趋势,抗-HIV、抗-TP呈上下波动的趋势,差异均有统计学意义(P结论 ALT不合格是血液不合格的最主要因素,体质指数(BMI)异常的超重和肥胖无偿献血者应加强ALT的筛查,尤其是在高温季节;选用敏感性更高的HBsAg胶体金试纸条,以有效降低HBsAg阳性率;采用金标试剂对TP进行快速筛查,同时不断加强其他血源性传染病标志物的检测质量,最大限度地降低血液不合格率及减少临床输血风险。