蛋白质分析室间质量控制

蛋白质分析室间质量控制浙江省杭州市卫生防疫站（３１０００６）丁友昌实验室间质量控制是评价各实验室检验质量和是否存在系统误差的有效方法，从而保证检验质量．使检验结果具有公正性、准确性、可比性。我们从１９８９年起对所属单位开展室间质控，摸索了一些方法，现...     

孕前优生基层实验室室内质控调查与分析

目的调查和分析江苏省孕前优生基层实验室临床检验室内质控的现状,探讨如何加强室内质控操作水平,提高孕前优生临床检验质量。方法收集2016-2017年96家基层孕前优生实验室的所有定性和定量检测项目的室内质控数据,分析室内质控上报情况、定量检测项目变异系数不合格情况及多个水平质控品使用情况。结果 2016、2017两年上报室内质控数据的实验室占比分别是71.88%、87.50%,其中上报定性项目的实验室只有34.38%、36.46%;两年中定量检测项目的上报率为63.30%、74.48%,定性检测项目的上报率为20.37%、24.49%;定量检测项目设定的变异系数不合格率分别是3.12%和3.06%,而当月实际检测的变异系数不合格率分别为2.72%、2.50%。结论加强基层实验室技术人员的专业培训,提高孕前优生临床检验室内质控操作技能;建立和完善临床检验质量管理机制,提高基层实验室室内质控数据的上报率、做到根据每月分析后得出的具体反馈建议进行整改,逐步提升基层实验室的临床检验质量。     

镇江市盲法复检痰涂片室间质控分析

痰涂片检验是当前结核病控制工作中最重要的检测手段之一。为提高痰涂片检验的质量,有效地进行质量控制是提高痰阳性率的关键。2005年~2007年,本中心根据痰涂片镜检质量手册的要求,进行盲法复检,对本市所辖的结核病实验室进行了痰涂片室间质控,现将质控结果分析如下。1材料与方     

ELISA法检测项目室内质控框架建立的常用方法

目的阐述ELISA法检测项目室内质控建立的方法,使实验室以最短时间进入受控状态,增强检验结果的可信度,确保检验结果的有效性,提高准确率.方法利用实验室ELISA法检测的质控品数据,按照质控要求和检验项目的检测频度,采用多种模式设定靶值和控制限,建立室内质控框架.结果几种模式建立的室内质控框架,均符合ELISA法检测的室内质量控制要求,达到了质控目的.结论ELISA法检测室内质控建立与实施,是评价实验室检测结果可信度的重要手段之一,本文例举常用几种建立室内质控的方法,可满足大部分临床实验室的需求,同时解决了某些检验频度低的项目开展质控的难题.     

Westgard西格玛规则在常规生化检验室内质量控制中的选择应用

正一直以来,检验质量是临床实验室关注的重点。为保证检测项目的质量水平,临床实验室通常会对检测项目进行室内质控,将质控品的测量结果记录在Levey-Jennings质控图上,然后通过质控规则来进行失控与否的判断。随着检验仪器精密程度的日益发展以及检测方法学的推陈出新,检验项目的分析性能较以往有了显著提升。如何根据检验项目的分析性能,个性化定制不同的质量控制规则,是临床实验室开展经济高效质控工作的发展方向。     

实验室细菌质控检验结果分析

为了加强疾病预防控制工作，提高全路疾控机构实验室检验水平，铁道部开展了一次全路疾控所实验质量控制考核，现将2007年6月的实验室问的质控考核情况及检验结果报道如下。     

临床生化检验质量控制体会

临床生化检验质量是医疗质量的重要组成部分 ,它直接影响医疗质量的好坏。质量控制不仅是室内质量控制和室间质量控制 ,还有人员、设备、检测方法、记录、样品等 ,故掌握生化检验质量控制基本要求是非常必要的。１操作标准化临床生化实验室要建立标准操作规程 ,实施质量控制 ,必须有一套完整的操作规程手册做保障。该手册包括标本的处理 ,仪器的使用、维护 ,试剂、质控品、校准品的使用操作规程 ,方法操作步骤 ,校准方法 ,所需质控 ,结果如何报告等内容。２实验人员工作规范化实验室工作人员应具有高度责任感 ,充分了解质控的重要性 ,掌握质…     

2014年早孕期母血清产前筛查检验项目室内质控结果调查与分析

目的:分析2014年全国早孕期母血清产前筛查检验项目室内质量控制情况。方法:收集2014年参加卫生部临床检验中心室间质评参评单位回报的室内质控信息,将变异系数与1/3TEa(10%)、1/4TEa(7.5%)以及5%进行比较,得到满足各标准实验室的比例,从而分析全国早孕目血清产前筛查检验项目的室内质控情况。结果:80%以上的实验室不精密度都能达到1/3TEa的标准,达到1/4TEa标准的实验室比例略有降低,而不精密度达到5%的仅50%左右。结论:各项目的室内质控精密度水平离国内行业标准还有很大差距,各实验室应建立严格的室内质控制度,提高产前筛查项目的精密度水平。     

临床生化室内质量控制的实践体会

临床检验的室内质量控制工作,旨在监测样本测定中的精密度,并检测其准确度的改变,提高常规工作中测定结果的一致性;室间质控是通过实验室间的比对,观察实验室间结果的准确性、一致性,确保实验室维持较高的检测水平。为了保证出具准确检验报告,就要实行全面质量管理,做好生化室内质量控制,参加卫生部室间质控,提高检验质量,为临床提供准确、精密、具有完全可信性的实验结果。     

微生物检验质量控制的初步探讨

微生物检验质量控制主要包括实验室内检验质量控制和实验室间检验质量控制。实施室内检验质量控制又称内部质量控制，它是检验员对检验质量进行自我控制的过程，可以保证微生物检测工作的准确性，是微生物检验质量控制的基础和核心，也是做好室间质量评价的基础和前提。实验室间质量控制是在各实验室完成了内部质量控制的基础上，由上一级质控中心每年给参加室间质控的实验室发1～2次标准参考品，由各实验室进行测定并把测定结果上报，由上级质控中心进行统一评价和考核。通过实验室间质量控制，能够使各实验室之间达到一致的质量水平，及时发现实验室存在的不足之处，了解实验室检测能力，是培训和提高检测技术人员业务水平的一种最佳措施。     

加强与临床科室的沟通是分析前质量管理的重要环节

在临床检验工作中,要注重质量管理工作,我国二级医院以上的实验室都普遍开展了室内质控和室间质控,这些质控工作都注重了分析中和分析后的质控问题,而分析前的质量控制工作未能引起广大医务人员的足够重视,检验结果与临床症状不符的现象时有发生。遇到这些情况,临床医生常常认为检验结果不准确,其实许多情况下因为患者标本的采集由医生和护士执行,检验人员无法控制其质量,但是作为检验人员有责任、有义务向其说明标本正确采集的方法和重要性。     

微生物实验室的质量控制管理

微生物检验，在感染性疾病及相关病患的预防、诊断治疗中起着越来越重要的作用，近几年SARS、猪链、禽流感等传染性疾病的流行，更加警示我们要不断提高微生物的检验技术水平。为了保障检验结果的精确性和准确性，日常工作中我们要注意开展质量控制，包括室间质量控制和室内质量控制。室间质量控制是各地实验室之间进行质量控制的一种方式，也是上一级实验室对各实验室进行质量管理的手段。参加由各省临床检验中心或卫生部临床检验中心组织的室问质控，会遇见一些平时罕见或未见过的菌株，通过质控检验对它们的生长条件、菌落形态、染色、镜下、形态等有了较深的感性认识。日后工作中倘若再遇见这些菌将不再会漏检。室间质控是建立在一个较好的室内质控基础上的，做好室内质控直接关系到日常检验工作的质量。室内质控主要包括以下几个方面：人员、实验室前的质量控制、标本接种前的质量控制、培养基的质量控制、染色液及染色方法质量控制、常用仪器的质量控制、发报告前的质量控制。为了保证检验结果准确无误，应对分析前、分析中、分析后3个阶段实行全面质量管理。具体要求如下：     

22家医院凝血试验现场测试EQA结果分析

目的 了解湖南省二级以上医院凝血试验的检测质量及不同室间是质量评价(EQA)方式问结果的差异,为进一步规范临床实验室管理和提高凝血试验检验质量提供依据.方法 采用与常规EQA相同批号的质控品用现场测试EQA的方式,收集22家实验室的凝血试验检测结果,并对结果进行分析和评价.结果 22家实验室四项合格率依次为PT-s(79.1%)、APTT(75.5%)、FIB(71.6%)、PT-INR(69.1%),对异常水平质控物的检测PT-s、P,r-INR两项合格率明显偏低(27.3%、36.4%).经X2检验参加常规EQA活动的实验室现场测试EQA与常规EQA间各项目合格率差异无统计学意义(P>0.05),未参加常规EQA活动的实验室与参加常规EQA活动的实验室间现场测试各项目合格率PT-INR、FIB差异有统计学意义(P<0.01),其他差异无统计学意义. 结论 应加强临床对凝血试验在保证医疗质量和医疗安全中的认识,促进实验室操作的标准化,加大对未参加常规EQA活动的实验室的质量监控,以提高检验质量.     

半巢式全自动实时荧光定量核酸扩增检测技术质量控制结果分析

目的通过开展Xpert MTB/RIF技术质量控制,分析存在的问题,提高检测水平。方法向各县级实验室发放质控品,每套测试样品含10份人工痰样本,每个实验室依照标准化操作程序检测一套样本,汇总质控结果并与标准结果比对。结果连续3年各实验室测试成功率为99.8%,结核杆菌(MTB)检测阳性符合率为99.8%,阴性符合率为98.4%,总符合率为99.5%;利福平(RIF)检测敏感符合率为99.3%,耐药符合率为99.7%,总符合率为99.5%。结论各地Xpert MTB/RIF检测质控结果良好,检测能力保持在较高水平。     

降钙素原质控品的制备与性能评价

目的研制一种冻干态降钙素原(PCT)质控品,并初步评价其性能。方法分别采用小牛血清和人血清为基质制备PCT质控品,根据质控品性能指标评价要求对质控品的检测值、均匀性、稳定性和基质效应进行评价。结果 PCT质控品在配制过程中,小牛血清基质质控品各水平冻干后检测值明显低于预期靶值(5 ng/ml、10 ng/ml、30 ng/ml);人血清基质质控品各水平冻干后检测值与预期靶值较为接近;开封稳定性评估,人血清基质质控品检测值降幅超过15%,小牛血清基质质控品检测值降幅15%。小牛血清基质质控品具有良好的均匀性和稳定性,且基质效应较小。结论自制PCT质控品稳定性好、基质效应小,可用于临床实验室的室内质量控制。     

临床免疫检验的质量控制效果分析

目的探讨临床免疫检验的质量控制效果。方法本院自2006年起实施临床免疫检验的质量控制,从标本的采集、仪器设备的使用以及影响检验的因素等方面对检验标本质量进行控制,用市卫生局提供的质控血清为标准,将血清样本检验与质控血清结果进行比对,比较质量控制前后5年内,免疫检验结果质量的差异,用平均变异指数(VIS)表示,分析免疫检验质量控制的效果。结果质控后的各检测项目的平均变异指数均明显低于质控前,具有统计学意义(P<0.05)。结论标本的采集、仪器设备的使用以及影响检验的因素等可对临床免疫检验的结果产生影响,进行质量控制可以显著提高免疫检验结果的准确性和可靠性。     

临床分子病理检测质控品的研究进展

分子病理检测是肿瘤个体化治疗的重要依据,其检测结果的准确可靠与患者疗效紧密相关。为确保检测质量,须在检测中加入特定质控品对检测过程进行严格质量控制。本文对常用分子病理检测用质控品的类型及其优点和局限性阐述如下,以便为实验室选择相关质控品提供帮助,进而更好地为临床提供准确可靠的结果。     

2009年三门峡市卫生微生物检验质控结果分析

目的 通过参加2009年9月河南省疾控机构卫生微生物检验实验室质量控制,及时发现工作中的问题,不断提高实验室的检测能力和水平.方法 2009年河南省疾控系统卫生微生物检验质控方案.结果 根据河南省CDC反馈信息,本次鉴定结果正确,考核成绩优秀.结论 质控考核能及时发现工作中存在的问题,以促进疾病控制机构卫生检测整体水平...     

2002～2006年武汉市血吸虫病间接血凝试验质量控制效果评价

目的:通过分析血吸虫血清学室间质量评价,探讨影响实验室结果相关因素,提高检验人员的质控意识及免疫学实验室的水平和质量。方法:全年组织室间质评两次,一次发放5个血清质控样,要求各实验室按规定的时间检测并回报结果,一次现场抽取10%查病血样复查,计算符合率及Kappa值,采用鱼骨图法对血吸虫病血清流行病学调查质量控制进行评价。结果:2002～2006年武汉市血吸虫病外质控血清样和Kappa值分别为82.8%、87.8%、92.6%、93.5%、91.4%和0.61,0.73,0.82,0.86,0.82;复查血清样品符合率和Kappa值分别为86.1%、91.2%、96.7%、95.5%、93.9%和0.70,0.73,0.93,0.90,0.88。结论:全市的室间质控结果有一定的可比性,为全市血吸虫病实验室提供了技术和信息平台,对于提高实验室检测水平有一定帮助,血吸虫查病质量有了显著提高,能反映出血吸虫病检测水平。     

用试剂盒中的阳性对照血清配制艾滋病初筛实验室室内质控品的试验

〔目的〕探索1种既能节约资金,又能保证质量的配制实验室室内质控品的方法,加强HIV初筛实验室的质量控制。〔方法〕用正常人血清稀释试剂盒中的阳性对照,配制成弱阳性的质量控制品。〔结果〕经过9个月的实验证明,质控结果相对稳定,变异系数为3.52%。〔结论〕用试剂盒剩余的阳性对照配制实验室的室内质控物,经济方便,切实可行。