HPLC法测定格列齐特片中格列齐特的含量

目的对格列齐特片中格列齐特的含量测定方法进行研究。方法采用反相高效液相色潽法,以C18为固定相,以磷酸二氢铵溶液(用磷酸调节pH值至3.5±0.05)—甲醇(37.5∶62.5)为流动相;检测波长为228nm,流速1.1mL/min,柱温30℃,进样量20μL。结果格列齐特在0.035～1.750mg/mL浓度范围内,峰面积与浓度呈良好线性关系。回归方程:Y=22600X+203.17,r=0.9995。结论该方法用于格列齐特片中格列齐特的含量测定,定量准确,可靠性强。     

高效液相色谱法测定格列齐特片剂含量

目的 建立高效液相色谱法测定格列齐特片的含量。方法 以C18为固定相，乙腈：甲醇：水(35：20：45，磷酸调pH至3．5)为流动相，紫外检测波长为228nm，流速为1．0ml／min。结果格列齐特在5．4～54．0μg／ml浓度范围内呈良好线性关系(r=0．9996)。高、中、低3个浓度日内RSD分别为2．05％、1．64％、1．65％(n=5)，日间RSD分别为1．79％、1．68％、0．86％(n=5)，回收率分别为96.42％、98．27％、97．03％。结论 高效液相色谱法测定格列齐特片含量操作简便，结果准确，回收率高。     

高效液相色谱法测定格列齐特片剂含量

目的　 建立高效液相色谱法测定格列齐特片的含量。 方法 　以C1 8为固定相 ,乙腈∶甲醇∶水 (35∶2 0∶4 5 ,磷酸调 pH至 3 5 )为流动相 ,紫外检测波长为 2 2 8nm ,流速为 1 0ml/min。 结果 　格列齐特在 5 4～ 5 4 0 μg/ml浓度范围内呈良好线性关系 (r =0 9996 )。高、中、低 3个浓度日内RSD分别为 2 0 5 %、1 6 4 %、1 6 5 % (n =5 ) ,日间RSD分别为 1 79%、1 6 8%、0 86 % (n =5 ) ,回收率分别为 96 4 2 %、98 2 7%、97 0 3%。 结论 　高效液相色谱法测定格列齐特片含量操作简便 ,结果准确 ,回收率高。     

高效液相色谱法测定格列齐特片的含量

目的:建立HPLC法测定格列齐特片中格列齐特含量的方法。方法:色谱柱为(Scienhome-C_(18)250mm×4.6mm,5μm),流动相为甲醇-0.2%冰醋酸(6:4),流速为1.0 ml·min~(-1),检测波长为228nm。结果:格列齐特在20～140μg·ml~(-1)线性关系良好,平均回收率100.0%,RSD 0.2%。结论:该方法简便、高效,专属性强,可作为格列齐特片的质量控制。     

格列齐特及片剂含量的高效液相色谱法测定

建立高效液相色谱法测定格列齐特及片剂的含量。采用C_(18)色谱柱,以0.04mol/L磷酸二氢钾—乙腈—甲醇(45:30:25)为流动相,以地西泮为内标物,检测波长为227nm。实验结果表明其线性范围为16～160μg/ml(r=0.9998)片剂平均回收率(n=5),为99.86%,RSD=0.67％。该法还可将样品中的杂质得以良好的分离。     

格列齐特片(Ⅱ)含量测定检验方法的改进

目的:改进格列齐特片(Ⅱ)含量测定方法。方法:改变供试品溶液的浓度和溶剂,使主成分能充分溶解。结果:改进后的供试品溶液溶解性好,回收率高,测定结果更为可靠。结论:改进方法操作简便,测定结果准确可靠。     

高效液相色谱法测定格列齐特缓释片的含量

目的：建立格列齐特缓释片的含量测定方法。方法：高效液相色谱法，Phenomenex C18柱，流动相：乙腈-水-三乙胺-三氟乙酸（48：52：0．1：0．1），检测波长：228nm。结果：20～300μg/ml范围内，进样量与峰面积呈良好的线性关系（r=0．9997），平均回收率为99．9％，RSD：0．3％（n=9）。结论：本方法简便、准确、重现性好，可用于格列齐特缓释片的质量控制。     

高效液相色谱法测定格列齐特缓释片的含量

目的:建立格列齐特缓释片的含量测定方法,以控制该制剂的质量.方法:采用高效液相色谱法(HPLC)测定格列齐特缓释片的含量,以C18为固定相,甲醇-0.02 mol*L-1磷酸二氢钠溶液(64∶36)为流动相,检测波长为229 nm.结果:格列齐特在8.016～12.024 mg*L-1浓度范围内,峰面积与其浓度呈良好的线性关系,相关系数r=0.9992,辅料无干扰,平均回收率为99.5%,RSD为0.7%(n=6).结论:本方法简便、快速、准确,可用于格列齐特缓释片的含量测定.     

高效液相色谱法测定格列齐特缓释片的含量

目的 采用高效液相色谱法测定格列齐特缓释片的含量.方法 采用Diamonsil C18柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-水-磷酸(70:30:0.1),流速为0.8 mL/min,检测波长为228 nm.结果 格列齐特在0.64～32 μg/mL浓度范围内呈良好线性(r=0.999 9,n=7),检测限为0.5 μg/mL,平均回收率为99.77%,RSD=1.07%(n=9).结论 本方法简便,准确,精密度好,适用于格列齐特缓释片的含量测定.     

高效液相色谱法测定格列齐特缓释片含量

目的建立格列齐特缓释片的含量测定方法。方法采用高效液相色谱法(HPLC)测定格列齐特缓释片的含量,以C18为固定相, 乙腈 枸橼酸缓冲溶液（55：45）为流动相,紫外检测波长为227 nm。结果格列齐特在5.0～25.0 mg•L 1浓度范围内峰面积与其浓度呈良好的线性关系,平均回收率为102.07%。结论该方法简便、快速、准确,可用于格列齐特缓释片的含量测定。     

HPLC法测定格列齐特片和格列齐特片(Ⅱ)的含量

目的：建立HPLC法测定格列齐特片和格列齐特片（Ⅱ）的含量。方法：采用Phenomenex C18柱（4．6 mm×250mm，5μm），柱温25℃；流动相为0．03mol·L^-1磷酸二氢铵溶液（用磷酸调节pH值至3．0）-甲醇（3：7）；流速为1．0mL·min^-1；检测波长为230nm。分别以外标法计算含量。结果：格列齐特在0．015～0．381 g·L^-1线性关系良好，回归方程Y=2×10^7X＋1．00×10^5，r=0．9996。平均回收率为99，52％和99．36％，RSD为0．63％和0．49％。结论：本方法可用于测定格列齐特片、格列齐特片（Ⅱ）的含量，灵敏度高、操作简便、准确可靠。     

格列齐特片(Ⅱ)鉴别与含量测定方法改进

目的:改进格列齐特片(Ⅱ)现有质量标准中鉴别与含量测定的方法。方法:采用紫外-可见分光光度法代替电位滴定法,溶剂为乙醇,检测波长为228nm,对格列齐特片(Ⅱ)进行鉴别和含量测定。结果:鉴别时无需前处理;改进后方法格列齐特检测浓度的线性范围为4.38～26.28μg·mL-1(r=0.9987);平均回收率为100.06%,精密度为0.17%。结论:与原有方法比较,本方法操作更简便安全,且结果准确,可用于该制剂的鉴别和质量控制。     

格列齐特片剂含量与有关物质测定

目的测定格列齐特片剂的含量与有关物质。方法采用紫外分光光度法测定格列齐特片的含量,高效液相色谱法测定有关物质。结果紫外分光光度法格列齐特在5~30μg.mL-1浓度范围内线性关系良好(r=0.9999),日内、日间精密度RSD分别为0.67%和1.23%,回收率为98.75%(RSD=0.46%);HPLC法格列齐特在50~350μg.mL-1浓度范围内线性关系良好(r=0.9997),日内、日间精密度RSD分别为0.45%和1.86%,最低检测浓度为0.25ng.mL-1,杂质与主药分离良好。结论该方法控制格列齐特片的含量和有关物质方法可行。     

HPLC法测定格列齐特胶囊中格列齐特的含量

目的建立格列齐特胶囊中格列齐特的HPLC测定方法。方法采用ZORBAX SB-C18（5μm,4．6mm×150mm）．甲醇-0．2％冰醋酸（60：40）为流动相,检测波长为228nm。结果格列齐特线性范围为9．7～77．6μg·mL^-1。（r=0．9998）,平均回收率为99．5％．RSD为0．7％（n=6）。结论本方法简便、快速、准确,可用于格列齐特胶囊的含量测定。     

RP-HPLC测定巴洛沙星片的含量

目的：建立RP-HPLC法测定巴洛沙星的含量。方法：采用Ecosil C18色谱柱（250mm×4．6mm,5μm）,0．05mol／L磷酸二氢钾溶液（含0．2％三乙胺,用磷酸调节pH值为3．0）：乙腈（78：22）,流速为1ml·min^-1,检测波长294nm。结果：采用外标法测定,方法的专属性强,巴洛沙星在48．7-195．0μg·ml^-1范围内呈线性,线性方程为A=52．3268C-5．4290,相关系数为：r=0．9997（n=5）.平均回收率为99．1％（n=9;RSD=0.2％）。结论：该方法准确可靠,重现性好,可用于巴洛沙星片含量的测定。     

HPLC法测定法匹拉韦片的含量

摘 要 目的： 建立考察自制法匹拉韦片的HPLC含量测定方法。方法: 色谱柱为资生堂CAPCELL PAK MGⅡ C₁₈(250 mm×4.6 mm, 5 μm);流动相为0.01 mol·L^-1磷酸二氢铵溶液（用三氟乙酸调节pH至3.2）：甲醇-乙腈（50∶50） = 80∶20;流速为1.0 ml · min^-1;检测波长为225 nm;柱温为30℃;进样量为10 μl。结果: 线性范围为0.040 3～0.120 8 mg·mL^-1（r=1.000 0）,平均回收率为100.2%,RSD=0.39%（n=9）,辅料无干扰。结论: 该方法快速准确,重复性好,可用于法匹拉韦片的含量测定。     

格列齐特缓释片人体药动学及生物等效性研究

目的:建立测定人体血浆中格列齐特浓度的高效液相色谱法,研究格列齐特缓释片的人体药动学及生物等效性方法:20名男性健康志愿者进行随机双交叉试验,分别单剂量和多剂量口服格列齐特缓释片受试制剂和参比制剂,用高效液相色谱法测定人血浆中格列齐特血药浓度,用DAS2.1.1计算药动学参数,并评价两制剂的生物等效性。结果:在选定的色谱条件下格列齐特与内标及血浆杂质分离良好,在0.063～5μg·ml^-1范围内线性关系良好,提取回收率>77%,日内和日间精密度RSD均<15%。单剂量时受试制剂和参比制剂的体内药动学参数如下:t_1/2分别为（15.30±3.84）和（14.11±3.12）h、C_max分别为（2.34±0.72）和（2.19±0.80）μg·ml^-1、t_max分别为（5.60±1.23）和（6.45±1.54）h、AUC_0～60分别为（47.05±12.52）和（47.86±13.11）μg·h·ml^-1。受试制剂的相对生物利用度为（100.20±20.70）%,多剂量达稳态时受试制剂和参比制剂的体内药动学参数如下:t_1/2分别为（14.40±2.96）和（13.93±3.47）h、C_max分别为（2.86±0.93）和（2.85±1.45）μg·ml^-1、t_mxa分别为（4.85±1.63）和（4.30±1.72）h、AUC_SS分别为（42.44±12.97）和（44.18±19.99）μg·h·ml^-1、Cav分别为（1.77±0.54）和（1.84±0.83）μg·ml^-1、DF分别为（104.83±40.05）和（97.75±27.03）%。受试制剂的相对生物利用度为（104.00±33.40）%。结论:用HPLC法测定血浆中格列齐特浓度操作简单,结果准确,重复性好。两制剂在健康人体中具有生物等效性。