临床药师干预作用对医院药品不良反应监测与上报的影响

摘 要 目的：评价临床药师干预作用对医院药品不良反应（ADR）监测与上报的影响。方法：对我院2007～2016年间药品不良反应监测上报情况进行回顾性分析。以2014年临床药师干预ADR上报为时间界限,比较临床药师干预前后,我院ADR报告总数,新的、严重的 ADR报告数与比例,新的ADR判定错误比例;以及ADR上报来源变化。结果：干预后,ADR报告数,严重ADR报告数及其比例,以及新的ADR的报告数及其比例均较干预前显著增加（P<0.05）,新的ADR判定错误比例则较前明显降低（P<0.05）。干预后药师上报ADR比例较前明显增加（P<0.05）。结论：临床药师干预ADR 监测报告,使我院ADR监测报告数量及质量均得到明显提高。     

医院药品不良反应监测模式的探讨

药品不良反应监测是医院药学的重要组成部分。对医院药品不良反应监测工作模式进行探讨，以完善医院药品不良反应监测组织体系，推动医院药品不良反应监测工作的深入开展。     

浅谈医院如何开展药品不良反应监测

我国药品不良反应病例报告数据近90％来源于医疗卫生机构,但目前,我国医院药品不良反应监测工作并没有统一模式,各家医院多根据相关法规要求制定监测工作方案,开展监测工作。通过从医院开展药品不良反应监测工作的优势、监测模式及存在问题等方面探讨医院药品不良反应监测工作,以期为相关从业人员提供参考。     

医院开展药品不良反应监测的工作思路与方法

随着我国药品监督管理工作的加强，以及人民群众对医药产品质量要求的日益提高，药品不良反应(adverse drug reaction，ADR)监测工作被提到了越来越重要的地位，特别是新的《药品管理法》和《药品不良反应监测管理办法(试行)》的颁布实施，ADR监测工作已完全纳入法制化管理的轨道。医院是     

从医院药品不良反应报告思考医院药品不良反应监测工作的难点

目的:了解医院药品不良反应(ADR)监测工作现状及监测工作中存在的难点问题。方法:根据ADR监测中心ADR判断标准,对2007—2010年收集的ADR报告上报来源、分布及报告质量进行统计分析。结果:收集的169份ADR报告中,报告类型以一般病例为最多,上报个体来源以药师上报较多,分布以住院为多;工作中存在的各级领导、医护人员、药师、法律法规不健全、不良医患关系等因素为难点问题。结论:医院ADR报告数量和质量存在不足,应提高医务人员的监测水平和素质,针对医院ADR的收集上报工作程序立法,加强ADR信息监管的程序化、制度化建设,完善相应的法律法规及补偿机制。     

药品不良反应监测浅析

据世界卫生组织统计,世界每年死亡病例中约有5%系药物不良反应所致.据测算我国因药物不良反应每年死亡人数约达20万左右.现将有关药物不良反应监测内容浅析如下.     

医院药品不良反应的监测与报告

2004年3月,《药品不良反应报告和监测管理办法》(以下简称《办法》)以卫生部部长、国家食品药品监督管理局局长令的形式正式发布实施。《办法》第二条明确规定“国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应。”该《办法》确立了药品生产、经营、使用单位对药品不良反应法定报告和监测的责任,为推动我国药品不良反应(ADR)监督管理奠定了法律基础。今年卫生部和国家中医药管理局在全国开展“以病人为中心,以提高医疗服务质量为主题”的医院管理年活动,同时下发《医院管理评价…     

不可忽视县以下医院药品不良反应的监测工作

药物不良反应,是指药物在正常使用情况下出现的与用药目的无关的、对人体有害的反应.加强药物不良反应的监测工作,对保证广大人民群众用药安全有重要意义.我国新修订的<药品管理法>明确规定国家实行药品不良反应报告制度,发现可能与用药有关的严重不良反应必须及时报告,药品不良反应报告的主体是生产企业、药品经营企业和医疗机构.可见,开展药品不良反应的监测和报告工作,是医疗机构的一项法定工作任务,绝非可有可无.     

基于医院信息系统开展药品不良反应监测研究

目的为进一步促进我国药品不良反应监测工作提供思路和参考。方法研究国内医院信息系统开展药物警戒相关工作的现状和具体应用,归纳、分析其中的不足,为基于医院信息系统开展药品不良反应监测、上市后临床研究提出建议。结果与结论利用医院信息系统开展药品不良反应监测工作可以从真实世界获取数据,在源头提高报告质量、减少漏报;加强主动监测可以弥补自发报告的不足,是提升工作质量和工作价值的良好途径。     

医院药品不良反应监测工作探讨

2000年以来,全国药品不良反应(AdverSe DrugReaction,ADR)监测工作有了较快发展[1].我院根据省、市药监局的工作部署,建立健全了组织机构和监测工作网络,并制订了相应的规章制度和奖惩措施,使全院ADR监测工作初步走上了良性发展的轨道,取得了一定成绩.但是工作中仍存在许多困难和制约因素,阻碍着此项工作的发展.我们认真分析原因,研究对策,在实践中不断探索监测工作的方法和规律,促进了监测工作健康稳步发展.     

医院药品不良反应监测工作感悟

近年来，我院药品不良反应监测工作，在省、市食品药品监督管理局的正确领导和帮助支持下，不断强化思想意识、提高检测认识、提升管理水平、加大措施、健全组织、完善制度、强化督导，促进了ADR监测工作的顺利开展，取得了一定成绩。为做好药品不良反应监测工作，做出了积极努力。我院开展药品不良反应监测工作的具体做法是.     

我院开展药品不良反应监察工作的体会

药品不良反应监察(Adverse Drug Reations Monitoring, ADRM)工作已得到世界卫生组织和各国医药界的重视,一致认为它对于研制安全有效的药物、减少药源性疾病、提高医疗质量都具有十分重要的意义[1]. 近年我院每年经审批采购的新药品种有100多种,临床药品不良反应发生率比较高,需要认真开展ADR监察工作,为选择质优、价廉、安全的药品供应临床提供依据.现将我院开展ADR监察工作的做法和措施介绍如下.     

2010年某医院药品不良反应监测结果分析

目的：了解我院药品不良反应的报告情况及其特点,促进临床安全用药。方法：回顾性分析2010年1月～12月我院各科室呈报的287例ADR,对其性别、年龄、药品种类、给药途径、所涉及的器官及临床表现等方面数据进行统计分析。结果：287例ADR患者中,女性例数（占55.05%）高于男性（占44.95%）;引发ADR的主要途径是静脉滴注,占总例数的73.87%;引起ADR药物共有118种,其中抗感染药物最多,占60.63%;以皮肤及其附件及消化系统相关临床表现为主。结论：加强ADR知识宣传、培训,扩大呈报范围,降低漏报率,对提高临床用药安全,保障人们生命健康有重要意义。     

我县药品不良监测工作实践与思考

近年来,我国ADR监测工作,取得了突破性的进展。但是,作为县级监测站,由于该项工作起步较晚,基层药品不良反应监测机构不健全,在履行药品不良反应监测、宣传、培训、分析评价职能过程中存在许多问题。基层ADR监测工作是国家ADR监测工作的重要组成部分,基层上报的药品不良反应数据是国家汇总分析药品安全性的重要依据,只有基层ADR监测工作良性、健康、持续发展,我国ADR监测工作才能更好、更快发展。现结合我县ADR监测工作实践,     

庆云县药品不良反应监测工作现状分析与探讨

庆云县是个农业县,全县30万人口中农村人口占80％,如何解决广大农民合理用药、安全用药问题,是我们基层食品药品监管部门面临的最重要工作。药品作为一种特殊的商品,具有“治病”与“致病”的两重性,既有防病治病的作用,也会产生一些对机体有害的反应。近年来,我县药品不良反应（以下简称ADR）监测工作通过成立组织、构建网络、加大宣传等活动,     

国内外药物不良反应监测发展概况

风险评估(即患者获益与风险比最大化)的管理思路应贯穿于药物的整个生命周期.任何一个新药的风险评估都涉及到数量和质量2个方面:数量是指安全性数据库的规模;质量是指临床试验设计、实施、结果分析全过程的质量;安全性是指对药物不良反应报告、归类、判断、分析总结等方面的质量.本文从技术评价角度,在分析了解国内外药物不良反应监测的历史与发展的基础上,对上市前安全性数据库的规模大小和如何保证安全性数据库的质量方面的有关问题进行了探讨;同时也参考和介绍了国外发达国家最新的风险评估和风险控制理念,其目的 是为临床试验的研究者和注册申请人提供参考和建议.     

An investigation into adverse drug reaction monitoring by United Kingdom hospital pharmacy departments

Prior to the nationwide introduction of the Committee on Safety of Medicines “yellow card” adverse drug reaction reporting for hospital pharmacists, a study was carried out to investigate the activities undertaken by hospital pharmacists in adverse drug reaction (ADR) reporting. A survey of 200 United Kingdom hospitals was conducted and 172 (86 per cent) questionnaires were returned. Local ADR reporting schemes were in operation in 26 (15.1 per cent) surveyed hospitals. The majority used locally designed cards to report ADRs. The most common reasons for the lack of a local ADR scheme (n=141) were staffing, the fact that a scheme had never been considered, time factors and the lack of perceived need to operate a scheme. Of these 141 departments, 80.1 per cent said they would consider implementing schemes in their hospital. With the inclusion of pharmacists in the CSM “yellow card” scheme, there is an incentive for them to become officially and further involved in the management and reporting of ADRs. Local ADR reporting schemes encourage pharmacovigilance and could allow pharmacists to take a leading role in this area of clinical practice.     

Effect of an intervention on the features of adverse drug reactions spontaneously reported in a hospital

Objectives  

A continuous intervention based on healthcare management agreements was associated in our hospital with an increase in the absolute number of spontaneous reporting of adverse drug reactions (ADRs), and also with an increase in the number of reports of serious or unexpected ADRs and ADRs associated with new drugs. The objective was to analyse the effect of this intervention on the features of ADRs spontaneously reported in a hospital, the drugs involved and the number of signals identified.     

某院2011年药品不良反应报告分析

目的探讨药品不良反应的处理方法、发生特点、临床表现和治疗,为临床合理用药提供依据。方法抽取笔者所在医院2011年度药品不良反应报告199份,借助统计学方法进行归纳分析。结果药品不良反应涉及药品123种,其中抗感染药物36种,占药物品种数29.3%,占病例总数的18.1%;消化系统药物17种,占药物品种数13.8%,占病例总数的8.5%;心血管系统药物11种,占药物品种数8.9%,占病例总数的5.5%;给药途径以静脉滴注为主,占55.8%;常见不良反应为皮肤及其附件损伤;严重药品不良反应占0.5%。结论药品不良反应发生与多种因素有关,老年患者更易发生药品不良反应;加强药品不良反应监测工作有助于减少药品不良反应发生。     

关于完善药品不良反应监测的思考

完善药品不良反应监测,提高不良反应上报的数量和质量,须明确不良反应报告的重要性,本文针对当前存在的问题,提出应采取积极措施,转变医护人员观念,与绩效挂钩,为群众提供免费咨询并进行回访,监督报告的真实性,积极参与查房,及时发现问题并上报,指导企业参与,调动企业上报不良反应的积极性.