防潮辅料对黄芪多糖吸湿性的影响

目的 为合理选择含多糖类成分的中药浸膏固体制剂的防潮辅料和生产条件提供实验依据.方法 以吸湿严重且应用广泛的黄芪多糖为模型药物,将黄芪多糖粉末与10种常用辅料配伍,在相对湿度为75%的条件下,25℃放置7d,绘制吸湿曲线,提取吸湿特征参数,并筛选出防潮辅料与药物的配比.结果 综合吸湿性和成型性,以乳糖和微晶纤维素与多糖1:1配比防潮效果最好.结论 筛选出的防潮辅料能有效的降低多糖类成分的吸湿性,提高中药制剂的稳定性.     

D-最优混料设计优选活血散瘀泡腾片防潮辅料

目的优选活血散瘀泡腾片的防潮辅料。方法以吸湿率为指标,乳糖、糊精、麦芽糊精、可溶性淀粉为备选辅料,采用D-最优混料设计优选活血散瘀泡腾片的最佳防潮辅料及其配比。结果活血散瘀泡腾片最佳防潮辅料组合为乳糖-可溶性淀粉(7∶3),物料168 h吸湿率为5.8%。结论防潮辅料可有效控制中药固体制剂物料吸湿率,适宜于医疗机构中药固体制剂的研发生产。     

天麻微丸的制备及薄膜包衣防潮的考察

目的解决天麻胶囊制剂吸湿性强、稳定性差等问题。方法采用挤出滚圆法制备天麻微丸,并在此基础上进行薄膜包衣,以吸湿率为考察指标,筛选防潮效果最优的包衣材料,并对包衣处方和工艺进行单因素考察。结果天麻微丸的制备以微晶纤维素和乳糖为辅料,载药量为50%,挤出频率为30Hz,滚圆频率25Hz,滚圆时间为10min。用Opadry 200包衣液包衣的微丸24h内的吸湿率最低,为5.95%。结论用Opadry 200包衣液包衣后,得到的天麻薄膜包衣微丸的防潮性能优越,提高了制剂的稳定性。     

中药全浸膏制剂防潮技术应用研究进展

通过查阅国内外文献,对近些年中药全浸膏制剂防潮技术研究作一综述。中药提取液的分离纯化技术、中药全浸膏制剂防潮辅料的研究、制粒技术、包衣技术、包装等,以期推动防潮技术进一步应用和完善。     

相分散法降低中药制剂原料吸湿性机理初步探讨

以北豆根总生物碱为模型药物,采用数学模型模拟中药制剂原料的吸湿过程,X 射线衍射等方法研究中药制剂原料经相分散法防潮前后理化性质的变化。结果表明,经过相分散法处理后的总生物碱粉末的吸湿动力学方程符合Ritger-Peppas 方程。在防潮辅料中,以细小的颗粒分散于辅料中形成了类似骨架型的结构,从而达到降低吸湿性的目的。     

卡波普作为干粘合剂在中药片剂中的应用

为了改善中药片剂的外观,减少片剂中糖和滑石粉的用量,提高传统中药制剂的质量,近年来越来越多的人将中药片剂由原来的糖衣改为薄膜衣。然而,由于中药浸膏本身可压性差的特性,通常压出的素片难以符合薄膜包衣的要求。因此有必要通过制剂技术来改善中药浸膏可压性差的特性。卡波普是一种较新的药用辅料,目前主要用作凝胶剂基质和在缓控释制剂中用作缓释材料[1～3] 。由于其具有良好的可压性和粘合性,因此有望在改善中药素片质量     

几种常用辅料对圣济二精浸膏的阻湿性能及其数学模型研究

目的:通过几种常用辅料对圣济二精浸膏的阻湿性研究,筛选出适宜于圣济二精颗粒的最优辅料配方,并测得最佳处方的临界相对湿度。方法:选用常用的4种辅料,比较其与圣济二精浸膏配伍后的吸湿性,并建立圣济二精颗粒剂吸湿的数学模型,根据模型参数筛选出最优辅料。结果:圣济二精颗粒最适宜辅料配方是浸膏粉∶微晶纤维素∶糊精为1∶1∶1,并测得在其配方下颗粒临界相对湿度为79%。结论:利用以上结果可以解决工业生产中圣济二精浸膏易吸湿问题,为圣济二精颗粒的制备选提供实验依据和理论支持。     

防止传统中药生脉饮浸膏粉吸潮的研究

目的:为了防止中药浸膏粉吸潮变质,改善传统中药制剂的质量。方法:以传统的生脉饮为模型药物,将其处方药材浸出液进行冷冻干燥,采用高速搅拌法将干燥的浸膏粉与不同的辅料混合。结果:微粉硅胶的防潮性最好,微粉硅胶与浸膏干燥粉的混合比例为1∶10时,即可使浸膏粉保持干燥。结论:微粉硅胶可有效地防止中药浸膏粉吸潮,提高中药制剂的稳定性。     

工艺与处方因素对中药制剂原料防潮性能的影响

目的:考察不同工艺及处方因素对中药制剂原料吸湿性的影响.方法:将样品放置于一定的温湿度环境中12 h绘制吸湿曲线,并提取其吸湿特性参数以研究不同辅料对苦参总碱吸湿性的影响.结果:羟丙基甲基纤维素邻苯二甲酸酯的防潮效果较好,其防潮效果随载药量的增加而降低;随干燥温度的升高而增强:随乙醇体积分数的升高而降低.结论:不同辅料对苦参总碱吸湿性的影响不同,防潮方法的工艺因素直接影响羟丙基甲基纤维素邻苯二甲酸酯对苦参总碱的防潮效果.     

卡波普作为干粘合剂在中药片剂中的应用

为了改善中药片剂的外观,减少片剂中糖和滑石粉的用量,提高传统中药制剂的质量,近年来越来越多的人将中药片剂由原来的糖衣改为薄膜衣.然而,由于中药浸膏本身可压性差的特性,通常压出的素片难以符合薄膜包衣的要求.因此有必要通过制剂技术来改善中药浸膏可压性差的特性.     

四物汤防潮颗粒的制备

目的制备四物汤防潮颗粒。方法以外观、溶化性、吸湿性为评价指标,乳糖、甘露醇、糊精为辅料,流化床一步制粒技术制备防潮颗粒,流化床底喷包衣技术进行包衣。然后,考察3种包衣材料(HPMC-E5、OPADRY amb、Kollicoat IR)对吸湿性的影响,扫描电子显微镜对包衣前后形态变化进行表征。结果乳糖、甘露醇、Kollicoat IR防潮效果较好,最佳药辅比为1∶2和1∶1.5,所得颗粒均匀圆整。包衣增重为8%、10%、12%时吸湿率显著降低(P<0.05,P<0.01),以12%更明显。包衣后,颗粒表面更光滑,空隙减少。结论该方法可明显改善四物汤颗粒防潮性能,提高其质量。     

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??Derived from industrial dry powder coatings, electrostatic dry powder coating for pharmaceutics gained numbers of attentions in recent years. In this technology, powdered coating materials are directly sprayed onto the surface of the solid dosage through an electrostatic gun without using any solvent or water, followed by a curing step to allow those deposited coating particles to coalesce together and form a coating film. The electrostatic dry powder technology has many advantages compared with solvent or aqueous coating such as higher coating efficiency with better coating film, less energy consumption and shorter processing time, which is a promising alternative of liquid coatings used in the present pharmaceutical industry.The objective of this review is to introduce the development background, fundamental principles, technological superiority of the electrostatic powder coating for solid dosage forms,and to summarize and discuss those reported results, giving prospects for the future industrial applications.     

心脑苏颗粒成型工艺优选

目的:优选心脑苏颗粒成型工艺。方法:运用单因素及正交试验设计,以颗粒吸湿率、成型率、休止角作为判定依据,优化辅料种类及用量、润湿剂的浓度,以确定最佳成型工艺条件。结果:优选辅料为糊精,浸膏与辅料用量为1∶1,90%乙醇作为润湿剂,干燥温度为60℃进行制备。结论:此法制备的心脑苏颗粒性质稳定、外观好、吸湿性小、溶化性好,可用于工业化生产。     

中药制剂吸湿性分析与防潮技术

中药制剂由于其原料组分极易吸湿常发生吸湿过量的情况,含水量的提高易导致制剂稳定性减弱,同时使产品的成型难度增加。目前可用吸附理论、毛细管凝结理论、Fick扩散定理等阐述吸湿的基本原理,并采用多种评价指标判断吸湿程度,以此作为依据发展出多种中药制剂防潮技术。查阅近年来的相关文献,并结合具体实践总结目前普遍通行的吸湿原理、表征方法及可行的防潮技术,为中药制剂的防潮提供技术参考。     

秦艽喷膜剂的制备工艺研究及其质量标准建立

目的 制备秦艽Gentiana macrophylla喷膜剂,并建立其质量标准。方法 结合层次分析法（analytic hierarchy process,AHP）,以成膜时间、挥发量、含量均匀度、膜的显微性状、黏性为指标对成膜辅料的种类及用量进行筛选;以保湿性为指标,对甘油的比例进行考察;以有效成分龙胆苦苷的累积释放量为指标,筛选出合适的促渗剂及其用量;采用HPLC对秦艽喷膜剂中有效成分龙胆苦苷进行含量测定,并建立包括保湿性等多个检查项在内的秦艽喷膜剂质量标准。结果 确定成膜处方为6%聚乙烯吡咯烷酮K30（polyvinyl pyrrolidone K30,PVP）和0.2%甲基纤维素MC-400（methyl cellulose-400,MC）,促渗剂处方为2.5%丙二醇和2.5%氮酮;建立秦艽喷膜剂质量标准为秦艽喷膜剂含龙胆苦苷不得少于0.76 mg/mL;保湿性不得低于30.25%;成膜时间不得高于240 s;挥发量不得低于62.70%;成膜后433 nm处吸光度（A）值不得大于0.142,成膜中A值不得小于0.259;运动黏度不得低于6.91 mm²/s;样品pH值为3.67～5.50。结论 筛选所得秦艽喷膜剂的制备工艺稳定,建立的质量标准为秦艽喷膜剂质量评价提供依据。     

乙基纤维固体分散物对药物释放度影响因素的研究

 目的：制备乙基纤维素与几种活性药物的固体分散物,并研究乙基纤维素用作缓释型固体分散物载体的适用性。方法：用溶剂法制备了乙基纤维素固体分散物颗粒及片剂,测定其释放度,研究各主要因素时药物释放的影响。结果：乙基纤维素粘度、含量、固体分散物颗粒的粒度、活性药物的溶解度、溶出介质的pH值均对药物释放有影响。结论：乙基纤维素适合作 缓释型固体分散物载体。     

乙基纤维素固体分散物对药物释放度影响因素的研究

目的 :制备乙基纤维素与几种活性药物的固体分散物 ,并研究乙基纤维素用作缓释型固体分散物载体的适用性。方法 :用溶剂法制备了乙基纤维素固体分散物颗粒及片剂 ,测定其释放度 ,研究各主要因素对药物释放的影响。结果 :乙基纤维素粘度、含量、固体分散物颗粒的粒度、活性药物的溶解度、溶出介质的 pH值均对药物释放有影响。 结论 :乙基纤维素适合作缓释型固体分散物载体。     

静电干法包衣构建复方丹参片防潮包衣膜

目的应用超细粉羟丙基纤维素(HPC)作为包衣材料,通过新型静电干法包衣技术制备复方丹参防潮包衣片,探究包衣处方及工艺参数对包衣效率及包衣膜性能的影响,为复方丹参片等水敏性中药的防潮包衣提供新思路。方法通过静电粉末沉积技术制备防潮游离包衣膜,考察增塑剂对其机械性质和透湿性的影响;采用静电干法包衣技术制备复方丹参防潮包衣片,评价防潮包衣片质量和防潮性能,并考察包衣处方和工艺参数对包衣效率及防潮包衣片质量性能的影响。结果通过调节静电喷枪的充电电压和液态增塑剂的用量可以控制包衣效率;相比静态固化工艺,动态固化工艺制备的包衣膜性能更优,更有助于降低防潮包衣片的吸湿性;薄膜最佳工艺参数是增塑剂喷涂时间3min、二氧化钛添加比例1%,当包衣增重为6.7%时,包衣膜具有良好的防潮性能。结论以超细粉HPC为包衣成膜材料,利用新型静电干法包衣成功制备了复方丹参防潮片,为水敏性药物的干法包衣提供了新的思路。     

安神补心丸薄膜包衣工艺研究

目的改进安神补心丸糖衣工艺,提高成品稳定性和扩大适用人群。方法采用素丸表面包薄膜衣代替糖衣的新工艺。结果采用薄膜衣制得的成品较好地解决了原工艺成品表面形成花斑和部分人群不宜服用的问题,减少了非活性成分的服用量,缩短了溶散时限,提高了产品质量和稳定性。结论薄膜包衣工艺方法简单、效果理想。