益寿降脂宁颗粒的制备及质量标准的建立

目的:益寿降脂宁颗粒的制备及质量标准的建立。方法:根据中医药传统理论及现代中药药理学及病理学制定处方,采用颗粒剂型的制法制备,以及中药有效成分的薄层色谱法,控制主药含量的测定方法。结果:制备方法可行,质量控制合理。结论:该制剂工艺简便、质量稳定、疗效确切,未见明显不良反应,值得临床推广使用。     

鼻炎颗粒的制备及临床应用

目的:探讨鼻炎颗粒的制备工艺及制剂的质量控制。方法:水煎煮,同时提取收集挥发油,浓缩成膏加糖粉制颗粒,整粒时喷入挥发油,用薄层色谱法控制质量。结果:该制剂制备工艺合理,质量可控,疗效确切。结论:该制剂对各种原因引起的急慢性鼻炎、鼻窦炎等疗效确切。     

健肝颗粒的制备及质量控制

目的:探讨健肝颗粒的制备方法及质量控制.方法:采用乙醇回流提取法和水煮提取法制备颗粒剂,建立质量控制标准.结果:制备工艺保证了有效成份溶出,五味子甲素可以作为该制剂的鉴别指标,五味子乙素含量可作为该制剂质量控制标准.结论:制备工艺简易可行,制剂性质稳定,质量易于控制.     

鹿茸海马壮阳液的制备及质量控制

目的 :研究鹿茸海马壮阳液的制备工艺及质量控制标准。方法 :采用浸渍法提取中药有效成分 ,按照酒剂常规制备。制定性状、总固体、乙醇量等检查项目 ,采用薄层色谱法进行定性鉴别。结果 :该制剂组方和制备工艺合理 ,服用方便 ,疗效确切 ,质量稳定。结论 :制备工艺可行 ,质量控制方法可靠     

医院中药配方颗粒招标方案及评分标准的建立

目的:建立中药配方颗粒招标方案及评分标准。方法:按照西成药招标采购模式及《医院中药饮片质量管理规范》要求,制定中药配方颗粒招标方案及评分标准。结果:通过招标,配方颗粒采购更加规范,价格得到控制,质量渐趋稳定。结论:中药配方颗粒实行招标采购,切实可行。     

中药配方颗粒与传统饮片制备四物膏的质量对比研究

目的:对比研究评价中药配方颗粒与传统饮片制备四物膏的质量等效性,探索中药配方颗粒制作四物膏的可行性。方法:采用感官评价、薄层色谱法(TLC)、高效液相色谱法(HPLC)、红外光谱法(IR)等,以感官和阿魏酸、芍药苷、毛蕊花糖苷等含量为评价指标,对不同原料制备的四物膏进行定性定量分析。结果:2种四物膏产品在外观、化学成分、含量方面无明显差异。结论:中药配方颗粒与传统饮片制备四物膏的质量没有明显差别,为中药配方颗粒制备膏滋提供了实验依据。     

板蓝根酸枣仁饮片与单味中药配方颗粒对比分析

目的:建立板蓝根、酸枣仁传统饮片的与单味中药配方颗粒鉴别方法。方法:应用薄层色谱法对板蓝根、酸枣仁传统饮片的与单味中药配方颗粒进行定性鉴别。结果:薄层色谱可以鉴别板蓝根、酸枣仁,其斑点清晰,阴性对照无干扰。结论:该方法简便,可靠,重复性好,可以作为的质量控制定性方法。     

葛根、白芍中药配方颗粒制备工艺及质量标准研究

目的:研究葛根及白芍中药配方颗粒的制备工艺,建立其相关质量标准。方法:采取L9(34)正交实验对中药配方颗粒的制备工艺进行优化,利用水煎形式进行提取,考察主要成分的提取率和出膏率,得出最佳制备工艺。结果:通过正交试验优选最佳提取条件,葛根素提取条件为:10倍水量,微沸回流1.5h,提取次数3次;芍药苷提取条件为:8倍水量,微沸回流2h,提取次数为3次;其中葛根素测定平均提取率约为83.96%,平均出膏率约为36.21%;芍药苷测定平均提取率约为89.11%,平均出膏率约为25.75%。结论:经正交实验优化提取工艺方法合理,药物含量测定操作简便,可重复使用,对中药配方颗粒质量有较好的控制。     

基于蛇床子配方颗粒的标准汤剂质量标准

目的：对蛇床子饮片进行标准汤剂制备,并研究其质量标准。方法：按照中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求中的相关规定,对15批产自不同地区的蛇床子饮片进行标准汤剂制备,对其主含成分蛇床子素进行含量测定,计算15批标汤的出膏率及蛇床子素的含量转移率,并对高效液相色谱法（HPLC）特征图谱进行方法建立。结果：蛇床子素转移率为3.35%～6.09%,出膏率为14.10%～19.93%。对特征谱图中的8个特征峰中的5个色谱峰进行了指认。结论：蛇床子饮片标准汤剂符合中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求中的相关规定,测定方法精密度、稳定性和重复性良好,可以为蛇床子配方颗粒的质量控制提供参考。     

我国中药配方颗粒现状分析

总结我国中药配方颗粒现状,对中药配方颗粒应用及疗效等方面进行分析,以便更好地促进合理用药。从配方颗粒的产业布局、质量控制、制备工艺、价格比对、临床应用等方面分析,阐明其与传统中药的不同,说明配方颗粒剂型对药效的影响。经研究得出虽然中药配方颗粒便于服用、携带,但目前应提倡传统饮片的传承、应用,配方颗粒只能作为传统饮片的补充品。     

虎黄细辛洗剂制备及临床应用

制订虎黄细辛洗剂制备工艺及质量标准。目的：治疗烫伤,落实在中药制剂炮制,发挥中医药优势。方法：用水提取,高压灭菌制备;以薄层色谱法对大黄和虎杖鉴别。结果：工艺合理可行,质量控制方法重现性好。结论：制备工艺简单,质量稳定,临床应用方便,疗效可靠,特别适合Ⅰ、Ⅱ度烧伤、烫伤。     

甘麦大枣颗粒的质量研究

目的：建立甘麦大枣颗粒的质量标准。方法：采用薄层色谱法对甘草进行定性鉴别;采用HPLC法对甘草中甘草苷和甘草酸铵进行含量测定。结果：建立了甘草的薄层色谱法鉴别方法,在所确定实验条件下,供试品色谱与对照药材色谱相应位置上,具有相同颜色斑点,阴性液无干扰;建立了HPLC法测定甘草中甘草苷和甘草酸铵的实验条件,各项方法学考察结果均符合有关规定,并规定甘麦大枣颗粒中甘草苷含量不少于3.6 mg/g,甘草酸铵含量不少于6.9 mg/g。结论：本实验确定的实验方法简便快速,结果准确,重现性好,可作为该制剂的质量控制方法。     

中药汤剂安慰剂制备方法及评价研究

目的:研究中药汤剂安慰剂的制备方法,并观察其临床应用效果。方法:以"麻杏甘石汤"方为例,通过正交试验、人工评分方法初步确定制备工艺,进一步由临床人员从外观、颜色、口感方面评分,统计分析,验证制备方法可行性。结果:所制中药汤剂安慰剂与小儿感冒方在口感上有一定差异,外观、颜色基本一致,临床双盲实验应用过程中无破盲现象。结论:本方法用于中药汤剂安慰剂的制备可行,但评价方法及质控标准方面还有待进一步提高。     

稳心颗粒治疗心律失常临床疗效观察

目的观察稳心颗粒治疗心律失常的临床疗效。方法将72例患者随机分为两组，治疗组口服稳心颗粒，对照组服用心律平；两组均治疗4周。结果治疗组临床疗效和心电图疗效均优于对照组。结论稳心颗粒为治疗心律失常的有效药物，且有降低血浆内皮素、改善心肌缺血的作用。     

一种外用扭伤酊剂的制备及应用

目的:研制骨伤科使用的酊剂,用于创伤早期的软组织挫伤,关节扭伤性疼痛及消肿。方法:采用冷浸法制备扭伤酊剂,对照治疗21例,联合中药内服治疗300例。结果:在南方本制剂药材易得,工艺简单可靠,质量稳定,效果较好。结论:本制剂对骨伤科损伤早期消肿止痛效果确切。     

介绍几种传统中药精制饮片的炮制方法

目的：继承传统中药饮片的炮制方法。方法：介绍九制熟地,胆南星,乌附片等中药饮片炮制过程中道地药材的选择,炮制辅料的选用和传统的炮制方法。结果：只有保持在炮制过程中坚持传统的炮制方法,才能保证饮片的质量与临床疗效。     

甘露消渴胶囊质量控制方法的研究

目的：完善甘露消渴胶囊质量控制方法。方法：采用HPLC法对甘露消渴胶囊中的盐酸小檗碱进行定量分析；同时对制剂中其他主要药味人参、黄芪进行薄层鉴别。结果：平均回收率为98．57％，RSD2．90％（n=5）。结论：方法可靠、准确，专属性强。本法可有效控制甘露消渴胶囊的质量。     

复眠颗粒制剂工艺研究

目的优选复眠颗粒提取和制剂成型的最佳工艺。方法以橙皮苷含量为指标,采用正交试验设计法,考察因素为提取时间、提取次数、溶剂用量。结果最佳提取工艺为:加水量为药材量的10倍,煎煮3次,每次90 min。颗粒成型性:药粉与辅料总量比为1∶1,其中辅料用量蔗糖与糊精比为1∶1,75%乙醇为润湿剂制粒。80℃为湿颗粒干燥温度。结论优化工艺合理、稳定,重现性好,为复眠颗粒的生产提供试验依据。     

复方金钱草膏的制备及薄层鉴别

目的：介绍复方金钱草膏的制备工艺,并建立其薄层鉴别方法.方法：用薄层色谱法对制剂中的柴胡、金钱草、白芍进行定性鉴别.结果：鉴别呈正性反应.结论：制备工艺简便,鉴别方法易行,可用于该制剂的质量控制.     

RP-HPLC法测定平喘颗粒中盐酸小檗碱含量简

目的：测定平喘颗粒中盐酸小檗碱的含量,建立平喘颗粒的质量控制方法。方法：色谱柱为Hy—persilODS2 C_18（250mm×4．6mm,5μm）;流动相为乙腈：水（100mL加十二烷基磺酸钠0．4g,磷酸调节pH值为4）,体积比为（50：50）;检测波长为345nm。结果：盐酸小檗碱在0．1854～0．927μg范围内线性关系良好,r=0．9999。结论：该法简便、准确、重复性好,可作为平喘颗粒的质量控制方法。