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简介YY0505—2005《医用电气设备 第1-2部分：安全通用要求-并列标准：电磁兼容-要求和试验》 总被引：1，自引：0，他引：1
对强制性标准YY0505—2005《医用电气设备第1—2部分：安全通用要求-并列标准：电磁兼容-要求和试验》进行简介。 相似文献
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范文 《中国医疗器械信息》2010,16(10):46-50
本文主要介绍了YY0505-2005《医用电气设备第1-2部分：安全通用要求-并列标准：电磁兼容-要求和试验方法》中对医用电气设备抗扰度测试的要求。 相似文献
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医用电气设备电磁兼容性要求和试验标准介绍 总被引：1，自引：0，他引：1
“YY5050-2005医用电气设备第1～2部分：安全通用要求并列标准电磁兼容要求和试验”行业标准,是我国首部医用电气设备的电磁兼容性标准.标准的过渡期为两年,2007年4月1日起将正式实施.对于生产企业和医院等用户及销售商来说,掌握、了解标准的技术内容和试验要求是十分必要的和紧迫的,下面对标准的5个主要内容作一个介绍. 相似文献
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文章介绍了国际和我国的灭菌包装标准和标准中的一些关键术语。以杜邦特卫强？产品为例子,介绍一个包装材料和预成形灭菌屏障系统应如何符合新版ISO11607即2006版的要求。文章也较详细地介绍了杜邦医疗包装部门按照标准要求所编制的相关证明文件,这些文件可以用来证明杜邦特卫强？产品符合ISO11607-1：2006材料部分的要求. 相似文献
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研究了YY0505．2005标准与IEC60601-1-2第2．1版标准的差异．得出以下结论：两者在试验项目、试验方法等方面相同在对分类、基本性能、风险分析的要求方面有较大差异．并对fEC60601-1-2第2．1版标准在我国转化实藏提出了建议。 相似文献
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《手消毒剂通用要求》(GB 27950-2020)于2020年11月1日起实施.本标准规定了手消毒剂的原料要求、技术要求、检验方法、使用方法、标识.本文对标准主要内容进行解读,以帮助标准使用者正确理解和使用标准. 相似文献
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国家食品药品监管局组织全国医用电器标准技术委员会起草发布了YY0505-2012《医用电气设备第1~2部分：安全通用要求并列标准电磁兼容要求和试验》医疗器械行业标准。该标准于2014年1月1日起正式实施。医疗器械生产企业在电磁兼容标准发布实施后应立即在研制、生产等全过程中贯彻实施电磁兼容标准,确保产品符合电磁兼容标准要求。 相似文献
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该文主要介绍目前X射线计算机体层摄影设备机执行的国家安全标准GB9706.18-2006与其最新的国际电工委员会IEC60601-2-44：2012版标准的主要差异情况。 相似文献
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本文通过对IEC60601-1-4:2000标准内容的解读,揭示了该标准所提倡和启示的理念,以及对于产品标准发展趋势的预测。在此基础上,提示该标准对于监管的一种新思路和模式。 相似文献
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张保运 《中国医疗器械信息》2007,13(8):52-53,68
对IEC61010-1:1990版和IEC61010-1:2001版两个版本的标准条款逐条进行分析比较,了解新版标准的改进、调整、优化的内容,掌握重点,便于应用。 相似文献
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张芷菁 《中国医疗器械杂志》2009,33(5):372-373
介绍了YY0648—2008标准的适用范围和基本内容。阐述了对标准部分条款的理解．特别是在原来使用的GB4793．1-2007标准的基础上对新增条款的认识和理解。 相似文献
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有源医疗器械在临床应用的各个领域都扮演着举足轻重的角色,现代临床医学离不开有源医疗器械.近年来我国非常重视国产医疗器械产品的自主研发,而对于医疗器械标准的实施也是紧跟欧美日等发达国家步伐,医用电气设备和系统YY 0505-2012《医用电气设备第1-2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验》自2014年1月1日发布实施以来,对我国有源医疗器械行业产生巨大影响,之前已经发布实施的专用标准中有关电磁兼容的内容也随即开始执行.文章主要是对医疗器械行业标准Y Y0505-2012及有源医疗器械电磁兼容测试的一些关键点进行解读. 相似文献
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为统一维和医疗分队人员抽组,在调研以往医疗分队维和相关工作问题基础上,结合联合国的维和相关政策与工作实践,参照外军标准,就医疗分队人员抽组进行探讨,建议标准人数为36人,根据每个队员的专业特长可稍做调整,队员尽量一专多能。 相似文献
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阐明《YY 0600.3-2007医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第3部分:急救和转运用呼吸设备》标准发布的重要性及与国际标准ISO 10651-3的关系。重点对急救和转运呼吸机使用环境、危险输出的防止及工作数据的准确性等主要条款进行了详细解读。 相似文献
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齐丽晶 《中国医疗器械信息》2013,(5):26-29
本文通过对YY0601-2009标准理解,结合实际检测经验,重点介绍了具有呼吸气体监护功能的呼吸机对于新标准适用条款的检测,主要为测量准确性、系统总响应时间、气体泄漏三项重点核心项目,对规范呼吸机气体监护功能的检验具有重要意义。 相似文献
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在国家标准GB19192-2003《隐形眼镜护理液卫生要求》执行过程中,发现在去蛋白护理效果、有效成分含量测定、生物安全要求以及和国际标准的差异方面尚存在一些问题值得商榷,本文对这些问题进行了分析并提出了建议。 相似文献
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对新国标GB8368（9）-200500产品微粒污染的检验进行了探索试验。采用微粒检测仪，分别用新老标准提供的检验方法对同一个样品进行微粒污染检测，对比试验结果，发现老标准能更灵敏的反应出产品微粒污染的状况，适用于产品的常规控制；而新标准则适用于对产品微粒污染水平进行周期性的评价。 相似文献