Ⅳ号丙烯酸树脂在中药丸剂包衣上的应用

中药小丸多采用活性炭包衣法进行包衣,但该法的防潮性不够理想,尤其对一些含糖较多的中药水蜜小丸,易在丸面产生白色霉状物,或析出粉状糖结晶,影响产品质量.本文采用Ⅳ号丙烯酸树脂对中药水蜜丸进行包衣,并与用活性炭包衣的中药水蜜丸作对照,进行加速试验,现报道如下.1 实验部分1.1 材料和仪器1.1.1 材料 壮腰健肾丸水蜜小丸成品及其未包活性炭衣的半成品(均为广州陈李济药厂提供);Ⅳ号丙烯酸树脂(连云港制碘厂     

中药丸剂包衣点滴

丸剂是中药传统剂型之一,至今在中成药中仍占有重要的地位。包衣是中药丸剂的一大特色,祖国医药古典书籍中早有记载,目前仍有相当广泛的应用。中国药典(1977年版Ⅰ部)共收载水丸、蜜丸、糊丸、浓缩丸等159种,有15种包衣丸剂。《中药制剂手册》(中医研究院中药研究所主编,人民卫生出版社,1965)收载各类丸剂321,包衣丸剂达67种之多。     

糖衣片返工处理方法

<正> 糖衣片外观出现斑点、缺边、色泽不均等现象,直接影响了药品的外观质量,产品只得进行返工处理。糖衣片返工处理方法有不少报导,例如用热水洗片在除腊层后进行返工处理;采用热糖浆熔化腊层再包衣的返工处理;将不合格的糖衣片粉碎重新制粒、压片、包衣等方法。现笔者对糖衣片的返工处理方法介绍如下:1.将外观质量不合格的糖衣片,用纯净的     

蜜丸硬度理论关系研究

通过硬度关系式的建立,介绍了影响大蜜丸硬度的主要因素及影响规律,对大蜜丸硬度的控制提供了比较完整的理论依据.其中包括蜜量、蜂蜜粘度、粉碎程度、填充关系等.利用实验证明了公式关系成立,为利用影响蜜丸硬度的影响因素控制大蜜丸硬度提供了一种比较科学有效的方法,是对中药生产基础理论的突破性尝试.     

国家药典委员会关于部分药品标准更正的函

关于“金鸡虎补丸”质量标准的更正 药典业发(2001)第494号广东省药品监督管理局: 你局粤药注(2001)265号函悉。金鸡虎补丸质量标准收载于《卫生部药品标准》中药成方制剂第一册,为广东省药品检验所起草。现对该质量标准的性状项进行更正:“本品为棕褐色的大蜜丸,或包衣的     

小蜜丸生产工艺技术研究

在大蜜丸生产的基础上,对小蜜丸生产工艺进行了研究和试验,并对影响小蜜丸产品质量的诸因素.干燥、打光的先后、分散剂及酒精用量等进行了探讨.     

小蜜丸生产工艺技术研究

在大蜜丸生产的基础上，对小蜜丸生产工艺进行了研究和试验，并对影响小蜜丸产品质量的诸因素．干燥、打光的先后、分散剂及酒精用量等进行了探讨．     

环丙沙星片薄膜包衣制备工艺研究

目的：探讨环丙沙星片薄膜包衣的优良工艺。方法：使用L9（34）正交试验筛选包衣液浓度、喷液流量、片床温度和包衣锅转速4个工艺对薄膜包衣的影响,探讨环丙沙星片薄膜包衣制作优良工艺。结果：以10%浓度LE薄膜包衣剂,预热时间为6min,喷液流量为10g/min,片床温度为50℃,包衣锅转速为7r/min进行包衣滚筒制作的片剂外观和增重符合规定要求。结论：通过正交试验,能够获得环丙沙星薄膜包衣制备的最佳工艺流程。     

蜜丸制备及贮存中应注意的几个小问题

<正> 中药蜜丸的制备方法很多,但目前医院多用搓丸板手工制作。为提高蜜丸质量,使其符合卫生部部颁标准,笔者将实践中总结的一些经验介绍如下: 1.炼蜜的选择、用量、下蜜温度 1.1 粘性差的药材宜用老蜜:粘性差的药材系指含矿物或纤维较多,水份少的药粉,如银翘解毒丸、三宝蜡丸等。这类药粉宜选用老蜜为宜。因为老蜜含水少,粘度大,捏出的丸块才能符合要求。     

对《中国药典》2000年版一部部分中药丸剂标准的建议

《中国药典》2000年版一部收载的丸剂包括大蜜丸、小蜜丸和水丸等多种剂型。其中八珍益母丸、人参     

制备蜜丸的点滴经验

蜜丸是将药物细粉用炼制过的蜂蜜为粘合荆制成的丸剂.蜜丸是中药丸剂中应用较广泛的一种.蜂蜜中含有大t的糖、有机酸及维生素等营养成分.具有滋补、矫味.镇咳、缓下、润燥、解毒等作用.故蜜丸常用于治慢性病和需要滋补的疾病。蜜丸中所用的蜂蜜须经过炼制,炼制可杀灭微生物.     

片剂的静电干粉包衣法探索

本文简要地介绍了片剂静电干粉包衣新方法的试验与结果,其中包括包衣塑料细粉的制备;高压静电发生器的制作以及粉末输送、定量加药和压片等机械装置。该法虽已初获成功,但在粉末输送与回收、产量的提高以及包衣材料的选择等方面有待研究改进。     

NIR法对中成药大蜜丸中非法添加西地那非的定性分析

目的运用近红外光谱法对中成药大蜜丸中非法添加西地那非进行快速筛查。方法对中成药大蜜丸进行近红外光谱扫描并经液相色谱—质谱联用法确证后,将法定检验结果与近红外光谱结合,建立NIR相似系数法检验模型。结果检验模型对实验室判定为合格与不合格的样品进行筛查,准确率达到50%。结论建立的相似系数法检验模型具有方法简单、易操作等特点,适用于药品检测车对中成药大蜜丸中是否添加西地那非的快速筛查。     

大蜜丸中5－羟甲基糠醛的定量控制研究

摘要：目的建立测定大蜜丸中5-羟甲基糠醛含量的高效液相色谱法,保证大蜜丸的安全性并规范炼蜜过程。方法色谱柱为c-s柱（250mmX4．6mm,5μm）,流动相为甲醇-水（10：90）,检测波长为284nm。结果5-羟甲基糠醛质量浓度在0．2004～200．4μg／mL范围内与峰面积呈良好的线性关系（r=0．9991）;平均回收率为100．93％（n=9）。结论所用方法简便、准确,可作为大蜜丸中5-羟甲基糠醛质量控制的统一方法,为大蜜丸中蜂蜜的质量控制提供依据。     

西咪替丁控释微丸的制备和体外释药模式研究

目的 为了制备西咪替丁控释微丸并研究其释药机理,方法单因素实验方法考察包衣液中溶媒系统的组成、膜材的浓度、包衣膜厚度对药物释放的影响,用分光光度法测定微丸释放出的药物浓度.结果 制作的微丸,包衣液中的溶媒系统的组成、膜材浓度及包衣膜厚度共同决定衣膜的控释能力.体外释放表表明制备的微丸属于包衣骨架控释微丸,随包衣厚度的改变释放机理有所不同.     

介绍几种快速片剂包衣机及其原理

近年来,国外的片剂包衣工艺随着新的包衣材料和快速包衣机的出现,有了很大的进展。包衣时间大为缩短,自动化程度也越来越高。薄膜包衣片的品种和数量逐年增多。新的包衣工艺不仅需要适当的包衣材料,很大程度上还取决于设备的改进,才能得以推广与应用。国内适当的快速包衣机,以致一些新的包衣材料至今未能广泛应用。国外的一些快速包衣机,一般都具有种类多、配套性强、操作简单及自动化程度高的特点。有的大药厂已采用电子计算机来进     

近红外光谱法快速鉴别不同厂家的天王补心丸（大蜜丸）

目的：建立天王补心丸（大蜜丸）的近红外一致性检验模型,为其不同厂家鉴定提供科学依据。方法：使用MPA型近红外光谱仪（1.5 m光纤探头）、OPUS 5.5软件,分别采用二阶导数＋矢量归一化法和一阶导数法对其平均光谱进行预处理。结果：采用一阶导数预处理方法,CI值设为4.4时,所建模型能够将不同厂家的天王补心丸（大蜜丸）快速鉴别出来。结论：此方法方便、快捷、不破坏样品,能够作为不同厂家天王补心丸（大蜜丸）的快速分类鉴别方法。     

对六味地黄丸项下牡丹皮含量测定方法的探讨

六味地黄丸为滋阴补肾的常用中成药，收载于《中国药典》2000年版(一部)，其处方组成简练、科学，口感宜人，深受患者欢迎，生产厂家也较多。制法中有水蜜丸、小蜜丸、大蜜丸三种类型。我们在检验工作中发现，水蜜丸和小蜜丸的牡丹皮含量测定的取样量偏高，导致与其丹皮酚限度要求相对应的紫外吸     

橘红丸（大蜜丸）及蜂蜜中5-羟甲基糠醛含量测定

目的建立橘红丸（大蜜丸）及蜂蜜中5-羟甲基糠醛的含量测定方法。方法采用Thermo BDSHypersil C18色谱柱,甲醇-0.1%磷酸溶液（4∶96）为流动相,流速为1.0 mL.min-1,检测波长为284nm。结果与结论41批橘红丸（大蜜丸）中,5-羟甲基糠醛含量范围为0.15～32.32mg.g-1。21批蜂蜜中5-羟甲基糠醛含量范围为0～2.17mg.g-1。本法简便、准确,可用于橘红丸（大蜜丸）和蜂蜜的质量控制。     

中药蜜丸的卫生学检验分析

<正> 蜜丸在生产、贮运、销售过程中被细菌、霉菌污染,是造成蜜丸卫生检查合格率低的重要因素。蜜九被细菌,霉菌污染主要有以下几个途径。 1.原材料带入。制备蜜丸的药材常带有细菌、霉菌。如生产过程中对药材处理不当,使蜜丸的含菌量超过标准或接近限度的边缘,致使蜜丸出厂后,细菌、霉菌繁殖出现了含量超过标准的现象。