化妆品原料眼刺激性替代方法分层筛选模型的建立

目的建立化妆品原料眼刺激性的体外替代方法分层筛选模型。方法应用鸡胚绒毛膜尿囊膜试验(HET-CAM)、鸡胚绒毛膜尿囊膜-台盼蓝染色试验(CAM-TBS)、中性红摄取试验(NRU)、红细胞溶血试验(RBCH)、荧光素漏出试验(FLT)及离体兔眼试验(IRET)6种体外替代方法对30种化妆品原料的眼刺激性进行检测,将检测结果与Draize试验结果进行比对(指标为灵敏度、特异度和ROC曲线下面积),根据6种替代方法分别在区分有无刺激性、有无腐蚀性两个级别的效能设计、建立分层筛选模型,并对模型进行评价。结果 6种方法区分有无刺激性的效能为NRUHET-CAMIRETCAM-TBSRBCH,区分有无腐蚀性的效能为IRETFLTRBCHNRUHET-CAMCAM-TBS。本研究建立并评价的4种模型中,以NRU(第一层)和FLT(第二层)组成的分层筛选模型具有最好的检测效能[Mc Nemar-Bowker检验,W=3.0(P=0.392),Gamma=0.85(P0.001),Kappa=0.76(P0.001),分级一致率为83.3%]。结论鉴于由NRU和FLT组成的分层筛选模型与Draize试验分级结果比较具有很高的相关性和分级一致性,检测效能明显优于单一替代方法,因此更适合检测化妆品原料的眼刺激性。     

离体兔眼试验在检测农药眼刺激性方面的初步研究

目的探讨离体兔眼（IRE）试验作为兔眼刺激性试验（Draize test）检测农药眼刺激性的替代方法的适用性。方法选取29种市售农药进行离体兔眼试验,并同步按照GB15670—1995《农药登记毒理学试验方法》进行兔眼刺激性试验,对试验结果进行相关性和一致性分析。结果 IRE试验检测农药眼刺激性分级结果与Draize试验分级结果的差别无统计学意义（McNemar-BowkerW=3.33,P〉0.05）;Gamma=0.98（P〈0.01）,Kappa=0.68（P〈0.01）,显示2种试验方法之间的一致性较好;相关系数为0.86（P〈0.01）,显示两者之间的相关性较好。结论 IRE试验检测农药眼刺激性的分级结果与Draize试验分级结果的相关性和一致性较好I,RE试验可作为筛选无/轻刺激性农药的替代方法,是一种比较有潜力的眼刺激替代试验方法。     

红细胞溶血试验作为眼刺激性替代方法的初步研究

目的探讨红细胞溶血试验在化妆品原料和产品眼刺激性检测中的适用性。方法选择已知动物实验眼刺激性分级的23种化学品原料和12个洗发、护发类化妆品产品作为受试物,确定受试物引起绵羊红细胞50%发生溶血时的受试物浓度(LC50值)和血红蛋白变性指数(DI,%),计算L/D值(LC50/DI),以L/D值作为评价标准,进行眼刺激性分级。将红细胞溶血试验刺激性分级结果与动物实验结果进行分级一致性比较,初步分析体外试验的适用性。结果红细胞溶血试验对23种化妆品原料的分级结果与动物实验的分级一致性系数为0.582,而当化妆品原料不包括酸、碱及难溶于水的物质时,一致性系数为0.803。红细胞溶血试验对化妆品的分级结果与动物实验结果具有等级相关性(γ=1.000,P0.001)及分级一致性(κ=0.733,P0.001)。结论与Draize试验比较,红细胞溶血试验具有较好的预测能力,除了酸类、碱类以及难溶性受试物,作为严重眼刺激性化妆品原料和产品评价的筛选方法具有良好的应用价值。     

离体兔眼试验在检测农药眼刺激性方面的初步研究

目的 探讨离体兔眼(IRE)试验作为兔眼刺激性试验(Draize test)检测农药眼刺激性的替代方法的适用性.方法 选取29种市售农药进行离体兔眼试验,并同步按照GB15670-1995<农药登记毒理学试验方法>进行兔眼刺激性试验,对试验结果进行相关性和一致性分析.结果 IRE试验检测农药眼刺激性分级结果与Draiz...     

鸡胚尿囊绒膜试验检测化妆品的刺激性

目的研究鸡胚尿囊绒膜-苔盼蓝吸收(CAM-TB)试验作为体内眼刺激试验(Draize test)的替代方法检测化妆品产品时眼刺激性的可行性.方法用该方法对17种化妆品的刺激性进行检测,与Draize test的结果进行比较,作相关性分析.结果 CAM-TB与Draize test的相关系数为0.937?5.结论 CAM-TB试验可作为Draize test眼刺激试验的一种替代方法,用于评价化妆品对眼刺激性.     

荧光素漏出试验替代整体兔眼刺激试验的初步研究

目的：探讨荧光素漏出试验（FLT）替代整体动物眼刺激试验（Draize eye irritation test，Draize test）的可能性。方法：用FLT对26种阳性参考物和20种化妆品产品进行检测并分级，化妆品产品同步进行Draizetest，比较分析两种方法受试物刺激性分级结果的等级和分级一致性。结果：对于所检测26种阳性参考物和20种化妆品的刺激性分级，FLT与Draize test之间具有较高的一致性（kappa值分别为0．827和0．571，P均〈0．001）。结论：FLT是一种有效的Draizetest体外替代方法，具有良好的应用价值。     

鸡胚尿囊膜苔盼蓝染色试验替代兔眼刺激试验的研究

目的评价鸡胚尿囊膜苔盼蓝染色试验（CAM—TBS）替代动物眼刺激试验（Draizetest）的可行性。方法在本实验室建立CAM—TBS试验方法，对已知刺激性分级的26种化学物质和未知刺激性分级的20种化妆品产品进行刺激性测评，化妆品检验样品同步进行Draize试验，然后将2种试验的分级结果进行比较，以分析判断2种方法分级结果的相关性和一致性。结果对所选的26种化学物质及其因不同受试浓度而形成的36个刺激性分级，CAM—TBS与Draize试验有32个分级结果一致，两者间等级相关性为Gamma=0．990（P〈0．01），分级一致性为Kappa=0．833（P〈0．01）：而对于20种化妆品产品，CAM—TBS刺激性分级结果有18个与Draize试验结果一致，两者间等级相关性为Gamma=0．957（P〈0．05），分级一致性为Kappa=0．688（P〈0．01）。结论CAM—TBS对受试物眼刺激性的分级与Draize试验具有较好的一致性，具有替代Draize试验的应用价值。     

化妆品及原料眼刺激性STE法评价

目的探讨兔角膜上皮细胞体外短时暴露试验方法(STE)用于化妆品原料及化妆品产品动物眼刺激试验替代的可行性及其适用范围。方法选择经济合作与发展组织(OECD)数据库中能涵盖无刺激性到重度眼刺激性的18种代表性化学物质以及20种市售化妆品产品,同时进行STE试验和兔眼刺激试验,通过Kappa分析比较2种试验方法结果的一致性。结果对于化妆品原料,经Kappa一致性检验,k=0.826,2种试验结果几乎完全一致(0.81～1.00)。对于化妆品产品,经Kappa一致性检验,k=0.370,2种方法分级结果一致性一般(0.21～0.40)。对于清洁类产品,经Kappa一致性检验,k=–0.333,2种方法分级结果一致性极低(0.20),对于护肤类产品,k=0.796,2种方法的分级结果有高度的一致性(0.61～0.80)。结论 STE试验适合于预测化妆品原料眼刺激性的分级标识。对于化妆品产品来说,面膜、眼霜和护发素等护肤类产品,预测效果好;清洁类产品和染发剂,假阳性率高,不太适用。     

荧光素漏出试验检测化妆品眼刺激性的初步验证

目的初步验证荧光素漏出试验(FLT)替代家兔眼刺激试验用于化妆品行政许可检验的可行性。方法用荧光素漏出试验对20份化妆品进行检测,以受试物处理后4h所引起荧光素漏出20%时受试物浓度(FL20H4)作为刺激分级标准,与《化妆品卫生规范》(2007年版)中家兔眼刺激试验分级标准进行相关性比较。结果 FLT能有效筛选出重度刺激物,FLT分级与规范要求做30s冲洗产品的家兔眼刺激试验分级有较好的一致性,两者间校正Spearman等级相关系数rs为0.694(P<0.05),Pearsonχ2值为16.343(P<0.01);对规范要求做4s冲洗的染发剂类产品,FLT法中仅20mg/mL FL20H4值与兔眼刺激试验结果有一定的相关性。结论荧光素漏出试验有望成为我国现行化妆品行政许可检验体外替代方法之一。     

溶血试验用于评价隐形眼镜护理液眼刺激性的可行性研究

目的：探索溶血试验替代体内眼刺激性试验（Draize试验）用于评价隐形眼镜护理液眼刺激性的可行性。方法：采用Draize试验及溶血试验（hemolysis test）对10种不同品牌的隐形眼镜护理液进行评价,分析溶血试验结果的LogHC50（LogHC50为50%红细胞溶血的受试物的浓度）与Draize试验结果的相关性。评价其特异性（%）和准确性（%）。结论：溶血试验结果与Draize体内试验结果特异性为100%,准确性为100%。     

微柱凝胶卡式法与改良凝聚胺法在交叉配血试验中的运用

目的探讨微柱凝胶卡式法(MGT)和改良凝聚胺法(MPT)在交叉配血工作中的方法学比较及联合价值。方法应用MGT和MPT两种方法对403例受血者做不规则抗体筛查和交叉配血试验。结果 MGT法检测出不规则抗体5例,交叉配血不合者17例;MPT法测出不规则抗体4例,交叉配血不合11例。结论 MGT法具有更高的敏感度和特异性,MGT法与MPT法联合应用有利于提高临床输血的及时性与安全性。     

A new association test to test multiple-marker association

As a result of the availability of a very large numbers of single nucleotide polymorphisms, there has been increasing interest in genetic associations involving several closely linked loci. Methods for detection of association between traits and multiple genetic polymorphisms are being rapidly developed, which include the Hotelling's T(2) test and the LD contrast (LDC) tests. The Hotelling's T(2) test can be considered as a test to compare the means of the genotypic score in cases and controls; while the (LDC) tests can be considered as a test to compare the variance-covariance matrices of the genotypic score in cases and controls. In this article, we propose a likelihood ratio test which simultaneously compares the means and the variance-covariance matrices of the genotypic score in cases and controls. We use simulation studies to evaluate the type I error rate of the proposed test, and compare the power of the test with the Hotelling's T(2) test and the LDC tests. The simulation results show that when marginal effects of the disease loci are strong, the proposed test is more powerful than the LDC tests and similar with or slightly less powerful than the Hotelling's T(2) test. If there are interaction effects and weak or no marginal effects, the proposed method is more powerful than the Hotelling's T(2) test and slightly more powerful than the LDC tests.     

结婚纪念日，给婚姻做个“年检”

婚姻就像一部车，运行了一年之后，总会有一些零部件被磨损和消耗，如果不及时检修，难免出现问题。给婚姻做个“年检”，你想过吗？“年检日”就可以定在“结婚纪念日”。     

Urine test

On August 6, 1996, the Food and Drug Administration (FDA) approved the first urine test to detect HIV antibodies. The FDA states that the urine test, developed by Calypte Biomedical Corp. of Berkeley, CA, should not be used to screen donors at blood banks and should be used only as a supplemental diagnostic tool because it is not as accurate as the standard blood-based test. The test, for use only by health care professionals and insurance companies, will be marketed by Seradum Inc. of Indianapolis under the trade name Sentinel. The price will be $40 to $50, comparable to the recently approved saliva-based tests. Advocates of the urine test say it is safer, easier, and less intrusive than blood testing. Critics say the tests are too unreliable and fear that the urine samples used in drug testing in the workplace also could be used to screen out HIV-positive job applicants.