小儿开胃增食颗粒治疗小儿厌食脾失健运证的Ⅲ期临床试验

[目的]以健身消导颗粒为对照,进一步验证小儿开胃增食颗粒治疗小儿厌食脾失健运证的有效性。[方法]分层区组随机、双盲双模拟、阳性药平行对照、多中心的临床研究的方法,将入选451例患者分为2组,试验组338例,脱落16例,剔除4例;对照组113例,脱落2例,剔除1例。两组分别应用小儿开胃增食颗粒和健身消导颗粒,疗程均为14 d。[结果]小儿开胃增食颗粒治疗小儿厌食脾失健运证疾病疗效的总有效率为95.28%,对照组为92.73%,两组比较,差异无统计学意义(P>0.05)。非劣效检验结果显示,试验组疗效非劣于对照组。两组证候疗效的总有效率,试验组为98.43%,对照组为97.27%,两组比较,差异无统计学意义(P>0.05)。[结论]小儿开胃增食颗粒治疗小儿厌食脾失健运证安全、有效。     

小儿开胃增食颗粒治疗小儿厌食脾失健运证的临床观察

[目的]以健身消导颗粒为对照,初步评价小儿开胃增食颗粒治疗小儿厌食脾失健运证的有效性和安全性。[方法]采用分层区组随机、双盲双模拟、阳性药平行对照、多中心临床研究的方法。[结果]疾病疗效的愈显率对照组为66.36%,试验组为67.59%,证候疗效的对照组为74.55%,试验组为75.93%,两组比较,差异均无显著性意义(P0.05),非劣效检验成立。[结论]小儿开胃增食颗粒治疗小儿厌食脾失健运证临床有效,使用安全。     

小儿脾胃乐颗粒(原小儿开胃增食颗粒)补充临床试验

目的:在Ⅱ、Ⅲ期临床试验的基础上,对小儿脾胃乐颗粒治疗小儿厌食脾失健运证的有效性做进一步评价并进行安全性观察。方法:采用安慰剂对照设计、分层区组随机、随机双盲试验、多中心临床研究、优效性检验的方法,入选144例患者,试验组72例,剔除2例,脱落7例,对照组72例,剔除5例,脱落3例。结果:小儿脾胃乐治疗小儿厌食脾失健运证食欲不振疗效的总有效率为92.86%,对照组为56.72%,两组比较,差异有统计学意义(P0.05)。两组食量减少疗效的总有效率,试验组为90.00%,对照组为67.16%,两组比较,差异有统计学意义(P0.05)。优效性检验结果显示,试验组疗效优于对照组。结论:小儿脾胃乐颗粒治疗小儿厌食脾失健运证有效并且安全。     

运脾开胃冲剂治疗小儿脾失健运型厌食的临床观察

目的:探讨运脾开胃冲剂治疗脾失健运型小儿厌食的临床疗效。方法:将符合小儿厌食症纳入标准的60例患儿随机分组为治疗组和对照组,每组30例。治疗组给予口服运脾开胃冲剂,对照组口服健儿素颗粒,治疗2周后观察临床疗效。结果:治疗组总有效率93.3%,对照组总有效率70.0%,两组总有效率比较有显著性差异(P0.05),治疗组优于对照组。结论:运脾开胃冲剂能有效地改善小儿脾失健运型厌食症的临床证候并有显著的临床疗效。     

开胃增食颗粒治疗脾失健运型小儿厌食症43例

目的探讨开胃增食颗粒对脾失健运型小儿厌食症的临床疗效。方法将86例脾失健运型厌食症患儿采用随机数字表法分为对照组与观察组各43例,对照组口服健身消导颗粒,治疗组口服开胃增食颗粒。治疗2个疗程后,比较2组疗效、中医证候积分、体重增幅。结果观察组和对照组总有效率分别为95.35%、79.07%,2组比较,P0.05;观察组中医证候积分改善及体重增幅情况均显著优于对照组(P0.05);观察组和对照组不良反应发生率分别为0.00%、2.33%,2组比较,P0.05。结论开胃增食颗粒对脾失健运型小儿厌食症具有较好的疗效及安全性,值得临床推广应用。     

中药贴穴加药膳治疗小儿厌食症临床观察

目的观察中药贴穴加药膳治疗小儿厌食症的临床疗效。方法随机将154例小儿厌食症患儿分为治疗组91例,对照组63例。治疗组采用中药贴穴加药膳治疗,对照组给予口服复方鸡内金片治疗,2组均治疗30 d,评价其临床疗效。结果治疗组总有效率为96%,对照组总有效率为89%,2组疗效比较有显著性差异(P0.05)。治疗组治疗脾失健运证的疗效与脾胃气虚证比较有显著性差异(P0.05),对照组脾失健运证疗效比较亦有显著性差异(P0.05)。结论中药贴穴加药膳治疗小儿厌食症疗效显著,方法得当,无痛苦,小儿易于接受,是比较理想的治疗方法。对于小儿厌食脾失健运证的治疗效果更好。     

健身消导颗粒治疗小儿厌食脾失健运证临床观察

目的:观察健身消导颗粒对小儿厌食脾失健运证的疗效。方法:将200例厌食症患儿随机分为健身消导颗粒组和保和散+保和大黄散组,观察治疗前后症状、体征等变化。结果:健身消导颗粒组与保和散+保和大黄散组比较疗效相近。     

推拿敷贴治疗小儿脾失健运型厌食的疗效观察

目的:探讨分析推拿敷贴治疗小儿脾失健运型厌食的临床效果。方法:选取我院150例脾失健运型厌食患儿,随机分为治疗组和对照组各75例,对照组给予健胃消食口服液口服,治疗组给予推拿配合敷贴治疗,2组疗程均为2周,观察患儿2组治疗后中医证候总积分的变化及2组的临床总疗效。结果:2组患儿与治疗前比较,治疗后中医证候总积分差异有统计学意义(P0.05),且治疗组总积分的改善优于对照组(P0.05)。治疗后2组有效率比较,治疗组总有效率为98.67%,对照组总有效率为为86.67%,差异有统计学差异(P0.05)。结论:推拿敷贴治疗小儿脾失健运型厌食疗效显著。     

运脾方联合刺四缝对小儿厌食脾失健运证患者血清胃泌素的影响

目的:探讨运脾方联合刺四缝治疗小儿厌食脾失健运证的临床疗效。方法:将小儿厌食脾失健运证160例,根据不同治疗方法随机分为对照组与观察组各80例,对照组给予刺四缝治疗,观察组在此基础上给予运脾方口服治疗。治疗4周后,观察两组患儿临床疗效、血清胃泌素(GS)含量、血红蛋白含量、血锌含量和血铁含量的变化情况。结果:观察组总有效率[(72/80)90.00%]高于对照组[(63/80)78.75%](P0.05);两组患儿血清GS含量、血红蛋白含量、血锌含量、血铁含量均高于治疗前(P0.05),且观察组明显高于对照组(P0.05)。结论:运脾方联合刺四缝治疗小儿厌食脾失健运证能改善小儿营养状况,提高血锌、血铁含量,其作用机制可能与促进GS分泌有关。     

增食颗粒治疗小儿脾虚食滞型厌食的疗效观察

目的:观察增食颗粒治疗小儿厌食的临床疗效。方法:治疗组30例采用增食颗粒,对照组30例采用江中健胃消食片,两组进行疗效比较。结果:治疗组总有效率93.3%,对照组总有效率83.3%,经统计学处理,P<0.05,其差异有显著性意义。结论:增食颗粒是治疗小儿厌食症的有效方药,值得推广。     

上感颗粒对急性上呼吸道感染患者的退热疗效分析

目的观察上感颗粒对急性上呼吸道感染患者的退热效果。方法收集8家医院433例急性上呼吸道感染患者,按照诊断标准分为风寒证、风热证、卫气同病证、风邪袭表(寒热不显)、风邪袭表(寒热兼夹)5个证型。均予上感颗粒口服治疗,每天服用2次,疗程3天。观察1个疗程,测量患者给药后1h、2h、3h、4h、24h内、48h内、72h内、72h的体温,观察即刻退热疗效和解热时间。结果服药4h内退热216例,占49.88%;服药后72h治愈413例,治愈率为95.38%;各证型组间比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论上感颗粒治疗急性上呼吸道感染发热疗效确切。     

正柴胡饮颗粒治疗外感发热的疗效观察

目的观察正柴胡饮颗粒治疗外感风寒发热的临床疗效。方法将232例外感发热者随机分为两组。治疗组116例给予正柴胡饮颗粒,对照组116例给予清热灵颗粒,疗程3天。结果治疗组的治愈率和总有效率均高于对照组(P<0.01),尤其对发热、恶寒、头身疼痛等主要症状积分值的改善明显优于对照组(P<0.01)。结论正柴胡饮颗粒对风寒外感型发热疗效确切。     

补肾活血颗粒对帕金森病患者脑内多巴胺水平的影响

目的研究补肾活血颗粒对帕金森病(PD)患者脑内多巴胺(DA)水平的影响。方法采用双盲设计,将60例PD患者随机分成治疗组30例和对照组30例。两组均以西药为基础治疗,其中治疗组服用补肾活血颗粒,对照组服用安慰剂,每日2次。两组患者均以3个月为治疗观察期,疗程结束后带药随访6个月观察。采用脑电超慢涨落图(EFG)观察PD患者DA水平在入组时、3个月后、6个月后、9个月后的变化。结果对照组DA值在治疗9个月中逐渐下降,但不具有统计学意义(P>0.05)。治疗组无论在治疗观察期还是随访观察期中,DA数值都呈上升趋势,且具有统计学意义(P<0.05)。结论 PD患者脑DA水平随病情进展逐渐下降,补肾活血颗粒可以升高PD患者脑内DA水平,并且疗效稳定。     

防感颗粒治疗急性上呼吸道感染临床观察

目的观察防感颗粒治疗急性上呼吸道感染的临床疗效。方法将患者随机分为两组,对照组予西医常规治疗,治疗组予防感颗粒口服,5 d后比较两组的疗效。结果治疗组总有效率高于对照组,临床症状缓解和肺部体征恢复时间均明显少于对照组。结论防感颗粒能明显缓解急性上呼吸道感染患者的临床症状,并缩短病程。     

软坚润肠颗粒治疗慢性功能性便秘临床观察

目的：观察自拟软坚润肠颗粒治疗慢性功能性便秘的疗效和安全性。方法：该实验采用随机、平行对照试验。180例功能性便秘患者随机分为两组各90例。治疗组和对照组分别接受软坚润肠颗粒（1袋,隔日冲服）和麻仁润肠丸（1丸,日2次）治疗,疗程。观察两组患者4周治疗前后排便次数、大便性状、排便困难、腹痛、腹胀症状评分以及复发率和不良反应。结果：治疗组痊愈49例,显效29例,有效8例,无效4例,总有效率为95．56％（95％CI=88．44％-98．69％）;对照组痊愈34例,显效29例,有效20例,无效7例,总有效率为92．22％（95％CI=86．69％～97．75％）;两组综合疗效比较（u=2．5260,P=0．0120）,差异有显著性意义;治疗结束后治疗组排便次数、大便性状、排便困难、腹痛、腹胀症状评分低于对照组（P〈0．01）;一月后随访治疗组复发率明显低于对照组（P〈0．05）;两组均无明显不良反应发生。结论：软坚润肠颗粒治疗功能性便秘疗效优于麻仁润肠丸,其收益为OR=0．55（95％CI=0．16～1．95）,NNT=30（95％CI=2．69—60．67）;治疗后30天复发率收益为0R=0．11（95％CI=0．05—0．26）,NNT=2（95％CI=1．68～3．59）。     

稳心颗粒对围绝经期妇女体质状况的影响

目的 观察稳心颗粒对围绝经期妇女常见气虚、阴虚、气阴两虚体质的干预作用.方法 124例围绝经期妇女中气虚体质30例,阴虚体质58例,气阴两虚体质36例.各体质组随机再分为治疗组和对照组,气虚质两组各15例,阴虚质治疗组30例、对照组28例,气阴两虚质两组各18例.各体质治疗组均口服稳心颗粒,对照组未进行任何治疗,分别于治疗前及治疗12周后比较各组体质积分和性激素水平的变化.结果各体质治疗组治疗后与本组治疗前及对照组治疗后比较体质积分均有明显下降,差异有统计学意义(P＜0.05或P＜0.01).治疗组治疗后性激素各项指标水平变化不明显,与治疗前及对照组治疗后比较差异无统计学意义(P＞0.05).结论 稳心颗粒可以改善围绝经期妇女常见的气虚、阴虚、气阴两虚体质,有助于此类体质的围绝经期妇女平稳度过围绝经期.     

健儿乐颗粒治疗咳嗽变异型哮喘缓解期儿童52例临床观察

目的观察健儿乐颗粒对咳嗽变异型哮喘(CVA)缓解期的临床疗效及安全性。方法将103例CVA缓解期患儿分为两组。治疗组52例给予健儿乐颗粒,对照组51例给予定量吸入二丙酸倍氯米松气雾剂,1个疗程(6个月)结束时统计咳嗽发作情况,分别于治疗前后检测患儿呼气风流速值(PEF)及第一秒用力呼气容积(FEV1)的变化、中医证候评分、血清免疫球蛋白、T细胞亚群,对咳嗽疗效、肺功能疗效和中医证候疗效进行评价。结果两组患儿咳嗽疗效及肺功能疗效比较差异无统计学意义(P0.05),治疗组的中医证候疗效明显优于对照组(P0.01),两组治疗后比较血清IgA、IgG、CD8变化有统计学意义(P0.05);治疗组患儿治疗前后实验室检查无异常改变,未发现不良反应。结论健儿乐颗粒可防治CVA发作、改善临床症状和免疫功能,阻止其向典型哮喘发展。     

化痰祛淤颗粒剂治疗椎动脉型颈椎病临床分析

目的:观察化痰祛淤颗粒剂治疗椎动脉型颈椎病的疗效。方法: 70例随机分为两组,治疗组35例用化痰祛淤颗粒剂治疗,对照组35例用西比灵治疗,疗程1个月。结果:治疗组总有效率91. 43%,对照组总有效率74 .28%,两组比较有显著性差异(P<0.05),且治疗组TCD椎动脉的Vpeak、Vmin比治疗前明显改善。结论:化痰祛淤颗粒剂可改善椎-基底动脉的血供,治疗椎动脉型颈椎病有明显的疗效。     

悦脾开胃颗粒治疗小儿脾虚夹积型厌食症34例临床观察

目的观察悦脾开胃颗粒治疗小儿厌食症脾虚夹积型的临床疗效。方法选择符合诊断标准的患儿随机分为治疗组34例,对照组31例。治疗组口服悦脾开胃颗粒,1岁以下每次7.5g,1~4岁每次10g,5~9岁每次15g,10岁以上每次20g,每日2次;对照组口服启脾口服液,1岁以下每次3ml,1~4岁5ml,5~9岁7.5ml,10岁以上10ml,每日3次。两组均连用14天。治疗前后观察两组患儿临床症状总积分及食欲减退、食量减少积分。结果治疗组总有效率83.94%,对照组总有效率64.63%,治疗组临床疗效明显优于对照组(P<0.01);两组临床症状总积分以及食欲减退、食量减少积分均较治疗前明显减少(P<0.05或P<0.01),且两组治疗后以上积分比较差异亦有统计学意义(P<0.05)。结论悦脾开胃颗粒治疗小儿厌食症脾虚夹积型疗效确切,优于启脾口服液。