棓丙酯氯化钠注射液制备工艺的研究

目的：为增加棓丙酯氧化钠注射液稳定性和用药的安全性,对其进行制备工艺研究。方法：主要通过加入亚硫酸氢钠和依地酸钙钠防止棓丙酯被氧化和与金属离子发生呈色反应,用盐酸调pH3．0～5．0,活性炭用量为配液量的0．02％（g·ml-1）,采用115℃是热蒸汽灭菌30min。结果：经上述条件生产的掊丙酯氯化钠注射液经检验各项指标均合格,稳定性考察试验到目前为止各项指标均合格。结论：以亚硫酸氢钠和依地酸钙钠为抗氧剂和金属络合剂,盐酸调pH3．0～5．0,活性炭用量为0.02％（g．ml-1）,灭菌温度为115℃是热蒸汽灭菌30min,作为棓丙酯氯化钠注射液生产工艺条件是可行的,产品是稳定可靠的。     

卡络磺钠葡萄糖注射液制剂处方及工艺的研究

目的：研究卡络磺钠葡萄糖注射液的制备工艺。方法：对抗氧剂和金属螫合剂用量、pH值、活性炭用量和灭菌条件进行了筛选。用高效液相色谱法测定卡络磺钠的含量和有关物质。结果加入0.1％甲硫氨酸和0.005％依地酸钙钠，调pH值在4．5～6．5，加入0．05％的活性炭，115℃热压灭菌30min。制剂质量符合药典有关注射剂的质量标准。结论：本品制备工艺可靠，适于工业化生产，质量可控。     

盐酸多巴酚丁胺注射液处方及制备工艺研究

目的：研究盐酸多巴酚丁胺注射液处方及制备工艺。方法：以注射液的性状、PH、含量、有关物质为考察指标,通过加速试验,比较各处方的优劣,确定抗氧剂用量、金属络合剂用量、PH范围、活性炭用量和灭茵温度及时间。确定处方及制备工艺。结果：通过实验研究获得了优选的盐酸多巴酚丁胺注射液处方及制备工艺。结论：本品处方及工艺稳定、简便、易行。     

天麻素葡萄糖注射液的生产工艺研究

目的研究天麻素葡萄糖注射液的生产工艺。方法设计不同的抗氧剂、pH值范围及活性炭用量,优选处方及生产工艺,并进行影响因素试验。结果确定了该产品的最佳生产工艺,产品质量稳定性良好。结论该产品处方、工艺设计可行,质量稳定。     

氧氟沙星注射液制备工艺的改进

目的:研究和改进氧氟沙星注射液的制备工艺.方法:适当改变氧氟沙星注射液的溶解条件,减少活性炭用量并加入适量络合剂.结果:氧氟沙星的溶解度提高、用量减少,氧氟沙星注射液的色度达YG 1～2级.结论:采用该生产工艺能提高氧氟沙星的溶解度,改善成品外观质量.     

硫普罗宁葡萄糖注射液处方及工艺的研究

目的研究硫普罗宁葡萄糖注射液的制备工艺。方法对抗氧剂和金属螯合剂用量、pH值、活性炭用量和灭菌条件进行了筛选。用高效液相色谱法测定硫普罗宁的含量和有关物质。结果加入0．05％甲硫氨酸和0．01％依地酸钙钠,调pH值在3．5～4．5,加入0．03％的活性炭,115℃热压灭菌30min。制剂质量符合药典有关注射剂的质量标准。结论本品制备工艺可靠,适于工业化生产,质量可控。     

用旋光法控制硫酸阿米卡星注射液半成品含量

根据硫酸阿米卡星具有旋光性的特点。本文用旋光法直接测定硫酸阿米卡星注射液的含量,其平均回收率为９９．３２％,变异系数０．１４％,结果表明旋光法可用于硫酸阿米卡星注射液半成品的控制。     

穿琥宁氯化钠注射液的工艺研究

目的：为提高穿琥宁氯化钠注射液的质量，优选穿琥宁氯化钠注射液的最佳处方和制备工艺。方法：采用氯化钠调节等渗、磷酸盐缓冲液对调节pH值、活性炭吸附热原、筛选合适的抗氧剂等手段优化穿琥宁氯化钠注射液的制备工艺，采用高效液相色谱法测定穿琥宁氯化钠注射液的含量。结果：每100m1注射液中含0．193gNa2HP0a和0．131gNaH2PO4时注射液最稳定；抗氧剂为0．1％L-半胱氨酸盐酸盐；45℃为主药的溶解温度；浓配液先加热煮沸15min，再稀配、灭菌，注射液澄明度达到要求；整个制备过程通高纯度N2以隔离空气中的O2。结论：优选的处方和制备工艺，可提高穿琥宁氯化钠注射液的质量。     

替硝唑注射液生产工艺的探讨与改进

目的探讨优化替硝唑生产工艺在实际工作中的应用。方法用正交试验优选法，考察了活性炭用量、初配液的pH值、初配液浓度、灭菌温度和灭菌时间几个因素对其成品质量的影响。结果采用活性炭用量为0．5％，初配液pH值为4．5，初配液浓度为50％，灭菌温度为110℃，灭菌时间为50min为最佳配制工艺条件，成品合格率和澄明度均提高。结论正交试验优选法是替硝唑注射液成品质量生产工艺中考察活性炭用量、初配液的pH值、初配液浓度、灭菌温度和灭菌时间等因素的最佳方法。     

盐酸尼卡地平注射液的处方筛选及生产工艺初探

对盐酸尼卡地平注射液的处方和生产工艺进行了研究，处方中的柠檬酸为助溶剂，兼有pH缓冲剂和金属离子络合剂的作用，山梨醇为稳定剂。活性炭对主药具有强烈的吸附作用，制备过程中不宜使用．加速试验和冻融试验表明，中试样品质量稳定。     

棓丙酯氯化钠注射液制备工艺的研究

目的为增加棓丙酯氯化钠注射液稳定性和用药的安全性,对其进行制备工艺研究。方法主要通过加入亚硫酸氢钠和依地酸钙钠防止棓丙酯被氧化和与金属离子发生显色反应,用盐酸调pH3.0~5.0,活性炭用量为配液量的0.02%(g.ml-1),采用115℃湿热蒸汽灭菌30min。结果经上述条件生产的棓丙酯氯化钠注射液经检验各项指标均合格,稳定性考察试验到目前为止各项指标均合格。结论以亚硫酸氢钠和依地酸钙钠为抗氧剂和金属络合剂,盐酸调pH3.0~5.0,活性炭用量为0.02%(g.ml-1),灭菌温度为115℃湿热蒸汽灭菌30min,作为棓丙酯氯化钠注射液生产条件是可行的,产品是稳定可靠的。     

正交试验设计法对诺氟沙星葡萄糖注射液配制方法的探讨

本文用正交试验设计法对诺氟沙星葡萄糖注射液配制方法进行了探讨。实验结果表明，配制方法中活性炭用量对诺氟沙星葡萄糖注射液有高度显著性影响（P＞0．01）。消毒温度和加入适量的EDTA均对诺氟沙星葡萄糖注射液有显著性影响（F＞0．05）。选择配制方法为：先将葡萄糖加活性炭煮沸吸附20分钟，再加溶解后的诺氟沙星吸附10分钟，活性炭用量为0．05％，EUTA用量为0．002％，消毒温度为110℃35分钟。     

克林霉素致急性溶血性贫血1例

患者,女,54岁,因咽喉疼痛2d,于2009年8月10日来院诊治。诊断为“急性咽炎”,予左氧氟沙星注射液0．3g＋0．9％氯化钠注射液100ml及硫酸阿米卡星注射液0．4g＋5％葡萄糖氯化钠注射液250ml静脉滴注,每天1次。     

维脑路通氯化钠注射液生产工艺的探讨

目的：本文为解决维脑路通氯化钠注射液在试产中含量降低，颜色加深的问题，对整个生产工艺进行了考察，方法：并通过正交设计及方差分析筛选出最佳生产工艺。结果：经方差分析表明，影响药品质量的三种因素中，活性炭用量影响较为显著，其次过滤器材，再次为吸附时间。结论：活性炭用量0．005％吸附温度60-70℃，吸附时间20’，板框过滤。     

卡络磺钠葡萄糖注射液制剂处方及工艺的研究

目的研究卡络磺钠葡萄糖注射液的制备工艺。方法对抗氧剂和金属螯合剂用量、pH值、活性炭用量和灭菌条件进行了筛选。用高效液相色谱法测定卡络磺钠的含量和有关物质。结果加入0.1%甲硫氨酸和0.005%依地酸钙钠,调pH值在4.5~5.5,加入0.05%的活性炭,115℃热压灭菌30 min。制剂质量符合药典有关注射剂的质量标准。结论本品制备工艺可靠,适于工业化生产,质量可控。     

左氧氟沙星与阿米卡星治疗院内获得性下呼吸道感染的对比研究

目的：用乳酸左氧氟沙星及硫酸阿米卡星治疗院内下呼吸道感染患。比较两的疗效及副反应。方法：将120例支气管．肺部感染患分为A、B组，分别给于硫酸阿米卡星注射液和乳酸左氧氟沙星注射液，观察并记录临床体征、症状、实验室检查结果。结果：A组总有效率为66．7％，副反应发生率为5％；B组总有效率为93．3％，副反应发生率为6．7％。结论治疗医院获得性支气管炎，肺感染乳酸：左氧氟沙星的总体疗效明显优于硫酸阿米卡星，副反应发生率无显差异。     

乳酸环丙沙星注射液配制方法的改进

乳酸环丙沙星注射液的常规配制方法，是采用一步加炭温热吸附法，即将乳酸环丙沙星和氯化销一起溶于适量注射用水中，用10％乳酸调节pH至4．0左右，加入0．05～0．1％活性炭，加热至50～60℃，保温30min，过滤脱炭，稀释至全量，精滤灌封。我们按此法配制3批，活性炭用量分别为0．1％、0．07％、0．05％，半成品含量分别仅为88．46％、92．17％和94．91％，均低于标示量下限。说明活性炭对乳酸环丙沙星有明显吸附作用，而巨活性炭用量越多，吸附量越大。活性炭用量降至0．03％和0．01％，半成品含量分别为96.23％、97.78％，成品含量亦合格…     

灯盏花素注射液处方探讨

目的：探讨灯盏花素注射液的最佳配制工艺。方法：采用优化设计的方法筛选最佳配液PH及抗氧剂Na2SO3用量。结果：筛选出最佳配液PH为7．8，抗氧剂Na2SO3用量为0．2％，解决了灭菌前后成品含量下降的问题。结论：本配制工艺稳定可靠。     

聚丙烯瓶装氯化钠注射液中抗氧剂迁移量的测定

目的：采用HPLC法建立聚丙烯输液瓶中抗氧剂1010、抗氧剂1076、抗氧剂168、抗氧剂330的含量测定方法,以及抗氧剂向氯化钠注射液中迁移量的含量测定方法。方法采用DiamonsilTM-C18柱（250mm×4．6mm,5μm）为色谱柱,流动相为甲醇;检测波长为276nm,流速为1．0mL·min-1。结果抗氧剂1010、抗氧剂1076、抗氧剂168、抗氧剂330的质量浓度分别在7．49～299．44,7．78～311．25,8．57～342．61和7．35～294．12μg·mL-1范围内线性关系良好;抗氧剂1010、抗氧剂1076、抗氧剂168、抗氧剂330在聚丙烯输液瓶中及氯化钠注射液中的平均回收率为89．8％～98．8％,RSD为2．4％～4．9％。结论该方法准确、简便、快速,可用于抗氧剂1010、抗氧剂1076、抗氧剂168、抗氧剂330在聚丙烯输液瓶中及氯化钠注射液中迁移量的含量测定。     

鲎试剂用于硫酸阿米卡星注射液细菌内毒素检查的实验研究

为探讨硫酸阿米卡星注射液细菌内毒素检查方法的可行性,本文按《中国药典》2000年版二部的细菌内毒素检查法进行实验,表明以硫酸阿米卡星注射1：40稀释可排除干扰因素,用标示灵敏度为0．5EU.ml^-1的鲎试剂检测细菌内毒素是有效的,此法可快速,简便,准确的检测硫酸阿米卡星注射液的细菌内毒素。