紫金前列康胶囊指标成分含量测定的实验研究

为了有效控制紫金前列康胶囊制剂的质量，采用高效液相色谱法建立了本制剂指标成分白藜芦醇苷含量测定方法，平均加样回收率为96．86％（RSD：1．95％）。结果表明该方法可行，为制定紫金前列康可控质量标准提供了实验依据。     

舒阴洁栓质量标准研究

目的:建立舒阴洁栓(土茯苓、重楼、黄柏、苦参等)的质量标准。方法:用薄层色谱法对苦参、黄柏、薄荷脑进行定性鉴别;用高效液相色谱法测定蛇床子素的含量。结果:薄层鉴别的色谱斑点清晰,阴性对照无干扰;含量测定的平均加样回收率为99.46%,RSD为0.63%。结论:本方法简便、快速、准确,可作为舒阴洁栓的质量控制。     

高效液相色谱法测定苦参栓的含量

目的：建立苦参栓的含量测定方法。方法：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0．2％磷酸-三乙胺-乙腈（98：0．2：2）为流动相;检测波长为210nm。结果：苦参碱在0．02～0．491xg范围内,与峰面积呈良好的线性关系;氧化苦参碱在0．16～1．64“g范围内,与峰面积呈良好的线性关系;苦参碱平均回收率为98．59％,RSD为1．6％〈2．0％,氧化苦参碱平均回收率为99．17％,RSD为1．5％〈2．O％。表明精密度良好,重复性高,专属性好。结论：此方法简便、快捷、准确,可用于苦参栓的质量控制。     

萆清栓质量标准研究

目的建立萆清栓的质量标准。方法采用薄层色谱法对制剂中的萆薢、石菖蒲、丹参、黄柏进行定性鉴别。采用高效液相色谱法测定萆清栓中盐酸小檗碱的含量,色谱柱为Waters C18柱（250 mm×4.6 mm,5μm）,以乙腈∶水（0.2%磷酸-0.02%三乙胺）=25∶75为流动相,流速为1 mL/min,检测波长为265 nm。结果萆薢、石菖蒲、丹参、黄柏的薄层色谱斑点清晰,专属性强,阴性对照无干扰。盐酸小檗碱进样量在0.235～9.40μg范围内线性关系良好,回归方程Y=40 033 998.176 3X-85 021.2,r=0.999 7,平均回收率为99.16%,RSD=3.45%。结论该方法简便、灵敏,重复性好,可作为萆清栓的质量控制标准。     

RP-HPLC法测定前列康栓中黄芩苷含量

目的:建立前列康栓中黄芩苷含量的测定方法.方法:用C18色谱柱,甲醇-水-冰乙酸(48:52:1)为流动相,检测波长为276 nm,按外标法进行检测.结果:含量线性范围为0.208～2.08μg,r=0.99945.加样回收率为98.6%,RSD为1.12%.结论:此方法简便准确.     

HPLC法测定前列康胶囊中大黄素的含量

目的：建立测定前列康胶囊中大黄素含量测定的方法,为制剂质量控制提供依据标准.方法：采用岛效液相色谱法（HPLC）,选用HYPERSIL ODS（250mm×4.6mm）柱;甲醇：0.1%磷酸（85：15）为流动相,流速1.0mL,min-1,检测波长为254nm,柱温：室温.结果：大黄素的进样量在0.04734-0.9468μg范围内呈良好的线性关系（r=0.9999）,平均加样回收率为99.3%.RSD为1.05%（n=6）.结论：本方法快速、准确、重复性好,可作为前列康胶囊质量控制.     

痔舒适栓质量标准研究

目的:建立和完善痔舒适栓的质量标准。方法:用薄层色谱法对三七、蛇床子、槐角、冰片进行定性鉴别;用高效液相色谱法测定苦参碱和氧化苦参碱的含量。结果:薄层鉴别的色谱斑点清晰,阴性对照无干扰;苦参碱在0.4708~4.708μg范围内,进样量与峰面积具良好线性关系,平均加样回收率为99.50%,RSD=0.75%(n=6),氧化苦参碱在0.4564~4.564μg范围内,进样量与峰面积具良好线性关系,平均加样回收率为99.79%,RSD=0.89%(n=6)。结论:本方法简单、易行、精密度高、重复性好,可用于痔舒适栓的质量控制。     

前列康栓对大鼠实验性细菌性前列腺炎的抗炎作用

<正> 前列康栓是根据中医清热解毒、活血祛瘀、利水通淋的治则而研制的中药复方栓剂。由蒲公英、泽兰、北败酱、桃仁、王不留行、川楝子、皂刺、菊花等中药的干浸膏细粉与半合成脂肪酸甘油酯熔融混合制得。栓剂呈圆椎状褐色,脂溶性,熔点36℃(±0.5℃),直肠给药用于治疗前列腺炎等疾患。菌性前列腺炎主要     

痔舒适栓质量标准研究

目的：建立和完善痔舒适栓的质量标准。方法：用薄层色谱法对三七、蛇床子、槐角、冰片进行定性鉴别;用高效液相色谱法测定苦参碱和氧化苦参碱的含量。结果：薄层鉴别的色谱斑点清晰,阴性对照无干扰;苦参碱在0.4708~4.708μg范围内,进样量与峰面积具良好线性关系,平均加样回收率为99.50%,RSD=0.75%（n=6）,氧化苦参碱在0.4564~4.564μg范围内,进样量与峰面积具良好线性关系,平均加样回收率为99.79%,RSD=0.89%（n=6）。结论：本方法简单、易行、精密度高、重复性好,可用于痔舒适栓的质量控制。     

三黄栓质量标准研究

目的建立三黄栓的质量控制方法。方法采用薄层色谱法鉴别三黄栓中的黄连、黄芩、黄柏。采用高效液相色谱法测定制剂中黄芩苷、盐酸小檗碱的含量,色谱柱为Aglient ZORBAXSB-C18(4.6 mm×250 mm,0.45μm),甲醇-水-磷酸(47∶53∶0.2)为流动相,流速为1.0 mL/min,检测波长黄芩苷为280 nm、盐酸小檗碱为365 nm,柱温30℃。结果定性鉴别色谱特征明显。黄芩苷在0.248~2.48μg线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为99.77%,RSD=1.05%;盐酸小檗碱在0.336~1.68μg线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为97.74%,RSD=1.48%。结论该定性定量检测方法简便可行,可有效控制该制剂质量。     

反相高效液相色谱法测定体外培育牛黄制剂牛黄上清胶囊中胆红素的含量

目的:建立反相高效液相色谱法测定体外培育牛黄制剂牛黄上清胶囊中胆红素的含量的方法。方法:固定相:HypersilBDSC18色谱柱(4.6mm×250mm,5μm);流动相:二甲基亚砜-乙腈-0.5mol/L醋酸铵缓冲液(用冰醋酸调pH值为5.3)(6∶6∶7);流速1.0mL/min;检测波长452nm。结果:胆红素在7.30～72.93μg/ml的浓度范围内,线性关系良好(r=0.9999);胆红素平均回收率(n=6)99.4%(RSD=1.33%)。结论:该含量测定方法快速、准确、有效,可以用于含体外培育牛黄的牛黄上清胶囊的质量控制。     

舒阴洁栓质量标准研究

目的：建立舒阴洁栓（土茯苓、重楼、黄柏、苦参等）的质量标准。方法：用薄层色谱法对苦参、黄柏、薄荷脑进行定性鉴别;用高效液相色谱法测定蛇床子素的含量。结果：薄层鉴别的色谱斑点清晰,阴性对照无干扰;含量测定的平均加样回收率为99．46％,RSD为0．63％。结论：本方法简便、快速、准确,可作为舒阴洁栓的质量控制。     

前列康制剂中总黄酮含量测定

本文采用比色法测定前列康制剂(片剂和胶囊剂)中总黄酮(Flavonoids)的含量。方法简便,结果稳定,重现性好,回收率为99.08％(CV:1.36％)。初步认为可作为评价其制剂质量的一种有效方法。     

复方补骨脂颗粒质量标准研究

目的建立复方补骨脂颗粒的质量标准。方法采用薄层色谱法(TLC)对复方补骨脂颗粒中补骨脂、黄柏、延胡索进行定性鉴别;用高效液相色谱法测定补骨脂中补骨脂素的含量。结果补骨脂、黄柏、延胡索的TLC斑点清晰、分离度好。补骨脂素浓度在4.2~21.0 mg/L范围内与峰面积有良好的线性关系(r=0.999 7);平均回收率为98.29%,RSD为0.59%(n=5)。结论所建标准可用于复方补骨脂颗粒的质量控制。     

伊曲康唑阴道栓的研制及体外释放分析

 目的 制备伊曲康唑阴道栓,并建立其质量控制方法。方法 以明胶、甘油、聚乙二醇等为基质制备伊曲康唑阴道栓,采用反相高效液相色谱法测定其含量,并用改良的栓剂释放度测定方法测定其体外释放。结果 伊曲康唑在10～100 μg·mL-1内线性关系良好,r=0.999 9,平均回收率为98.45%,RSD为1.37%。在37 ℃,栓剂在1 h内溶化,经Riger-Peppas方程拟合后释放参数n>0.89,表明该药物体外释放属于骨架溶蚀。结论 该栓剂制备方法简便易行,测定方法准确,采用改良的栓剂释放度测定方法能准确的测定栓剂体外释放。     

克林霉素磷酸酯栓中林霉素酸脂的含量测定

 目的 采用高效液相色谱法测定克林霉素磷酸酯栓中克林霉素磷酸酯的含量。方法 用SymmetryShield C₁₈柱（5 μm,250 mm×4.6 mm），以乙腈-枸橼酸溶液（取枸橼酸1.05 g，加水溶成1 000 mL，即得）（22∶78）为流动相，用紫外检测器于210 nm处检测。结果 线性范围为99.36～149.04 μg·mL^-1（r=0.999?7）。平均回收率为101.2%，RSD=0.25%（n=3）。结论 本法操作简便,分析准确快速，干扰小。     

复方奥美拉唑胶囊的质量标准研究

目的:制定自制复方奥美拉唑胶囊的质量标准。方法:采用HPLC法进行含量测定,采用HPLC法、化学法进行定性鉴别。结果:样品经酸、碱、氧化、高温、光照破坏后所产生的杂质峰均能与主峰有效分离,奥美拉唑在12.3～28.7μg/mL的范围内线性关系良好,回归方程为:C=48 146A+4243.8,r=0.999 9;平均回收率为99.53%,RSD为0.42%。结论:该质量控制方法准确,稳定性良好,可用于复方奥美拉唑胶囊的质量评价。     

前列泰栓质量标准研究

前列泰栓系我公司研制的中药栓剂,由菊花、丹参、赤芍、穿山甲、川楝子等12味中药组成,具有清热解毒、活血祛瘀、利水通淋之功效,用于治疗菌性及非菌性前列腺炎.为控制产品质量,我们采用薄层色谱法对制剂中的菊花、丹参、穿山甲、川楝子进行了定性鉴别;采用双波长薄层扫描法对制剂中的芍药苷进行了含量测定.     

紫金前列康胶囊指标成分含量测定的实验研究

为了有效控制紫金前列康胶囊制剂的质量 ,采用高效液相色谱法建立了本制剂指标成分白藜芦醇苷含量测定方法 ,平均加样回收率为 96 .86 % (RSD :1.95 % )。结果表明该方法可行 ,为制定紫金前列康可控质量标准提供了实验依据。     

HPLC法测定前列康舒胶囊中淫羊藿苷的含量

目的 :应用高效液相色谱法测定前列康舒胶囊中淫羊藿苷的含量。方法 :采用Diamonsil C1 8柱 (5 μm ,15 0× 4 6mm) ,乙腈 水 (30∶70 )为流动相 ,检测波长 2 70nm。结果 :线性范围为 0 4 96～ 2 4 80 μg,r=0 9997,回收率为 97 2 0 % ,RSD =1 88%。结论 :该方法用于测定前列康舒胶囊中淫羊藿苷的含量简便、准确、灵敏 ,可用于该制剂的质量控制。