近红外光谱法测定绞股蓝中水分的含量

目的:应用近红外光谱技术建立绞股蓝中水分定量快速测定的检测方法.方法:用傅里叶变换近红外光谱技术(FT-NIRS)结合偏最小二乘法(PLS)建立水分定量分析模型,并用模型测定绞股蓝中水分的含量.结果:校正样品集的标准偏差(SEC)为0.0145,预测样品集的标准偏差(SEP)为0.01027,预测值与实测值的决定系数(R2)为0.9912.结论:该法准确快速,重现性好,且不破坏样品,可代替常规分析方法.     

近红外光谱建立快速测定中成药硬胶囊水分的方法研究

目的：分析近红外光谱方法对中成药硬胶囊中水分的测定效果。方法以80份中成药硬胶囊作为样品,将其随机分为4组,分别用烘干法、甲苯法、减压干燥法及近红外光谱方法测定其水分,进而比较4种方法的测定结果。结果4种方法的水分测定结果无明显差异,其中近红外光谱方法的测定时间短于其他3种方法。结论近红外光谱方法具有易操作、省时、对测定样品的损失小等优点,因此对于中成药硬胶囊水分的快速测定具有重要意义,值得广泛应用于中成药硬胶囊水分的快速初筛。     

建立近红外一致性检验模型快速鉴别地奥心血康胶囊的真伪

目的：建立快速准确筛查地奥心血康胶囊真伪的方法。方法：用矢量归一化方法,建立地奥心血康胶囊近红外一致性检验模型并进行验证,并在日常督查时在药品检测车上使用该模型。结果与结论：真伪地奥心血康胶囊的近红外光谱一致性指数值差异较大,该方法快速、简便、结果准确,适用于药品现场监督检查时快速筛查地奥心血康胶囊的真伪,可在药品检测车上推广应用。     

近红外光谱快速鉴别左炔诺孕酮片的真伪

目的应用近红外光谱快速鉴别左炔诺孕酮片的真伪。方法对12批样品分别采集近红外光谱,用于建立左炔诺孕酮片鉴别比对模型,并用经高效液相色谱验证的4批样品检验模型的准确度。结果所建立方法对验证集4批样品可准确判别。结论该法简便、快速、无损和准确,可在药品检测车上推广应用。     

近红外光谱一致性检验方法快速鉴别风湿骨痛胶囊真伪

目的建立快速鉴别风湿骨痛胶囊真伪的近红外光谱一致性检验方法。方法采集风湿骨痛胶囊原料、正品胶囊及内容物的近红外光谱,用OPUS分析软件进行处理,建立风湿骨痛胶囊的近红外光谱一致性检验方法,用风湿骨痛胶囊伪品的近红外光谱进行验证。结果建立的近红外光谱一致性检验方法可快速、准确地判断风湿骨痛胶囊真伪。结论该方法是一种简便、快速、准确的分析技术,可以用于药品快速检测车的筛查和抽样。     

诺氟沙星胶囊近红外一致性检验模型的建立

目的：应用近红外漫反射光谱技术建立诺氟沙星胶囊的一致性检验模型。方法：用近红外光谱仪采集样品光谱,通过OPUS软件建立一致性检验模型,采用三台仪器对模型进行交叉验证,并用其它厂家生产的诺氟沙星胶囊进行验证。结果：建立的一致性检验模型可以很好地区分不同厂家生产的诺氟沙星胶囊。结论：该方法操作简单、快速、准确,不仅可以显著区分不同厂家生产的诺氟沙星胶囊,还可用于假劣药品的快速筛查。     

近红外漫反射光谱法快速鉴别不同厂家田七痛经胶囊的研究

[摘要]目的：采用近红外漫反射光谱法建立了田七痛经胶囊的近红外一致性检验模型,该模型能快速鉴别其他不同厂家的田七痛经胶囊及成份类似药品。方法：采用傅立叶近红外漫反射光谱仪隔铝塑测采集光谱,以厂家提供的60批正品成药为标准样品建立一致性检验模型,对其他4个厂家及3批成份类似药品的近红外光谱进行验证。结果和结论：近红外漫反射光谱法可直接、无损、有效的鉴别不同厂家的田七痛经胶囊,还可用于成份类似药品的快速鉴别。     

采用近红外光谱法建立知柏地黄丸快速检测模型的研究

目的利用近红外光谱分析技术,建立本地企业知柏地黄丸的一致性和水分测定快速检测模型。方法以厂家成品留样和未干燥半成品自制样品作为研究样本,结合检验数据,通过采集样本光谱,综合考察各种光谱预处理方法对模型的影响,选择最佳条件分别建立模型。结果一致性模型对本企业和其它企业同品种有很好的识别能力,水分测定定量模型能对成品所含水分值作出预测。结论两类模型操作简便,分析快速,检测结果可靠,适用于药品检测车对特定厂家指定品种的快速筛查。     

蒲黄近红外光谱法鉴别初探

目的建立蒲黄的近红外光谱快速鉴别方法。方法收集不同来源的蒲黄样品,采集其近红外光谱,用矢量归一加二阶导数法和因子化法建立鉴别模型。结果经验证,该方法能准确无误地鉴别蒲黄及掺伪品。结论近红外光谱法可快速、准确地鉴别蒲黄的真伪,可在药品检测车上推广应用。     

近红外光谱法测定头孢氨苄甲氧苄啶胶囊的水分含量

目的应用近红外漫反射光谱(NIRDRS)分析技术和化学计量学的方法测定头孢氨苄甲氧苄啶胶囊的水分含量。方法用光纤探头测定近红外漫反射光谱。光谱预处理方法为一阶导数和矢量归一化、谱段范围为7502～6800、5450.1～4597.7/cm,回归方法为偏最小二乘法。结果用建立的模板对市场样品进行快检筛查,命中率较高。结论该方法可用于头孢氨苄甲氧苄啶胶囊的现场快速筛查。     

薄层扫描法测定新风胶囊中黄芪甲苷的含量

目的建立薄层扫描法测定新风胶囊中黄芪甲苷含量的方法。方法采用氟仿-甲醇-水(65: 35:10)10℃以下放置过夜的下层溶液作为展开系统,10％硫酸显色,测定波长λ=510 nm,薄层扫描。结果黄芪甲苷在1．012-5．060 μg范围内线性良好,r=0．999 1,平均回收率为96．7％,RSD=2．18％。结论本法快捷、简便、准确,可用于该制剂质量的控制。     

间接分光光度法测定阿奇霉素胶囊的含量

目的建立分光光度法测定阿奇霉素胶囊的含量。方法精取阿奇霉素胶囊装量项下内容物,精密加0.1mol/L盐酸溶解、滤过,稀释至一定浓度,精取一定量,精密加入85%硫酸,混合1min显色,静置30min;于482nm波长处测定吸收值。结果浓度在30～70mg/L线性关系良好(r=0.9999);平均回收率101.59%(n=9),日内、日间精密度RSD分别为0.63%(n=5)和0.72%(n=3)。结论该测定方法准确、可靠,能快速测定阿奇霉素胶囊的含量。     

UPLC法测定九味肝泰胶囊中人参皂苷Rgl及三七皂苷R1的含量

目的建立九味肝泰胶囊中人参皂苷Rg1及三七皂苷R1的含量测定方法,弥补该品种质量标准的不完善之处。方法采用ACQUITYBEHC18（2．1mm×50mm,1．7μm）色谱柱;流动相为乙腈一水,梯度洗脱;流速为0．4ml／min;检测波长为203nm;柱温为35℃;进样体积为μl。结果人参皂苷R勘及三七皂苷R。分别在0．10-1．50mg／ml,0．04～0．60mg／ml浓度范围内线性良好,平均回收率分别为99．4％、101．8％,RSD分别为0．5％、1．3％。结论该法方便、快速、准确,适用于九味肝泰胶囊中人参皂苷Rg。及三七皂苷R。的含量测定,可用于该制剂的质量控制。     

天麻醒脑片中天麻素含量测定方法研究

目的:建立HPLC法测定天麻醒脑片中天麻素的含量.方法:采用色谱柱:C<,18>(5μm,4.6mm×250mm)为固定相,以甲醇-水(6.5:93.5)为流动相,检测波长为220nm.结果:该方法线性关系良好(r=0.9999);精密度试验良好;溶液稳定性试验良好;重复性试验良好;回收率100.15%.结论:本法简便...     

近红外光谱法测定三七通舒胶囊粉末的混合均匀度

目的 利用近红外光谱法对三七通舒胶囊粉末混合过程进行质量控制研究.方法 利用校正集真值与近红外光谱数据建立模型,筛选考察指标、预处理方法及光谱范围.结果 矢量归一化法和一阶导数+矢量归一化法对模拟样品数据进行处理所得预示集回收率分别为99.80％、99.96％、99.82％、100.54％、100.57％、100.98％,RSD分别为5.77％、4.89％、5.12％、6.68％、9.92％、6.52％,光谱范围分别为7502.1 ～4246.7 cm-1和6102.0 ～4246.7 cm-1,最佳评价指标为人参皂苷Rg1.结论 近红外光谱法基本可以满足药品生产过程中粉末混合均匀度的测定要求.     

运用近红外光谱法建立广藿香含叶量定量分析模型

目的 建立广藿香药材中含叶量的近红外定量分析模型,快速测定粉末药材或以粉末入药的广藿香制剂中的含叶量。方法 扫描并用TQ软件预处理广藿香近红外光谱图,选择建模波段,结合偏最小二乘法建立近红外定量分析模型。结果 建立的近红外校正模型,其内部交叉验证相关系数达到0.996 47,校正均方差为1.45,预测均方差为1.78,内部交叉验证均方差为3.258 05。结论 广藿香含叶量近红外定量模型稳定、精确,可以用来预测未知样品的含叶量。     

反相高效液相色谱法测定天麻胶囊中天麻素的含量

目的建立天麻胶囊含量测定方法。方法采用反相高效液相色谱法（RP-HPLC）测定天麻胶囊中天麻素含量。色谱柱为Hypersil C18，柱温35℃，流动相为乙腈-0．3%磷酸溶液（3：97），进样量10μL，检测波长221nm，理论板数N=7508。结果天麻素线性范围为0．313～3．13μg，r=0．99998；样品平均回收率为101．2％，RSD=2．5％（n=5）；天麻素与其他成分达到基线分离。结论该方法操作简便，结果准确，重现性与稳定性俱佳，可用于天麻胶囊的质量控制。     

近红外光谱技术快速测定杞菊地黄丸的水分含量

目的应用近红外光谱技术建立一种杞菊地黄丸(浓缩丸)中水分含量的快速测定方法。方法以甲苯法测定的样品中水分的含量为真实值,运用近红外漫反射光谱技术采集96份杞菊地黄丸(浓缩丸)样品的近红外漫反射光谱,结合偏最小二乘法(PLS)建立水分含量的定量分析模型。结果所建水分校正模型的相关系数(R2)和内部交叉验证均方差(RMSECV)分别为0.988 09和0.0587;经外部验证,模型的预测相关系数(r2)和预测均方差(RMSEP)分别为0.9969和0.075 2。结论该方法操作简便,无污染,结果准确可靠,可用于杞菊地黄丸(浓缩丸)中水分含量的快速测定。     

天麻胶囊质量标准研究

目的建立天麻胶囊质量标准。方法采用TLC法对天麻进行了鉴别试验;采用HPLC法测定天麻素的含量,色谱柱为资生堂CAPCELL PAK C18AQ色谱柱(4.6 mm×250 mm),流动相为甲醇-0.05%磷酸溶液(3∶97),检测波长为270 nm。结果天麻素在0.063 48~0.380 9 mg/mL范围内线性关系良好,平均回收率为98.7%,RSD为1.25%。结论所建立的方法稳定可靠,可作为天麻胶囊质量控制方法。     

高效液相色谱法测定垂盆草胶囊中槲皮素含量

目的建立垂盆草胶囊中槲皮素的含量测定方法。方法采用高效液相色谱法，色谱柱为C18柱（250mm×4．6mm，5μm），流动相为甲醇-0．4％磷酸溶液（50：50），检测波长为370nm。结粜槲皮素进样量在0．04152-0．4152μg范围内与峰面积具有起好的线性关系（r=0．9999），平均回收率为101．9％。RSD为2．5％（n=6）。结论该法简单、快速．可为垂盆草胶囊的质量控制提供依据。