盐酸阿糖胞苷滴眼液稳定性问题探讨

目的 考察β-环糊精对盐酸阿糖胞苷滴眼液稳定性的影响,并预测滴眼液添加β-环糊精前后的室温贮存期.方法 采用紫外分光光度法测定盐酸阿糖胞苷的含量,采用初均速法预测其贮存期.结果 盐酸阿糖胞苷滴眼液室温贮存期仅为28 d,添加1.5%β-环糊精后贮存期为135 d.结论 β-环糊精可以提高盐酸阿糖胞苷滴眼液的稳定性,大大延长其贮存期.     

β-环糊精增强氯霉素滴眼液稳定性研究

采用经典恒温加速法对氯霉素滴眼液的稳定性进行了研究。结果表明β－环糊精可延长氯霉素滴眼液的贮存期2．5倍。     

诺氟沙星滴眼液的稳定性

研究诺氟沙星滴眼液稳定性,并预测其室温贮存有效期。方法：采用紫外分光光度法测定诺氟沙星滴眼剂含量采用初匀速法预测其有效期。结果：诺氟沙星滴眼液稳定性好,室温２５℃贮存期２．５年。结论：初匀速法预测药品有效期简便、省时,适用于医院制剂性研究。     

金珠滴眼液的制备和稳定性考察

目的：制备金珠滴眼液及考察其稳定性。方法：按处方工艺提取并制备金珠滴眼液；采用硅胶G薄层预制板，以醋酸丁酯-甲酸-水（7：2．5：2．5）上层溶液为展开剂，330nm为测定波长，370nm为参比波长，对滴眼液中绿原酸进行薄层扫描含量测定；并以滴眼液的色泽、澄明度、pH值及绿原酸含量为考察指标，考察β-环糊精含量、pH值和温度对滴眼液稳定性的影响。结果：当β-环糊精用量为9g／L、pH为5．0—5．5时，制得的金珠滴眼液稳定性符合制剂要求，室温条件下储藏12个月仍保持相对稳定。结论：该薄层扫描含量测定方法分离效果好，无干扰，可靠，适用于金珠滴眼液的质量控制。     

1%盐酸乙基吗啡滴眼液稳定性试验

目的:考察1%盐酸乙基吗啡滴眼液的稳定性,建立药品的有效期.方法:根据中国药典2000年版药物稳定性试验指导原则,根据医院制剂的特殊性,采用产品加速试验和室温留样观察试验.结果:加速试验1%盐酸乙基吗啡滴眼液含量第6个月低于标示量的95%,室温留样观察试验测出1%盐酸乙基吗啡滴眼液有效期为18个月.结论:1%盐酸乙基吗啡滴眼液贮存期可暂定为18个月.     

盐酸丁卡因羟丙基-β-环糊精滴眼液的制备

目的建立盐酸丁卡因羟丙基-β-环糊精(HP--βCD)包合物滴眼液的制备方法。方法采用冷冻干燥法制备盐酸丁卡因羟丙基-β-环糊精包合物滴眼液,紫外分光光度法测定制剂中盐酸丁卡因的含量,考察制剂稳定性及对兔眼刺激性。结果盐酸丁卡因标准曲线在5~30μg.mL-1之间有较好的线性关系(r=0.999 6),含量测定平均回收率为(99.77±2.15)%,日内、日间RSD分别小于2.22%、2.16%;制剂稳定性良好,对家兔眼无刺激性。结论本制备工艺简单,质控方法可靠,可满足眼科临床用药需要。     

盐酸达克罗宁溶液稳定性预测

目的 探讨盐酸达克罗宁溶液稳定性的预测效果。方法 采用经典恒温法预测其稳定性。结果 盐酸达克罗宁溶液室温贮存期6.5个月，为制定保存期提供依据。结论 以各温度下样品含量的自然对数对时间进行线性拟合，结果呈一直线，说明样品分解为表现一级反应。     

0.5%马来酸右旋噻吗洛尔滴眼液的稳定性

目的 :研究马来酸右旋噻吗洛尔滴眼液的稳定性 ,并预测其室温贮存期。方法 :采用紫外分光光度法测定马来酸右旋噻吗洛尔滴眼液含量 ,以初匀速法预测其有效期。结果 :0 5 %马来酸右旋噻吗洛尔滴眼液在室温下 ,有效期仅70d ,而置于5℃冰箱中贮存 ,有效期可达1 2y。结论 :初匀速法预测药品有效期简便、省时、准确 ,适用于医院制剂稳定性研究。     

苯巴比妥钠包合物的制备及其在液体制剂中的稳定性

目的：制备苯巴比妥钠包合物并考察其稳定性。方法：采用β-环糊精作为包合剂制备苯巴比妥钠包合物，应用等温加热法，选择40，50，60，70，80℃进行加速稳定性试验考察其在水溶液中的稳定性，应用动力学数据估算有效期，以紫外分光光度法测定苯巴比妥钠含量。结果：选择β-环糊精与苯巴比妥钠的摩尔比为1：2投料进行包合物制备，各温度下苯巴比妥钠及其包合物的消除量时间函数呈线性关系，预测室温下包合物有效期（含量下降5％）为苯巴比妥钠的3．5倍。结论：β-环糊精包合后提高了苯巴比妥钠稳定性。     

盐酸洛美沙星滴眼液的稳定性考察

本文用经典恒温法和初均速法对盐酸洛美沙星滴眼液的稳定性进行考察，结果表明：盐酸洛美沙星滴眼液在室温（２５℃）放置较稳定，其室温（２５℃）有效期分别为３．６４年和３．６９年。两种实验方法比较，初均速法为预测药物有效期的一种简便易行的方法     

初均速法和经典恒温法考察0.5%盐酸丁卡因滴眼液的稳定性

目的考察0．5％盐酸丁卡因滴眼液的稳定性。方法分别用经典恒温法和初均速法预测其有效期。结果经典恒温法和初均速法的试验结果基本相符；室温（25℃）下的贮存期分别为2、0年和1．9年。结论与经典恒温法比较，初均速法工作量小、省时，且数据处理较简单，是一种简便易行的方法。     

盐酸氮卓斯汀滴眼液的制备及质量控制

目的:制备盐酸氮卓斯汀(AH)滴眼液,建立其质量控制方法并考察其稳定性。方法:以AH为主药、β-环糊精等为辅料制备滴眼液;按照《中国药典》相关规定进行性状、鉴别、检查等质量考察,采用高效液相色谱法测定滴眼液的含量及有关物质;通过影响因素、恒温加速和长期试验考察其稳定性。结果:制备的滴眼液各项质量考察指标均符合规定;稳定性试验中各项指标均未见明显改变。结论:该制剂处方合理,工艺简便可行;建立的含量测定方法简便、专属性强、灵敏度高;制剂质量可控,稳定性好。     

盐酸西替利嗪-β-环糊精包合物的研制

目的 制备盐酸西替利嗪-β-环糊精包合物并考察其有关性质。方法采用饱和水溶液法制备盐酸西替利嗪-β-环糊精包合物,通过包合前后盐酸西替利嗪物理性质的变化对包合物进行鉴定。结果包合物的平均包合率为85．1％。紫外光谱、溶解性能、味道、稳定性、X-射线衍射图谱和红外光谱的变化均表明包合物已形成新的物相。结论盐酸西替利嗪与β-环糊精形成了包合物,可掩盖其不良苦涩味。     

氯霉素-羟丙基-β-环糊精滴眼液抑菌实验研究

目的比较氯霉素-羟丙基-β-环糊精滴眼液、氯霉素-玻璃酸钠滴眼液、氯霉素滴眼液对金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌抑菌作用的差别。方法对金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌进行抑菌环实验。结果三组不同处方氯霉素滴眼液对金黄色葡萄球菌和大肠埃希菌的抑菌作用无统计学差异。结论羟丙基-β-环糊精增强了氯霉素滴眼液的稳定性而对其抑菌作用无明显影响。     

雷尼替丁胶囊稳定性研究

采用优选法处理自由变温加速试验数据，研究了雷尼替丁胶囊的稳定性，并预测其贮存期，结果表明，雷尼替丁胶囊的室温贮存期约２年。     

紫虹溶液的稳定性考察

目的：预测医院消毒剂紫虹溶液的稳定性，为临床提供贮存期依据。方法：采用经典恒温加速法和初匀速法，预测其室温（20℃）有效期，同时进行留样观察。结果：其稳定性与温度有关，符合Arrhenius公式。结论：本制剂在室温（20℃）时贮存期为33－34h，与留样观察结果34h基本相符。     

穿琥宁注射液的处方筛选及稳定性实验研究

目的考察辅料和温度对穿琥宁注射液的影响,预测其在室温下的贮存期。方法建立HPLC法测定穿琥宁注射液含量,采用经典恒温加速实验方法考察注射液不同处方的稳定性,筛选最佳处方,并预测其在室温下的贮存期。结果与结论筛选出含0.05?TA-2Na的最佳处方,其室温下的贮存期为3.45年。     

初均速法预测雾灵鼻通喷雾剂有效期

目的预测雾灵鼻通喷雾剂在室温贮存的有效期,考察其稳定性.方法采用初均速法,应用紫外分光光度双波长法测定该制剂中盐酸麻黄碱和地塞米松磷酸钠的含量.结果雾灵鼻通喷雾剂在室温（20℃）条件下贮存期为1.0年.结论该试验方法适用于对医院制剂有效期的预测,方法简便,精确度较好.     

贞芪扶正口服液的稳定性考察

目的：考察贞芪扶正口服液的稳定性，并预测其室温贮存有效期。方法：采用香草醛—硫酸比色法测定黄芪甲苷的含量；采用初匀速法预测其有效期。结果：贞芪扶正口服液室温贮存期为339d。结论：初匀速法预测药品有效期简便、省时，适用于医院制剂稳定性研究。     

盐酸雷尼替丁包合物稳定性的研究

目的：通过利用环糊精β-包合盐酸雷尼替丁，提高盐酸雷尼替丁的稳定性。方法：分别采用超声波法、磁力搅拌法及研磨法包合，并对包合物及其分解物进行紫外分光光度法鉴定。结果：研磨法制备包合物的收率最高。经验证，包合物利用紫外分光光度法无吸收峰，包合物分解物利用紫外分光光度法在229nm和314nm处有吸收。结论：研磨法可使β-环糊精包合盐酸雷尼替丁，提高盐酸雷尼替丁的稳定性。