努力探索药品抽验模式的改革

2005年,四川省德阳食品药品监督管理局加强了对全市药品抽验工作的组织领导，创新了药品抽验工作思路，坚持技术监督为药品监督管理工作服务的方针．逐步建立了，行政监督与技术监督有效结合、城镇与农村基层用药安全统筹兼顾、突出重点抽验与针对性抽验并重的抽验模式，采用了食品药品监督管理部门和药品检验机构共同承担药品抽样检验任务的新方法（食品药品监督管理部门完成当年抽样任务的20％），克服了2005年以前药品监督性抽验单独由药品检验机构来完成的历史，体现了监督性抽验是约品监督工作的需要而不是药品检验机构的需要的新理念，对坚持依法行政、提高药品监督抽验的效率、保障人民群众用约安全有效，迈出了坚实可行的改革步伐。     

药品送验工作应规范化

药品送验是药品生产、供应、使用单位对某批药品抽取一定量的样本送药检部门检验，根据检验结果，全面衡量药品质量的一个重要手段。本文就１９９３～１９９６年笔者收到的送验检品情况进行讨论。１现状１９９３年以来，我所药品监督检验工作，主要采取加强抽验，现场监督...     

山东省药品质量公告

根据2009年全省药品抽验计划,省食品药品监督管理局组织省药品检验所和各市药品检验所对全省范围内药品生产、经营企业和医疗机构的药品质量进行了抽查检验,现将抽验结果予以公告：一、2009年第二季度完成计划抽验情况省药品检验所和17个市药品检验所第二季度共完成计划抽验2052批,不合格药品56批,不合格率为2．739,6。其中从生产企业抽验426批,不合格药品3批,不合格率为0．70％;从经营企业抽验893批,不合格药品23批,不合格率为2．58％;从使用单位抽验733批（包括医院自制制剂）,     

铜陵市药检所2003年抽验药品质量分析

药品检验所是国家对药品质量进行监督抽验的的法定专业性技术机构,其检验结果是反映药品质量情况的重要依据.在新的监督体制下,我省2003年药品技术监督中抽验工作主要分成评价性、监督性和稽查性抽验三大类别.2003年铜陵市药检所共完成抽验检品430批,其中评价性抽验178批,检验结果为不合格14批,不合格率为7.9%;监督抽验162批,抽验结果为不合格42批,不合格率为25.9%.稽查抽验90批,抽验结果不合格16批,不合格率为17.8%(表1).     

淮南市2005～2006年抽验药品质量分析

药品是人们防病治病、康复保健的特殊商品,药品质量安全直接关系到人民身体健康和生命安全。药检所作为法定的药品检验机构[1],担负着药品技术监督的职责,为确保广大人民用药安全有效,为行政监督提供依据,现就我所2005~2006年抽验药品作以下质量分析。1药品抽验情况近两年来我所共抽验药品1 499批,不合格药品352批(23.48%);在抽验药品中,2005年度完成了654批,不合格202批(30.89%);2006年度完成了845批,不合格150批(17.75%),详细情况见表1~表3。2抽验药品质量分析2.1对药品生产、经营、使用单位的抽验结果分析见表1。表1药品抽验来源情况抽验…     

浅析基层药检所抽验药品的质量状况

药品检验是药品执法监督的重要基础 ,是药品监督管理必要的技术依托。笔者通过对宜昌市1999年至 2 0 0 1年药品检验情况及质量分析 ,评价基层药检工作的成效 ,并提出几点建议。1　宜昌市 1999～ 2 0 0 1年药品抽验情况与质量分析药品抽样检验是药品监督管理的一项重要举措 ,是依法查处假、冒、伪、劣药品和评价药品质量的重要手段。我市根据上级主管部门下达的抽验计划及专项检查性抽验的需要 ,市、县两级药检所于 1999年共抽验检品 3985批 ,2 0 0 0年为 3786批 ,2 0 0 1年达到 5 118批 ,见表 1。表 1　全市 1999～ 2 0 0 1年药品抽验情况　…     

严肃查处齐二药假药事件——温家宝、吴仪作出重要批示

（一）《药品管理法》：第六条药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构,承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作. 　　（二）《药品管理法》：第十一条生产药品所需的原料、辅料、必须符合药用要求 　　（三）《药品质量监督抽验管理规定》：第二十一条抽查检验应按照国家药品标准进行检验,并可以根据监督工作的需要进行部分检验.[编者按]     

由药包材抽验结果引起的思考

为加强药包材监管，保证药品质量，根据国家食品药品监督管理局《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》有关规定，安徽省食品药品监督管理局于2004年及2005年组织开展了药包材质量监督抽验工作，对全省范围内药包材生产企业生产的和药品生产企业及医疗机构使用的药包材产品进行监督抽验。2004年，抽验了14个药包材品种共68批次，其中不合格的有14批，不合格率为20．6％。2005年抽验了15个药包材品种共95批次，不合格的有19批，不合格率为20．0％。     

北京市药品监督管理局关于发布2008年第三季度北京市药品质量公告的通知

各分局,各药品生产、经营、使用单位：根据《2008年北京市药品抽验计划》,我局组织在全市范围内对药品生产、经营、使用单位进行了抽查检验。现将第三季度药品抽验情况及对不合格药品的查处事宜通知如下：一、本期公告概况2008年第三季度,全市按照抽验计划共完成监督性抽验1168批次,其中不合格24批次,不合格率为2．05％（结果详见附件：药品质量公告）。     

药品监督抽验中存在问题刍议

药品监督抽验是药品监督检查的重要手段之一，是为反映药品质量隐患情况而进行的药品质量抽查检验。由于其主要针对监督检查中发现的可能存在的质量问题、掺杂处方以外其它物质以及假冒的药品，因此具有很强的目的性，所抽取的样品及其检验结果往往是药品监督管理部门查处假劣药品的重要物证。笔者将近几年参加和组织的药品监督抽验中容易被忽视的问题作一归纳分析，供大家参考。