制剂配制中单元操作对制剂质量的影响

制剂配制过程中离不开操作规程，操作规程中必有单元操作，如搅拌、振摇、混合、磨匀、搅匀等操作过程。就目前多数医院制剂基本属于手工或半自动化生产，制剂室设备简单，工艺较差，质量时有波动，所以单元操作的优劣也直接影响到制剂质量的检测，影响到制剂质量的检测一次合格率。单元操作的优化（排除其他因素），使制剂的质量、效率、效益达到最佳状态。确保“质量第一”，“确保制剂质量”质检部门更显出医院制剂的重要性。为此，笔者查阅GPP有关条款规定，目前我国GPP（除温度要求外）还没有明确细化对单元操作要求规定。下面就医院制剂单元操作中手工操作对制剂质量的影响论述如下。     

3种医院中药制剂微生物限度检查方法

目的建立3种医院中药制剂的微生物限度检查方法。方法测定各品种对5种试验菌株的回收率。结果广金钱草合剂无抑菌作用,可采用常规方法进行微生物限度检查;急性咽炎合剂有一定程度的抑菌作用,采用稀释法消除抑菌作用;慢性咽炎合剂抑菌作用强,采用薄膜过滤法消除其抑菌作用后进行微生物限度检查。结论建立了3种医院中药制剂的微生物限度检查方法,能有效控制质量。     

20种医院制剂微生物限度检查方法验证及应用

目的:探索20种医院制剂微生物限度检查方法.方法:依据2020年版《中国药典》第四部通则1105、1106及1107中需氧菌总数、霉菌与酵母菌总数及控制菌的检查法做验证.结果:采用优选出的方法进行微生物限度检查验证试验时,微生物计数测定中,试验组所加的5种试验菌回收比值均在0.5～2.0限度内;控制菌检查中,试验组均能...     

4种医院制剂的微生物限度检查及适用性研究

目的建立4种医院制剂(儿咳清合剂、亚甲康胶囊、清宁胶囊、古墨愈痔膏)的微生物限度检查方法。方法按照《中华人民共和国药典》(四部) 2015年版制剂通则中的方法进行试验,对4种医院制剂进行需氧菌、霉菌及酵母菌检查,并进行适用性试验。结果儿咳清合剂、古墨愈痔膏采用常规法检查,无抑菌作用;清宁胶囊采用常规法检查,对金黄色葡萄球菌有抑制作用,采用培养基稀释法(每皿0.2 mL)检查,可消除其抑菌作用;亚甲康胶囊采用常规法检查,对金黄色葡萄球菌和枯草芽孢杆菌均有抑制作用,采用培养基稀释法(1∶100供试品溶液,每皿0.5 mL)检查,均可消除其抑菌作用。结论通过方法学适用性试验,能有效地消除或减弱制剂中抑菌成分的影响,从而使检测结果与实际更接近,进一步说明了医院制剂微生物限度检查及适用性研究的重要性和必要性。     

医院制剂的发展现状及前景

目的 通过对医院制剂发展的阐述，探讨医院制剂今后发展的方向。结论 医院制剂必须走自己的路，在现有的条件下，进行新剂型的研制开发，大力发展特色制剂，由过去的以大输液为主的供应保障型向技术服务型转变。     

论医院制剂的存在与发展

中国医院制剂的发展与中国医药制造业的发展关系密切。在医药匮乏的年代，医院制剂对满足患用药需求立下了汗马功劳。随着医药制造业的发展，医药产品出现了质量提高，供应充足，价格下降的特点。由于医院制剂的固有缺陷，其规模则逐渐萎缩。从医院制剂的发展过程看，它曾一度是医院创收的重要来源之一，然而，随着医疗体制的改革和医     

两种医院制剂微生物限度检查法的建立

目的:建立口炎合剂、润燥通便合剂两种医院制剂的微生物限度检测方法.方法:用常规法测定各品种对5个规定试验菌株的回收率,并对必检控制菌的检查法进行验证.结果:口咽合剂有一点儿抑菌作用,润燥通便合剂无抑菌作用.结论:口咽合剂可用离心沉淀集菌法和培养基稀释法联用的方法检查,润燥通便合计用常规法检查微生物限度.     

我国医院制剂的现状分析

在我国，医院制剂在长期的医疗实践中发挥了积极的作用．有着悠久的历史．在提高我国制剂水平和新药开发中是一支不可忽视的基础力量。我国目前药物制剂剂型、品种和规格均较少，因此加强药物制剂研究，乃是我国今后新药研究的方向之一。正确引导医院制剂开发新药的方向，发挥医院药学人才的巨大潜在力量，必将为我国的新药开发工作开拓更加广阔的前景。在某些意义上说，医院制剂的作用也是制药厂所不可替代的。随着医疗卫生体制改革，药监力度的加大和工业制剂的高速发展，医院制剂正面临着严重的挑战．对我国医院制剂现状进行深入的分析及探讨，对于医疗用药和新药开发具有指导作用。     

基于21种医院外用制剂微生物限度检查方法学验证的研究修改

目的：分析基于21种医院外用制剂微生物限度检查方法学验证。方法：按照2010年版本的《中国药典》规定,选取本市21种医院外用制剂完成细菌、霉菌及酵母菌计数方法以及控制菌检查法完成相应的检验工作。结果：在21种医院外用制剂中,有14种外用制剂回收率≤70．00％,控制菌检查结果得到,其中有8种制剂品种试验菌无法检出,需要进行深入的培养基稀释法、薄膜过滤法、离心法以及中和法等方法来完成试验。结论：被检样品一定要完成微生物限度检查方法学验证,这样才可以促使检验结果具有高度的有效性以及准确性。     

新时期发展医院制剂的可行之路

医院制剂曾在中国医药发展史上做出了很大的贡献,这是由我国医药工业发展形势和医院制剂的特点所决定的.首先,医院制剂具有灵活性和适应性,能及时地满足临床需要,因而产生了较好的社会效益和经济效益;其次,医院制剂主要是为了满足临床上常用的配方特殊和性能特别的需要,多为皮肤、口腔、眼、耳鼻喉科等有医院特色而市场又无供应的普通药品.因此,具有品种多、批量小、使用效期短、包装简易等特点.     

结合本院,浅谈医院制剂的发展

医院制剂面临新的挑战,分析了本院制剂得以较好发展的原因,也更指出了面对新的形式,还有更需加强的地方,从而使得医院制剂更好地为医院临床服务.     

我国医院制剂的现状分析

在我国,医院制剂在长期的医疗实践中发挥了积极的作用,有着悠久的历史,在提高我国制剂水平和新药开发中是一支不可忽视的基础力量。     

从医院制剂质量看提高医院制剂检验技术的必要性

<正> 今年的《核发“制剂许可证”验收标准(暂行)》规定,医院制剂室对其所生产的制剂必须全检。目前,医院制剂在临床中使用量大,如果检测手段不全,制剂质量得不到保证,则会直接危害人们的身体健康, 我所对辖区内12家医院的制剂,采取随机抽查法,于1983～1989年抽出5种33批无明确标准的酊(酒)剂、1989～1990年抽出153批注射剂及36批普通合剂,按《中国药典》1985年版、《百色地区医院制剂汇编》、《药品卫生标准》进行检验。     

中药分析中线性滴定的应用

对药物中极弱的酸(碱)、多元酸(多元碱)及混合酸(混合碱),利用滴定直线来确定终点．可快速、准确、方便地进行定量测定。     

药物化学教学中医院制剂分析方案拟定及考查的探讨

中等卫生学校药剂专业是培养与我国社会主义现代化建设要求相适应,德、智、体、美等全面发展,具有综合职业能力,在药品生产、经营、应用等部门工作的高素质劳动者和中初级药剂专门人才.学生毕业后应能从事各级卫生医疗机构的药剂工作,并能进行医院常用制剂的分析检验工作.教师在注重传授基础知识及操作技能的同时,培养和训练学生独立工作的能力、运用知识分析问题及解决问题的能力,是非常必要和重要的.因此,当药剂专业的学生在学习了药物化学基本理论知识和基本操作技能后,我们给学生安排了一个医院制剂分析方案拟定及操作的实验,在实验中学生的积极性、主动性和创造性得到了充分发挥,学生解决实际问题和独立工作的能力得到了真正的锻炼.经过几年实践,我们在药物化学教学中, 在考查学生医院在考查学生医院制剂分析方案的拟定方面,探索出以下的经验和方法.     

医院制剂的现状及发展趋势

<正> 医院制剂长期在配合临床治疗中起到了广泛的积极作用,及时弥补市场供应不足和品种短缺,成为制剂生产中拾遗补缺的重要力量。就我国的国情而言,医院制剂的现状尚不容乐观,但在若干个制剂中心尚未建立的情况下,在数千种医院制剂未由工厂制剂生产或由其它"商品药"基本替代之前,医院制剂还要存在相当长的时期,我们针对现状,探讨一下医院制剂的发展趋势。     

新形势下医院制剂的现状及发展思路

目的 探讨新形势下医院制剂的发展方向。方法 剖析医院制剂的发展现状及面临的问题。结果与结论 医院制剂要得到进一步发展，须从生产转型、品种调整、加强新制剂研发等方面进行全方位改革。