药品说明书及标签应规范化

药品说明书及标签是指导医护人员、药学人员及患者提供安全用药的有效依据,我国已将其纳入法制化管理,但目前仍有些说明书及标签欠规范化.笔者查阅本院使用药品的说明书及标签各100份,结果发现说明书不规范的占31%,标签不规范的占48%.主要存在着提供信息不明确、说明不清、内容简单、项目不全等问题,给患者带来使用困难,甚至造成严重后果.     

药品说明书及标签应规范化

药品说明书及标签是指导医护人员、药学人员及患者提供安全用药的有效依据 ,我国已将其纳入法制化管理 ,但目前仍有些说明书及标签欠规范化。笔者查阅本院使用药品的说明书及标签各 1 0 0份 ,结果发现说明书不规范的占 3 1 % ,标签不规范的占48%。主要存在着提供信息不明确、说明不清、内容简单、项目不全等问题 ,给患者带来使用困难 ,甚至造成严重后果。1　存在问题1 .1　说明书1 .1 .1　提供信息不明确药品说明书必须按照《药品管理法》规定的项目提供该药品完整全面的信息 ,每项内容应符合中国药典的规定和要求。如青霉素类药物的口服制…     

药品标签和说明书亟待规范化

抽查市售中西药品各30种，发现50％西药，23．3％中药无说明书，现有的内容极不规范，西药标签中效期或使用期等极不规范；缺项率为80％；中成药说明书不良反应缺项率为100％。     

浅谈药品说明书和标签的监管

目的把《药品说明书和标签管理规定》落实到药品质量监督管理中,促进医药行业健康快速发展。方法思考、探讨药品说明书和标签存在的问题及原因。结果与结论加大药品说明书和标签的监管力度是保证人民群众用药安全、有效的有力措施之一;同时是对抽样人员药品质量监督检查工作能力的验证。     

药品包装、标签及说明书调查分析

目的 规范药品包装、标签、说明书的管理。方法 调查统计现有药品包装、标签及说明书情况。结果 我国现流通药品中，依旧存在着药品标识不清、标签及说明书不规范的现象。结论 建议加强药品包装、标签及说明书的管理。     

药品生产单位应重视药品包装说明书及标签的管理

药品管理法第三十六条规定:“药品包装必须适合药品质量的要求,方便储存、运输和医疗使用。规定有效期的药品,必须在包装上注明有效期。”第三十七条规定:“药品包装必须按照规定贴有标签并附有说明书,标签或者说明书上,必须注明药品的品名、规格、生产企业批准文号、产品批号、主要成分、适应证、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。麻醉药品、精神药品、毒性药品的标签必须印有规定的标志。”     

药品标签和药品广告中存在的问题及对策

2006年3月15日,国家食品药品监督管理局颁布新修订的《药品说明书和标签管理规定》（以下简称局令第24号）,同时发布《关于进一步规范药品名称管理的通知》,强调药品通用名称必须显著突出,并对商品名及注册商标的使用作出了严格的限定,以着力解决扰乱药品市场秩序,     

药品说明书和标签现状及电子化探讨

药品说明书和标签是指导安全用药的重要信息载体,说明书和标签的规范性和可阅读性有利于减少药物不良反应发生。本文通过查阅国内法规、文献,统计国内说明书修订公告等,对说明书/标签国内法规、发展现状、规范性现状、需求现状以及国内外新路径探讨等进行列析阐述,提出并分析药品说明书和标签规范性和可阅读性的关键控制点,以推动药品说明书电子化进程。     

药品包装、标签及说明书不规范问题调查

药品是用来诊断、预防和治疗疾病的特殊商品,关系到群众的身体健康和生命安全,为保证药品质量,加强对药品监督管理及方便药品的运输、贮存和使用,保证患者用药安全、有效,药品必须要有合适的包装.     

非处方药药品标签,使用说明书和包装指导原则

非处方药是直接面向大众,由广大消费者自行使用的药品,然而消费者对实施药品分类管理在自我保健、对自我健康负责的重要性方面,需要有一个认识过程。如何改革消费者旧有的购药习惯,懂得正确使用非处方药和因随意购买,使用处方药而产生用药不当造成对自我健康的危害性,客观上提醒广大消费者正确使用非处方药,消除对非处方药的“戒备”心理,为此国家出台了有关——     

药品包装、标签和说明书规范执行情况评价

目的：评价药品包装、标签和说明书规范后的执行情况及其在使用过程中仍然存在的问题。方法：调查医院现有药品的包装、标签和说明书。结果：规范后的执行情况大体较好，仅有少量纰漏，但在使用过程中存在相关法规有待完善的方面。结论：仍需完善的地方有关法律条款有必要做相应调整和补充。     

药品说明书、包装标签设计要求及其存在问题与建议

规范药品包装、标签和说明书是确保人民用药安全有效的重要措施 ,是维护医药市场秩序、保护公平竞争、促进制药工业健康发展的需要。国家药品监督管理局 (SDA)发布了《药品包装、标签和说明书管理规定》 (第 2 3号令 ) ,还先后下发了《关于贯彻实施 2 3号局令 ,统一药品批准文号工作的通知》 (国药监注 [2 0 0 1 ] 1 87号 )、《关于下发“药品说明书规范细则 (暂行 )”的通知》 (国药监注 [2 0 0 1 ] 2 94号)、《关于印发〈药品包装、标签规范细则 (暂行 )〉的通知》 (国药监注 [2 0 0 1 ]4 82号 )、《关于下发“中药说明书【主要成分】项…     

301份药品说明书和标签规范程度的调查与分析

药品说明书或标签是药品运输、贮藏、使用时最外在的需要物。许多医师由于工作繁忙但又必须了解药物信息 ,便习惯于从说明书或制药厂广告性资料中获取药物情报［１］。我国的《药品管理法》第十七条明确规定 :说明书或标签应有药品的主要成分、药理作用、毒副反应、适应证、用法、用量、禁忌、注意事项、贮存条件、商标及批准文号。在《药品管理法》颁布已有十余年的今天 ,药品说明书和标签规范的现状如何 ?加之处方药与非处方药分类管理制度的实施 ,药品说明书和标签已日益受到重视 ,为此 ,笔者作了本文统计、调查。１材料和方法１ １材料…     

药品标签和说明书：药品信息披露的关键

目前，食品药品问题正日益成为社会各界乃至全球关注的热点问题。“MadeinChina”（中国制造）究竟是产品质量可资信赖的保证，还是质量有问题的代名词，引起了国际社会的广泛关注。在这一问题上，国家食品药品监督管理局、卫生部、国家质量监督检验检疫总局、商务部等高官频繁亮相于新闻发布会以及各种媒体，来表达中国政府的立场和声音。     

沈阳市药品市场非处方中成药使用说明书和标签的调查

<正> 我国自2000年1月1日起实行处方药与非处方药(OTC)分类管理制度。OTC是指由国家相关法规认定,无须医生诊断和开写处方,消费者依据自己所掌握的医药知识,对小病小伤自我诊疗和选择应用的一类药品。由于消费者属于自行选用,因此药品标签和说明书就是指导合理用药最重要、最权威的信息资料,药品包装的科学性及管理的规范性是药品合理使用的     

《药品说明书和标签管理规定》与药品监管的科学性

药品说明书和标签作为指导正确选择和使用药品的重要手段,攸关社会公众的身体健康和生命安全。因此,对其加强干预和监管,政府责无旁贷。如何更好地选择监管手段,实现监管的科学化和精致化,还有待进一步的深入研究。[编者按]     

浅谈规范药品说明书和标签管理的重要作用

药品作为一种特殊商品，其包装也是一种具有特殊要求的商品，不仅具有保护药品的作用，还应具有便于使用，易于识别、贮存、运输、环保、耐用、美观等功能。药品说明书和标签作为药品包装的组成部分，在药品质量要求的各个环节中，尤其是在使用过程中起着非常重要的作用。