某市消毒产品生产企业的卫生监督

为了解某市消毒产品生产企业执行<消毒产品生产企业卫生规范>的情况,掌握消毒产品行业的基本状况,收集和建立企业卫生监督信息数据库,2009年笔者在全市156家持有有效卫生许可证的消毒产品生产企业中随机抽查了116家不同规模的企业作为检查对象.依据<消毒产品生产企业卫生规范>和<消毒产品标签说明书管理规范>的有关要求制定<消毒产品生产企业检查表>,重点检查项目为生产条件及设备、原材料及仓储条件、产品卫生质量控制、人员体检和标签说明书情况,设定有一项不合格即判定为检查结果不合格.     

规范"消毒产品申请项目"完善卫生许可审查程序

在消毒产品卫生许可制度中,审查是不可缺少的程序.现有的现场卫生监督笔录、企业审核表不能全面的反映申报产品及企业的全面情况,申报单位不知应提供什么材料,也没有法律意识,审查部门也只是笼统提出要求.为了规范和完善审查程序,增加透明度,减少随意性,根据消毒产品所分的类型,结合我省情况和工作实际,制作了"消毒产品申请表".     

浅谈省级涉水产品卫生行政许可

省级涉水产品卫生许可过程中,在许可范围、《涉水产品检验规定》、《生活饮用水消毒剂和消毒设备卫生安全评价规范》、生产能力要求等方面存在不相一致、难以执行的情况.建议完善相关许可规定,细化《涉水产品检验规定》、《生活饮用水消毒剂和消毒设备卫生安全评价规范》,加强对委托生产证后监管、涉水产品生产企业审查,建立行之有效的涉水产品法规体系.     

陕西省化妆品市场有效卫生批件持有情况调查

为摸清陕西省化妆品经营领域产品有效卫生批件的持有情况 ,规范其经营行为 ,对化妆品市场的产品有效卫生批件进行了调查 ,为化妆品经营的卫生监督工作提供了科学依据。随机抽取化妆品经营企业 8家 ,美容美发产品经营单位 2 8家 ,美容美发场所 2 0家 ,对其所经营的 475种国产特殊用途化妆品和 85 3种进口类化妆品的有效卫生批件持有情况进行了调查、登记 ,发现国产特殊用途化妆品有效卫生批件持有率6 0 .42 % ,进口类化妆品有效卫生批件持有率为 93.90 %。8家化妆品经营单位的国产特殊用途化妆品有 2 32种 ,其中有 2 0 1种在其外包装中显示有…     

昆山市餐饮具集中消毒单位现状调查与对策

目的了解昆山市餐饮具集中消毒单位的卫生状况,为规范集中消毒单位的生产经营活动,强化卫生监督管理,提出相应的建议和对策。方法根据《餐饮具集中消毒单位卫生监督规范》(试行)中管理要求对昆山市餐饮具集中消毒单位进行现况调查。结果布局卫生要求合格率83.3%,消毒设备索证率为66.7%,人员健康证持证率为33.3%,建立出厂检测率为16.7%。结论该市消毒单位卫生状况一般,需建立餐具消毒许可规范制度,规范企业行为,加强人员卫生知识培训,建立部门联动,加强卫生监管及监测。     

我国消毒产品生产企业卫生状况分析与对策研究

目的对2015年消毒产品生产企业专项整治数据分析,为决策提供科学依据。方法开展生产企业卫生规范性、消毒产品生产规范性检查及消毒产品卫生质量抽检。结果有净化要求的卫生用品、消毒剂生产企业卫生状况合格率是91.45%和91.63%,无净化要求的卫生用品、消毒剂生产企业卫生状况合格率为82.03%和92.73%(536/578),消毒器械生产企业卫生状况合格率为92.98%(477/513);生产过程不规范的产品检出率为5.42%(589/10 820);经疾控中心检验卫生质量不合格率为3.44%(30/872)。结论应突出重点,加大监督执法力度。     

卫生部关于印发《消毒产品生产企业卫生许可规定》的通知

<正>卫监督发[2009]110号各省、自治区、直辖市卫生厅局,新疆生产建设兵团卫生局,中国疾病预防控制中心、卫生部卫生监督中心:为加强消毒产品监督管理,规范省级卫生行政部门消毒产品生产企业许可行为,依据《中华人民共和国传染病防治法》、《中华人民共和国行政许可法》和《卫生行政许可管理办法》、《消毒管理办法》等法律法规,我部组织制定了《消毒产品生产企业卫生许可规定》,于2010年1月1日起施     

河南省抗(抑)菌剂生产企业现状监督检查情况分析

目的调查了解我省抗(抑)菌剂生产企业的生产情况及存在问题。方法采用现场调查方法,对124家抗(抑)菌剂生产企业进行调查分析。结果本次调查的企业均持有有效的卫生许可证,未发现添加违禁物质的现象。但多数企业生产条件比较简陋,卫生规范落实不到位,产品标签说明书有虚假和夸大宣传内容,产品批准文号较混乱,审批发证与日常监管未能有效衔接。结论必须加强对消毒产品生产企业的监督管理,严格许可和日常监管,落实企业卫生规范,改善企业的生产条件,强化企业自律意识和法律意识,严厉打击无证、假冒批准文号和虚假疗效宣传的违法行为,规范消毒产品和药品的市场秩序。     

饮用水健康相关产品的卫生质量调查

目的：为了解成都市饮用水健康相关产品的卫生质量，消除有害因子对饮用水的污染，保护人群的健康。方法：于2001年4-7月对成都市使用和销售环节中涉及饮用水卫生安全产品持有产品的有效卫生许可批件的情况进行了摸底调查。结果：（1）使用环节：持有产品有效卫生许可批文的持有率总计为36.21％；（2）销售环节：持有产品有效卫生许可批文持有率总计为41.67％。结论：应尽快出台相应法规政策，对这一新生饮用水健康相关产品企业实施卫生监督。     

天津市公共场所卫生行政许可现况分析

目的为充分掌握天津市公共场所卫生许可现状,全面贯彻执行新实施的《公共场所卫生管理条例实施细则》,对2011年度天津市全市公共场所卫生行政许可现况进行全面调查和分析并提出对策及建议。方法设计《天津市公共场所卫生行政许可情况调查表》,对天津市及所辖区、县卫生监督机构和天津滨海新区所辖卫生监督机构共计23个单位的公共场所卫生行政许可情况进行书面调查,并对调查结果分类进行归纳、整理,运用SPSS 17.0对结果进行描述性分析和显著性检验。结果天津市共许可公共场所单位5 459户,其中市区许可2690户,滨海新区许可899户,其他区、县许可1 870户。许可范围均按照《公共场所卫生管理条例》规范进行,但许可范围较为集中,主要为理发店(26.2%);美容店(19.7%);宾馆(旅店、招待所)(13.0%),不同地区间公共场所许可范围差别无统计学意义(χ2=22.67,P>0.05)。调查结果表明,全市(除天津港保税区)均实行公共场所卫生行政许可一站式审批服务,许可申报资料要求规范化达到100%,许可事项信息及许可决定信息公示率达到100%。目前全市95.6%的机构使用统一的许可证打印管理软件。有5家机构的公共场所新、改、扩建的预防性卫生监督的审查率达到100%,占21.7%,但仍有21.7%的机构审查率不足10%。仅有三家机构开展集中空调通风系统的监测及卫生学评价工作,各级机构已经100%开展公共场所量化分级工作。结论天津市公共场所的卫生行政许可工作规范化程度高,应按照新实施的《公共场所卫生管理条例实施细则》的要求,尽快公布适应新形势的我市公共场所的具体卫生监督范围,以更好的开展公共场所卫生行政许可工作。继续坚持为企业服务的原则,开展好预防性卫生监督审查工作,要制定合理的《天津市公共场所预防性卫生监督审查程序》,同时要搞好部门协调,提高预防性卫生监督覆盖率。要积极解决瓶颈问题,全面开展公共场所集中空调监测及评价工作,建议政府和企业两方面,本着为人民群众健康负责的精神,制定出共同接受的工作方案,以利于全面开展公共场所的集中空调通风系统清洗、监测及评价工作。要深入开展公共场所量化分级工作,调整审查标准制定公共场所卫生许可量化审查表,同时把卫生监督重点放到级别低的公共场所上,以通过量化分级管理实现卫生监督由定性管理模式向定性定量相结合的动态管理模式的转变,有利于卫生资源得到合理配置,有利于提高卫生监督水平和效能,建立符合我国市场经济发展新形势要求的卫生监督管理模式。     

涉水产品生产企业现状调查和管理探讨

目的调查涉水产品生产企业生产和管理现状。方法采用现场卫生学调查,对涉水产品生产企业进行现场调查,填写调查表,统一汇总分析。结果涉水产品卫生许可批件持有率为68.70%;生产车间布局符合卫生要求率为40.00%。存在的主要问题是卫生组织制定不健全、缺乏必要的卫生和防护设施、无生产投料和检验记录、涉水产品与非涉水产品生产设备共用、原料未索证并混放混用、产品标签标识和说明书不规范、批件到期未及时申请换发等。结论企业自身管理不规范,省市县卫生监管未有效结合。     

江苏省化妆品生产企业监督抽查结果分析

为加强化妆品卫生监督执法力度 ,规范化妆品生产企业的生产经营行为 ,保证我省化妆品生产卫生质量 ,杜绝不合格产品流入市场 ,省卫生监督所于 2 0 0 3年 4～ 1 0月对全省化妆品生产企业进行了卫生监督抽查。1　对象与方法1 .1　对象　在化妆品生产企业较为集中的苏州、无锡、南通、泰州、扬州、镇江等地区 ,抽查已取得《化妆品生产企业卫生许可证》的中小型生产企业 ,共 73家。1 .2　方法　依据国家《化妆品卫生监督条例》(以下简称《条例》)和《化妆品生产企业卫生规范》的有关要求 ,对化妆品生产企业卫生许可证和许可项目 ,产品标签、标识…     

章丘市餐饮具消毒服务机构卫生现状调查分析

目的为促进章丘市餐饮业持续健康发展,为餐饮业卫生监督管理提供科学依据。方法依据《消毒服务机构卫生规范》、《山东省餐饮具消毒服务机构卫生要求》,制定调查表。同时对消毒产品和洗消用水进行采样监测。结果调查20家餐饮具消毒服务机构,持有卫生许可证的占45％;从业人员健康证持有率45％;餐饮具洗消设备正常运转符合要求的占95％;产品消毒效果监测合格率84．5％,消毒剂残留量检测合格率98％,洗消用水检测合格率95％。其余项目合格率均较低。结论章丘市餐饮具消毒服务机构卫生状况令人担忧,卫生监督部门需加强对这一行业的引导和卫生法律法规知识宣传培训,加大监督执法力度。     

卫生部关于调整消毒产品监管和许可范围的通知 卫监督发〔2005〕208号

各省、自治区、直辖市卫生厅局,卫生部卫生监督中心、中国疾病预防控制中心、有关单位:为进一步加强对消毒产品的监督管理,规范对消毒产品的卫生许可,严格区分消毒产品与具有治疗药效功能产品的管理,决定对消毒产品的监管范围和卫生许可范围进行调整,现将有关问题通知如下:一、     

河南省消毒产品生产企业生产车间环境质量调查

目的:了解河南省消毒产品生产企业生产车间的环境质量。方法:按照《消毒产品生产企业卫生许可规定》要求的项目进行检查评价。结果:紫外线灯的辐照强度合格率是13.9%,是合格率最低的检测项目;室内外静压差和进风口风速合格率都是69.2%;温度和相对湿度、尘埃粒子数和浮游菌浓度的合格率分别是91.7%,91.7%和92.3%;工作人员手和工作台面消毒效果二者的合格率分别是100%和96.2%。结论:《消毒产品生产企业卫生规范》的颁发给消毒生产企业的规范生产提供了依据,从而进一步保障了广大人民群众生产生活的安全。     

2003年济南市消毒产品市场卫生状况调查

为进一步了解济南市消毒产品市场的卫生状况 ,制定相应的监督管理措施 ,2 0 0 3年 2月对济南市市区部分消毒产品销售单位进行了抽样调查。1　对象与方法2 0 0 3年 2月 ,依据《消毒管理办法》 ,对济南市市区 30家消毒产品销售单位的 178份产品进行生产企业卫生许可证 ,产品卫生许可批件 (产品备案凭证 ) ,产品标签、说明书 ,产品包装标识 ,产品卫生质量等方面的监督检查。依据《消毒管理办法》、《消毒技术规范》、《健康相关产品命名规定》进行判定。2　结果2 1　产品卫生许可状况　检查消毒产品 178份 ,具备企业生产卫生许可证、产品卫生…     

全国消毒产品生产企业现状调查与分析

为加强消毒产品的监督管理,卫生部卫生监督中心依据《消毒产品生产企业卫生规范》的有关要求,以消毒剂、消毒器械、卫生用品为重点,制定了“全国消毒产品生产企业调查方案”。以消毒生产企业基本情况、生产资源,质量管理、文件管理、物料采购管理、生产过程管理、产品质量检验等七个方面为重点进行调查分析。根据收到的24个省、自治区、直辖市对辖区内664家消毒产品生产企业的现场调查信息和数据,对现行的《消毒产品生产企业卫生规范》提出修改建议。     

山东省2003年卫生行政许可项目情况分析

通过对 2 0 0 3年省级卫生行政部门审批的 184 1项卫生许可项目、 134项健康相关产品初审项目分析发现 ,许可管理相对人法律意识淡薄 ,忽视卫生许可审批的严肃性 ,存在无证经营、不按期审验和换发证件、超范围生产经营及执业 ,企业规模小、技术含量低等现象 ;各级卫生行政部门和卫生监督机构因分级管理职能不明确、技术指导不到位、卫生监督体制不理顺等问题 ,影响审批及监督执法的效率和力度。根据我省企业发展的现状和存在的问题 ,各级政府及卫生行政部门应不断完善法律法规体系和卫生标准 ,树立内强素质 ,外树形象的管理理念 ,通过规范许可行为、健全监督制度、加强执法力度、强化培训指导的有力措施 ,监督和规范许可管理相对人生产经营和执业行为。     

卫生部办公厅关于瓶(桶)装饮用水生产企业卫生许可专项监督检查情况的通报

卫办监督发〔2006〕1号各省、自治区、直辖市卫生厅局,新疆生产建设兵团卫生局,卫生部卫生监督中心:根据《卫生部办公厅关于开展瓶(桶)装饮用水生产企业卫生许可情况监督检查的通知》(卫办监督发〔2005〕200号)(以下简称《通知》),我部组织开展了瓶(桶)装饮用水生产企业卫生许可情况专项监督检查,现将有关情况通报如下:一、专项检查情况各地按照《通知》要求重点检查了辖区内瓶(桶)装饮用水生产企业卫生许可情况以及是否符合《饮用天然矿泉水卫生规范》、《定型包装饮用水企业生产卫生规范》和《瓶(桶)装饮用纯净水卫生标准》等。总体上看,…     

湖南省化妆品生产企业卫生现况调查分析

目的了解化妆品生产企业执行《化妆品生产企业卫生规范》的基本情况,加强对化妆品生产企业的卫生管理,规范其生产经营行为,保证产品卫生安全。方法采取全面调查的方法,对全省27家化妆品生产企业进行了调查。结果厂址选择与厂区规划、原材料和成品储存、人员要求、物料管理合格率为100%;生产设备机械化程度在半自动以上的户数为85.2%;卫生设施符合要求的户数81.5%;制作、灌装、包装面积≥100m2户数为77.8%;生产过程管理符合要求的户数66.7%;文件管理符合要求的户数48.1%;有自检能力的户数为44.4%;通过ISO9000认证或GMP认证的户数为11.1%。结论应加强生产过程的管理及相关文件管理、提高企业的自检能力,保证产品卫生安全。