中药制剂前处理工艺技术研究进展

现代科学技术的发展,推动了中药事业的不断发展,中药生产已经摆脱了过“作坊”式的生产方式,采用现代科学技术,应用新工艺、新辅料、新设备,研究开发中药新剂型,制备生产新制剂,从整体上提高了中药水平,确保中药制剂的质量疗效与稳定性,为中药实现现代化,奠定了坚实的基础。     

现代科学技术在中药制剂现代化中的应用

中药制剂现代化是中药现代化的重要组成部分。根据我国中药制剂的现状,对现代科学技术在中药制剂的前处理过程及中药制剂技术现代化中的应用进行了探讨。     

中药制造现代化——固体制剂产业化关键技术研究及应用

中药现代化就是将传统中医药的优势特色与现代科学技术相结合,以适应当代社会发展需求的过程。高质量、高效率、高效能发展,是中药制剂制造现代化发展的方向。中药复方制剂的药味成分复杂多样,服用剂量大、制剂规格大,药辅占比高,物料吸湿性大、黏性强,传统中药制剂制造过程生产存在“产品质量低、生产效率低、生产能耗高”等一系列问题,成为严重制约中药制剂制造现代化发展难题。中药制造过程物料、工艺、技术和装备相互交织、互相影响,单一改进工艺、技术、装备,或者依靠简单引进“洋”技术与设备都难以从根本上解决问题,必须采用系统解决方案,走自主创新之路。项目组以临床广泛使用的剂型——中药固体制剂为例,多学科联合攻关,围绕制约中药固体制剂制造产业化的关键问题,以中药制剂的“提质、增效、绿色、升级”为目标,从设计、工艺、装备和质控等方面创建中药制剂制造产业化系统解决方案,创新了中药大规格高速压片技术与装备、中药大容量包衣技术与装备等,为中药固体制剂制造产业化升级提供范本,并构建了以健胃消食咀嚼片、草珊瑚含片、金水宝胶囊等为代表的中药大品种集群,为中药制造行业提供良好的示范。     

“中药制造现代化——固体制剂产业化关键技术研究及应用”项目获得2019年度国家科学技术进步二等奖

由江西中医药大学首席教授、高等研究院院长、院士工作站执行站长、本刊编委刘红宁教授领衔的“制造现代化——固体制剂产业化关键技术研究及应用”项目获得2019年度国家科学技术进步二等奖。该项目针对中药复方制剂的药味成分复杂多样、服用剂量大、制剂规格大、药辅占比高、物料吸湿性黏性大、强,导致传统中药制剂制造“产品质量低、生产效率低、生产能耗高”等制约中药固体制剂制造产业的关键问题,以中药制剂的“提质、增效、节能、升级”为目标,立足中药制剂“物料、工艺、技术、装备”相互影响,从设计、工艺、装备和质控等方面,创建中药制剂制造产业化系统解决方案,创新了中药大规速压片技术与装备、中药大容量包衣技术与装备等,为中药固体制剂制造产业化升级提供范本。     

医疗机构中药制剂研发项目管理研究初探

针对目前医疗机构中药制剂研发的难点,将ISO9000质量管理标准的管理方法应用于医院中药制剂研发管理,利用现代科学技术与管理学的方法和手段,构建符合中药制剂研究特点的医疗机构中药制剂研发管理模式,并通过中药制剂研究项目验证和评价进一步完善,提高中药制剂注册研发质量。     

浅谈研究发展中药制剂学意义

20 0 0 -0 6 ,笔者有幸参加了上海中药制剂新剂型、新技术学习班。中医药学界同仁对中药制剂新剂型、新技术等方面进行了认真学习 ,深入研究 ,广泛讨论 ,笔者受益匪浅。下面就中药制剂学意义阐述自己的浅薄之见 ,意在抛砖引玉 ,以促进中药制剂学的发展。中药制剂学是以中医理论为指导 ,运用现代科学技术进行研究、论述中药复方的配制理论、生产技术、质量控制等内容的一门综合性应用技术学科。中药制剂学之所以发展迅速 ,并在国内外医药行业享有盛誉 ,就是因为它通过现代科学技术与中医理论的巧妙结合 ,将中药复方制成剂型新颖、口感舒适、…     

色谱技术在中药质量控制中的应用

在国家科技部和国家中医药管理局等联合制定的《中药科技现代化发展战略》中,将中药现代化定义为:将传统中医药的优势、特色与现代科学技术相结合,以适应当代社会发展需求的过程。其实质就是以中医药理论和经验为基础,借鉴国际通行的医药标准和规范,运用现代科学技术对中药进行研究、开发、生产、经营、使用和监督管理。中药现代化作为国家发展战略被明确提出,并得到较快发展[1]。适合中药制剂多成分、多指标检测,药动学精细的前处理与微量检测等检验方法正逐渐制定和规范,先进可行的技术正陆续引入中药制剂的质量控制检测中。色谱分析技术…     

中药制剂发展方向与前景

中药现代化发展战略中,通过充分发挥中药制剂的特点,改进制剂技术及剂型,从整体上提高了中药制药的技术水平.运用现代科学技术和方法,开发防治重大疾病和医疗保健的新制剂,创造出传统特点的与现代制药技术进步适应的中药新药,是中药开发研究的发展方向.     

浅议现代中药复方制剂

中药复方制剂以独特的中医药理论体系为指导,在防治疾病方面发挥了极为重要的作用,随着现代技术的不断进步,作者从法规及技术层面,回顾了现代中药复方制剂的发展历程及存在的问题,并结合当前中药复方制剂的研发水平及相关技术要求,提出了现代中药复方制剂的研发思路。1现代中药复方制剂的概念《药品注册管理办法》将中药、天然药物复方制剂分为3类:传统中药复方制剂,现代中药复方制剂及天然药物复方制剂,与原《新药审评办法》相....     

现代工艺与技术在中药制药工程领域中的应用

传统的中药生产工艺在几十年来已有了较大的进步,在更先进的工艺不断涌现的今天,提出了一条全新的中药的生产工艺。其目的是将现代科学技术与传统的中药的优势特色相结合,开发出能够进入国际市场的现代中药产品来。１　中药生产工艺传统中药生产工艺如下：原料预处理—提取—分离—精制—浓缩—干燥—制剂。而在提取和精制过程中,常采取水提醇沉法或醇提水沉法,从而形成下述工艺生产流程：多功能水提取罐—醇沉—过滤—浓缩—制粒、制剂华东理工大学针对水提醇沉法进行了改进,将醇沉改为絮凝水沉法,在生产感冒冲剂的过程中获得成功。…     

中药新剂型的研究进展

中药是中华民族的瑰宝,中药的传统剂型有膏、丹、丸、散等。近年来,随着科学技术的迅速发展,我国对中药新药的发展和创新已经做了大量有意义的研究和探索,取得了重要的成就,发展了胃内滞留型漂浮制剂、缓控释制剂、靶向制剂、透皮吸收制剂以及微球、凝胶剂、巴布剂、穴位贴敷剂等一系列新剂型。     

中药粉体改性技术的研究进展

中药粉体大多表现出流动性差、吸湿性强、黏性大、润湿性差等不良物理性质,影响中药制剂的生产过程甚至疗效。准确表征中药粉体的物理性质并改变其不良特性成为提高中药制剂质量及推动中药现代化进程的关键。该文综述了中药粉体物理性质的评价方法和改性技术,为解决中药制剂研究和生产过程中存在的问题提供了思路和借鉴,从而实现中药制剂的质量控制标准化和剂型现代化。     

基于“超分子化学-配体垂钓”理论构建中药活性组分缓控释制剂体系

中药剂型的设计必须符合中医药治疗疾病的作用特点,但由于中药成分复杂,理化性质体现表观性等一系列关键问题尚未阐释清楚,体现中药精髓的缓控释制剂研发陷入了瓶颈。从中药制剂学本身发展的需要,现在迫切要求吸取现代科学技术的成果来发展中药的制剂理论与技术。因此,本课题组从中药多组分多靶点的角度,在中医药理论指导下,通过"超分子化学-配体垂钓"理论构建中药活性组分"整体受控、同步溶蚀"的缓控释制剂体系,实现中药缓控释制剂各活性组分整体受控、按一定的构成比同步释放,符合临床中医用药的特点,为中药复方缓释制剂的研制与开发提供一定参考和借鉴。     

纳米技术在中药制剂中的应用

纳米技术作为一项先进的科学技术在中药制剂中的应用。具有重要的意义。本文主要讨论其对中药制剂的疗效、加工方法以及生产等方面的影响和作用。     

渗透泵技术在中药制剂领域的应用进展

作为控释制剂的典型代表,渗透泵制剂近年来已经成为中药新剂型研究的一个热点。通过查阅有关文献资料,从渗透泵制剂的结构类型、中药渗透泵制剂的辅料、中药渗透泵制剂的处方与制备、体内评价方法、目前存在的问题几个方面对近几年中药渗透泵制剂的研究进展进行了综述,旨在为开发中药渗透泵制剂提供思路和方法。     

中药制剂研究要与现代科学技术相结合

中药制剂研究．既要符合中医药学的基本理论，又要吸收现代科学技术，两者如何相结合，如何才能使中药制剂保证和提高临床疗效，这都是中药制剂研究必须重视的问题。现从以下几方面进行探讨，不当之处，尚清高明指正。！镶循中医药学基本理论考虑中药制剂中药的剂型与应用，具有中医药学基本理论的特点，中药制剂来源于长期的临床实践，因此中药制剂研究也要考虑中药的气味归经、君臣佐使等基本理论及中药传统的制剂方法等问题。1．1中药的四气五味理论四气五味是中医对中药本质认识的特有理论，仟何中药都同时具有气味，一波是气味均用，但…     

关于构建中药制剂工艺设计专家系统的思考

现阶段中药制剂的研发与生产仍多依赖于老药工的经验,制剂的稳定性以及制剂工艺的放大效果往往难以得到保证,从而造成了资金、资源的极大浪费.因此,如何准确设计中药制剂的处方与工艺是目前研究中的瓶颈问题.本文将人工智能中专家系统的概念引入中药制剂的研究中,通过对化学药制剂专家系统研究现状的归纳与分析,提出了一条以中药制剂原料物理特性表征为基础,运用神经网络技术构建制剂工艺模型,并结合“物理改性技术”构建意外情况解决方案的中药制剂专家系统研究思路.该系统能够预测小试的处方、工艺,甚至中试放大效果,为实现现代化的中药制剂研发与生产提供了一些参考.     

含重金属中药制剂的临床药理及毒性综述

含重金属的中药及其制剂在我国应用有悠久的历史。解放后历版《中国药典》都收载了一些含重金属的中药及中药制剂。近年来随着科学技术的飞速发展 ,含重金属中药制剂研究不断深入。本文仅就含重金属中药制剂的临床应用及药理毒性作以综述 ,以供参考。1　含重金属中药制剂的临床应用 [1～ 1 1 ]我国历版《中国药典》收载的一些含重金属的中成药如安宫牛黄丸、磁朱丸、天王补心丹及一些偏方 ,具有稳定的疗效在临床上一直沿用至今 ,尤其是在一些疑难病症的治疗上 ,如梅毒、带状疱疹、哮喘等显示了独到之处。除此之外 ,大量的现代文献报道了含重…     

空气洁净技术在医院中药制剂生产中的应用

目前众多医院在中药制剂生产中没有充分考虑中药制剂生产特点,在中药制剂洁净室的新建、改造或使用维护中产生了不少问题,现结合卫生部《药品生产质量管理规范》（GMP）的要求及我院中药制剂洁净室建设和使用中的一些体会,作简要论述。     

含重金属中药制剂的临床药理及毒性综述

含重金属的中药及其制剂在我国应用有悠久的历史。解放后历版《中国药典》都收载了一些含重金属的中药及中药制剂。近年来随着科学技术的飞速发展 ,含重金属中药制剂研究不断深入。本文仅就含重金属中药制剂的临床应用及药理毒性作以综述 ,以供参考。1　含重金属中药制剂的临床应用[1～ 11]我国历版《中国药典》收载的一些含重金属的中成药如安宫牛黄丸、磁朱丸、天王补心丹及一些偏方 ,具有稳定的疗效在临床上一直沿用至今 ,尤其是在一些疑难病症的治疗上 ,如梅毒、带状疱疹、哮喘等显示了独到之处。除此之外 ,大量的现代文献报道了含重金…