基因重组人生长激素治疗儿童生长激素缺乏症

小儿因垂体前叶分泌的生长激素不足所导致的矮身体称生长激素缺乏症 (ＧＨＤ)。我国儿童发病率约为 1∶85 0 0。其中下丘脑、垂体无明显病灶 ,但生长激素 (ＧＨ)分泌功能不足 ,原因不明者称为特发性生长激素缺乏症。近年来临床上常用ＧＨ替代治疗。最早用于治疗ＧＨＤ的制剂是从人脑垂体中提取的。1985年用基因重组人生长激素 (ｒ ｈＧＨ)取代人垂体生长激素应用于临床以来 ,ＧＨＤ的治疗状况大为改善。目前ｒ ｈＧＨ的替代治疗已成为ＧＨＤ的首选治疗措施 ,广泛用于临床。1　用法研究结果表明 ,每日 1次皮下注射ｒ ｈＧＨ的疗效远较以往隔…     

国产分泌型基因重组人生长激素治疗生长激素缺乏症

近年来 ,国产分泌型基因重组人生长激素 (ｒｈＧＨ)临床应用证明 ,应用ＤＮＡ重组技术生成的分泌型ｒｈＧＨ与人体ｒｈＧＨ有相同的生物特性与促生长作用。我院自 1 997年 4月～ 1 998年 1 0月 ,应用国产ｒｈＧＨ治疗 2 2例生长激素缺乏症 ,兹报道如下。一、资料与方法1 .病例选择 :生长激素缺乏症 2 2例 ,男 1 8例 ,女 4例 ,年龄 5～ 1 0岁 (8 73± 1 98岁 ) ,骨龄 2～ 8岁 (3 5 4± 1 81岁 )。身高在年龄、同性别生长曲线第 3百分位以下 ,身高增长 ,每年平均 1 98± 0 6 3ｃｍ ( ｘ±ｓ)。出生体重 >2 5ｋｇ ,通过详细询问病…     

半乳糖化重组人生长激素和重组人生长激素在小鼠体内的药物动力学

目的：比较半乳糖化重组人生长激素和重组人生长激素在小鼠体内的药物动力学特征。方法：用＾１２５Ｉ标记Ｇａｌ－ｒｈＧＨ和ｒｈＧＨ、通过小鼠尾静脉ｉｖ，测定血和肝中相对放射性随时间的变化，以３Ｐ８７药物动力学程序进行模型拟合和参数求算。结果：＾１２５Ｉ－ｒｈＧＨ－Ｇａｌ在血中的相对放射性呈现双峰，其体内药行动力学特征与＾１２５Ｉ－ｒｈＣＨ明显不同，进一步证实了Ｇａｌ－ｒｈＧＨ的肝靶向性。     

DNA重组hGH的生物测定方法的探讨 Ⅰ．去垂体大鼠体重增加法

为用于ＤＮＡ重组ｈＧＨ的生物测定，本文探讨了未成年去垂体大鼠体重增加法。实验表明：牛生长激素ｂＧＨ在０．００４～０．５００ＩＵ／鼠、ｄ，人生长激素ｈＧＮ在０．０１５～０．１３５ＩＵ／鼠、ｄ剂量范围内ｌｏｇ剂量（Ｘ）与反应（Ｙ）呈直线关系。６０～８０ｇ去垂体大鼠，每天给药２次，连续给药４ｄ或６ｄ为最佳实验条件。通过多批进口和国产ＤＮＡ重组ｈＧＨ产品的生物测定，说明用该法检测ｒｈＧＨ是颇为实用的方法之一。     

生长激素的临床应用

随着重组生物工程合成人生长激素（ｒｈＧＨ）的技术进步，ｒｈＧＨ供应量充足，在临床上治疗生长激素缺乏性侏儒症疗效显著，而且无明显副作用。由于生长激素参与各种代谢，除促进生长外，尚有促进蛋白质合成，增加脂肪组织氧化特点，目前生长激素应用范围逐渐增多，还用于Ｔｕｒｎｅｒ综合征、慢性肾功能衰竭、烧伤、大手术和不育症。本文较全面复习应用指征、剂量及有关副作用     

国产生长激素治疗生长激素缺乏症的疗效观察

了解国产人生长激素（ｈＧＨ）的治疗效果。方法：对１５例未经生长激素治疗的生长激素缺乏症（ＧＨＤ）病人（均经精氨酸和可乐宁两项生长激素激发试验明确诊断,生长激素峰值均小于 １０ μｇ／Ｌ）应用国产分泌型基因重组人生长激素（ｒｈＧＨ）进行治疗,剂量为０．１ｕ／（ｋｇ·ｄ）睡前脐周皮下注射,治疗时间６个月。结果：１５例ＧＨＤ病人６个月身高平均增长（６．３４±０．９４）ｃｍ,生长速度由治疗前的（３．３３±０．４９）ｃｍ／年增加到治疗后的（１２．６８±１．８６）ｃｍ／年。结论：国产人生长激素治疗效果达到国外同类产品水平,而价格仅为进口产品的１／６左右。可安全有效地用于治疗ＧＨＤ身材矮小病人。     

首次DNA重组人生长激素（rhGH）国家标准品的研制

协作标定了首批重组人生长激素国家标准品，以第一次国际标准品为对照，按药典方法：生物测定及理化测定。首次ｒｈＧＨ和Ｍｅｔ－ｒｈＧＨ国家标准品批号为：０６２７－９７０１Ａ和Ｂ；其蛋白含量分别为１．８和２．１ｍｇ／ａｍｐ，生物效价分别为５．０和５．５ＩＵ／ａｍｐ。     

基因重组生长激素(Somatrem)

异名 Somatonorm,Protropin,MHGH,Methionyl-Somatotropin 化学名 N′-L-甲硫氨酰基人体生长激素药效分类生长激素开发单位 (瑞典)Kabi-Vitrum 上市厂商 (英)Kabi-Vitrum 1985年9月、(美)Genentech Inc 1985年10月首次上市,(日本)住友制药株式会社1987年3月上市。药理本品是一种重组合DNA基因的人体多肽生长激素。含有192个氨基酸基,分子量约22,000道尔顿,由排列完全相同的191种氨基酸组成。即把人体生长激素接在一种外源性氨基酸(蛋氨酸)N末端,利用重组DNA技术合成,故不易受病毒污染。本品具有人体生长激素(p-hGH)同等作     

重组人生长激素对手术后病人代谢的影响

目的：本研究将１９９６年１月至１９９８年１２月间住院胃肠胆胰手术病人６０例，男４２例，女１８例，随机分为对照组３０例和ｒｈＧＨ组３０例。对照组给予ＴＰＮ，ｒｈＧ组病人给予重组人生长激素４ｉｕ皮下注射ｑ１２ｈ和ＴＰＮ。分别在实验前，实验第８天，测定血糖〈Ｃｒ、ＡＫＰ白蛋白、前白蛋白、Ｃｒ、Ｇｌｕ、ＳＧＯＴ总胆红素和ＩＧＴ－１（胰岛素样生长因子－１）。结果：ｒｈＧＨ组实验第８天血清白蛋白浓度（３９．５     

人生长激素（hGH）的效价测定

人生长激素（ｈＧＨ）的效价测定李湛君（中国药品生物制品检定所北京１０００５０）人生长激素（ｈＧＨ）临床治疗垂体缺陷性发育不良及侏儒症已有２０多年历史，过去一直由人脑垂体提取，直至发现提取物中含有１种难以避免的慢性病毒并引起死亡的报道［１］，才逐渐被Ｄ...     

β—内啡肽在女性生殖领域中的研究进展

β -内啡肽 (β -ＥＰ)是Ｃ Ｈ Ｌｉ等在 1976年首先从骆驼垂体中提取的[1] ,由前阿黑皮素原(ＰＯＭＣ)裂解生成的含有 31个氨基酸具有吗啡样活性的神经肽 ,其优势受体是内啡肽五个亚型受体中的 μ亚型。β -ＥＰ可通过神经分泌、旁分泌和内分泌 3种途经分别起到神经激素、神经递质或神经调变物的作用。可影响机体的许多生理过程和调节多种垂体激素的分泌 ,包括痛觉、消化、心血管活动和促性腺激素 (Ｇｎ)、催乳素 (ＰＲＬ)、促肾上腺皮质激素 (ＡＣＴＨ)等分泌的调节。在女性生殖系统内β -ＥＰ参与生殖内分泌的调节 ,在下丘脑—垂体的功能…     

生物检定法HPLC法测定重组人生长激素（rhGH）效价的相关性验证

对生长激素的检定和质量控制的重要指标之一是效价测定，其传统经典的方法为在体生物测定法一体重法和胫骨法。随着基因工程技术的发展和质量标准不断完善。对ｒｈＧＨ的铲价测定已用理化分析方法代替生物测定方法。本实验通过对进口和国产的多批ｒｈＧＨ制剂和原料的效价的对比实验，证明生物测定和理化测定的结果基本吻合。具有良好相关性，为理化测定最终代替生物测定提供了实验依据。     

生长激素与心血管疾病的关系

１生长激素生理学生长激素 (ＧＨ)的释放是由两种下丘脑肽调节 :生长激素释放因子 (ＧＨＲＦ)和生长抑素。生长抑素的张力减少引起ＧＨＲＦ增加 ,ＧＨ分泌增加 ;生长抑素抑制对ＧＨ分泌所有的生理性和药理性作用。因此ＧＨ通过三种反馈抑制自身分泌 :间接通过亲躯体细胞产生胰岛素样生长激素 (ＩＧＦ -１) ,通过抑制ＧＨＲＦ信使核糖酸 (ｍＲＮＡ)合成和分泌以及刺激生长抑素ｍＲＮＡ合成和分泌。ＧＨ通过直接或间接途径对外周组织发挥作用。间接作用主要由ＩＧＦ -１所介导。目前认为许多肝外组织也有生长激素的结合位点 ,并且证实ＩＧＦ -…     

生物检定法与HPLC法测定重组人生长激素(rhGH)效价的相关性验证

对生长激素的检定和质量控制的重要指标之一是效价测定，其传统经典的方法为在体生物测定法—体重法和胫骨法．随着基因工程技术的发展和质量标准的不断完善，对ｒｈＧＨ的效价测定已用理化分析方法代替生物测定方法．本实验通过对进口和国产的多批ｒｈＧＨ制剂和原料的效价的对比实验，证明生物测定和理化测定的结果基本吻合，具有良好的相关性，为理化测定最终代替生物测定提供了实验依据．     

重组人生长激素生产过程中间工序的质控研究

重组人生长激素（ｒｈＧＨ）生产过程的中间体质量控制到至关重要。论文对中间体的质量控制项目如：总蛋白含量、目的蛋白的纯度（ＳＤＳ－ＰＡＧＥ），薄层色谱法及分子排阻色谱法）进行了检测研究。     

国产重组人生长激素在儿童生长激素缺乏症中的应用

儿童生长激素缺乏症（ＧＨＤ）是由于原发性垂体生长激素缺乏或分泌不足而导致的一种生长障碍性疾病,我们采用国产重组生长激素（ｒ－ｈＧＨ）,治疗儿童ＧＨＤ,且取得明显效果。１对象与方法１．１对象 未经治疗的原发性ＧＨＤ儿童９例,均为１９９７－０１～１９９８－０８在我院门诊就诊患儿,男６例,女３例,其中完全性ＧＨＤ ６例,部分ＧＨＤ ３例,年龄（９．６６±２．７２）岁,排除染色体异常,遗传代谢性疾病。１．２方法 对９例ＧＨＤ儿童均给予国产ｒ－ｈＧＨ（长春金赛医药生物技术公司提供）治疗,剂量为０．１１ｕ／ｋｇ…     

43例脑血管疾病垂体激素变化的观察

４３例脑血管疾病垂体激素变化的观察福建省立医院李谢冰，季晓林本文观察４３例脑血管疾病患者血清促甲状腺激素（ＴＳＨ）、垂体泌乳素（ＰＲＬ），生长激素（ＧＨ）的变化，以探讨脑血管疾病与垂体激素的关系。一、资料与方法４３例脑梗塞和脑出血病例均符合１９８６年...     

生长激素的临床应用

生长激素(GH)是腺垂体分泌的含191个氨基酸的多肽，直接或通过胰岛素样生长因子(IGF)间接地对生长和代谢发挥作用。当腺垂体分泌GH后，GH与生长激素受体(GHR)结合，刺激肝脏、心脏及外周血管等靶组织分泌IGF，而发挥生理作用。由于GH的来源有限，应用受到限制，1985年后世界各国开始采用生物工程合成的重组人生长激素(r-hGH)，经过改进结     

手术前应用重组人生长激素对成年手术病人骨骼肌结构和功？…

目的：手术前应用重组人生长激素（ｒｈＧＨ）对成年手术病人氮平衡、骨骼肌组织结构和功能及ＩＧＦ－１ｍＲＮＡ基因表达的影响进行临床研究。方法；采用随机、双盲、安慰剂对照的方法，对２０例外科病人于手术前３天开始进行ＧＨ的民治疗。结果；病理学检查发现，两组病人腹直肌组织中肌萎缩和肌营养不良的程度和比无明显差别（Ｐ〉０．０５），Ⅰ型和Ⅱ型肌纤维的分布比例及总ＲＮＡ的含量也无明显差别（Ｐ〉０．０５），但ＧＨ组     

采用定点基因缺失突变技术在大肠杆菌中分泌鲑鱼生长激素

目的：为获得与天然鲑鱼生长激素一致的基因工程产物,对已构建的鲑鱼生长激素基因分泌型表达质粒ｐＯｓＧＨ１５３进行改造,删除所编码表达产物氨基端多余的９个碱基,方法：采用ＰＡＬＴＥＲ系统进行寡聚核苷酸指导下的基因定点缺失突变。突变质粒ｐＯｓＧＨ１５８经限制性酶切图谱及Ｓｏｕｔｈｅｒｎ印迹杂交分析加以证,结果：含有表达质粒ｐＯｓＧＨ１５８的大肠杆菌株经ＩＰＴＧ诱导后提取周质帽白,经ＳＤＳ－ＰＡＧＥ及免疫